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出境医 / 临床实验 / 围手术期胸腔切开术;不同的镇痛模态

围手术期胸腔切开术;不同的镇痛模态

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是比较胸椎硬膜外与塞拉图斯平面块与胸腔手术中的肌脊柱块的镇痛作用

病情或疾病 干预/治疗阶段
镇痛步骤:Serratus前块步骤:胸硬膜外手术:勃起脊柱块不适用

详细说明:
比较胸椎硬膜外与塞拉图斯平面块与勃起脊柱块的镇痛作用在胸腔手术中有关疼痛控制和可能的副作用的镇痛作用
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 51名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:围手术期胸腔切开术;不同的镇痛模态
实际学习开始日期 2020年3月2日
实际的初级完成日期 2020年10月28日
实际 学习完成日期 2020年11月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:胸硬膜外
胸椎硬膜外将在诱导全身麻醉之前进行
程序:胸硬膜外
胸硬膜外

实验:塞拉图斯前块
诱导全身麻醉后将进行超声引导的塞拉图斯前块
过程:塞拉图斯前块
超声引导块

实验:勃起脊柱块
超声引导的直立螺旋块将在诱导全身麻醉后完成
步骤:竖井脊柱块
超声引导块

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟分数[时间范围:24小时]
    最小值0和最大值10


次要结果度量
  1. 平均动脉血压[时间范围:24小时]
    平均动脉血压的测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划于18-65岁的胸腔切开术的患者

排除标准:

  • 患者拒绝凝血缺陷在块骨转移部位处异常肾脏或肝功能局部感染
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
麻醉和疼痛医学系。国家癌症研究所
开罗,埃及,11796
赞助商和合作者
埃及国家癌症研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Walaa Y Elsabeeny讲师
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月9日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月2日
实际的初级完成日期2020年10月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月3日)
视觉模拟分数[时间范围:24小时]
最小值0和最大值10
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月10日)
视觉模拟分数[时间范围:4个月]
最小值0和最大值10
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月3日)
平均动脉血压[时间范围:24小时]
平均动脉血压的测量
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE围手术期胸腔切开术;不同的镇痛模态
官方标题ICMJE围手术期胸腔切开术;不同的镇痛模态
简要摘要该研究的目的是比较胸椎硬膜外与塞拉图斯平面块与胸腔手术中的肌脊柱块的镇痛作用
详细说明比较胸椎硬膜外与塞拉图斯平面块与勃起脊柱块的镇痛作用在胸腔手术中有关疼痛控制和可能的副作用的镇痛作用
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE镇痛
干预ICMJE
  • 过程:塞拉图斯前块
    超声引导块
  • 程序:胸硬膜外
    胸硬膜外
  • 步骤:竖井脊柱块
    超声引导块
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:胸硬膜外
    胸椎硬膜外将在诱导全身麻醉之前进行
    干预:程序:胸硬膜外
  • 实验:塞拉图斯前块
    诱导全身麻醉后将进行超声引导的塞拉图斯前块
    干预:步骤:塞拉图斯前块
  • 实验:勃起脊柱块
    超声引导的直立螺旋块将在诱导全身麻醉后完成
    干预:步骤:竖井脊柱块
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月5日)
51
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
53
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月3日
实际的初级完成日期2020年10月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划于18-65岁的胸腔切开术的患者

排除标准:

  • 患者拒绝凝血缺陷在块骨转移部位处异常肾脏或肝功能局部感染
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264689
其他研究ID编号ICMJE AP1906-50105
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方埃及国家癌症研究所的Walaa Youssef Elsabeeny
研究赞助商ICMJE埃及国家癌症研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州Walaa Y Elsabeeny讲师
PRS帐户埃及国家癌症研究所
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是比较胸椎硬膜外与塞拉图斯平面块与胸腔手术中的肌脊柱块的镇痛作用

病情或疾病 干预/治疗阶段
镇痛步骤:Serratus前块步骤:胸硬膜外手术:勃起脊柱块不适用

详细说明:
比较胸椎硬膜外与塞拉图斯平面块与勃起脊柱块的镇痛作用在胸腔手术中有关疼痛控制和可能的副作用的镇痛作用
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 51名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:围手术期胸腔切开术;不同的镇痛模态
实际学习开始日期 2020年3月2日
实际的初级完成日期 2020年10月28日
实际 学习完成日期 2020年11月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:胸硬膜外
胸椎硬膜外将在诱导全身麻醉之前进行
程序:胸硬膜外
胸硬膜外

实验:塞拉图斯前块
诱导全身麻醉后将进行超声引导的塞拉图斯前块
过程:塞拉图斯前块
超声引导块

实验:勃起脊柱块
超声引导的直立螺旋块将在诱导全身麻醉后完成
步骤:竖井脊柱块
超声引导块

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟分数[时间范围:24小时]
    最小值0和最大值10


次要结果度量
  1. 平均动脉血压[时间范围:24小时]
    平均动脉血压的测量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 计划于18-65岁的胸腔切开术的患者

排除标准:

  • 患者拒绝凝血缺陷在块骨转移部位处异常肾脏或肝功能局部感染
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
麻醉和疼痛医学系。国家癌症研究所
开罗,埃及,11796
赞助商和合作者
埃及国家癌症研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州Walaa Y Elsabeeny讲师
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月9日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年12月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月2日
实际的初级完成日期2020年10月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月3日)
视觉模拟分数[时间范围:24小时]
最小值0和最大值10
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月10日)
视觉模拟分数[时间范围:4个月]
最小值0和最大值10
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月3日)
平均动脉血压[时间范围:24小时]
平均动脉血压的测量
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE围手术期胸腔切开术;不同的镇痛模态
官方标题ICMJE围手术期胸腔切开术;不同的镇痛模态
简要摘要该研究的目的是比较胸椎硬膜外与塞拉图斯平面块与胸腔手术中的肌脊柱块的镇痛作用
详细说明比较胸椎硬膜外与塞拉图斯平面块与勃起脊柱块的镇痛作用在胸腔手术中有关疼痛控制和可能的副作用的镇痛作用
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE镇痛
干预ICMJE
  • 过程:塞拉图斯前块
    超声引导块
  • 程序:胸硬膜外
    胸硬膜外
  • 步骤:竖井脊柱块
    超声引导块
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:胸硬膜外
    胸椎硬膜外将在诱导全身麻醉之前进行
    干预:程序:胸硬膜外
  • 实验:塞拉图斯前块
    诱导全身麻醉后将进行超声引导的塞拉图斯前块
    干预:步骤:塞拉图斯前块
  • 实验:勃起脊柱块
    超声引导的直立螺旋块将在诱导全身麻醉后完成
    干预:步骤:竖井脊柱块
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月5日)
51
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
53
实际学习完成日期ICMJE 2020年11月3日
实际的初级完成日期2020年10月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 计划于18-65岁的胸腔切开术的患者

排除标准:

  • 患者拒绝凝血缺陷在块骨转移部位处异常肾脏或肝功能局部感染
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264689
其他研究ID编号ICMJE AP1906-50105
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方埃及国家癌症研究所的Walaa Youssef Elsabeeny
研究赞助商ICMJE埃及国家癌症研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州Walaa Y Elsabeeny讲师
PRS帐户埃及国家癌症研究所
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素