在这项研究中，研究人员想了解患者患有过敏性鼻炎的速度（也称为干草发烧）在使用氮杂盐酸盐盐后，可以预见症状减轻0.15％鼻喷雾剂。

这项研究计划在18至65岁的年龄大约有80名男性或女性参与者中，患有过敏性鼻炎至少2年。在第一阶段，参与者将在一个特殊的学习室里接触Ragweed花粉，以确保他们进入研究的治疗阶段时会充分症状。在第二阶段的研究中，参与者将分为2组。暴露于烤菜花粉之后，一组将接受盐酸苯二氯化苯甲酸盐，另一组将接受安慰剂（一种不含任何活性药物的鼻喷雾剂）。在研究的第三阶段，将切换治疗：在先前的研究中接受的参与者盐酸苯甲酰盐酸盐0.15％鼻喷雾剂将接受鼻喷雾，而无需任何活性药物，另一组将接受盐酸苯甲酰盐酸盐0.15％鼻喷雾剂。在第二和第三研究阶段，研究人员将在参与者接受鼻喷雾后，将在4个小时内彻底检查鼻症状的变化，例如流鼻涕，鼻子发痒，打喷嚏和鼻腔充血。

• 药物：盐酸氮杂碱（BAYR9258）
  单剂量，计量喷雾溶液，每个鼻孔2个喷雾剂，205.5 mcg/spray，鼻内给药。
• 药物：安慰剂
  单剂量的氮杂盐酸盐匹配的安慰剂，计量喷雾溶液，每鼻孔2种喷雾，鼻内给药。

• 实验：氮杂盐酸盐0.15％ +安慰剂
  每个参与者将分别在治疗期1和2分别接受研究干预盐酸苯二盐和安慰剂的研究干预措施单剂量（每个鼻孔两种）。
  干预措施：

  • 药物：盐酸氮杂碱（BAYR9258）
  • 药物：安慰剂
• 实验：安慰剂 +氮杂盐酸盐0.15％
  每个参与者将在治疗期1和2分别获得研究干预安慰剂和盐酸氮杂盐的单一剂量（每个鼻孔两种）。
  干预措施：

  • 药物：盐酸氮杂碱（BAYR9258）
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 至少2年前，健康，卧床，男性或女性志愿者18至65岁，自我报告过敏性鼻炎对烤菜花粉至少两年。
• 有记录的阳性皮肤刺测测试对普通菜（Ambrosia artemisiifolia）花粉的反应；与筛查时或在研究地点进行的12个月内的稀释剂反应大于稀释剂反应的刺痛≥3毫米。
• 受试者愿意戒除任何充血和/或过敏药物（处方和非处方药），吸烟，香水和酒精的资格和治疗阶段前24小时的使用。
• 受试者愿意在资格之前和试验期间按照指示的刷新期开始时停止使用当前的充血和过敏药物。
• 根据研究者的酌情决定，可以考虑使用自我报告的轻度间歇性哮喘（使用≤2剂量的SABA（每周短效β激动剂））或运动引起的哮喘。
• 生育潜力的女性必须：a）在筛查前至少1个月（口服避孕药3个月）使用医学上可接受的节育形式； b）筛查前至少1个月戒除性交；或c）在筛查前至少1个月参加相同的性关系。此外，在筛查时和进入环境暴露室（EEC）之前，育儿潜力的女性必须进行负妊娠试验。非儿童潜力的女性受试者必须至少两年或进行手术灭菌（即输卵管连接/闭塞，子宫切除术和/或双侧卵巢切除术）。
• 在4小时资格阶段结束时，受试者通过电子患者数据采集片（EPDAT）的总鼻腔症状评分（TNSS）必须≥6至少12次，至少两次，最后一次发生在最后一次。有资格接受学习干预的2个时间点。
• 在治疗阶段治疗1（T1）和治疗2（T2）期间，受试者在EEC中暴露于两个小时的诱导阶段。在T1和T2期间的两个小时症状诱导阶段结束时，受试者达到最低阈值总鼻症状评分（TNSS）响应≥6至少12次，至少两次，在最后2个中至少发生了一个。有资格接受学习干预的时间点。

排除标准：

• 在研究人员的判断中，任何重大的疾病都是禁忌使用鼻内偶氮盐盐酸盐（HCL），或可能干扰该试验。
• 在T1时具有EEC TNSS˃3的受试者。
• 对Azelastine HCl或其任何非活性成分或已知使用肾上腺素的禁忌症患有已知过敏的受试者。
• 具有已知过敏性鼻炎' target='_blank'>非过敏性鼻炎史的受试者。
• 具有过敏反应过敏原的过敏症的受试者。
• 具有可疑或已知鼻炎药物病史的受试者。
• 在研究人员的判断中，在资格阶段之前，任何呼吸道疾病或主动局部感染（例如，鼻窦炎）可能会干扰研究的进行。
• 具有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，缺血性心脏病，高血压，有症状的前列腺肥大，肝疾病的受试者是过去5年的免疫疾病或恶性肿瘤病史，除非非黑色素瘤皮肤癌或肾脏疾病。
• 在过去5年中，临床显着（在研究者的判断中）血液学，肾脏，内分泌，肺部，胃肠道，心血管（包括高血压），肝，精神病，神经系统疾病或恶性肿瘤的证据或历史。
• 自我报告的结核病，肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）的病史。
• 在筛查前2年内，酒精中毒或滥用药物滥用，或常规消费每天3或更多的酒精饮料；含酒精饮料的酒精定义为一种啤酒（5％），一杯葡萄酒（11％）和一杯（40％）的烈性酒。
• 自我报告的当前沉重吸烟者（每天> 1包/25支香烟）。

在这项研究中，研究人员想了解患者患有过敏性鼻炎的速度（也称为干草发烧）在使用氮杂盐酸盐盐后，可以预见症状减轻0.15％鼻喷雾剂。

这项研究计划在18至65岁的年龄大约有80名男性或女性参与者中，患有过敏性鼻炎至少2年。在第一阶段，参与者将在一个特殊的学习室里接触Ragweed花粉，以确保他们进入研究的治疗阶段时会充分症状。在第二阶段的研究中，参与者将分为2组。暴露于烤菜花粉之后，一组将接受盐酸苯二氯化苯甲酸盐，另一组将接受安慰剂（一种不含任何活性药物的鼻喷雾剂）。在研究的第三阶段，将切换治疗：在先前的研究中接受的参与者盐酸苯甲酰盐酸盐0.15％鼻喷雾剂将接受鼻喷雾，而无需任何活性药物，另一组将接受盐酸苯甲酰盐酸盐0.15％鼻喷雾剂。在第二和第三研究阶段，研究人员将在参与者接受鼻喷雾后，将在4个小时内彻底检查鼻症状的变化，例如流鼻涕，鼻子发痒，打喷嚏和鼻腔充血。

• 药物：盐酸氮杂碱（BAYR9258）
  单剂量，计量喷雾溶液，每个鼻孔2个喷雾剂，205.5 mcg/spray，鼻内给药。
• 药物：安慰剂
  单剂量的氮杂盐酸盐匹配的安慰剂，计量喷雾溶液，每鼻孔2种喷雾，鼻内给药。

• 实验：氮杂盐酸盐0.15％ +安慰剂
  每个参与者将分别在治疗期1和2分别接受研究干预盐酸苯二盐和安慰剂的研究干预措施单剂量（每个鼻孔两种）。
  干预措施：

  • 药物：盐酸氮杂碱（BAYR9258）
  • 药物：安慰剂
• 实验：安慰剂 +氮杂盐酸盐0.15％
  每个参与者将在治疗期1和2分别获得研究干预安慰剂和盐酸氮杂盐的单一剂量（每个鼻孔两种）。
  干预措施：

  • 药物：盐酸氮杂碱（BAYR9258）
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 至少2年前，健康，卧床，男性或女性志愿者18至65岁，自我报告过敏性鼻炎对烤菜花粉至少两年。
• 有记录的阳性皮肤刺测测试对普通菜（Ambrosia artemisiifolia）花粉的反应；与筛查时或在研究地点进行的12个月内的稀释剂反应大于稀释剂反应的刺痛≥3毫米。
• 受试者愿意戒除任何充血和/或过敏药物（处方和非处方药），吸烟，香水和酒精的资格和治疗阶段前24小时的使用。
• 受试者愿意在资格之前和试验期间按照指示的刷新期开始时停止使用当前的充血和过敏药物。
• 根据研究者的酌情决定，可以考虑使用自我报告的轻度间歇性哮喘（使用≤2剂量的SABA（每周短效β激动剂））或运动引起的哮喘。
• 生育潜力的女性必须：a）在筛查前至少1个月（口服避孕药3个月）使用医学上可接受的节育形式； b）筛查前至少1个月戒除性交；或c）在筛查前至少1个月参加相同的性关系。此外，在筛查时和进入环境暴露室（EEC）之前，育儿潜力的女性必须进行负妊娠试验。非儿童潜力的女性受试者必须至少两年或进行手术灭菌（即输卵管连接/闭塞，子宫切除术和/或双侧卵巢切除术）。
• 在4小时资格阶段结束时，受试者通过电子患者数据采集片（EPDAT）的总鼻腔症状评分（TNSS）必须≥6至少12次，至少两次，最后一次发生在最后一次。有资格接受学习干预的2个时间点。
• 在治疗阶段治疗1（T1）和治疗2（T2）期间，受试者在EEC中暴露于两个小时的诱导阶段。在T1和T2期间的两个小时症状诱导阶段结束时，受试者达到最低阈值总鼻症状评分（TNSS）响应≥6至少12次，至少两次，在最后2个中至少发生了一个。有资格接受学习干预的时间点。

排除标准：

• 在研究人员的判断中，任何重大的疾病都是禁忌使用鼻内偶氮盐盐酸盐（HCL），或可能干扰该试验。
• 在T1时具有EEC TNSS˃3的受试者。
• 对Azelastine HCl或其任何非活性成分或已知使用肾上腺素的禁忌症患有已知过敏的受试者。
• 具有已知过敏性鼻炎' target='_blank'>非过敏性鼻炎史的受试者。
• 具有过敏反应过敏原的过敏症的受试者。
• 具有可疑或已知鼻炎药物病史的受试者。
• 在研究人员的判断中，在资格阶段之前，任何呼吸道疾病或主动局部感染（例如，鼻窦炎）可能会干扰研究的进行。
• 具有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，缺血性心脏病，高血压，有症状的前列腺肥大，肝疾病的受试者是过去5年的免疫疾病或恶性肿瘤病史，除非非黑色素瘤皮肤癌或肾脏疾病。
• 在过去5年中，临床显着（在研究者的判断中）血液学，肾脏，内分泌，肺部，胃肠道，心血管（包括高血压），肝，精神病，神经系统疾病或恶性肿瘤的证据或历史。
• 自我报告的结核病，肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）的病史。
• 在筛查前2年内，酒精中毒或滥用药物滥用，或常规消费每天3或更多的酒精饮料；含酒精饮料的酒精定义为一种啤酒（5％），一杯葡萄酒（11％）和一杯（40％）的烈性酒。
• 自我报告的当前沉重吸烟者（每天> 1包/25支香烟）。