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出境医 / 临床实验 / 用促红细胞酚在牙周炎治疗中使用亚生成空气抛弃的功效(GBT2017)

用促红细胞酚在牙周炎治疗中使用亚生成空气抛弃的功效(GBT2017)

研究描述
简要摘要:

牙周疾病管理的第一步涉及在所有上和亚生物部位的软性和硬细菌沉积物的非手术去除,尤其是在深层口袋中,可以用不同的仪器进行。不幸的是,在初始治疗后,许多患者仍有活跃的口袋(残留口袋),需要进一步治疗并带来疾病进展的风险。这可能是由于应用和患者相关因素的局限性。用较低的粉末进行空气抛光似乎在去除上和亚生生物膜上非常有效,并且可以在口袋治疗期间提供额外的好处。

当前随机对照试验的假设是,在口袋中用赤道醇粉进行空气抛光的辅助用途,探测深度为5-9mm,并且具有出血(实验地点)可以带来临床和微生物的优势。牙周疾病的主动治疗,并减少残留袋的数量。

为了检验这一假设,将患者在初步评估后分为两个研究组:

  1. 对照组,正在进行涉及空气上牙的标准程序,并在健康的子生命位点进行,然后在深层病理口袋的超声尺度上进行清创术
  2. 研究小组正在接受相同的程序,但在深层病理口袋处的额外使用次命中喷嘴。

实验部位的愈合和残留口袋的患病率将在初始治疗后的3个月进行评估,并在两组之间进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
牙周炎,成人牙周炎,侵略性设备:毛流和赤道醇粉和超声清创装置:气流和赤道醇粉和超声清创术不适用

详细说明:

结果

  1. 主要结局指标:探测深度(PD)5-9 mm的地点数量发生3个月,并且在探测后出血(BOP)阳性。因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。
  2. 次要结果:在实验部位评估的以下临床参数中发生了3个月的变化:临床依恋水平(CAL),PD,带有上吉瓦尔斑块的地点数量。
  3. 其他评估:在一个(二室间)实验部位的口袋微生物(尺寸斑块)样品,用于分析基线和治疗后3个月的牙周病原体。

研究人群40(40)年,年龄在18-75岁之间,将进入研究(随机)。预计至少有32(32)受试者将完成这项研究。

偏离协议的随机受试者(主要协议偏差)并且由于这个原因被排除在分析之外,以确保达到分析所需的样本(32)。

包容性特征

  • 签署的知情同意书。
  • 男性和女性受试者,年龄18-75岁,包括。
  • 良好的总体健康(没有糖尿病,艾滋病毒感染或遗传疾病等全身性疾病,任何类型的恶性疾病,可能影响治疗结果,并可能干扰研究目标的评估)。
  • 中度至重度牙周炎
  • 至少8个实验部位(PD 5-9 mm和BOP+)。
  • 分配的受试者的3个月持续时间的可用性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:平行臂,审查员盲,RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果
实际学习开始日期 2018年2月28日
实际的初级完成日期 2019年10月5日
实际 学习完成日期 2019年12月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:用骨曲面引导的生物膜治疗
整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已确定患者接受辅助治疗,则他/她还将在PD≥5mm的位点(包括实验部位)在pdiplow the的位点结合使用毛细血管粉,并在使用USD的subgingive Biofilm去除之前,将其与赤道醇粉相结合。
设备:毛流和赤道醇粉和超声清创。
气流和圆周与赤券粉相结合,将用作辅助疗法

设备:气流和赤券粉和超声清创术
气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法

主动比较器:带有毛囊的引导生物膜疗法
整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已经确定患者接受控制治疗,则所有出现的牙齿都将接受披露剂,全口肩上和硫磺内生物膜的拆除,并在PD高达4毫米的位置使用空气流,最大牙齿上的牙龈上牙龈上的牙周骨骼清除根据USD的USD和USD的替代生物膜,在PD> 4 mm的位置(包括实验位点),根据需要使用USD。
设备:气流和赤券粉和超声清创术
气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 主要结果度量:3个月和研究结束(1年)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 签署的知情同意书。
  • 男性和女性受试者,年龄18-75岁,包括。
  • 良好的总体健康(没有糖尿病,艾滋病毒感染或遗传疾病等全身性疾病,任何类型的恶性疾病,可能影响治疗结果,并可能干扰研究目标的评估)。
  • 中度至重度牙周炎
  • 至少8个实验部位(PD 5-9 mm和BOP+)。
  • 分配的受试者的3个月持续时间的可用性。

排除标准:

  • 存在正畸电器。
  • 慢性阻塞性肺部疾病和哮喘。
  • 口腔软组织或硬组织的肿瘤或重要病理。
  • 当前的放疗或化学疗法。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 当前或过去(在入学前3个月内)假设可能影响牙周疾病和/或干扰牙周治疗后的愈合(即皮质类固醇,钙通道阻滞剂,全身性抗生素...)。
  • 对赤醇过敏的历史。
  • 牙齿上的修复物可能会干扰治疗管理和/或评分程序,并由审查员酌情决定。
  • 在入学前3个月内,非手术和/或手术/或手术/手动牙周清创术。
  • 在入学前3个月内使用系统施用的抗菌剂来治疗牙周疾病或预防牙齿。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Magda Mensi
布雷西亚,意大利伦巴第25124
赞助商和合作者
Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia
UniversitàDegliStudi di Ferrara
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Magda Mensi ASST SPEDALI CILIDI DI BRESCIA
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月24日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2018年2月28日
实际的初级完成日期2019年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
主要结果度量:3个月和研究结束(1年)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果
官方标题ICMJE用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果
简要摘要

牙周疾病管理的第一步涉及在所有上和亚生物部位的软性和硬细菌沉积物的非手术去除,尤其是在深层口袋中,可以用不同的仪器进行。不幸的是,在初始治疗后,许多患者仍有活跃的口袋(残留口袋),需要进一步治疗并带来疾病进展的风险。这可能是由于应用和患者相关因素的局限性。用较低的粉末进行空气抛光似乎在去除上和亚生生物膜上非常有效,并且可以在口袋治疗期间提供额外的好处。

当前随机对照试验的假设是,在口袋中用赤道醇粉进行空气抛光的辅助用途,探测深度为5-9mm,并且具有出血(实验地点)可以带来临床和微生物的优势。牙周疾病的主动治疗,并减少残留袋的数量。

为了检验这一假设,将患者在初步评估后分为两个研究组:

  1. 对照组,正在进行涉及空气上牙的标准程序,并在健康的子生命位点进行,然后在深层病理口袋的超声尺度上进行清创术
  2. 研究小组正在接受相同的程序,但在深层病理口袋处的额外使用次命中喷嘴。

实验部位的愈合和残留口袋的患病率将在初始治疗后的3个月进行评估,并在两组之间进行比较。

详细说明

结果

  1. 主要结局指标:探测深度(PD)5-9 mm的地点数量发生3个月,并且在探测后出血(BOP)阳性。因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。
  2. 次要结果:在实验部位评估的以下临床参数中发生了3个月的变化:临床依恋水平(CAL),PD,带有上吉瓦尔斑块的地点数量。
  3. 其他评估:在一个(二室间)实验部位的口袋微生物(尺寸斑块)样品,用于分析基线和治疗后3个月的牙周病原体。

研究人群40(40)年,年龄在18-75岁之间,将进入研究(随机)。预计至少有32(32)受试者将完成这项研究。

偏离协议的随机受试者(主要协议偏差)并且由于这个原因被排除在分析之外,以确保达到分析所需的样本(32)。

包容性特征

  • 签署的知情同意书。
  • 男性和女性受试者,年龄18-75岁,包括。
  • 良好的总体健康(没有糖尿病,艾滋病毒感染或遗传疾病等全身性疾病,任何类型的恶性疾病,可能影响治疗结果,并可能干扰研究目标的评估)。
  • 中度至重度牙周炎
  • 至少8个实验部位(PD 5-9 mm和BOP+)。
  • 分配的受试者的3个月持续时间的可用性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
平行臂,审查员盲,RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:毛流和赤道醇粉和超声清创。
    气流和圆周与赤券粉相结合,将用作辅助疗法
  • 设备:气流和赤券粉和超声清创术
    气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法
研究臂ICMJE
  • 实验:用骨曲面引导的生物膜治疗
    整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已确定患者接受辅助治疗,则他/她还将在PD≥5mm的位点(包括实验部位)在pdiplow the的位点结合使用毛细血管粉,并在使用USD的subgingive Biofilm去除之前,将其与赤道醇粉相结合。
    干预措施:
    • 设备:毛流和赤道醇粉和超声清创。
    • 设备:气流和赤券粉和超声清创术
  • 主动比较器:带有毛囊的引导生物膜疗法
    整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已经确定患者接受控制治疗,则所有出现的牙齿都将接受披露剂,全口肩上和硫磺内生物膜的拆除,并在PD高达4毫米的位置使用空气流,最大牙齿上的牙龈上牙龈上的牙周骨骼清除根据USD的USD和USD的替代生物膜,在PD> 4 mm的位置(包括实验位点),根据需要使用USD。
    干预:设备:气流和赤券粉和超声清创术
出版物 * Mensi M,Scotti E,Sordillo A,Calza S,Guarnelli ME,Fabbri C,Farina R,Trombelli L.额外使用核酸粉粉对牙周炎患者的额外使用空气抛光的功效:一项随机对照临床试验。临床口腔调查。 2021年2月; 25(2):729-736。 doi:10.1007/s00784-020-03648-Z。 EPUB 2021 1月6日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月10日
实际的初级完成日期2019年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签署的知情同意书。
  • 男性和女性受试者,年龄18-75岁,包括。
  • 良好的总体健康(没有糖尿病,艾滋病毒感染或遗传疾病等全身性疾病,任何类型的恶性疾病,可能影响治疗结果,并可能干扰研究目标的评估)。
  • 中度至重度牙周炎
  • 至少8个实验部位(PD 5-9 mm和BOP+)。
  • 分配的受试者的3个月持续时间的可用性。

排除标准:

  • 存在正畸电器。
  • 慢性阻塞性肺部疾病和哮喘。
  • 口腔软组织或硬组织的肿瘤或重要病理。
  • 当前的放疗或化学疗法。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 当前或过去(在入学前3个月内)假设可能影响牙周疾病和/或干扰牙周治疗后的愈合(即皮质类固醇,钙通道阻滞剂,全身性抗生素...)。
  • 对赤醇过敏的历史。
  • 牙齿上的修复物可能会干扰治疗管理和/或评分程序,并由审查员酌情决定。
  • 在入学前3个月内,非手术和/或手术/或手术/手动牙周清创术。
  • 在入学前3个月内使用系统施用的抗菌剂来治疗牙周疾病或预防牙齿。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264624
其他研究ID编号ICMJE GBT2017
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Magda Mensi,Azienda社会疗养
研究赞助商ICMJE Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia
合作者ICMJE UniversitàDegliStudi di Ferrara
研究人员ICMJE
首席研究员: Magda Mensi ASST SPEDALI CILIDI DI BRESCIA
PRS帐户Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

牙周疾病管理的第一步涉及在所有上和亚生物部位的软性和硬细菌沉积物的非手术去除,尤其是在深层口袋中,可以用不同的仪器进行。不幸的是,在初始治疗后,许多患者仍有活跃的口袋(残留口袋),需要进一步治疗并带来疾病进展的风险。这可能是由于应用和患者相关因素的局限性。用较低的粉末进行空气抛光似乎在去除上和亚生生物膜上非常有效,并且可以在口袋治疗期间提供额外的好处。

当前随机对照试验的假设是,在口袋中用赤道醇粉进行空气抛光的辅助用途,探测深度为5-9mm,并且具有出血(实验地点)可以带来临床和微生物的优势。牙周疾病的主动治疗,并减少残留袋的数量。

为了检验这一假设,将患者在初步评估后分为两个研究组:

  1. 对照组,正在进行涉及空气上牙的标准程序,并在健康的子生命位点进行,然后在深层病理口袋的超声尺度上进行清创术
  2. 研究小组正在接受相同的程序,但在深层病理口袋处的额外使用次命中喷嘴。

实验部位的愈合和残留口袋的患病率将在初始治疗后的3个月进行评估,并在两组之间进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
牙周炎,成人牙周炎,侵略性设备:毛流和赤道醇粉和超声清创装置:气流和赤道醇粉和超声清创术不适用

详细说明:

结果

  1. 主要结局指标:探测深度(PD)5-9 mm的地点数量发生3个月,并且在探测后出血(BOP)阳性。因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。
  2. 次要结果:在实验部位评估的以下临床参数中发生了3个月的变化:临床依恋水平(CAL),PD,带有上吉瓦尔斑块的地点数量。
  3. 其他评估:在一个(二室间)实验部位的口袋微生物(尺寸斑块)样品,用于分析基线和治疗后3个月的牙周病原体。

研究人群40(40)年,年龄在18-75岁之间,将进入研究(随机)。预计至少有32(32)受试者将完成这项研究。

偏离协议的随机受试者(主要协议偏差)并且由于这个原因被排除在分析之外,以确保达到分析所需的样本(32)。

包容性特征

  • 签署的知情同意书
  • 男性和女性受试者,年龄18-75岁,包括。
  • 良好的总体健康(没有糖尿病,艾滋病毒感染或遗传疾病等全身性疾病,任何类型的恶性疾病,可能影响治疗结果,并可能干扰研究目标的评估)。
  • 中度至重度牙周炎
  • 至少8个实验部位(PD 5-9 mm和BOP+)。
  • 分配的受试者的3个月持续时间的可用性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:平行臂,审查员盲,RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果
实际学习开始日期 2018年2月28日
实际的初级完成日期 2019年10月5日
实际 学习完成日期 2019年12月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:用骨曲面引导的生物膜治疗
整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已确定患者接受辅助治疗,则他/她还将在PD≥5mm的位点(包括实验部位)在pdiplow the的位点结合使用毛细血管粉,并在使用USD的subgingive Biofilm去除之前,将其与赤道醇粉相结合。
设备:毛流和赤道醇粉和超声清创。
气流和圆周与赤券粉相结合,将用作辅助疗法

设备:气流和赤券粉和超声清创术
气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法

主动比较器:带有毛囊的引导生物膜疗法
整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已经确定患者接受控制治疗,则所有出现的牙齿都将接受披露剂,全口肩上和硫磺内生物膜的拆除,并在PD高达4毫米的位置使用空气流,最大牙齿上的牙龈上牙龈上的牙周骨骼清除根据USD的USD和USD的替代生物膜,在PD> 4 mm的位置(包括实验位点),根据需要使用USD。
设备:气流和赤券粉和超声清创术
气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法

结果措施
主要结果指标
  1. 主要结果度量:3个月和研究结束(1年)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 签署的知情同意书
  • 男性和女性受试者,年龄18-75岁,包括。
  • 良好的总体健康(没有糖尿病,艾滋病毒感染或遗传疾病等全身性疾病,任何类型的恶性疾病,可能影响治疗结果,并可能干扰研究目标的评估)。
  • 中度至重度牙周炎
  • 至少8个实验部位(PD 5-9 mm和BOP+)。
  • 分配的受试者的3个月持续时间的可用性。

排除标准:

  • 存在正畸电器。
  • 慢性阻塞性肺部疾病和哮喘。
  • 口腔软组织或硬组织的肿瘤或重要病理。
  • 当前的放疗或化学疗法。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 当前或过去(在入学前3个月内)假设可能影响牙周疾病和/或干扰牙周治疗后的愈合(即皮质类固醇,钙通道阻滞剂,全身性抗生素...)。
  • 对赤醇过敏的历史。
  • 牙齿上的修复物可能会干扰治疗管理和/或评分程序,并由审查员酌情决定。
  • 在入学前3个月内,非手术和/或手术/或手术/手动牙周清创术。
  • 在入学前3个月内使用系统施用的抗菌剂来治疗牙周疾病或预防牙齿。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Magda Mensi
布雷西亚,意大利伦巴第25124
赞助商和合作者
Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia
UniversitàDegliStudi di Ferrara
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Magda Mensi ASST SPEDALI CILIDI DI BRESCIA
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月24日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月18日
实际学习开始日期ICMJE 2018年2月28日
实际的初级完成日期2019年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
主要结果度量:3个月和研究结束(1年)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果
官方标题ICMJE用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果
简要摘要

牙周疾病管理的第一步涉及在所有上和亚生物部位的软性和硬细菌沉积物的非手术去除,尤其是在深层口袋中,可以用不同的仪器进行。不幸的是,在初始治疗后,许多患者仍有活跃的口袋(残留口袋),需要进一步治疗并带来疾病进展的风险。这可能是由于应用和患者相关因素的局限性。用较低的粉末进行空气抛光似乎在去除上和亚生生物膜上非常有效,并且可以在口袋治疗期间提供额外的好处。

当前随机对照试验的假设是,在口袋中用赤道醇粉进行空气抛光的辅助用途,探测深度为5-9mm,并且具有出血(实验地点)可以带来临床和微生物的优势。牙周疾病的主动治疗,并减少残留袋的数量。

为了检验这一假设,将患者在初步评估后分为两个研究组:

  1. 对照组,正在进行涉及空气上牙的标准程序,并在健康的子生命位点进行,然后在深层病理口袋的超声尺度上进行清创术
  2. 研究小组正在接受相同的程序,但在深层病理口袋处的额外使用次命中喷嘴。

实验部位的愈合和残留口袋的患病率将在初始治疗后的3个月进行评估,并在两组之间进行比较。

详细说明

结果

  1. 主要结局指标:探测深度(PD)5-9 mm的地点数量发生3个月,并且在探测后出血(BOP)阳性。因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。
  2. 次要结果:在实验部位评估的以下临床参数中发生了3个月的变化:临床依恋水平(CAL),PD,带有上吉瓦尔斑块的地点数量。
  3. 其他评估:在一个(二室间)实验部位的口袋微生物(尺寸斑块)样品,用于分析基线和治疗后3个月的牙周病原体。

研究人群40(40)年,年龄在18-75岁之间,将进入研究(随机)。预计至少有32(32)受试者将完成这项研究。

偏离协议的随机受试者(主要协议偏差)并且由于这个原因被排除在分析之外,以确保达到分析所需的样本(32)。

包容性特征

  • 签署的知情同意书
  • 男性和女性受试者,年龄18-75岁,包括。
  • 良好的总体健康(没有糖尿病,艾滋病毒感染或遗传疾病等全身性疾病,任何类型的恶性疾病,可能影响治疗结果,并可能干扰研究目标的评估)。
  • 中度至重度牙周炎
  • 至少8个实验部位(PD 5-9 mm和BOP+)。
  • 分配的受试者的3个月持续时间的可用性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
平行臂,审查员盲,RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:毛流和赤道醇粉和超声清创。
    气流和圆周与赤券粉相结合,将用作辅助疗法
  • 设备:气流和赤券粉和超声清创术
    气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法
研究臂ICMJE
  • 实验:用骨曲面引导的生物膜治疗
    整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已确定患者接受辅助治疗,则他/她还将在PD≥5mm的位点(包括实验部位)在pdiplow the的位点结合使用毛细血管粉,并在使用USD的subgingive Biofilm去除之前,将其与赤道醇粉相结合。
    干预措施:
    • 设备:毛流和赤道醇粉和超声清创。
    • 设备:气流和赤券粉和超声清创术
  • 主动比较器:带有毛囊的引导生物膜疗法
    整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已经确定患者接受控制治疗,则所有出现的牙齿都将接受披露剂,全口肩上和硫磺内生物膜的拆除,并在PD高达4毫米的位置使用空气流,最大牙齿上的牙龈上牙龈上的牙周骨骼清除根据USD的USD和USD的替代生物膜,在PD> 4 mm的位置(包括实验位点),根据需要使用USD。
    干预:设备:气流和赤券粉和超声清创术
出版物 * Mensi M,Scotti E,Sordillo A,Calza S,Guarnelli ME,Fabbri C,Farina R,Trombelli L.额外使用核酸粉粉对牙周炎患者的额外使用空气抛光的功效:一项随机对照临床试验。临床口腔调查。 2021年2月; 25(2):729-736。 doi:10.1007/s00784-020-03648-Z。 EPUB 2021 1月6日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月10日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月10日
实际的初级完成日期2019年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签署的知情同意书
  • 男性和女性受试者,年龄18-75岁,包括。
  • 良好的总体健康(没有糖尿病,艾滋病毒感染或遗传疾病等全身性疾病,任何类型的恶性疾病,可能影响治疗结果,并可能干扰研究目标的评估)。
  • 中度至重度牙周炎
  • 至少8个实验部位(PD 5-9 mm和BOP+)。
  • 分配的受试者的3个月持续时间的可用性。

排除标准:

  • 存在正畸电器。
  • 慢性阻塞性肺部疾病和哮喘。
  • 口腔软组织或硬组织的肿瘤或重要病理。
  • 当前的放疗或化学疗法。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 当前或过去(在入学前3个月内)假设可能影响牙周疾病和/或干扰牙周治疗后的愈合(即皮质类固醇,钙通道阻滞剂,全身性抗生素...)。
  • 对赤醇过敏的历史。
  • 牙齿上的修复物可能会干扰治疗管理和/或评分程序,并由审查员酌情决定。
  • 在入学前3个月内,非手术和/或手术/或手术/手动牙周清创术。
  • 在入学前3个月内使用系统施用的抗菌剂来治疗牙周疾病或预防牙齿。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264624
其他研究ID编号ICMJE GBT2017
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Magda Mensi,Azienda社会疗养
研究赞助商ICMJE Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia
合作者ICMJE UniversitàDegliStudi di Ferrara
研究人员ICMJE
首席研究员: Magda Mensi ASST SPEDALI CILIDI DI BRESCIA
PRS帐户Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素