牙周疾病管理的第一步涉及在所有上和亚生物部位的软性和硬细菌沉积物的非手术去除,尤其是在深层口袋中,可以用不同的仪器进行。不幸的是,在初始治疗后,许多患者仍有活跃的口袋(残留口袋),需要进一步治疗并带来疾病进展的风险。这可能是由于应用和患者相关因素的局限性。用较低的粉末进行空气抛光似乎在去除上和亚生生物膜上非常有效,并且可以在口袋治疗期间提供额外的好处。
当前随机对照试验的假设是,在口袋中用赤道醇粉进行空气抛光的辅助用途,探测深度为5-9mm,并且具有出血(实验地点)可以带来临床和微生物的优势。牙周疾病的主动治疗,并减少残留袋的数量。
为了检验这一假设,将患者在初步评估后分为两个研究组:
实验部位的愈合和残留口袋的患病率将在初始治疗后的3个月进行评估,并在两组之间进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
牙周炎,成人牙周炎,侵略性 | 设备:毛流和赤道醇粉和超声清创装置:气流和赤道醇粉和超声清创术 | 不适用 |
结果
研究人群40(40)年,年龄在18-75岁之间,将进入研究(随机)。预计至少有32(32)受试者将完成这项研究。
偏离协议的随机受试者(主要协议偏差)并且由于这个原因被排除在分析之外,以确保达到分析所需的样本(32)。
包容性特征
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 平行臂,审查员盲,RCT |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果 |
实际学习开始日期 : | 2018年2月28日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:用骨曲面引导的生物膜治疗 整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已确定患者接受辅助治疗,则他/她还将在PD≥5mm的位点(包括实验部位)在pdiplow the的位点结合使用毛细血管粉,并在使用USD的subgingive Biofilm去除之前,将其与赤道醇粉相结合。 | 设备:毛流和赤道醇粉和超声清创。 气流和圆周与赤券粉相结合,将用作辅助疗法 设备:气流和赤券粉和超声清创术 气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法 |
主动比较器:带有毛囊的引导生物膜疗法 整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已经确定患者接受控制治疗,则所有出现的牙齿都将接受披露剂,全口肩上和硫磺内生物膜的拆除,并在PD高达4毫米的位置使用空气流,最大牙齿上的牙龈上牙龈上的牙周骨骼清除根据USD的USD和USD的替代生物膜,在PD> 4 mm的位置(包括实验位点),根据需要使用USD。 | 设备:气流和赤券粉和超声清创术 气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
Magda Mensi | |
布雷西亚,意大利伦巴第25124 |
首席研究员: | Magda Mensi | ASST SPEDALI CILIDI DI BRESCIA |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年6月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果度量:3个月和研究结束(1年)[时间范围:通过研究完成,平均1年] 因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果 | ||||
官方标题ICMJE | 用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果 | ||||
简要摘要 | 牙周疾病管理的第一步涉及在所有上和亚生物部位的软性和硬细菌沉积物的非手术去除,尤其是在深层口袋中,可以用不同的仪器进行。不幸的是,在初始治疗后,许多患者仍有活跃的口袋(残留口袋),需要进一步治疗并带来疾病进展的风险。这可能是由于应用和患者相关因素的局限性。用较低的粉末进行空气抛光似乎在去除上和亚生生物膜上非常有效,并且可以在口袋治疗期间提供额外的好处。 当前随机对照试验的假设是,在口袋中用赤道醇粉进行空气抛光的辅助用途,探测深度为5-9mm,并且具有出血(实验地点)可以带来临床和微生物的优势。牙周疾病的主动治疗,并减少残留袋的数量。 为了检验这一假设,将患者在初步评估后分为两个研究组:
实验部位的愈合和残留口袋的患病率将在初始治疗后的3个月进行评估,并在两组之间进行比较。 | ||||
详细说明 | 结果
研究人群40(40)年,年龄在18-75岁之间,将进入研究(随机)。预计至少有32(32)受试者将完成这项研究。 偏离协议的随机受试者(主要协议偏差)并且由于这个原因被排除在分析之外,以确保达到分析所需的样本(32)。 包容性特征 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 平行臂,审查员盲,RCT 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Mensi M,Scotti E,Sordillo A,Calza S,Guarnelli ME,Fabbri C,Farina R,Trombelli L.额外使用核酸粉粉对牙周炎患者的额外使用空气抛光的功效:一项随机对照临床试验。临床口腔调查。 2021年2月; 25(2):729-736。 doi:10.1007/s00784-020-03648-Z。 EPUB 2021 1月6日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04264624 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | GBT2017 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Magda Mensi,Azienda社会疗养 | ||||
研究赞助商ICMJE | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
合作者ICMJE | UniversitàDegliStudi di Ferrara | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
牙周疾病管理的第一步涉及在所有上和亚生物部位的软性和硬细菌沉积物的非手术去除,尤其是在深层口袋中,可以用不同的仪器进行。不幸的是,在初始治疗后,许多患者仍有活跃的口袋(残留口袋),需要进一步治疗并带来疾病进展的风险。这可能是由于应用和患者相关因素的局限性。用较低的粉末进行空气抛光似乎在去除上和亚生生物膜上非常有效,并且可以在口袋治疗期间提供额外的好处。
当前随机对照试验的假设是,在口袋中用赤道醇粉进行空气抛光的辅助用途,探测深度为5-9mm,并且具有出血(实验地点)可以带来临床和微生物的优势。牙周疾病的主动治疗,并减少残留袋的数量。
为了检验这一假设,将患者在初步评估后分为两个研究组:
实验部位的愈合和残留口袋的患病率将在初始治疗后的3个月进行评估,并在两组之间进行比较。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
牙周炎,成人牙周炎,侵略性 | 设备:毛流和赤道醇粉和超声清创装置:气流和赤道醇粉和超声清创术 | 不适用 |
结果
研究人群40(40)年,年龄在18-75岁之间,将进入研究(随机)。预计至少有32(32)受试者将完成这项研究。
偏离协议的随机受试者(主要协议偏差)并且由于这个原因被排除在分析之外,以确保达到分析所需的样本(32)。
包容性特征
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 平行臂,审查员盲,RCT |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果 |
实际学习开始日期 : | 2018年2月28日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:用骨曲面引导的生物膜治疗 整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已确定患者接受辅助治疗,则他/她还将在PD≥5mm的位点(包括实验部位)在pdiplow the的位点结合使用毛细血管粉,并在使用USD的subgingive Biofilm去除之前,将其与赤道醇粉相结合。 | 设备:毛流和赤道醇粉和超声清创。 气流和圆周与赤券粉相结合,将用作辅助疗法 设备:气流和赤券粉和超声清创术 气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法 |
主动比较器:带有毛囊的引导生物膜疗法 整个嘴将在一次会议中对待(上/副本)。如果已经确定患者接受控制治疗,则所有出现的牙齿都将接受披露剂,全口肩上和硫磺内生物膜的拆除,并在PD高达4毫米的位置使用空气流,最大牙齿上的牙龈上牙龈上的牙周骨骼清除根据USD的USD和USD的替代生物膜,在PD> 4 mm的位置(包括实验位点),根据需要使用USD。 | 设备:气流和赤券粉和超声清创术 气流与赤券粉相结合将用作辅助疗法 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
Magda Mensi | |
布雷西亚,意大利伦巴第25124 |
首席研究员: | Magda Mensi | ASST SPEDALI CILIDI DI BRESCIA |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年6月24日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月28日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 主要结果度量:3个月和研究结束(1年)[时间范围:通过研究完成,平均1年] 因此,以PD 5-9 mM和BOP+为特征的位点将被识别为“实验部位”。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果 | ||||
官方标题ICMJE | 用促红细胞托醇在牙周炎治疗的效果 | ||||
简要摘要 | 牙周疾病管理的第一步涉及在所有上和亚生物部位的软性和硬细菌沉积物的非手术去除,尤其是在深层口袋中,可以用不同的仪器进行。不幸的是,在初始治疗后,许多患者仍有活跃的口袋(残留口袋),需要进一步治疗并带来疾病进展的风险。这可能是由于应用和患者相关因素的局限性。用较低的粉末进行空气抛光似乎在去除上和亚生生物膜上非常有效,并且可以在口袋治疗期间提供额外的好处。 当前随机对照试验的假设是,在口袋中用赤道醇粉进行空气抛光的辅助用途,探测深度为5-9mm,并且具有出血(实验地点)可以带来临床和微生物的优势。牙周疾病的主动治疗,并减少残留袋的数量。 为了检验这一假设,将患者在初步评估后分为两个研究组:
实验部位的愈合和残留口袋的患病率将在初始治疗后的3个月进行评估,并在两组之间进行比较。 | ||||
详细说明 | 结果
研究人群40(40)年,年龄在18-75岁之间,将进入研究(随机)。预计至少有32(32)受试者将完成这项研究。 偏离协议的随机受试者(主要协议偏差)并且由于这个原因被排除在分析之外,以确保达到分析所需的样本(32)。 包容性特征 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 平行臂,审查员盲,RCT 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Mensi M,Scotti E,Sordillo A,Calza S,Guarnelli ME,Fabbri C,Farina R,Trombelli L.额外使用核酸粉粉对牙周炎患者的额外使用空气抛光的功效:一项随机对照临床试验。临床口腔调查。 2021年2月; 25(2):729-736。 doi:10.1007/s00784-020-03648-Z。 EPUB 2021 1月6日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04264624 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | GBT2017 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Magda Mensi,Azienda社会疗养 | ||||
研究赞助商ICMJE | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
合作者ICMJE | UniversitàDegliStudi di Ferrara | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Azienda Socio Sanitaria territoriale degli spedali di Brescia | ||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |