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出境医 / 临床实验 / 心脏和肺子午线的热传输特征：CSAP患者和健康成年人的研究
心脏和肺子午线的热传输特征：CSAP患者和健康成年人的研究
研究描述
简要摘要：
尽管在子午研究领域取得了一些重要的进展，但尚未取得突破。此外，子午研究中存在一些问题。特别是，以前对子午线现象的研究涉及许多主观元素和结果。迫切需要使用现代科学技术来研究子午线现象的生物学特征的研究。因此，本研究旨在通过红外热成像（ITI）评估心脏和肺子午线的热传输特征。因此，子午现象的生物学特征可以客观地以科学方法论呈现
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性稳定心绞痛 | 诊断测试：红外热成像程序：Moxibustion | 不适用 |
详细说明：
这项研究将包括40例慢性稳定心绞痛（CSAP）和80名健康成年患者。将采用红外热成像（ITI）检查来评估心脏和肺子午线的热传输特征，并研究两个特定的子午线之间的子午线 - 野外相关性和现场相关性的特异性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 心脏和肺子午线的热传输特征：CSAP患者和健康成年人的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康对照组 该小组将包括40名健康的成年人。 | 诊断测试：红外热成像 将使用热成像仪记录热图像。将测量相关穴位或肺子午线上相关穴位的基线温度。 |
| CSAP组 这项研究将包括40例慢性稳定心绞痛（CSAP）患者。 | 诊断测试：红外热成像 将使用热成像仪记录热图像。将测量相关穴位或肺子午线上相关穴位的基线温度。 |
| 实验：健康干预组 该小组将包括40名健康的成年人。他们将接受莫西匹配干预。 | 诊断测试：红外热成像 将使用热成像仪记录热图像。将测量相关穴位或肺子午线上相关穴位的基线温度。 过程：莫西匹配 将在心脏子午线和肺子午线中依次进行两次莫西匹配干预措施。在moxibustion期间，将通过红外热成像来测量相关穴位或心脏和肺子午线位点的温度变化。
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 相关穴位或位点的温度变化[时间范围：基线，在停止moxibustion后5分钟，在Moxibustion期间15分钟。这是给出的红外热成像检查用于评估相关穴位或心脏和肺子午线位点的温度变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
CSAP患者的纳入标准
- 患者应符合冠心病的诊断标准，其中包括以下项目：1）确认的旧心肌梗死（MI）或经皮冠状动脉干预（PCI）或冠状动脉搭桥术的病史； 2）在至少一个冠状动脉或CT血管造影证实的至少一个冠状动脉或主要分支段中的50％或更多的腔狭窄； 3）运动应力放射性核素心肌成像被起诉的心肌缺血； 4）跑步机运动测试是阳性的（男性患者）；
- 患者应符合CSAP的诊断标准和CSAP的加拿大心血管社会（CCS）分类为II级或III级；
- CSAP的病史超过3个月，上个月每周至少两次攻击；
- 35≤Age≤75岁，男性或女性；
- 患者具有清晰的意识，可以正常与他人沟通；
- 患者可以理解完整的研究方案，并签署书面知情同意。
健康成年人的纳入标准
- 可以提供最近的医学检查报告以确认他们没有任何心血管和呼吸系统疾病的健康志愿者；
- 年龄≥20岁，男性或女性；
- 参与者具有清晰的意识，可以正常与他人交流。
- 参与者可以理解完整的学习方案，并签署书面同意。
排除标准：
CSAP患者的排除标准
- 患者患有急性冠状动脉综合征和严重的心律不齐；
- 患者的胸痛是由瓣膜心脏病，肥厚性心肌病和扩张性心肌病引起的。
- 患者的胸痛是由非心脏病引起的。
- 患者患有肺部疾病；
- 患者患有严重的伴随状况，无法有效治疗，例如消化，尿，呼吸道，血液学和神经系统的疾病；
- 患者患有精神疾病，严重的抑郁，酒精依赖或吸毒病史；
- 怀孕或哺乳的患者；
- 患者正在参加其他试验。
健康成年人的排除标准
- 参与者患有精神疾病，严重的抑郁，酒精依赖或药物滥用病史；
- 怀孕或哺乳的参与者；
- 参与者正在参加其他试验。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yongliang Jiang | 86-13858173136 | jyl2182@126.com |
位置
| 中国，郑 | |
| 中国医科大学的第三家附属医院 | |
| 中国千江韩国，310000 | |
| 联系人：Hantong Hu 86-18667103032 413351308@qq.com | |
| 联系人：Xiaoyu Li 86-15017541803 752616172@qq.com | |
赞助商和合作者
智格中国医科大学
中国医科大学第一家附属医院
调查人员
| 首席研究员： | Jianqiao fang | 智格中国医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 相关穴位或位点的温度变化[时间范围：基线，在停止moxibustion后5分钟，在Moxibustion期间15分钟。这是给出的 红外热成像检查用于评估相关穴位或心脏和肺子午线位点的温度变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏和肺子午线的热传输特征：CSAP患者和健康成年人的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心脏和肺子午线的热传输特征：CSAP患者和健康成年人的研究 | ||||
| 简要摘要 | 尽管在子午研究领域取得了一些重要的进展，但尚未取得突破。此外，子午研究中存在一些问题。特别是，以前对子午线现象的研究涉及许多主观元素和结果。迫切需要使用现代科学技术来研究子午线现象的生物学特征的研究。因此，本研究旨在通过红外热成像（ITI）评估心脏和肺子午线的热传输特征。因此，子午现象的生物学特征可以客观地以科学方法论呈现 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将包括40例慢性稳定心绞痛（CSAP）和80名健康成年患者。将采用红外热成像（ITI）检查来评估心脏和肺子午线的热传输特征，并研究两个特定的子午线之间的子午线 - 野外相关性和现场相关性的特异性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性稳定心绞痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： CSAP患者的纳入标准
健康成年人的纳入标准
排除标准： CSAP患者的排除标准
健康成年人的排除标准
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04264559 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019ZY009-梅里亚人 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 江口的江芳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格中国医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 中国医科大学第一家附属医院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 智格中国医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
尽管在子午研究领域取得了一些重要的进展，但尚未取得突破。此外，子午研究中存在一些问题。特别是，以前对子午线现象的研究涉及许多主观元素和结果。迫切需要使用现代科学技术来研究子午线现象的生物学特征的研究。因此，本研究旨在通过红外热成像（ITI）评估心脏和肺子午线的热传输特征。因此，子午现象的生物学特征可以客观地以科学方法论呈现
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性稳定心绞痛 | 诊断测试：红外热成像程序：Moxibustion | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 心脏和肺子午线的热传输特征：CSAP患者和健康成年人的研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康对照组 该小组将包括40名健康的成年人。 | 诊断测试：红外热成像 将使用热成像仪记录热图像。将测量相关穴位或肺子午线上相关穴位的基线温度。 |
| CSAP组 这项研究将包括40例慢性稳定心绞痛（CSAP）患者。 | 诊断测试：红外热成像 将使用热成像仪记录热图像。将测量相关穴位或肺子午线上相关穴位的基线温度。 |
| 实验：健康干预组 该小组将包括40名健康的成年人。他们将接受莫西匹配干预。 | 诊断测试：红外热成像 将使用热成像仪记录热图像。将测量相关穴位或肺子午线上相关穴位的基线温度。 过程：莫西匹配 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 相关穴位或位点的温度变化[时间范围：基线，在停止moxibustion后5分钟，在Moxibustion期间15分钟。这是给出的红外热成像检查用于评估相关穴位或心脏和肺子午线位点的温度变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
CSAP患者的纳入标准
- 患者应符合冠心病的诊断标准，其中包括以下项目：1）确认的旧心肌梗死（MI）或经皮冠状动脉干预（PCI）或冠状动脉搭桥术的病史； 2）在至少一个冠状动脉或CT血管造影证实的至少一个冠状动脉或主要分支段中的50％或更多的腔狭窄； 3）运动应力放射性核素心肌成像被起诉的心肌缺血； 4）跑步机运动测试是阳性的（男性患者）；
- 患者应符合CSAP的诊断标准和CSAP的加拿大心血管社会（CCS）分类为II级或III级；
- CSAP的病史超过3个月，上个月每周至少两次攻击；
- 35≤Age≤75岁，男性或女性；
- 患者具有清晰的意识，可以正常与他人沟通；
- 患者可以理解完整的研究方案，并签署书面知情同意。
健康成年人的纳入标准
- 可以提供最近的医学检查报告以确认他们没有任何心血管和呼吸系统疾病的健康志愿者；
- 年龄≥20岁，男性或女性；
- 参与者具有清晰的意识，可以正常与他人交流。
- 参与者可以理解完整的学习方案，并签署书面同意。
排除标准：
CSAP患者的排除标准
- 患者患有急性冠状动脉综合征和严重的心律不齐；
- 患者的胸痛是由瓣膜心脏病，肥厚性心肌病和扩张性心肌病引起的。
- 患者的胸痛是由非心脏病引起的。
- 患者患有肺部疾病；
- 患者患有严重的伴随状况，无法有效治疗，例如消化，尿，呼吸道，血液学和神经系统的疾病；
- 患者患有精神疾病，严重的抑郁，酒精依赖或吸毒病史；
- 怀孕或哺乳的患者；
- 患者正在参加其他试验。
健康成年人的排除标准
- 参与者患有精神疾病，严重的抑郁，酒精依赖或药物滥用病史；
- 怀孕或哺乳的参与者；
- 参与者正在参加其他试验。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 相关穴位或位点的温度变化[时间范围：基线，在停止moxibustion后5分钟，在Moxibustion期间15分钟。这是给出的 红外热成像检查用于评估相关穴位或心脏和肺子午线位点的温度变化 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏和肺子午线的热传输特征：CSAP患者和健康成年人的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心脏和肺子午线的热传输特征：CSAP患者和健康成年人的研究 | ||||
| 简要摘要 | 尽管在子午研究领域取得了一些重要的进展，但尚未取得突破。此外，子午研究中存在一些问题。特别是，以前对子午线现象的研究涉及许多主观元素和结果。迫切需要使用现代科学技术来研究子午线现象的生物学特征的研究。因此，本研究旨在通过红外热成像（ITI）评估心脏和肺子午线的热传输特征。因此，子午现象的生物学特征可以客观地以科学方法论呈现 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将包括40例慢性稳定心绞痛（CSAP）和80名健康成年患者。将采用红外热成像（ITI）检查来评估心脏和肺子午线的热传输特征，并研究两个特定的子午线之间的子午线 - 野外相关性和现场相关性的特异性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性稳定心绞痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： CSAP患者的纳入标准
健康成年人的纳入标准
排除标准： CSAP患者的排除标准
健康成年人的排除标准
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04264559 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019ZY009-梅里亚人 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 江口的江芳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格中国医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 中国医科大学第一家附属医院 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 智格中国医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
