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出境医 / 临床实验 / 维生素C输注用于治疗严重的2019-NCOV感染肺炎

维生素C输注用于治疗严重的2019-NCOV感染肺炎

研究描述
简要摘要：

2019年新冠状病毒（2019-NCOV）感染了肺炎，即严重的急性呼吸道感染（SARI）引起了全球关注和紧急情况。缺乏有效的靶向抗病毒药物，并且有症状的支持治疗仍然是当前对SARI的主要治疗方法。

维生素C对人体具有重要意义，并在减少炎症反应和预防常见感冒中发挥作用。另外，一些研究表明，维生素C缺乏症与流感感染的风险和严重程度增加有关。

我们假设输注维生素C可以帮助改善莎丽患者的预后。因此，有必要研究维生素C在当前SARI流行期间通过随机对照试验对SARI的临床管理的临床功效和安全性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
维生素C肺炎，病毒肺炎，呼吸机相关药物：VC药物：注射无菌水阶段2

详细说明：

2019年底，中国武汉出现了无法解释的肺炎患者。在2020年1月7日21:00，在实验室中发现了一个新的冠状病毒，并于1月10日在20:00完成了致病性核酸的检测Wuhan的肺炎流行为2019年新冠状病毒（2019-NCOV），肺炎被称为严重的急性呼吸道感染（SARI）。截至2020年2月4日，在中国已诊断出20000多个案件，其中406例死亡，在世界其他国家发现了154例案件。大多数死亡是老年患者或严重潜在疾病的患者。萨里引起了全球关注和紧急情况。

JAMA发表的41例SARI患者的统计数据最初表明13例患者被转移到ICU中，其中11例（85％）患有ARDS，3例（23％）感到震惊。其中10个（77％）需要机械通气支持，而2（15％）需要ECMO支持。在以上13例患者中，有5例（38％）最终死亡，并将7例（38％）从ICU中转移出来。病毒性肺炎是一种危险疾病，临床预后较差。对于大多数病毒感染，缺乏有效的靶向抗病毒药物，并且有症状的支持治疗仍然是目前的主要治疗方法。

维生素C，也称为抗坏血酸，具有抗氧化特性。当发生败血症时，由败血症引起的细胞因子激增被激活，肺中的嗜中性粒细胞积聚在肺中，破坏了肺泡毛细血管。早期临床研究表明，维生素C可以有效防止此过程。此外，维生素C可以通过防止嗜中性粒细胞的激活和积累并减少肺泡上皮水通道损伤来帮助消除肺泡液。同时，维生素C可以防止嗜中性粒细胞外陷阱的形成，这是由中性粒细胞激活引起的血管损伤的生物学事件。维生素可以有效地缩短普通感冒的持续时间。在极端条件下（运动员，滑雪者，艺术工人，军事演习），它可以有效防止普通感冒。维生素C是否对流感患者具有一定的保护作用，只有很少的研究表明，维生素C缺乏症与流感感染的风险和严重程度增加有关。在一项受控但非随机试验中，在接受高剂量维生素C组的252名学生中，有85％的症状减少（症状开始时为1g / h，持续了6h，其次是3 * 1g /天）。在败血症和ARDS的患者中，高剂量维生素组的患者没有表现出更好的预后和其他临床结局。现有研究中仍然有一些混杂因素，结论是不同的。

因此，在当前的莎丽（SARI）流行期间，有必要通过随机对照试验研究维生素C对病毒肺炎的临床功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 56名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：维生素C输注用于治疗严重的2019-NCOV感染肺炎：一项前瞻性随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年2月14日
实际的初级完成日期 ： 2020年3月2日
实际 学习完成日期 ： 2020年3月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：VC
12g维生素C+无菌水注射；总体积：50毫升。 12ml/h;输液泵； Q12H。
药物：VC
12g维生素C每天将通过12ml/h的速度注入7天，每天两次在实验组中注入7天。
其他名称：维生素C

安慰剂比较器：注射无菌水
50毫升注射水。 12ml/h;输液泵; Q12H。
药物：注射无菌水
注射50毫升无菌水将通过安慰剂比较组注入，每天两次注入7天，速度为12ml/h。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 无通风天[时间范围：入学后的第28天]
    患者入学后28天内没有通风支持的天数


次要结果度量 ：
  1. 28天死亡率[时间范围：入学后的第28天]
    患者幸存下来

  2. ICU住院时间[时间范围：入学后的第28天]
    住在ICU的患者的日子

  3. 对急救测量的需求[时间范围：在入学后的第28天的第二天]
    CPR的速率

  4. 加压剂天[时间范围：入学后的第28天]
    使用加压器的日子

  5. 呼吸索引[时间范围：入学后的第10和28天]
    P o2/fi o2反映患者的呼吸功能

  6. 呼吸机参数[时间范围：入学后的第10和28天]
    ECMO或呼吸机

  7. Apache II分数[时间范围：入学后的第10天]
    急性生理和慢性健康评估

  8. 沙发分数[时间范围：入学后的第10天]
    败血症相关器官故障评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. ≥18岁；
  2. 被诊断为严重或关键的纱丽（根据2019-NCOV感染肺炎的第四版和临床管理的第四版）；
  3. 在ICU中接受治疗。

排除标准：

  1. 对维生素C过敏；
  2. 由于心脏病性肺水肿引起的呼吸困难；
  3. 怀孕或母乳喂养；
  4. 预期的寿命不到24小时；
  5. 过去存在气管切开术或家居氧疗法的状态。
  6. 以前与终阶段肺部疾病，终末期恶性肿瘤，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，糖尿病性酮症酸中毒和活性肾结石疾病变得复杂；
  7. 该患者同时参加另一项临床试验。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，湖北
武汉大学中南医院
武汉，荷贝，中国，430000
赞助商和合作者
郑彭
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：彭彭教授武汉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年10月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月14日
实际的初级完成日期2020年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月8日）		无通风天[时间范围：入学后的第28天]
患者入学后28天内没有通风支持的天数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）
  • 28天死亡率[时间范围：入学后的第28天]
    患者幸存下来
  • ICU住院时间[时间范围：入学后的第28天]
    住在ICU的患者的日子
  • 对急救测量的需求[时间范围：在入学后的第28天的第二天]
    CPR的速率
  • 加压剂天[时间范围：入学后的第28天]
    使用加压器的日子
  • 呼吸索引[时间范围：入学后的第10和28天]
    P o2/fi o2反映患者的呼吸功能
  • 呼吸机参数[时间范围：入学后的第10和28天]
    ECMO或呼吸机
  • Apache II分数[时间范围：入学后的第10天]
    急性生理和慢性健康评估
  • 沙发分数[时间范围：入学后的第10天]
    败血症相关器官故障评估
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月8日）
  • 28天死亡率[时间范围：入学后的第28天]
    患者幸存下来
  • ICU住院时间[时间范围：入学后的第28天]
    住在ICU的患者的日子
  • 对急救测量的需求[时间范围：在入学后的第28天的第二天]
    TT CPR率
  • 加压剂天[时间范围：入学后的第28天]
    使用加压器的日子
  • 呼吸索引[时间范围：入学后的第10和28天]
    P o2/fi o2反映患者的呼吸功能
  • 呼吸机参数[时间范围：入学后的第10和28天]
    ECMO或呼吸机
  • Apache II分数[时间范围：入学后的第10天]
    急性生理和慢性健康评估
  • 沙发分数[时间范围：入学后的第10天]
    败血症相关器官故障评估
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE维生素C输注用于治疗严重的2019-NCOV感染肺炎
官方标题ICMJE维生素C输注用于治疗严重的2019-NCOV感染肺炎：一项前瞻性随机临床试验
简要摘要

2019年新冠状病毒（2019-NCOV）感染了肺炎，即严重的急性呼吸道感染（SARI）引起了全球关注和紧急情况。缺乏有效的靶向抗病毒药物，并且有症状的支持治疗仍然是当前对SARI的主要治疗方法。

维生素C对人体具有重要意义，并在减少炎症反应和预防常见感冒中发挥作用。另外，一些研究表明，维生素C缺乏症与流感感染的风险和严重程度增加有关。

我们假设输注维生素C可以帮助改善莎丽患者的预后。因此，有必要研究维生素C在当前SARI流行期间通过随机对照试验对SARI的临床管理的临床功效和安全性。

详细说明

2019年底，中国武汉出现了无法解释的肺炎患者。在2020年1月7日21:00，在实验室中发现了一个新的冠状病毒，并于1月10日在20:00完成了致病性核酸的检测Wuhan的肺炎流行为2019年新冠状病毒（2019-NCOV），肺炎被称为严重的急性呼吸道感染（SARI）。截至2020年2月4日，在中国已诊断出20000多个案件，其中406例死亡，在世界其他国家发现了154例案件。大多数死亡是老年患者或严重潜在疾病的患者。萨里引起了全球关注和紧急情况。

JAMA发表的41例SARI患者的统计数据最初表明13例患者被转移到ICU中，其中11例（85％）患有ARDS，3例（23％）感到震惊。其中10个（77％）需要机械通气支持，而2（15％）需要ECMO支持。在以上13例患者中，有5例（38％）最终死亡，并将7例（38％）从ICU中转移出来。病毒性肺炎是一种危险疾病，临床预后较差。对于大多数病毒感染，缺乏有效的靶向抗病毒药物，并且有症状的支持治疗仍然是目前的主要治疗方法。

维生素C，也称为抗坏血酸，具有抗氧化特性。当发生败血症时，由败血症引起的细胞因子激增被激活，肺中的嗜中性粒细胞积聚在肺中，破坏了肺泡毛细血管。早期临床研究表明，维生素C可以有效防止此过程。此外，维生素C可以通过防止嗜中性粒细胞的激活和积累并减少肺泡上皮水通道损伤来帮助消除肺泡液。同时，维生素C可以防止嗜中性粒细胞外陷阱的形成，这是由中性粒细胞激活引起的血管损伤的生物学事件。维生素可以有效地缩短普通感冒的持续时间。在极端条件下（运动员，滑雪者，艺术工人，军事演习），它可以有效防止普通感冒。维生素C是否对流感患者具有一定的保护作用，只有很少的研究表明，维生素C缺乏症与流感感染的风险和严重程度增加有关。在一项受控但非随机试验中，在接受高剂量维生素C组的252名学生中，有85％的症状减少（症状开始时为1g / h，持续了6h，其次是3 * 1g /天）。在败血症和ARDS的患者中，高剂量维生素组的患者没有表现出更好的预后和其他临床结局。现有研究中仍然有一些混杂因素，结论是不同的。

因此，在当前的莎丽（SARI）流行期间，有必要通过随机对照试验研究维生素C对病毒肺炎的临床功效和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 维生素C
  • 肺炎，病毒
  • 肺炎，呼吸机相关
干预ICMJE
  • 药物：VC
    12g维生素C每天将通过12ml/h的速度注入7天，每天两次在实验组中注入7天。
    其他名称：维生素C
  • 药物：注射无菌水
    注射50毫升无菌水将通过安慰剂比较组注入，每天两次注入7天，速度为12ml/h。
研究臂ICMJE
  • 实验：VC
    12g维生素C+无菌水注射；总体积：50毫升。 12ml/h;输液泵； Q12H。
    干预：药物：VC
  • 安慰剂比较器：注射无菌水
    50毫升注射水。 12ml/h;输液泵; Q12H。
    干预：药物：注射无菌水
出版物 * Liu F，Zhu Y，Zhang J，Li Y，Peng Z.静脉注射高剂量维生素C用于治疗严重的Covid-19：多中心随机对照试验的研究方案。 BMJ开放。 2020年7月8日； 10（7）：E039519。 doi：10.1136/bmjopen-2020-039519。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
（提交：2020年10月8日）		 56
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年2月8日）		 140
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月29日
实际的初级完成日期2020年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. ≥18岁；
  2. 被诊断为严重或关键的纱丽（根据2019-NCOV感染肺炎的第四版和临床管理的第四版）；
  3. 在ICU中接受治疗。

排除标准：

  1. 对维生素C过敏；
  2. 由于心脏病性肺水肿引起的呼吸困难；
  3. 怀孕或母乳喂养；
  4. 预期的寿命不到24小时；
  5. 过去存在气管切开术或家居氧疗法的状态。
  6. 以前与终阶段肺部疾病，终末期恶性肿瘤，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，糖尿病性酮症酸中毒和活性肾结石疾病变得复杂；
  7. 该患者同时参加另一项临床试验。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264533
其他研究ID编号ICMJE 2020001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中南医院的彭·彭
研究赞助商ICMJE郑彭
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：彭彭教授武汉大学
PRS帐户中南医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

2019年新冠状病毒（2019-NCOV）感染了肺炎，即严重的急性呼吸道感染（SARI）引起了全球关注和紧急情况。缺乏有效的靶向抗病毒药物，并且有症状的支持治疗仍然是当前对SARI的主要治疗方法。

维生素C对人体具有重要意义，并在减少炎症反应和预防常见感冒中发挥作用。另外，一些研究表明，维生素C缺乏症与流感感染的风险和严重程度增加有关。

我们假设输注维生素C可以帮助改善莎丽患者的预后。因此，有必要研究维生素C在当前SARI流行期间通过随机对照试验对SARI的临床管理的临床功效和安全性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
维生素C肺炎，病毒肺炎，呼吸机相关药物：VC药物：注射无菌水阶段2

详细说明：

2019年底，中国武汉出现了无法解释的肺炎患者。在2020年1月7日21:00，在实验室中发现了一个新的冠状病毒，并于1月10日在20:00完成了致病性核酸的检测Wuhan的肺炎流行为2019年新冠状病毒（2019-NCOV），肺炎被称为严重的急性呼吸道感染（SARI）。截至2020年2月4日，在中国已诊断出20000多个案件，其中406例死亡，在世界其他国家发现了154例案件。大多数死亡是老年患者或严重潜在疾病的患者。萨里引起了全球关注和紧急情况。

JAMA发表的41例SARI患者的统计数据最初表明13例患者被转移到ICU中，其中11例（85％）患有ARDS，3例（23％）感到震惊。其中10个（77％）需要机械通气支持，而2（15％）需要ECMO支持。在以上13例患者中，有5例（38％）最终死亡，并将7例（38％）从ICU中转移出来。病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎是一种危险疾病，临床预后较差。对于大多数病毒感染，缺乏有效的靶向抗病毒药物，并且有症状的支持治疗仍然是目前的主要治疗方法。

维生素C，也称为抗坏血酸，具有抗氧化特性。当发生败血症时，由败血症引起的细胞因子激增被激活，肺中的嗜中性粒细胞积聚在肺中，破坏了肺泡毛细血管。早期临床研究表明，维生素C可以有效防止此过程。此外，维生素C可以通过防止嗜中性粒细胞的激活和积累并减少肺泡上皮水通道损伤来帮助消除肺泡液。同时，维生素C可以防止嗜中性粒细胞外陷阱的形成，这是由中性粒细胞激活引起的血管损伤的生物学事件。维生素可以有效地缩短普通感冒的持续时间。在极端条件下（运动员，滑雪者，艺术工人，军事演习），它可以有效防止普通感冒。维生素C是否对流感患者具有一定的保护作用，只有很少的研究表明，维生素C缺乏症与流感感染的风险和严重程度增加有关。在一项受控但非随机试验中，在接受高剂量维生素C组的252名学生中，有85％的症状减少（症状开始时为1g / h，持续了6h，其次是3 * 1g /天）。在败血症和ARDS的患者中，高剂量维生素组的患者没有表现出更好的预后和其他临床结局。现有研究中仍然有一些混杂因素，结论是不同的。

因此，在当前的莎丽（SARI）流行期间，有必要通过随机对照试验研究维生素C对病毒肺炎的临床功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 56名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题：维生素C输注用于治疗严重的2019-NCOV感染肺炎：一项前瞻性随机临床试验
实际学习开始日期 ： 2020年2月14日
实际的初级完成日期 ： 2020年3月2日
实际 学习完成日期 ： 2020年3月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：VC
12g维生素C+无菌水注射；总体积：50毫升。 12ml/h;输液泵； Q12H。
药物：VC
12g维生素C每天将通过12ml/h的速度注入7天，每天两次在实验组中注入7天。
其他名称：维生素C

安慰剂比较器：注射无菌水
50毫升注射水。 12ml/h;输液泵; Q12H。
药物：注射无菌水
注射50毫升无菌水将通过安慰剂比较组注入，每天两次注入7天，速度为12ml/h。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 无通风天[时间范围：入学后的第28天]
    患者入学后28天内没有通风支持的天数


次要结果度量 ：
  1. 28天死亡率[时间范围：入学后的第28天]
    患者幸存下来

  2. ICU住院时间[时间范围：入学后的第28天]
    住在ICU的患者的日子

  3. 对急救测量的需求[时间范围：在入学后的第28天的第二天]
    CPR的速率

  4. 加压剂天[时间范围：入学后的第28天]
    使用加压器的日子

  5. 呼吸索引[时间范围：入学后的第10和28天]
    P o2/fi o2反映患者的呼吸功能

  6. 呼吸机参数[时间范围：入学后的第10和28天]
    ECMO或呼吸机

  7. Apache II分数[时间范围：入学后的第10天]
    急性生理和慢性健康评估

  8. 沙发分数[时间范围：入学后的第10天]
    败血症相关器官故障评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. ≥18岁；
  2. 被诊断为严重或关键的纱丽（根据2019-NCOV感染肺炎的第四版和临床管理的第四版）；
  3. 在ICU中接受治疗。

排除标准：

  1. 对维生素C过敏；
  2. 由于心脏病性肺水肿引起的呼吸困难；
  3. 怀孕或母乳喂养；
  4. 预期的寿命不到24小时；
  5. 过去存在气管切开术或家居氧疗法的状态。
  6. 以前与终阶段肺部疾病，终末期恶性肿瘤，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症' target='_blank'>葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，糖尿病性酮症酸中毒和活性肾结石疾病变得复杂；
  7. 该患者同时参加另一项临床试验。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国，湖北
武汉大学中南医院
武汉，荷贝，中国，430000
赞助商和合作者
郑彭
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：彭彭教授武汉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年10月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月14日
实际的初级完成日期2020年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月8日）		无通风天[时间范围：入学后的第28天]
患者入学后28天内没有通风支持的天数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）
  • 28天死亡率[时间范围：入学后的第28天]
    患者幸存下来
  • ICU住院时间[时间范围：入学后的第28天]
    住在ICU的患者的日子
  • 对急救测量的需求[时间范围：在入学后的第28天的第二天]
    CPR的速率
  • 加压剂天[时间范围：入学后的第28天]
    使用加压器的日子
  • 呼吸索引[时间范围：入学后的第10和28天]
    P o2/fi o2反映患者的呼吸功能
  • 呼吸机参数[时间范围：入学后的第10和28天]
    ECMO或呼吸机
  • Apache II分数[时间范围：入学后的第10天]
    急性生理和慢性健康评估
  • 沙发分数[时间范围：入学后的第10天]
    败血症相关器官故障评估
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月8日）
  • 28天死亡率[时间范围：入学后的第28天]
    患者幸存下来
  • ICU住院时间[时间范围：入学后的第28天]
    住在ICU的患者的日子
  • 对急救测量的需求[时间范围：在入学后的第28天的第二天]
    TT CPR率
  • 加压剂天[时间范围：入学后的第28天]
    使用加压器的日子
  • 呼吸索引[时间范围：入学后的第10和28天]
    P o2/fi o2反映患者的呼吸功能
  • 呼吸机参数[时间范围：入学后的第10和28天]
    ECMO或呼吸机
  • Apache II分数[时间范围：入学后的第10天]
    急性生理和慢性健康评估
  • 沙发分数[时间范围：入学后的第10天]
    败血症相关器官故障评估
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE维生素C输注用于治疗严重的2019-NCOV感染肺炎
官方标题ICMJE维生素C输注用于治疗严重的2019-NCOV感染肺炎：一项前瞻性随机临床试验
简要摘要

2019年新冠状病毒（2019-NCOV）感染了肺炎，即严重的急性呼吸道感染（SARI）引起了全球关注和紧急情况。缺乏有效的靶向抗病毒药物，并且有症状的支持治疗仍然是当前对SARI的主要治疗方法。

维生素C对人体具有重要意义，并在减少炎症反应和预防常见感冒中发挥作用。另外，一些研究表明，维生素C缺乏症与流感感染的风险和严重程度增加有关。

我们假设输注维生素C可以帮助改善莎丽患者的预后。因此，有必要研究维生素C在当前SARI流行期间通过随机对照试验对SARI的临床管理的临床功效和安全性。

详细说明

2019年底，中国武汉出现了无法解释的肺炎患者。在2020年1月7日21:00，在实验室中发现了一个新的冠状病毒，并于1月10日在20:00完成了致病性核酸的检测Wuhan的肺炎流行为2019年新冠状病毒（2019-NCOV），肺炎被称为严重的急性呼吸道感染（SARI）。截至2020年2月4日，在中国已诊断出20000多个案件，其中406例死亡，在世界其他国家发现了154例案件。大多数死亡是老年患者或严重潜在疾病的患者。萨里引起了全球关注和紧急情况。

JAMA发表的41例SARI患者的统计数据最初表明13例患者被转移到ICU中，其中11例（85％）患有ARDS，3例（23％）感到震惊。其中10个（77％）需要机械通气支持，而2（15％）需要ECMO支持。在以上13例患者中，有5例（38％）最终死亡，并将7例（38％）从ICU中转移出来。病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎是一种危险疾病，临床预后较差。对于大多数病毒感染，缺乏有效的靶向抗病毒药物，并且有症状的支持治疗仍然是目前的主要治疗方法。

维生素C，也称为抗坏血酸，具有抗氧化特性。当发生败血症时，由败血症引起的细胞因子激增被激活，肺中的嗜中性粒细胞积聚在肺中，破坏了肺泡毛细血管。早期临床研究表明，维生素C可以有效防止此过程。此外，维生素C可以通过防止嗜中性粒细胞的激活和积累并减少肺泡上皮水通道损伤来帮助消除肺泡液。同时，维生素C可以防止嗜中性粒细胞外陷阱的形成，这是由中性粒细胞激活引起的血管损伤的生物学事件。维生素可以有效地缩短普通感冒的持续时间。在极端条件下（运动员，滑雪者，艺术工人，军事演习），它可以有效防止普通感冒。维生素C是否对流感患者具有一定的保护作用，只有很少的研究表明，维生素C缺乏症与流感感染的风险和严重程度增加有关。在一项受控但非随机试验中，在接受高剂量维生素C组的252名学生中，有85％的症状减少（症状开始时为1g / h，持续了6h，其次是3 * 1g /天）。在败血症和ARDS的患者中，高剂量维生素组的患者没有表现出更好的预后和其他临床结局。现有研究中仍然有一些混杂因素，结论是不同的。

因此，在当前的莎丽（SARI）流行期间，有必要通过随机对照试验研究维生素C对病毒肺炎的临床功效和安全性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：VC
    12g维生素C每天将通过12ml/h的速度注入7天，每天两次在实验组中注入7天。
    其他名称：维生素C
  • 药物：注射无菌水
    注射50毫升无菌水将通过安慰剂比较组注入，每天两次注入7天，速度为12ml/h。
研究臂ICMJE
  • 实验：VC
    12g维生素C+无菌水注射；总体积：50毫升。 12ml/h;输液泵； Q12H。
    干预：药物：VC
  • 安慰剂比较器：注射无菌水
    50毫升注射水。 12ml/h;输液泵; Q12H。
    干预：药物：注射无菌水
出版物 * Liu F，Zhu Y，Zhang J，Li Y，Peng Z.静脉注射高剂量维生素C用于治疗严重的Covid-19：多中心随机对照试验的研究方案。 BMJ开放。 2020年7月8日； 10（7）：E039519。 doi：10.1136/bmjopen-2020-039519。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
（提交：2020年10月8日）		 56
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年2月8日）		 140
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月29日
实际的初级完成日期2020年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. ≥18岁；
  2. 被诊断为严重或关键的纱丽（根据2019-NCOV感染肺炎的第四版和临床管理的第四版）；
  3. 在ICU中接受治疗。

排除标准：

  1. 对维生素C过敏；
  2. 由于心脏病性肺水肿引起的呼吸困难；
  3. 怀孕或母乳喂养；
  4. 预期的寿命不到24小时；
  5. 过去存在气管切开术或家居氧疗法的状态。
  6. 以前与终阶段肺部疾病，终末期恶性肿瘤，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症' target='_blank'>葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，糖尿病性酮症酸中毒和活性肾结石疾病变得复杂；
  7. 该患者同时参加另一项临床试验。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264533
其他研究ID编号ICMJE 2020001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方中南医院的彭·彭
研究赞助商ICMJE郑彭
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：彭彭教授武汉大学
PRS帐户中南医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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