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出境医 / 临床实验 / 膝关节骨关节炎疼痛管理中的内收管块与关节内类固醇和木质素

膝关节骨关节炎疼痛管理中的内收管块与关节内类固醇和木质素

研究描述
简要摘要:
将在马来亚大学医学中心的康复医学诊所进行一项前瞻性单一的盲目介入研究,为期1年。在计算机生成的随机分配后,将从所有慢性膝关节骨关节炎的转介中招募合格的受试者。评估者对所收到的干预措施视而不见,这将由经验丰富的干预主义者进行,不参与随机分组或数据收集和分析。参与者的人口统计学,症状持续时间,数值评分评分(NRS)疼痛评分和膝关节损伤以及骨关节炎结果评分(KOOS)问卷得分将在注射前1周,1个月和3个月前记录。 Mann-Whitney U检验和关联的卡方检验将适当地比较基线。将使用配对t检验分析干预前后的数值评级量表(NRS)。膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)问卷的功能结果和生活质量(QOL)将使用配对t检验进行分析

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎步骤:内收管块程序:关节内类固醇和木质素注射不适用

详细说明:

根据2010年全球疾病负担,背景膝关节骨关节炎(KOA)疼痛是全球主要的公共卫生问题,导致运动障碍,影响全球约2.51亿人。在马来西亚,KOA患病率是老年人口的10%至20%,对身体机能产生负面影响,尤其是步行(22%),携带物体(18.6%)和敷料(12.8%)。在药物治疗失败时,建议使用抗炎药进行轻度至中度的KOA疼痛,并建议进行膝关节置换手术。但是,有81%的患者会因为昂贵而避免接受手术。目前尚无有效的KOA疼痛和功能障碍的药物治疗方法。大多数关于在术后立即进行KOA疼痛的内收方管块的研究,只有3项研究在慢性KOA人群中研究ACB:1例病例报告和2项回顾性研究。因此,需要头部比较加入器管块(ACB)和关节内类固醇和木质素(IASL)之间。

目标

主要目标:

  1. 与慢性膝关节骨关节炎(KOA)疼痛中的关节内类固醇和易诺卡因相比,加入器管阻滞后疼痛评分的降低。

    次要目标:

  2. 为了确定加入器运河块与关节内类固醇和木质素的功能改善用于慢性膝关节骨关节炎(KOA)
  3. 在慢性膝关节骨关节炎中,加入器运河块与关节内类固醇和木质素的质量改善质量

方法

将在马来亚大学医学中心的康复医学诊所进行一项前瞻性单一的盲目介入研究,为期1年。在计算机生成的随机分配后,将从所有慢性膝关节骨关节炎的转介中招募合格的受试者。评估者对所收到的干预措施视而不见,这将由经验丰富的干预主义者进行,不参与随机分组或数据收集和分析。参与者的人口统计学,症状持续时间,数值评分评分(NRS)疼痛评分和膝关节损伤以及骨关节炎结果评分(KOOS)问卷得分将在注射前1周,1个月和3个月前记录。 Mann-Whitney U检验和关联的卡方检验将适当地比较基线。将使用配对t检验分析干预前后的数值评级量表(NRS)。膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)问卷的功能结果和生活质量(QOL)将使用配对的t检验进行分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:研究人员对干预视而不见
主要意图:治疗
官方标题:通过内收管块与关节内类固醇和易诺卡因注射的最小侵入性膝关节骨关节炎控制:一次盲受控试验
实际学习开始日期 2019年7月12日
实际的初级完成日期 2020年8月27日
实际 学习完成日期 2020年8月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:加入器运河块
在超声指导下用5cc的布比卡因(Bupivacaine),5cc的利多卡因(Lidocaine
过程:加入器运河块
超声引导的5cc bupivacaine,5cc利多卡因和10 cc普通盐水的超声注射
其他名称:隐性神经阻滞

主动比较器:关节内类固醇和木质素
关节内膝关节注射40mg曲安赛龙和1-2cc的利多卡因
程序:关节内类固醇和木质素注射
关节内注射40mg曲安赛酮和1-2 cc的利多卡因

结果措施
主要结果指标
  1. 膝盖疼痛评分变化[时间范围:干预之前,在1小时内,4周后,12周后(从基线变化 - 干预之前)]
    使用数值等级量表(视觉模拟量表 /数值评级量表:从0到10,0是缺乏疼痛,最大得分为10表示最严重的疼痛 - 给出的增加值表示更严重的疼痛)


次要结果度量
  1. 膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)问卷调查表 - 功能成分得分变化[时间范围:干预之前,4周后,12周后 - 以提到的间隔在干预之前测量基线得分(干预之前)的变化]

    自我管理问卷调查表 - 患者回答一系列17个问题:答案是基于5个回答,利用李克特量表并在该公式100上得分 - [平均得分(A1 -A17)×100 /4]

    只要为每个子量表回答至少50%的子量表项目,就可以计算平均分数

    得分是0到100的百分比得分,其中0代表极端问题,100代表没有问题


  2. 膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)问卷调查表 - 生活质量成分得分的变化[时间范围:在干预之前,4周后,12周后 - 以提到的间隔在干预之前测量基线得分的变化(提到的间隔)]

    自我管理问卷调查表 - 患者回答一系列4个问题:答案是基于5个回答,利用李克特量表并在此公式100上得分 - [平均得分(Q1 -Q4)×100 /4]

    只要为每个子量表回答至少50%的子量表项目,就可以计算平均分数

    得分是0到100的百分比得分,其中0代表极端问题,100代表没有问题



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学院的标准,有症状的膝盖骨关节炎

    • 前中部膝盖疼痛至少持续6个月
    • 与KOA的膝盖X射线检查相匹配的症状
    • Kellgran-Lawrence分期为2-4
    • 在体重轴承期间,至少NRS(数值等级量表)的疼痛评分(数值评分量表)

排除标准:

  • 存在其他膝盖疾病,例如骨折或风湿病
  • 背部引用疼痛,暗示着腰部根部病
  • 以前的膝盖手术
  • 侧膝疼痛
  • 膝关节注射病史(关节内注射或ACB)在研究后3个月内
  • 神经性膝盖疼痛
  • 无法同意
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
马来西亚
马来亚大学医学中心
马来西亚吉隆坡,59100
赞助商和合作者
马来亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Anwar Suhaimi,MBBS马来亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月8日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月12日
实际的初级完成日期2020年8月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月9日)
膝盖疼痛评分变化[时间范围:干预之前,在1小时内,4周后,12周后(从基线变化 - 干预之前)]
使用数值等级量表(视觉模拟量表 /数值评级量表:从0到10,0是缺乏疼痛,最大得分为10表示最严重的疼痛 - 给出的增加值表示更严重的疼痛)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月9日)
  • 膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)问卷调查表 - 功能成分得分变化[时间范围:干预之前,4周后,12周后 - 以提到的间隔在干预之前测量基线得分(干预之前)的变化]
    自我管理问卷调查表 - 患者回答一系列17个问题:答案是基于5个回答,利用李克特量表并在该公式100上得分 - [平均得分(A1 -A17)×100 /4]至少至少50%每个子量表都回答了子量表项目中的一项量表项目,平均分数可以计算得分是0到100的百分比分数,其中0代表极端问题,100个代表没有问题
  • 膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)问卷调查表 - 生活质量成分得分的变化[时间范围:在干预之前,4周后,12周后 - 以提到的间隔在干预之前测量基线得分的变化(提到的间隔)]
    自我管理问卷调查表 - 患者回答一系列4个问题:答案是基于5个回答,利用李克特量表并在该公式100上得分 - [平均得分(Q1 -Q4)×100 /4]至少至少50%每个子量表都回答了子量表项目中的一项量表项目,平均分数可以计算得分是0到100的百分比分数,其中0代表极端问题,100个代表没有问题
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE膝关节骨关节炎疼痛管理中的内收管块与关节内类固醇和木质素
官方标题ICMJE通过内收管块与关节内类固醇和易诺卡因注射的最小侵入性膝关节骨关节炎控制:一次盲受控试验
简要摘要将在马来亚大学医学中心的康复医学诊所进行一项前瞻性单一的盲目介入研究,为期1年。在计算机生成的随机分配后,将从所有慢性膝关节骨关节炎的转介中招募合格的受试者。评估者对所收到的干预措施视而不见,这将由经验丰富的干预主义者进行,不参与随机分组或数据收集和分析。参与者的人口统计学,症状持续时间,数值评分评分(NRS)疼痛评分和膝关节损伤以及骨关节炎结果评分(KOOS)问卷得分将在注射前1周,1个月和3个月前记录。 Mann-Whitney U检验和关联的卡方检验将适当地比较基线。将使用配对t检验分析干预前后的数值评级量表(NRS)。膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)问卷的功能结果和生活质量(QOL)将使用配对t检验进行分析
详细说明

根据2010年全球疾病负担,背景膝关节骨关节炎(KOA)疼痛是全球主要的公共卫生问题,导致运动障碍,影响全球约2.51亿人。在马来西亚,KOA患病率是老年人口的10%至20%,对身体机能产生负面影响,尤其是步行(22%),携带物体(18.6%)和敷料(12.8%)。在药物治疗失败时,建议使用抗炎药进行轻度至中度的KOA疼痛,并建议进行膝关节置换手术。但是,有81%的患者会因为昂贵而避免接受手术。目前尚无有效的KOA疼痛和功能障碍的药物治疗方法。大多数关于在术后立即进行KOA疼痛的内收方管块的研究,只有3项研究在慢性KOA人群中研究ACB:1例病例报告和2项回顾性研究。因此,需要头部比较加入器管块(ACB)和关节内类固醇和木质素(IASL)之间。

目标

主要目标:

  1. 与慢性膝关节骨关节炎(KOA)疼痛中的关节内类固醇和易诺卡因相比,加入器管阻滞后疼痛评分的降低。

    次要目标:

  2. 为了确定加入器运河块与关节内类固醇和木质素的功能改善用于慢性膝关节骨关节炎(KOA)
  3. 在慢性膝关节骨关节炎中,加入器运河块与关节内类固醇和木质素的质量改善质量

方法

将在马来亚大学医学中心的康复医学诊所进行一项前瞻性单一的盲目介入研究,为期1年。在计算机生成的随机分配后,将从所有慢性膝关节骨关节炎的转介中招募合格的受试者。评估者对所收到的干预措施视而不见,这将由经验丰富的干预主义者进行,不参与随机分组或数据收集和分析。参与者的人口统计学,症状持续时间,数值评分评分(NRS)疼痛评分和膝关节损伤以及骨关节炎结果评分(KOOS)问卷得分将在注射前1周,1个月和3个月前记录。 Mann-Whitney U检验和关联的卡方检验将适当地比较基线。将使用配对t检验分析干预前后的数值评级量表(NRS)。膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)问卷的功能结果和生活质量(QOL)将使用配对的t检验进行分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
研究人员对干预视而不见
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎
干预ICMJE
  • 过程:加入器运河块
    超声引导的5cc bupivacaine,5cc利多卡因和10 cc普通盐水的超声注射
    其他名称:隐性神经阻滞
  • 程序:关节内类固醇和木质素注射
    关节内注射40mg曲安赛酮和1-2 cc的利多卡因
研究臂ICMJE
  • 实验:加入器运河块
    在超声指导下用5cc的布比卡因(Bupivacaine),5cc的利多卡因(Lidocaine
    干预:程序:加入器运河块
  • 主动比较器:关节内类固醇和木质素
    关节内膝关节注射40mg曲安赛龙和1-2cc的利多卡因
    干预:程序:关节内类固醇和木质素注射
出版物 *
  • Neogi T.骨关节炎的流行病学和疼痛的影响。骨关节炎软骨。 2013年9月; 21(9):1145-53。 doi:10.1016/j.joca.2013.03.018。
  • Vos T,Flaxman AD,Naghavi M,Lozano R,Michaud C,Ezzati M,Shibuya K,Salomon JA,Abdalla S,Aboyans V,Aboyans V,Abraham J,Ackerman J,Ackerman I,Aggarwal R,Ahn Wal R,Ahn Sy,Ali Mk,Alvarado M,Alvarado M,Alvarado M,和Serson Hrado M,和Serson Hrado ,Anderson LM,Andrews KG,Atkinson C,Baddour LM,Bahalim AN,Barker-Collo S,Barrero LH,Bartels DH,Bartels DH,BasáñeezMG,Baxter A,Bell ML,Bell ML,Benjamin EJ,Bennett D,Bennett D,Bennett D,BernabéE,Bhallara K,Bhallari k,Bhandarai k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k, ,Bikbov B,Bin Abdulhak A,Birbeck G,Black JA,Blencowe H,Blore JD,Blyth F,Bolliger I,Bollaventure A,Boufous S,Boufous S,Bourne R,Boussinesq M,Braithwaite T,Braithwaite T,Brayne C,Brayne C,BridgetT L,Brookert L,Brooker S,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,, Brooks P,Brugha TS,Bryan-Hancock C,Bucello C,Buchbinder R,Buckle G,Budke CM,Burch M,Burch M,Burney P,Burtein R,Calabria B,Callabria B,Campbell B,Canter CE,Canabin H,Carabin H,Carapetis J,Carapetis J,Carmona L,Carmona L,Carmona L,,Carmona L,,Carmona L,, Cella C,Charlson F,Chen H,Cheng AT,Choud SS,Chugh SS,Coffeng LE,Colan SD,Colquhoun S,Colquhoun S,Colson KE,Condon J,Connor J,Connor MD,Cooper LT,Corriere LT,Corriere M,Cortinovis M,Cortinovis M,Cortinovis M,De Vaccaro KC,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser W,Cowie BC,Criqui MH,Cross M,Dabhadkar KC,Dahiya M,Dahodwala N,Damsere-Derry J,Danaei G,Danaei G,Davis A,De Leo D,Denehardt L,Degenhardt L,Degenhardt L,Dellavalle R,Dellavalle R,Delossantos A,Delossantos A,Denenberg J,Denenberg S,Derrett S,S. Des Jarlais DC,Dharmaratne SD,Dherani M,Diaz-Torne C,Dolk H,Dorsey ER,Dorsey ER,Driscoll T,Duber H,Ebel B,Ebel B,Edmond K,Elbaz A,Elbaz A,Ali SE,Erskine H,Erwin PJ,Erwin PJ,Espindola P,Ewoigbokbokhan Sewoigbokhan See ,Farzadfar F,Feigin V,Felson DT,Ferrari A,Ferri CP,FèvreEM,Finucane MM,Flaxman S,Flood L,Flood L,Foreman K,Foreman K,Forouzanfar MH,Fowkes FG,Franklin R,Franklin R,Franklin R,Fransen M,Freansen M,Freeman MK,Gabbe BJ,Gabbe BJ,Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D,Haro JM,Harrison JE,Havmoeller R,Hay RJ,Higashi H,Hill C,Hoen B,Hofman B,Hoffman H,Hotez PJ,Hoy D,Huang JJ,Ibeanusi SE,Ibeanusi SE,Jacobsen KH,Jacobsen KH,James SL,James SL,JARVIS D,JASRASARIA R RAS JASRASARIA R RAS , Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL,Lee YY,Leigh J,Lim SS,Limb E,Lin JK,Lipnick M,Lipshultz SE,Liu W,Liu W,Loane M,Ohno SL,Lyons R,Lyons R,Ma J,Maabweijano J,Macintyre J,MacIntyre MF,Malekzadeh R,Malekzadeh R,Mallinger L,Mallinger L,Mallinger L,Mallinger L,Mallinger L,Maling Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR,Meyer AC,Miglioli V,Miller M,Miller TR,Mitchell PB,Mocumbi AO,Moffitt TE,Mokdad AA,Monasta L,Montico M,Montico M,Moradi-Lakeh M,Moran A,Moran A,Morawska L,Morawska L,Mori R,Mori R,Murdo r,Murdo r,Murdo Ch Me,Murdo r,Murdo r,Murdo r, Mwaniki MK,Naidoo K,Nair MN,Naldi L,Narayan KM,Nelson PK,Nelson PK,Nelson RG,Nevitt MC,Nevitt MC,Newton CR,Nolte S,Norte S,Norman P,Norman R,O'Donnell M,O'Donnell M,O'Hanlon S,O'Hanlon S,Olives C,Olives C,Omer,Omer,Omer,Omer SB,Ortblad K,Osborne R,Ozgediz D,Page A,Pahari B,Pandian JD,Rivero AP,Rivero AP,Patten SB,Pearce N,Pearce N,Padilla RP,Perez-Ruiz F,Perico N,Perico N,Pesudovs K,Pesudovs K,Phillips D,Phillips MR,Phillips MR,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce K,Pion S,Polanczyk GV,Polinder S,Pope CA 3rd,Popova S,Porrini E,Pourmalek F,Prince M,Pullan RL,Ramaiah KD,Ranganathan D,Ranganathan D,Razavi H,Regan H,Regan M,Regan M,Rehm JT,Rehm JT,Rein DB,Rein DB,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G, , Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leòn FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK,Ubeda C,Undurraga EA,Van der Werf MJ,Van OS J,Vavilala MS,Ventekasubramanian N,Wang M,Wang M,Wang W,Watt K,Watt K,Weatherall DJ,Weainstock MA,Weinstock MA,Weintraub R,Weintraub R,Weisskopf MG,Weissman MG,Weissman MM,Weissman MM,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra ,Whiteford H,Wiersma ST,Wilkinson JD,Williams HC,Williams SR,Witt E,Wolfe F,Woolf AD,Wulf S,Yeh PH,Zaidi AK,Zheng ZJ,Zheng ZJ,Zonies D,Zonies D,Lopez D,Lopez AD,Murray CJ,Almazroa MA,Memish Ma,Memish Memish Memish Memish ZA。 1990 - 2010年的289种疾病和伤害的1160次后遗症的残疾人(YLDS)年龄:全球疾病负担研究的系统分析。2010年。柳叶刀。 2012年12月15日; 380(9859):2163-96。 doi:10.1016/s0140-6736(12)61729-2。 Erratum in:柳叶刀。 2013年2月23日; 381(9867):628。 Almazroa,Mohammad A [添加]; memish,ziad a [添加]。
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  • Silva AG,AlvarelhãoJ,QueirósA,Rocha NP。疼痛强度与50岁左右肌肉骨骼疼痛的患者样本中的几个生命领域的自我报告的残疾有关。 Disabil Health J. 2013年10月; 6(4):369-76。 doi:10.1016/j.dhjo.2013.04.007。 Epub 2013年5月28日。
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  • Eker He,Cok Oy,Aribogan A,Arslan G.关节内利多卡因在骨关节炎引起的慢性膝盖疼痛中的功效:一项随机,双盲,对照研究。 Anaesth Crit Care Pain Med。 2017年4月; 36(2):109-114。 doi:10.1016/j.accpm.2016.05.003。 Epub 2016年7月30日。
  • Arroll B,固特异史密斯F.膝盖骨关节炎的皮质类固醇注射:荟萃分析。 BMJ。 2004年4月10日; 328(7444):869。 Epub 2004 3月23日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月16日)
64
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月9日)
86
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月27日
实际的初级完成日期2020年8月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据美国风湿病学院的标准,有症状的膝盖骨关节炎

    • 前中部膝盖疼痛至少持续6个月
    • 与KOA的膝盖X射线检查相匹配的症状
    • Kellgran-Lawrence分期为2-4
    • 在体重轴承期间,至少NRS(数值等级量表)的疼痛评分(数值评分量表)

排除标准:

  • 存在其他膝盖疾病,例如骨折或风湿病
  • 背部引用疼痛,暗示着腰部根部病
  • 以前的膝盖手术
  • 侧膝疼痛
  • 膝关节注射病史(关节内注射或ACB)在研究后3个月内
  • 神经性膝盖疼痛
  • 无法同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264481
其他研究ID编号ICMJE 201945-7302
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马来亚大学Anwar Suhaimi博士
研究赞助商ICMJE马来亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Anwar Suhaimi,MBBS马来亚大学
PRS帐户马来亚大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
将在马来亚大学医学中心的康复医学诊所进行一项前瞻性单一的盲目介入研究,为期1年。在计算机生成的随机分配后,将从所有慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的转介中招募合格的受试者。评估者对所收到的干预措施视而不见,这将由经验丰富的干预主义者进行,不参与随机分组或数据收集和分析。参与者的人口统计学,症状持续时间,数值评分评分(NRS)疼痛评分和膝关节损伤以及骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分(KOOS)问卷得分将在注射前1周,1个月和3个月前记录。 Mann-Whitney U检验和关联的卡方检验将适当地比较基线。将使用配对t检验分析干预前后的数值评级量表(NRS)。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)问卷的功能结果和生活质量(QOL)将使用配对t检验进行分析

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎步骤:内收管块程序:关节内类固醇和木质素注射不适用

详细说明:

根据2010年全球疾病负担,背景膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KOA)疼痛是全球主要的公共卫生问题,导致运动障碍' target='_blank'>运动障碍,影响全球约2.51亿人。在马来西亚,KOA患病率是老年人口的10%至20%,对身体机能产生负面影响,尤其是步行(22%),携带物体(18.6%)和敷料(12.8%)。在药物治疗失败时,建议使用抗炎药进行轻度至中度的KOA疼痛,并建议进行膝关节置换手术。但是,有81%的患者会因为昂贵而避免接受手术。目前尚无有效的KOA疼痛和功能障碍的药物治疗方法。大多数关于在术后立即进行KOA疼痛的内收方管块的研究,只有3项研究在慢性KOA人群中研究ACB:1例病例报告和2项回顾性研究。因此,需要头部比较加入器管块(ACB)和关节内类固醇和木质素(IASL)之间。

目标

主要目标:

  1. 与慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KOA)疼痛中的关节内类固醇和易诺卡因相比,加入器管阻滞后疼痛评分的降低。

    次要目标:

  2. 为了确定加入器运河块与关节内类固醇和木质素的功能改善用于慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KOA)
  3. 在慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎中,加入器运河块与关节内类固醇和木质素的质量改善质量

方法

将在马来亚大学医学中心的康复医学诊所进行一项前瞻性单一的盲目介入研究,为期1年。在计算机生成的随机分配后,将从所有慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的转介中招募合格的受试者。评估者对所收到的干预措施视而不见,这将由经验丰富的干预主义者进行,不参与随机分组或数据收集和分析。参与者的人口统计学,症状持续时间,数值评分评分(NRS)疼痛评分和膝关节损伤以及骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分(KOOS)问卷得分将在注射前1周,1个月和3个月前记录。 Mann-Whitney U检验和关联的卡方检验将适当地比较基线。将使用配对t检验分析干预前后的数值评级量表(NRS)。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)问卷的功能结果和生活质量(QOL)将使用配对的t检验进行分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 64名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:研究人员对干预视而不见
主要意图:治疗
官方标题:通过内收管块与关节内类固醇和易诺卡因注射的最小侵入性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎控制:一次盲受控试验
实际学习开始日期 2019年7月12日
实际的初级完成日期 2020年8月27日
实际 学习完成日期 2020年8月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:加入器运河块
在超声指导下用5cc的布比卡因Bupivacaine),5cc的利多卡因Lidocaine
过程:加入器运河块
超声引导的5cc bupivacaine,5cc利多卡因和10 cc普通盐水的超声注射
其他名称:隐性神经阻滞

主动比较器:关节内类固醇和木质素
关节内膝关节注射40mg曲安赛龙和1-2cc的利多卡因
程序:关节内类固醇和木质素注射
关节内注射40mg曲安赛酮和1-2 cc的利多卡因

结果措施
主要结果指标
  1. 膝盖疼痛评分变化[时间范围:干预之前,在1小时内,4周后,12周后(从基线变化 - 干预之前)]
    使用数值等级量表(视觉模拟量表 /数值评级量表:从0到10,0是缺乏疼痛,最大得分为10表示最严重的疼痛 - 给出的增加值表示更严重的疼痛)


次要结果度量
  1. 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)问卷调查表 - 功能成分得分变化[时间范围:干预之前,4周后,12周后 - 以提到的间隔在干预之前测量基线得分(干预之前)的变化]

    自我管理问卷调查表 - 患者回答一系列17个问题:答案是基于5个回答,利用李克特量表并在该公式100上得分 - [平均得分(A1 -A17)×100 /4]

    只要为每个子量表回答至少50%的子量表项目,就可以计算平均分数

    得分是0到100的百分比得分,其中0代表极端问题,100代表没有问题


  2. 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)问卷调查表 - 生活质量成分得分的变化[时间范围:在干预之前,4周后,12周后 - 以提到的间隔在干预之前测量基线得分的变化(提到的间隔)]

    自我管理问卷调查表 - 患者回答一系列4个问题:答案是基于5个回答,利用李克特量表并在此公式100上得分 - [平均得分(Q1 -Q4)×100 /4]

    只要为每个子量表回答至少50%的子量表项目,就可以计算平均分数

    得分是0到100的百分比得分,其中0代表极端问题,100代表没有问题



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的标准,有症状的膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎

    • 前中部膝盖疼痛至少持续6个月
    • 与KOA的膝盖X射线检查相匹配的症状
    • Kellgran-Lawrence分期为2-4
    • 在体重轴承期间,至少NRS(数值等级量表)的疼痛评分(数值评分量表)

排除标准:

  • 存在其他膝盖疾病,例如骨折或风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 背部引用疼痛,暗示着腰部根部病
  • 以前的膝盖手术
  • 侧膝疼痛
  • 膝关节注射病史(关节内注射或ACB)在研究后3个月内
  • 神经性膝盖疼痛
  • 无法同意
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
马来西亚
马来亚大学医学中心
马来西亚吉隆坡,59100
赞助商和合作者
马来亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Anwar Suhaimi,MBBS马来亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月8日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月12日
实际的初级完成日期2020年8月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月9日)
膝盖疼痛评分变化[时间范围:干预之前,在1小时内,4周后,12周后(从基线变化 - 干预之前)]
使用数值等级量表(视觉模拟量表 /数值评级量表:从0到10,0是缺乏疼痛,最大得分为10表示最严重的疼痛 - 给出的增加值表示更严重的疼痛)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月9日)
  • 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)问卷调查表 - 功能成分得分变化[时间范围:干预之前,4周后,12周后 - 以提到的间隔在干预之前测量基线得分(干预之前)的变化]
    自我管理问卷调查表 - 患者回答一系列17个问题:答案是基于5个回答,利用李克特量表并在该公式100上得分 - [平均得分(A1 -A17)×100 /4]至少至少50%每个子量表都回答了子量表项目中的一项量表项目,平均分数可以计算得分是0到100的百分比分数,其中0代表极端问题,100个代表没有问题
  • 膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)问卷调查表 - 生活质量成分得分的变化[时间范围:在干预之前,4周后,12周后 - 以提到的间隔在干预之前测量基线得分的变化(提到的间隔)]
    自我管理问卷调查表 - 患者回答一系列4个问题:答案是基于5个回答,利用李克特量表并在该公式100上得分 - [平均得分(Q1 -Q4)×100 /4]至少至少50%每个子量表都回答了子量表项目中的一项量表项目,平均分数可以计算得分是0到100的百分比分数,其中0代表极端问题,100个代表没有问题
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛管理中的内收管块与关节内类固醇和木质素
官方标题ICMJE通过内收管块与关节内类固醇和易诺卡因注射的最小侵入性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎控制:一次盲受控试验
简要摘要将在马来亚大学医学中心的康复医学诊所进行一项前瞻性单一的盲目介入研究,为期1年。在计算机生成的随机分配后,将从所有慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的转介中招募合格的受试者。评估者对所收到的干预措施视而不见,这将由经验丰富的干预主义者进行,不参与随机分组或数据收集和分析。参与者的人口统计学,症状持续时间,数值评分评分(NRS)疼痛评分和膝关节损伤以及骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分(KOOS)问卷得分将在注射前1周,1个月和3个月前记录。 Mann-Whitney U检验和关联的卡方检验将适当地比较基线。将使用配对t检验分析干预前后的数值评级量表(NRS)。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)问卷的功能结果和生活质量(QOL)将使用配对t检验进行分析
详细说明

根据2010年全球疾病负担,背景膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KOA)疼痛是全球主要的公共卫生问题,导致运动障碍' target='_blank'>运动障碍,影响全球约2.51亿人。在马来西亚,KOA患病率是老年人口的10%至20%,对身体机能产生负面影响,尤其是步行(22%),携带物体(18.6%)和敷料(12.8%)。在药物治疗失败时,建议使用抗炎药进行轻度至中度的KOA疼痛,并建议进行膝关节置换手术。但是,有81%的患者会因为昂贵而避免接受手术。目前尚无有效的KOA疼痛和功能障碍的药物治疗方法。大多数关于在术后立即进行KOA疼痛的内收方管块的研究,只有3项研究在慢性KOA人群中研究ACB:1例病例报告和2项回顾性研究。因此,需要头部比较加入器管块(ACB)和关节内类固醇和木质素(IASL)之间。

目标

主要目标:

  1. 与慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KOA)疼痛中的关节内类固醇和易诺卡因相比,加入器管阻滞后疼痛评分的降低。

    次要目标:

  2. 为了确定加入器运河块与关节内类固醇和木质素的功能改善用于慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎(KOA)
  3. 在慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎中,加入器运河块与关节内类固醇和木质素的质量改善质量

方法

将在马来亚大学医学中心的康复医学诊所进行一项前瞻性单一的盲目介入研究,为期1年。在计算机生成的随机分配后,将从所有慢性膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的转介中招募合格的受试者。评估者对所收到的干预措施视而不见,这将由经验丰富的干预主义者进行,不参与随机分组或数据收集和分析。参与者的人口统计学,症状持续时间,数值评分评分(NRS)疼痛评分和膝关节损伤以及骨关节炎' target='_blank'>关节炎结果评分(KOOS)问卷得分将在注射前1周,1个月和3个月前记录。 Mann-Whitney U检验和关联的卡方检验将适当地比较基线。将使用配对t检验分析干预前后的数值评级量表(NRS)。膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分(KOOS)问卷的功能结果和生活质量(QOL)将使用配对的t检验进行分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
研究人员对干预视而不见
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
干预ICMJE
  • 过程:加入器运河块
    超声引导的5cc bupivacaine,5cc利多卡因和10 cc普通盐水的超声注射
    其他名称:隐性神经阻滞
  • 程序:关节内类固醇和木质素注射
    关节内注射40mg曲安赛酮和1-2 cc的利多卡因
研究臂ICMJE
出版物 *
  • Neogi T.骨关节炎' target='_blank'>关节炎的流行病学和疼痛的影响。骨关节炎' target='_blank'>关节炎软骨。 2013年9月; 21(9):1145-53。 doi:10.1016/j.joca.2013.03.018。
  • Vos T,Flaxman AD,Naghavi M,Lozano R,Michaud C,Ezzati M,Shibuya K,Salomon JA,Abdalla S,Aboyans V,Aboyans V,Abraham J,Ackerman J,Ackerman I,Aggarwal R,Ahn Wal R,Ahn Sy,Ali Mk,Alvarado M,Alvarado M,Alvarado M,和Serson Hrado M,和Serson Hrado ,Anderson LM,Andrews KG,Atkinson C,Baddour LM,Bahalim AN,Barker-Collo S,Barrero LH,Bartels DH,Bartels DH,BasáñeezMG,Baxter A,Bell ML,Bell ML,Benjamin EJ,Bennett D,Bennett D,Bennett D,BernabéE,Bhallara K,Bhallari k,Bhandarai k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k,Bhandarari k, ,Bikbov B,Bin Abdulhak A,Birbeck G,Black JA,Blencowe H,Blore JD,Blyth F,Bolliger I,Bollaventure A,Boufous S,Boufous S,Bourne R,Boussinesq M,Braithwaite T,Braithwaite T,Brayne C,Brayne C,BridgetT L,Brookert L,Brooker S,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,,Brooker S,, Brooks P,Brugha TS,Bryan-Hancock C,Bucello C,Buchbinder R,Buckle G,Budke CM,Burch M,Burch M,Burney P,Burtein R,Calabria B,Callabria B,Campbell B,Canter CE,Canabin H,Carabin H,Carapetis J,Carapetis J,Carmona L,Carmona L,Carmona L,,Carmona L,,Carmona L,, Cella C,Charlson F,Chen H,Cheng AT,Choud SS,Chugh SS,Coffeng LE,Colan SD,Colquhoun S,Colquhoun S,Colson KE,Condon J,Connor J,Connor MD,Cooper LT,Corriere LT,Corriere M,Cortinovis M,Cortinovis M,Cortinovis M,De Vaccaro KC,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser,Couser W,Cowie BC,Criqui MH,Cross M,Dabhadkar KC,Dahiya M,Dahodwala N,Damsere-Derry J,Danaei G,Danaei G,Davis A,De Leo D,Denehardt L,Degenhardt L,Degenhardt L,Dellavalle R,Dellavalle R,Delossantos A,Delossantos A,Denenberg J,Denenberg S,Derrett S,S. Des Jarlais DC,Dharmaratne SD,Dherani M,Diaz-Torne C,Dolk H,Dorsey ER,Dorsey ER,Driscoll T,Duber H,Ebel B,Ebel B,Edmond K,Elbaz A,Elbaz A,Ali SE,Erskine H,Erwin PJ,Erwin PJ,Espindola P,Ewoigbokbokhan Sewoigbokhan See ,Farzadfar F,Feigin V,Felson DT,Ferrari A,Ferri CP,FèvreEM,Finucane MM,Flaxman S,Flood L,Flood L,Foreman K,Foreman K,Forouzanfar MH,Fowkes FG,Franklin R,Franklin R,Franklin R,Fransen M,Freansen M,Freeman MK,Gabbe BJ,Gabbe BJ,Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D,Haro JM,Harrison JE,Havmoeller R,Hay RJ,Higashi H,Hill C,Hoen B,Hofman B,Hoffman H,Hotez PJ,Hoy D,Huang JJ,Ibeanusi SE,Ibeanusi SE,Jacobsen KH,Jacobsen KH,James SL,James SL,JARVIS D,JASRASARIA R RAS JASRASARIA R RAS , Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL,Lee YY,Leigh J,Lim SS,Limb E,Lin JK,Lipnick M,Lipshultz SE,Liu W,Liu W,Loane M,Ohno SL,Lyons R,Lyons R,Ma J,Maabweijano J,Macintyre J,MacIntyre MF,Malekzadeh R,Malekzadeh R,Mallinger L,Mallinger L,Mallinger L,Mallinger L,Mallinger L,Maling Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR,Meyer AC,Miglioli V,Miller M,Miller TR,Mitchell PB,Mocumbi AO,Moffitt TE,Mokdad AA,Monasta L,Montico M,Montico M,Moradi-Lakeh M,Moran A,Moran A,Morawska L,Morawska L,Mori R,Mori R,Murdo r,Murdo r,Murdo Ch Me,Murdo r,Murdo r,Murdo r, Mwaniki MK,Naidoo K,Nair MN,Naldi L,Narayan KM,Nelson PK,Nelson PK,Nelson RG,Nevitt MC,Nevitt MC,Newton CR,Nolte S,Norte S,Norman P,Norman R,O'Donnell M,O'Donnell M,O'Hanlon S,O'Hanlon S,Olives C,Olives C,Omer,Omer,Omer,Omer SB,Ortblad K,Osborne R,Ozgediz D,Page A,Pahari B,Pandian JD,Rivero AP,Rivero AP,Patten SB,Pearce N,Pearce N,Padilla RP,Perez-Ruiz F,Perico N,Perico N,Pesudovs K,Pesudovs K,Phillips D,Phillips MR,Phillips MR,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce,Pierce K,Pion S,Polanczyk GV,Polinder S,Pope CA 3rd,Popova S,Porrini E,Pourmalek F,Prince M,Pullan RL,Ramaiah KD,Ranganathan D,Ranganathan D,Razavi H,Regan H,Regan M,Regan M,Rehm JT,Rehm JT,Rein DB,Rein DB,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G,Remuzzi G, , Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leòn FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK,Ubeda C,Undurraga EA,Van der Werf MJ,Van OS J,Vavilala MS,Ventekasubramanian N,Wang M,Wang M,Wang W,Watt K,Watt K,Weatherall DJ,Weainstock MA,Weinstock MA,Weintraub R,Weintraub R,Weisskopf MG,Weissman MG,Weissman MM,Weissman MM,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra,White Ra ,Whiteford H,Wiersma ST,Wilkinson JD,Williams HC,Williams SR,Witt E,Wolfe F,Woolf AD,Wulf S,Yeh PH,Zaidi AK,Zheng ZJ,Zheng ZJ,Zonies D,Zonies D,Lopez D,Lopez AD,Murray CJ,Almazroa MA,Memish Ma,Memish Memish Memish Memish ZA。 1990 - 2010年的289种疾病和伤害的1160次后遗症的残疾人(YLDS)年龄:全球疾病负担研究的系统分析。2010年。柳叶刀。 2012年12月15日; 380(9859):2163-96。 doi:10.1016/s0140-6736(12)61729-2。 Erratum in:柳叶刀。 2013年2月23日; 381(9867):628。 Almazroa,Mohammad A [添加]; memish,ziad a [添加]。
  • Veerapen K,Wigley RD,Valkenburg H.马来西亚的肌肉骨骼疼痛:Copcord调查。 J风湿性。 2007年1月; 34(1):207-13。
  • Palazzo C,Ravaud JF,Papelard A,Ravaud P,Poiraudeau S.肌肉骨骼状况的负担。 PLOS一个。 2014年3月4日; 9(3):E90633。 doi:10.1371/journal.pone.0090633。 2014年环保。
  • Hochberg MC,Altman RD,4月KT,Benkhalti M,Guyatt G,McGowan J,Towheed T,Welch V,Wells G,Wells G,Tugwell P;美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院。美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院2012年,关于在手,髋关节和膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎中使用非药物和药理学疗法的建议。关节炎' target='_blank'>关节炎护理Res(Hoboken)。 2012年4月; 64(4):465-74。审查。
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  • ØsteråsN,Van Bodegom-Vos L,Dziedzic K,Moseng T,Aas E,Andreassenø,Mdala I,Natvig B,RøtterudJH,Schjervheim UB,Vlieland UB,Vlieland TV,Hagen KB。在初级卫生保健中实施国际骨关节炎' target='_blank'>关节炎治疗指南:Samba阶梯楔形群集随机对照试验的研究方案。实施科幻。 2015年12月2日; 10:165。 doi:10.1186/s13012-015-0353-7。
  • Silva AG,AlvarelhãoJ,QueirósA,Rocha NP。疼痛强度与50岁左右肌肉骨骼疼痛的患者样本中的几个生命领域的自我报告的残疾有关。 Disabil Health J. 2013年10月; 6(4):369-76。 doi:10.1016/j.dhjo.2013.04.007。 Epub 2013年5月28日。
  • Lee DH,Lee My,Kwack KS,Yoon Sh。内收管块对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者内侧室疼痛的影响:回顾性比较研究。医学(巴尔的摩)。 2017年3月; 96(12):E6374。 doi:10.1097/MD.0000000000006374。
  • Eker He,Cok Oy,Aribogan A,Arslan G.关节内利多卡因在骨关节炎' target='_blank'>关节炎引起的慢性膝盖疼痛中的功效:一项随机,双盲,对照研究。 Anaesth Crit Care Pain Med。 2017年4月; 36(2):109-114。 doi:10.1016/j.accpm.2016.05.003。 Epub 2016年7月30日。
  • Arroll B,固特异史密斯F.膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎皮质类固醇注射:荟萃分析。 BMJ。 2004年4月10日; 328(7444):869。 Epub 2004 3月23日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月16日)
64
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月9日)
86
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月27日
实际的初级完成日期2020年8月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的标准,有症状的膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎

    • 前中部膝盖疼痛至少持续6个月
    • 与KOA的膝盖X射线检查相匹配的症状
    • Kellgran-Lawrence分期为2-4
    • 在体重轴承期间,至少NRS(数值等级量表)的疼痛评分(数值评分量表)

排除标准:

  • 存在其他膝盖疾病,例如骨折或风湿病' target='_blank'>风湿病
  • 背部引用疼痛,暗示着腰部根部病
  • 以前的膝盖手术
  • 侧膝疼痛
  • 膝关节注射病史(关节内注射或ACB)在研究后3个月内
  • 神经性膝盖疼痛
  • 无法同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264481
其他研究ID编号ICMJE 201945-7302
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马来亚大学Anwar Suhaimi博士
研究赞助商ICMJE马来亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Anwar Suhaimi,MBBS马来亚大学
PRS帐户马来亚大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素