过敏性哮喘是由于对吸入过敏原的过度反应引起的一种复杂而异质性疾病。当前的药物,包括皮质类固醇和支气管扩张剂,没有作用于炎症的起源,而是打击症状,使许多患者无法控制。气道上皮对于哮喘病理的起始和进展至关重要。
我们将在一组持续的哮喘(26名患者)和非心律健康对照组(26名受试者)中包括一个52名受试者,这些受试者在横断面研究中。所有受试者将在临床上进行广泛的临床表征,包括呼吸症状/问卷,内和呼气的CT扫描以及大型和小气道功能和炎症的参数。此外,还将获得血液和鼻皮刷,以研究哮喘的遗传和表观遗传机制。最后,将在有意识的镇静下进行支气管镜检查和刷子。来自两个患者组的支气管活检将用于单细胞转录分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 哮喘过敏性哮喘 | 程序:支气管镜检查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 52名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 旨在靶向过敏性哮喘中炎症性级联反应的起源:气道上皮和免疫细胞之间的串扰 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 26个健康受试者 | 程序:支气管镜检查 用于检索气道电池的支气管镜检查 |
| 哮喘 26名患有哮喘的受试者 | 程序:支气管镜检查 用于检索气道电池的支气管镜检查 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
所有主题的纳入标准:
两组的具体纳入标准:
组1.持续哮喘的患者
第2组2组
排除标准:
育儿潜力的女性没有有效的避孕措施,除非符合以下定义的绝经后:12个月的天然(自发性)闭经或6个月的自发性闭经含量为6个月,具有血清fsh> 40 miU/ml或使用一个或多个或多种遵循可接受的避孕方法:
| 联系人:Maarten van den Berge,博士 | +3150-3615260 | m.van.den.berge@umcg.nl |
| 荷兰 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 格罗宁根,荷兰,9713GZ | |
| 联系人:Maarten van den Berge,医学博士,博士 +31-50-2615260 m.van.den.berge@umcg.nl | |
| 首席调查员:马丁·范·丹·贝格(Maarten van den Berge),医学博士 | |
| 首席研究员: | Maarten van den Berge,博士 | UMCG |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 单细胞转录组学支气管上皮细胞(BEC)[时间范围:2022年12月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 旨在靶向过敏性哮喘中炎症性级联反应的起源 | ||||
| 官方头衔 | 旨在靶向过敏性哮喘中炎症性级联反应的起源:气道上皮和免疫细胞之间的串扰 | ||||
| 简要摘要 | 过敏性哮喘是由于对吸入过敏原的过度反应引起的一种复杂而异质性疾病。当前的药物,包括皮质类固醇和支气管扩张剂,没有作用于炎症的起源,而是打击症状,使许多患者无法控制。气道上皮对于哮喘病理的起始和进展至关重要。 我们将在一组持续的哮喘(26名患者)和非心律健康对照组(26名受试者)中包括一个52名受试者,这些受试者在横断面研究中。所有受试者将在临床上进行广泛的临床表征,包括呼吸症状/问卷,内和呼气的CT扫描以及大型和小气道功能和炎症的参数。此外,还将获得血液和鼻皮刷,以研究哮喘的遗传和表观遗传机制。最后,将在有意识的镇静下进行支气管镜检查和刷子。来自两个患者组的支气管活检将用于单细胞转录分析。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 哮喘和健康受试者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:支气管镜检查 用于检索气道电池的支气管镜检查 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 52 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 所有主题的纳入标准:
两组的具体纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至45岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04264377 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201900308 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Maarten van den Berge,大学医学中心格罗宁根 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
过敏性哮喘是由于对吸入过敏原的过度反应引起的一种复杂而异质性疾病。当前的药物,包括皮质类固醇和支气管扩张剂,没有作用于炎症的起源,而是打击症状,使许多患者无法控制。气道上皮对于哮喘病理的起始和进展至关重要。
我们将在一组持续的哮喘(26名患者)和非心律健康对照组(26名受试者)中包括一个52名受试者,这些受试者在横断面研究中。所有受试者将在临床上进行广泛的临床表征,包括呼吸症状/问卷,内和呼气的CT扫描以及大型和小气道功能和炎症的参数。此外,还将获得血液和鼻皮刷,以研究哮喘的遗传和表观遗传机制。最后,将在有意识的镇静下进行支气管镜检查和刷子。来自两个患者组的支气管活检将用于单细胞转录分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 哮喘过敏性哮喘 | 程序:支气管镜检查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 52名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 旨在靶向过敏性哮喘中炎症性级联反应的起源:气道上皮和免疫细胞之间的串扰 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康 26个健康受试者 | 程序:支气管镜检查 用于检索气道电池的支气管镜检查 |
| 哮喘 26名患有哮喘的受试者 | 程序:支气管镜检查 用于检索气道电池的支气管镜检查 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
所有主题的纳入标准:
两组的具体纳入标准:
组1.持续哮喘的患者
第2组2组
排除标准:
育儿潜力的女性没有有效的避孕措施,除非符合以下定义的绝经后:12个月的天然(自发性)闭经或6个月的自发性闭经含量为6个月,具有血清fsh> 40 miU/ml或使用一个或多个或多种遵循可接受的避孕方法:
| 联系人:Maarten van den Berge,博士 | +3150-3615260 | m.van.den.berge@umcg.nl |
| 荷兰 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 格罗宁根,荷兰,9713GZ | |
| 联系人:Maarten van den Berge,医学博士,博士 +31-50-2615260 m.van.den.berge@umcg.nl | |
| 首席调查员:马丁·范·丹·贝格(Maarten van den Berge),医学博士 | |
| 首席研究员: | Maarten van den Berge,博士 | UMCG |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 单细胞转录组学支气管上皮细胞(BEC)[时间范围:2022年12月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 旨在靶向过敏性哮喘中炎症性级联反应的起源 | ||||
| 官方头衔 | 旨在靶向过敏性哮喘中炎症性级联反应的起源:气道上皮和免疫细胞之间的串扰 | ||||
| 简要摘要 | 过敏性哮喘是由于对吸入过敏原的过度反应引起的一种复杂而异质性疾病。当前的药物,包括皮质类固醇和支气管扩张剂,没有作用于炎症的起源,而是打击症状,使许多患者无法控制。气道上皮对于哮喘病理的起始和进展至关重要。 我们将在一组持续的哮喘(26名患者)和非心律健康对照组(26名受试者)中包括一个52名受试者,这些受试者在横断面研究中。所有受试者将在临床上进行广泛的临床表征,包括呼吸症状/问卷,内和呼气的CT扫描以及大型和小气道功能和炎症的参数。此外,还将获得血液和鼻皮刷,以研究哮喘的遗传和表观遗传机制。最后,将在有意识的镇静下进行支气管镜检查和刷子。来自两个患者组的支气管活检将用于单细胞转录分析。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 哮喘和健康受试者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序:支气管镜检查 用于检索气道电池的支气管镜检查 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 52 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 所有主题的纳入标准:
两组的具体纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04264377 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201900308 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Maarten van den Berge,大学医学中心格罗宁根 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||