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出境医 / 临床实验 / 胸膜积液中的定量隔膜超声评估:可行性研究(ADD-ECHO)

胸膜积液中的定量隔膜超声评估:可行性研究(ADD-ECHO)

研究描述
简要摘要:

胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液会引起呼吸困难并损害生活质量。胸腔穿刺术经常用于缓解呼吸困难

呼吸困难的严重性与积液的大小相关。液体排水的症状减轻在患者之间有所不同。没有任何预测因素来确定哪些患者受益于胸腔积液。一项研究表明,倒半副脑(倒的形状)与呼吸困难改善有关。直到现在尚未研究其他diaphragmatic运动的参数。

这项研究旨在在胸膜引流之前和之后评估diaphragmatic超声评估的可行性(通过B模式,TM模式的静态,深层灵感运动和嗅探膜片运动的形状)。

主要的终点旨在评估胸腔中期的前肋下方法对胸腔中性的同侧侧面的深呼吸吸气段落的可行性,而在右侧的锁骨中,对胸膜恶性积液的患者的右侧有可能的可行性。将肝脏或脾脏鉴定为每个半脑的窗口。

次要终点旨在评估

  • 安静的呼吸吸气运动的可行性,
  • 嗅觉运动的可行性
  • 后验方法深呼吸吸气运动的可行性
  • 超声检查可行性与不同类型的呼吸和或前或后方法的比较
  • B模式的形状的可行性。
  • 胸腔穿刺术前后,同侧隔膜形状的变化与呼吸困难的演变之间的相关性。
  • 胸膜腔内和呼吸困难的胸膜积液的体积与呼吸困难的演化之间的相关性。
  • 在胸腔穿刺术和患有持续性悖论/或非持续性悖论的患者的患者中,diaphragm的呼吸困难变化的比较是diaphragm的悖论运动的比较。
  • diaphragmatic超声运动评估评估的可行性与体重指数之间的相关性。
  • 前或后方法的不同diaphragmatic Ultrsound时间之间的比较。

病情或疾病 干预/治疗
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液肺肿瘤其他:diaphragmatic超声测量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:胸腔积液中的定量diaphragmatic超声评估
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2020年2月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液:diaphragmatic超声测量其他:diaphragmatic超声测量
需要诊断或治疗性胸腔对照的肺肿瘤和胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的患者

结果措施
主要结果指标
  1. 评估测量胸膜穿刺侧面侧面呼吸(RA)的隔膜振幅的可行性[时间框架:一天]
    具有可行度量的diaphragmatication振幅(RA)的患者速率,在胸膜穿刺的侧面侧面,胸膜穿刺前后的前途径。


次要结果度量
  1. 安静的呼吸吸气运动的可行性[时间范围:一天]
    具有可行度量的自发呼吸(RS)的可行度量的患者,在胸膜穿刺前后的胸膜穿刺的侧面侧面侧面侧面。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
30例需要诊断或治疗性胸腔对照的肺肿瘤和胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 男性或女性患者
  • 患有已知肺癌的患者,无论组织学如何或怀疑肺癌未知或肺癌的复发 /进展
  • 呈现胸腔积液,临床需要撤离胸膜穿刺
  • 表达他不反对研究的主题

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 胸膜固定史的史(气胸或复发性胸腔积液)或所使用的技术
  • 永久胸腔排水
  • 无法向主题提供知情信息(在紧急情况下,很难理解主题等)
  • 根据司法保护
  • 受监护或策展人的主题
  • 怀孕或哺乳的女人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MickaëlOhana +33 3 69 55 11 17 mickael.ohana@chru-strasbourg.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg
法国斯特拉斯堡,67091
联系人:MickaëlOhana+33 3 69 55 11 17 mickael.ohana@chru-strasbourg.fr
首席调查员:MickaëlOhana
次级评估器:Elisabeth Quoix
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MickaëlOhana HôpitauxUniversitaires de Strasbourg
追踪信息
首先提交日期2020年1月30日
第一个发布日期2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月11日
估计研究开始日期2020年2月
估计的初级完成日期2020年2月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月7日)
评估测量胸膜穿刺侧面侧面呼吸(RA)的隔膜振幅的可行性[时间框架:一天]
具有可行度量的diaphragmatication振幅(RA)的患者速率,在胸膜穿刺的侧面侧面,胸膜穿刺前后的前途径。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月7日)
安静的呼吸吸气运动的可行性[时间范围:一天]
具有可行度量的自发呼吸(RS)的可行度量的患者,在胸膜穿刺前后的胸膜穿刺的侧面侧面侧面侧面。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜积液中的定量隔膜超声评估:一项可行性研究
官方头衔胸腔积液中的定量diaphragmatic超声评估
简要摘要

胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液会引起呼吸困难并损害生活质量。胸腔穿刺术经常用于缓解呼吸困难

呼吸困难的严重性与积液的大小相关。液体排水的症状减轻在患者之间有所不同。没有任何预测因素来确定哪些患者受益于胸腔积液。一项研究表明,倒半副脑(倒的形状)与呼吸困难改善有关。直到现在尚未研究其他diaphragmatic运动的参数。

这项研究旨在在胸膜引流之前和之后评估diaphragmatic超声评估的可行性(通过B模式,TM模式的静态,深层灵感运动和嗅探膜片运动的形状)。

主要的终点旨在评估胸腔中期的前肋下方法对胸腔中性的同侧侧面的深呼吸吸气段落的可行性,而在右侧的锁骨中,对胸膜恶性积液的患者的右侧有可能的可行性。将肝脏或脾脏鉴定为每个半脑的窗口。

次要终点旨在评估

  • 安静的呼吸吸气运动的可行性,
  • 嗅觉运动的可行性
  • 后验方法深呼吸吸气运动的可行性
  • 超声检查可行性与不同类型的呼吸和或前或后方法的比较
  • B模式的形状的可行性。
  • 胸腔穿刺术前后,同侧隔膜形状的变化与呼吸困难的演变之间的相关性。
  • 胸膜腔内和呼吸困难的胸膜积液的体积与呼吸困难的演化之间的相关性。
  • 在胸腔穿刺术和患有持续性悖论/或非持续性悖论的患者的患者中,diaphragm的呼吸困难变化的比较是diaphragm的悖论运动的比较。
  • diaphragmatic超声运动评估评估的可行性与体重指数之间的相关性。
  • 前或后方法的不同diaphragmatic Ultrsound时间之间的比较。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群30例需要诊断或治疗性胸腔对照的肺肿瘤和胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者
健康)状况
干涉其他:diaphragmatic超声测量
需要诊断或治疗性胸腔对照的肺肿瘤和胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的患者
研究组/队列胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液:diaphragmatic超声测量
干预:其他:diaphragmatic超声测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月7日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月
估计的初级完成日期2020年2月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 男性或女性患者
  • 患有已知肺癌的患者,无论组织学如何或怀疑肺癌未知或肺癌的复发 /进展
  • 呈现胸腔积液,临床需要撤离胸膜穿刺
  • 表达他不反对研究的主题

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 胸膜固定史的史(气胸或复发性胸腔积液)或所使用的技术
  • 永久胸腔排水
  • 无法向主题提供知情信息(在紧急情况下,很难理解主题等)
  • 根据司法保护
  • 受监护或策展人的主题
  • 怀孕或哺乳的女人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MickaëlOhana +33 3 69 55 11 17 mickael.ohana@chru-strasbourg.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04264325
其他研究ID编号7565
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方法国斯特拉斯堡大学医院
研究赞助商法国斯特拉斯堡大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: MickaëlOhana HôpitauxUniversitaires de Strasbourg
PRS帐户法国斯特拉斯堡大学医院
验证日期2020年1月
研究描述
简要摘要:

胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液会引起呼吸困难并损害生活质量。胸腔穿刺术经常用于缓解呼吸困难

呼吸困难的严重性与积液的大小相关。液体排水的症状减轻在患者之间有所不同。没有任何预测因素来确定哪些患者受益于胸腔积液。一项研究表明,倒半副脑(倒的形状)与呼吸困难改善有关。直到现在尚未研究其他diaphragmatic运动的参数。

这项研究旨在在胸膜引流之前和之后评估diaphragmatic超声评估的可行性(通过B模式,TM模式的静态,深层灵感运动和嗅探膜片运动的形状)。

主要的终点旨在评估胸腔中期的前肋下方法对胸腔中性的同侧侧面的深呼吸吸气段落的可行性,而在右侧的锁骨中,对胸膜恶性积液的患者的右侧有可能的可行性。将肝脏或脾脏鉴定为每个半脑的窗口。

次要终点旨在评估

  • 安静的呼吸吸气运动的可行性,
  • 嗅觉运动的可行性
  • 后验方法深呼吸吸气运动的可行性
  • 超声检查可行性与不同类型的呼吸和或前或后方法的比较
  • B模式的形状的可行性。
  • 胸腔穿刺术前后,同侧隔膜形状的变化与呼吸困难的演变之间的相关性。
  • 胸膜腔内和呼吸困难的胸膜积液的体积与呼吸困难的演化之间的相关性。
  • 在胸腔穿刺术和患有持续性悖论/或非持续性悖论的患者的患者中,diaphragm的呼吸困难变化的比较是diaphragm的悖论运动的比较。
  • diaphragmatic超声运动评估评估的可行性与体重指数之间的相关性。
  • 前或后方法的不同diaphragmatic Ultrsound时间之间的比较。

病情或疾病 干预/治疗
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液肺肿瘤其他:diaphragmatic超声测量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:胸腔积液中的定量diaphragmatic超声评估
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2020年2月
估计 学习完成日期 2021年2月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液:diaphragmatic超声测量其他:diaphragmatic超声测量
需要诊断或治疗性胸腔对照的肺肿瘤和胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的患者

结果措施
主要结果指标
  1. 评估测量胸膜穿刺侧面侧面呼吸(RA)的隔膜振幅的可行性[时间框架:一天]
    具有可行度量的diaphragmatication振幅(RA)的患者速率,在胸膜穿刺的侧面侧面,胸膜穿刺前后的前途径。


次要结果度量
  1. 安静的呼吸吸气运动的可行性[时间范围:一天]
    具有可行度量的自发呼吸(RS)的可行度量的患者,在胸膜穿刺前后的胸膜穿刺的侧面侧面侧面侧面。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
30例需要诊断或治疗性胸腔对照的肺肿瘤和胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 男性或女性患者
  • 患有已知肺癌的患者,无论组织学如何或怀疑肺癌未知或肺癌的复发 /进展
  • 呈现胸腔积液,临床需要撤离胸膜穿刺
  • 表达他不反对研究的主题

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 胸膜固定史的史(气胸或复发性胸腔积液)或所使用的技术
  • 永久胸腔排水
  • 无法向主题提供知情信息(在紧急情况下,很难理解主题等)
  • 根据司法保护
  • 受监护或策展人的主题
  • 怀孕或哺乳的女人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MickaëlOhana +33 3 69 55 11 17 mickael.ohana@chru-strasbourg.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg
法国斯特拉斯堡,67091
联系人:MickaëlOhana+33 3 69 55 11 17 mickael.ohana@chru-strasbourg.fr
首席调查员:MickaëlOhana
次级评估器:Elisabeth Quoix
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MickaëlOhana HôpitauxUniversitaires de Strasbourg
追踪信息
首先提交日期2020年1月30日
第一个发布日期2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月11日
估计研究开始日期2020年2月
估计的初级完成日期2020年2月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月7日)
评估测量胸膜穿刺侧面侧面呼吸(RA)的隔膜振幅的可行性[时间框架:一天]
具有可行度量的diaphragmatication振幅(RA)的患者速率,在胸膜穿刺的侧面侧面,胸膜穿刺前后的前途径。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月7日)
安静的呼吸吸气运动的可行性[时间范围:一天]
具有可行度量的自发呼吸(RS)的可行度量的患者,在胸膜穿刺前后的胸膜穿刺的侧面侧面侧面侧面。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜积液中的定量隔膜超声评估:一项可行性研究
官方头衔胸腔积液中的定量diaphragmatic超声评估
简要摘要

胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液会引起呼吸困难并损害生活质量。胸腔穿刺术经常用于缓解呼吸困难

呼吸困难的严重性与积液的大小相关。液体排水的症状减轻在患者之间有所不同。没有任何预测因素来确定哪些患者受益于胸腔积液。一项研究表明,倒半副脑(倒的形状)与呼吸困难改善有关。直到现在尚未研究其他diaphragmatic运动的参数。

这项研究旨在在胸膜引流之前和之后评估diaphragmatic超声评估的可行性(通过B模式,TM模式的静态,深层灵感运动和嗅探膜片运动的形状)。

主要的终点旨在评估胸腔中期的前肋下方法对胸腔中性的同侧侧面的深呼吸吸气段落的可行性,而在右侧的锁骨中,对胸膜恶性积液的患者的右侧有可能的可行性。将肝脏或脾脏鉴定为每个半脑的窗口。

次要终点旨在评估

  • 安静的呼吸吸气运动的可行性,
  • 嗅觉运动的可行性
  • 后验方法深呼吸吸气运动的可行性
  • 超声检查可行性与不同类型的呼吸和或前或后方法的比较
  • B模式的形状的可行性。
  • 胸腔穿刺术前后,同侧隔膜形状的变化与呼吸困难的演变之间的相关性。
  • 胸膜腔内和呼吸困难的胸膜积液的体积与呼吸困难的演化之间的相关性。
  • 在胸腔穿刺术和患有持续性悖论/或非持续性悖论的患者的患者中,diaphragm的呼吸困难变化的比较是diaphragm的悖论运动的比较。
  • diaphragmatic超声运动评估评估的可行性与体重指数之间的相关性。
  • 前或后方法的不同diaphragmatic Ultrsound时间之间的比较。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群30例需要诊断或治疗性胸腔对照的肺肿瘤和胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者
健康)状况
干涉其他:diaphragmatic超声测量
需要诊断或治疗性胸腔对照的肺肿瘤和胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液的患者
研究组/队列胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液:diaphragmatic超声测量
干预:其他:diaphragmatic超声测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月7日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年2月
估计的初级完成日期2020年2月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 男性或女性患者
  • 患有已知肺癌的患者,无论组织学如何或怀疑肺癌未知或肺癌的复发 /进展
  • 呈现胸腔积液,临床需要撤离胸膜穿刺
  • 表达他不反对研究的主题

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 胸膜固定史的史(气胸或复发性胸腔积液)或所使用的技术
  • 永久胸腔排水
  • 无法向主题提供知情信息(在紧急情况下,很难理解主题等)
  • 根据司法保护
  • 受监护或策展人的主题
  • 怀孕或哺乳的女人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MickaëlOhana +33 3 69 55 11 17 mickael.ohana@chru-strasbourg.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04264325
其他研究ID编号7565
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方法国斯特拉斯堡大学医院
研究赞助商法国斯特拉斯堡大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: MickaëlOhana HôpitauxUniversitaires de Strasbourg
PRS帐户法国斯特拉斯堡大学医院
验证日期2020年1月

治疗医院