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帕金森氏病诊断帕金森氏病
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森综合症 |
帕金森氏病（PD）是一种神经退行性疾病，其特征是α-突触核蛋白的病理聚集。这种病理α-突触核蛋白聚集导致形成的Lewy体，用于PD的组织病理学诊断。神经病理学后的验尸研究表明，α-突触核蛋白的病理聚集可能也可能发生在PD中的中枢神经系统之外，例如在心脏丛中，主要唾液腺中的主要唾液腺和支配的宫颈上神经节，在次要的唾液腺体中，在次要的唾液腺体肾上腺以及肠系膜和骨盆丛中。在主要的唾液腺中发现病理聚集的α-突触核蛋白的发现提供了通过小型经皮活检证明VITAM内部PD的可能性。
当地神经病理学部门最近的一项验尸研究发现，在14例被诊断和神经病理学证实的PD患者中有12例患有病理聚集的α-突触核蛋白，而没有PD的13人中没有病理聚集的α-核蛋白。
本研究包括35例接受下颌腺穿针活检的PD患者。 25个局部耳鼻喉科诊所神经健康的患者，由于临床指示，进行了下颌腺穿刺活检，作为对照。活检后立即将获得的下颌下组织运输到当地神经病理学部进行组织病理学分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过下颌腺针头活检，维塔姆内帕金森氏病诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- 下颌腺体中的病理聚集的α-突触核蛋白。 [时间范围：仅基线，没有进一步的研究。这是给出的活检是用活检针（直径14 g）进行的，该针头在超声检查中插入两个下颌腺。通过这种活检方法，从一个下颌腺获得了活检缸。立即运送到神经病理学系的活检缸。整个活检圆柱体都在组织病理学上研究了病理聚集的α-核蛋白。两个组织病理学结果是可能的：在获得的活检圆柱体中至少存在一种病理聚集的α-核蛋白（阳性结果）或在获得的活检圆柱体中没有任何病理聚集的α-突触核蛋白（阴性结果）。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：主要患者帕金森氏病（PD）
排除标准：
- 不同意参加该研究
- 怀孕
- 针对局部麻醉剂的贫困性
- 出血的风险增加
- 用抗凝剂治疗
| 联系人：JörgSpiegel，医学博士 | +49 6841 1624101 | joerg.spiegel@uks.eu | |
| 联系人：医学博士Walter Schulz-Schaeffer | +49 6841 1623865 | walter.schulz-schaeffer@uks.eu |
| 德国 | |
| 萨尔兰大学神经病学系 | 招募 |
| 德国Saarland的Homburg/Saar，D-66421 | |
| 联系人：Joerg Spiegel，MD 49-6841-1624101 nejspi@uniklinik-saarland.de | |
| 联系人：Walter Schulz-Schaeffer，MD 49-6841-1623865 Walter.schulz-schaeffer@uks.eu | |
| 首席研究员：医学博士Joerg Spiegel | |
| 首席研究员： | 医学博士JörgSpiegel | Saarland大学神经病学系D-66421 Homburg/Saar，德国 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 下颌腺体中的病理聚集的α-突触核蛋白。 [时间范围：仅基线，没有进一步的研究。这是给出的 活检是用活检针（直径14 g）进行的，该针头在超声检查中插入两个下颌腺。通过这种活检方法，从一个下颌腺获得了活检缸。立即运送到神经病理学系的活检缸。整个活检圆柱体都在组织病理学上研究了病理聚集的α-核蛋白。两个组织病理学结果是可能的：在获得的活检圆柱体中至少存在一种病理聚集的α-核蛋白（阳性结果）或在获得的活检圆柱体中没有任何病理聚集的α-突触核蛋白（阴性结果）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 帕金森氏病诊断帕金森氏病 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过下颌腺针头活检，维塔姆内帕金森氏病诊断 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究包括35例接受下颌下腺试尾活检的PD患者。 25个局部耳鼻喉科诊所神经健康的患者，由于临床指示，进行了下颌腺穿刺活检，作为对照。 | ||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是一种神经退行性疾病，其特征是α-突触核蛋白的病理聚集。这种病理α-突触核蛋白聚集导致形成的Lewy体，用于PD的组织病理学诊断。神经病理学后的验尸研究表明，α-突触核蛋白的病理聚集可能也可能发生在PD中的中枢神经系统之外，例如在心脏丛中，主要唾液腺中的主要唾液腺和支配的宫颈上神经节，在次要的唾液腺体中，在次要的唾液腺体肾上腺以及肠系膜和骨盆丛中。在主要的唾液腺中发现病理聚集的α-突触核蛋白的发现提供了通过小型经皮活检证明VITAM内部PD的可能性。 当地神经病理学部门最近的一项验尸研究发现，在14例被诊断和神经病理学证实的PD患者中有12例患有病理聚集的α-突触核蛋白，而没有PD的13人中没有病理聚集的α-核蛋白。 本研究包括35例接受下颌腺穿针活检的PD患者。 25个局部耳鼻喉科诊所神经健康的患者，由于临床指示，进行了下颌腺穿刺活检，作为对照。活检后立即将获得的下颌下组织运输到当地神经病理学部进行组织病理学分析。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 下颌下腺的组织，该组织是通过从下颌腺进行的。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 未选择的PD患者队列 | ||||||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：主要患者帕金森氏病（PD） 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04264273 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 234/19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Joerg Spiegel，UniversitätdesSaarlandes | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学萨尔兰德大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学萨尔兰德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森综合症 |
帕金森氏病（PD）是一种神经退行性疾病，其特征是α-突触核蛋白的病理聚集。这种病理α-突触核蛋白聚集导致形成的Lewy体，用于PD的组织病理学诊断。神经病理学后的验尸研究表明，α-突触核蛋白的病理聚集可能也可能发生在PD中的中枢神经系统之外，例如在心脏丛中，主要唾液腺中的主要唾液腺和支配的宫颈上神经节，在次要的唾液腺体中，在次要的唾液腺体肾上腺以及肠系膜和骨盆丛中。在主要的唾液腺中发现病理聚集的α-突触核蛋白的发现提供了通过小型经皮活检证明VITAM内部PD的可能性。
当地神经病理学部门最近的一项验尸研究发现，在14例被诊断和神经病理学证实的PD患者中有12例患有病理聚集的α-突触核蛋白，而没有PD的13人中没有病理聚集的α-核蛋白。
本研究包括35例接受下颌腺穿针活检的PD患者。 25个局部耳鼻喉科诊所神经健康的患者，由于临床指示，进行了下颌腺穿刺活检，作为对照。活检后立即将获得的下颌下组织运输到当地神经病理学部进行组织病理学分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过下颌腺针头活检，维塔姆内帕金森氏病诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：JörgSpiegel，医学博士 | +49 6841 1624101 | joerg.spiegel@uks.eu | |
| 联系人：医学博士Walter Schulz-Schaeffer | +49 6841 1623865 | walter.schulz-schaeffer@uks.eu |
| 德国 | |
| 萨尔兰大学神经病学系 | 招募 |
| 德国Saarland的Homburg/Saar，D-66421 | |
| 联系人：Joerg Spiegel，MD 49-6841-1624101 nejspi@uniklinik-saarland.de | |
| 联系人：Walter Schulz-Schaeffer，MD 49-6841-1623865 Walter.schulz-schaeffer@uks.eu | |
| 首席研究员：医学博士Joerg Spiegel | |
| 首席研究员： | 医学博士JörgSpiegel | Saarland大学神经病学系D-66421 Homburg/Saar，德国 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 下颌腺体中的病理聚集的α-突触核蛋白。 [时间范围：仅基线，没有进一步的研究。这是给出的 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 帕金森氏病诊断帕金森氏病 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过下颌腺针头活检，维塔姆内帕金森氏病诊断 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究包括35例接受下颌下腺试尾活检的PD患者。 25个局部耳鼻喉科诊所神经健康的患者，由于临床指示，进行了下颌腺穿刺活检，作为对照。 | ||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是一种神经退行性疾病，其特征是α-突触核蛋白的病理聚集。这种病理α-突触核蛋白聚集导致形成的Lewy体，用于PD的组织病理学诊断。神经病理学后的验尸研究表明，α-突触核蛋白的病理聚集可能也可能发生在PD中的中枢神经系统之外，例如在心脏丛中，主要唾液腺中的主要唾液腺和支配的宫颈上神经节，在次要的唾液腺体中，在次要的唾液腺体肾上腺以及肠系膜和骨盆丛中。在主要的唾液腺中发现病理聚集的α-突触核蛋白的发现提供了通过小型经皮活检证明VITAM内部PD的可能性。 当地神经病理学部门最近的一项验尸研究发现，在14例被诊断和神经病理学证实的PD患者中有12例患有病理聚集的α-突触核蛋白，而没有PD的13人中没有病理聚集的α-核蛋白。 本研究包括35例接受下颌腺穿针活检的PD患者。 25个局部耳鼻喉科诊所神经健康的患者，由于临床指示，进行了下颌腺穿刺活检，作为对照。活检后立即将获得的下颌下组织运输到当地神经病理学部进行组织病理学分析。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 下颌下腺的组织，该组织是通过从下颌腺进行的。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 未选择的PD患者队列 | ||||||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：主要患者帕金森氏病（PD） 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04264273 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 234/19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Joerg Spiegel，UniversitätdesSaarlandes | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学萨尔兰德大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学萨尔兰德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
