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出境医 / 临床实验 / 在心房颤动消融中的接触力监测灌溉尖端导管和网状灌溉尖端导管的比较：前瞻性随机试验（COMMIC试验）

在心房颤动消融中的接触力监测灌溉尖端导管和网状灌溉尖端导管的比较：前瞻性随机试验（COMMIC试验）

研究描述
简要摘要：

开发网状型柔性尖端（MFT）导管以产生更大的射频（RF）病变，而合同力（CF）导管改善了心房颤动导管消融过程（AFCA）期间导管组织接触的维持。

研究人员以前瞻性随机方式比较了MFT导管和CF导管进行的AFCA的临床结果。

研究人员前瞻性地分配了230例AF患者的1：1比例与MFT导管（Flexability™，Abbott Inc. USA）和CF导管（Tacticath™，Abbott Inc.）的消融。主要终点是单个过程后的AF复发，次要终点是对抗心律失常药物的反应。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动步骤：灵活性（网状灌溉尖端导管）组程序：战术疗法（合同力监控导管）组不适用

详细说明：

A.研究设计

  1. 前瞻性随机分组（灵活性组与战术症状小组）
  2. 目标人数：360（每组180）
  3. 节奏随访：2012 ACC/AHA/ESC指南（基线，2个月以及此后6个月的Holter监测；如果患者有任何症状，则ECG）
  4. 抗凝治疗，然后是2014年ACC/AHA/ESC指南
  5. 每个组的所有并发症将进行评估，包括重新住院率，心脏verse频，主要心血管事件和死亡率。

B.进度和节奏/心电图随访

  1. 根据2012 ACC/AHA/HRS AF管理指南执行
  2. 2周，2个月，然后每6个月进行随访。
  3. 2个月的节奏对照，此后每6个月随访Holter
  4. 如果患者抱怨症状，则会随时进行ECG，并将通过抛光剂或事件记录器进行节奏随访。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 360名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：在心房颤动消融中的接触力监测灌溉尖端导管和网状灌溉尖端导管的比较：前瞻性随机试验（COMMIC试验）
实际学习开始日期 ： 2017年6月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年5月
估计 学习完成日期 ： 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：灵活性（网状灌溉尖端导管）组程序：屈曲（网状灌溉尖端导管）组
  1. AF导管消融（PV隔离和线性消融）
  2. 每个点30秒消融
  3. 35W在前LA，后LA 30 W
  4. 灌溉流量13ml/min
  5. 测量程序时间，消融时间
  6. 基于指南的节奏随访

实验：战术疗法（合同力监控导管）组程序：战术疗法（合同强制监控导管）组
  1. AF导管消融（PV隔离和线性消融）
  2. 接触力> 10g，目标力时积分400在每个点
  3. 35W在前LA，后LA 30 W
  4. 30W消融时的灌溉流量15ml/min，35W消融时30ml/min
  5. 测量程序时间，消融时间
  6. 基于指南的节奏随访

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 相关的并发症率 - 心脏手术，中风，心包塞卫pon，腹股沟并发症和其他程序相关并发症在一个月内[时间范围：手术后1个月]
  2. AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的定期节奏随访[手术后12个月]
  3. AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的常规节奏随访[时间范围：手术后24个月]
  4. 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，中风，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后12个月]
  5. 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，中风，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后24个月]

次要结果度量 ：
  1. 程序时间[时间范围：术中]
  2. RF能源输送时间[时间范围：在手术后30分钟内]
  3. 灌溉盐水输注的体积[时间范围：手术后30分钟内]
  4. 术后再入院率[时间范围：手术后12个月]
  5. 术后再入院率[时间范围：手术后24个月]
  6. 术后心脏vrate率[时间范围：手术后12个月]
  7. 后心理心脏version率[时间范围：手术后24个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 适用于AF导管消融（20〜80岁）
  • 超声心动图测量的左心房尺寸<55mm
  • 抗凝符合条件的患者

排除标准：

  • 与严重心脏异常，结构性心脏病相关的AF，影响血液动力学
  • 由于严重的肾脏疾病，不符合CT成像的资格
  • AF导管消融或心脏手术的先前史
  • 主动内部出血
  • 抗凝不合格的患者
  • 瓣膜AF
  • 预期寿命<1年
  • 毒品或酗酒的患者
  • 由研究人员确定的其他无法接受的临床试验患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
伊桑斯大学卫生系统遣散性心血管医院
首尔，韩国，共和国
赞助商和合作者
Yonsei University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月7日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月12日
实际学习开始日期ICMJE 2017年6月1日
估计的初级完成日期2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月10日）
  • 相关的并发症率 - 心脏手术，中风，心包塞卫pon，腹股沟并发症和其他程序相关并发症在一个月内[时间范围：手术后1个月]
  • AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的定期节奏随访[手术后12个月]
  • AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的常规节奏随访[时间范围：手术后24个月]
  • 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，中风，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后12个月]
  • 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，中风，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后24个月]
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月10日）
  • 相关的并发症率 - 心脏手术，中风，心包塞卫pon，腹股沟并发症和其他程序相关并发症在一个月内[时间范围：手术后1个月]
  • AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的定期节奏随访[手术后12个月]
  • AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的常规节奏随访[时间范围：手术后24个月]
  • 主要心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，斯托克，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后12个月]
  • 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，斯托克，心律失常或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后24个月]
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月10日）
  • 程序时间[时间范围：术中]
  • RF能源输送时间[时间范围：在手术后30分钟内]
  • 灌溉盐水输注的体积[时间范围：手术后30分钟内]
  • 术后再入院率[时间范围：手术后12个月]
  • 术后再入院率[时间范围：手术后24个月]
  • 术后心脏vrate率[时间范围：手术后12个月]
  • 后心理心脏version率[时间范围：手术后24个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在心房颤动消融中的接触力监测灌溉尖端导管和网状灌溉尖端导管的比较：前瞻性随机试验（COMMIC试验）
官方标题ICMJE在心房颤动消融中的接触力监测灌溉尖端导管和网状灌溉尖端导管的比较：前瞻性随机试验（COMMIC试验）
简要摘要

开发网状型柔性尖端（MFT）导管以产生更大的射频（RF）病变，而合同力（CF）导管改善了心房颤动导管消融过程（AFCA）期间导管组织接触的维持。

研究人员以前瞻性随机方式比较了MFT导管和CF导管进行的AFCA的临床结果。

研究人员前瞻性地分配了230例AF患者的1：1比例与MFT导管（Flexability™，Abbott Inc. USA）和CF导管（Tacticath™，Abbott Inc.）的消融。主要终点是单个过程后的AF复发，次要终点是对抗心律失常药物的反应。

详细说明

A.研究设计

  1. 前瞻性随机分组（灵活性组与战术症状小组）
  2. 目标人数：360（每组180）
  3. 节奏随访：2012 ACC/AHA/ESC指南（基线，2个月以及此后6个月的Holter监测；如果患者有任何症状，则ECG）
  4. 抗凝治疗，然后是2014年ACC/AHA/ESC指南
  5. 每个组的所有并发症将进行评估，包括重新住院率，心脏verse频，主要心血管事件和死亡率。

B.进度和节奏/心电图随访

  1. 根据2012 ACC/AHA/HRS AF管理指南执行
  2. 2周，2个月，然后每6个月进行随访。
  3. 2个月的节奏对照，此后每6个月随访Holter
  4. 如果患者抱怨症状，则会随时进行ECG，并将通过抛光剂或事件记录器进行节奏随访。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE心房颤动
干预ICMJE
  • 程序：屈曲（网状灌溉尖端导管）组
    1. AF导管消融（PV隔离和线性消融）
    2. 每个点30秒消融
    3. 35W在前LA，后LA 30 W
    4. 灌溉流量13ml/min
    5. 测量程序时间，消融时间
    6. 基于指南的节奏随访
  • 程序：战术疗法（合同强制监控导管）组
    1. AF导管消融（PV隔离和线性消融）
    2. 接触力> 10g，目标力时积分400在每个点
    3. 35W在前LA，后LA 30 W
    4. 30W消融时的灌溉流量15ml/min，35W消融时30ml/min
    5. 测量程序时间，消融时间
    6. 基于指南的节奏随访
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：灵活性（网状灌溉尖端导管）组
    干预：步骤：灵活性（网状灌溉尖端导管）组
  • 实验：战术疗法（合同力监控导管）组
    干预：程序：战术疗法（合同强制监控导管）组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月10日）		 360
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计的初级完成日期2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 适用于AF导管消融（20〜80岁）
  • 超声心动图测量的左心房尺寸<55mm
  • 抗凝符合条件的患者

排除标准：

  • 与严重心脏异常，结构性心脏病相关的AF，影响血液动力学
  • 由于严重的肾脏疾病，不符合CT成像的资格
  • AF导管消融或心脏手术的先前史
  • 主动内部出血
  • 抗凝不合格的患者
  • 瓣膜AF
  • 预期寿命<1年
  • 毒品或酗酒的患者
  • 由研究人员确定的其他无法接受的临床试验患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264117
其他研究ID编号ICMJE 1-2017-0019
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yonsei University
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

开发网状型柔性尖端（MFT）导管以产生更大的射频（RF）病变，而合同力（CF）导管改善了心房颤动导管消融过程（AFCA）期间导管组织接触的维持。

研究人员以前瞻性随机方式比较了MFT导管和CF导管进行的AFCA的临床结果。

研究人员前瞻性地分配了230例AF患者的1：1比例与MFT导管（Flexability™，Abbott Inc. USA）和CF导管（Tacticath™，Abbott Inc.）的消融。主要终点是单个过程后的AF复发，次要终点是对抗心律失常药物的反应。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动步骤：灵活性（网状灌溉尖端导管）组程序：战术疗法（合同力监控导管）组不适用

详细说明：

A.研究设计

  1. 前瞻性随机分组（灵活性组与战术症状小组）
  2. 目标人数：360（每组180）
  3. 节奏随访：2012 ACC/AHA/ESC指南（基线，2个月以及此后6个月的Holter监测；如果患者有任何症状，则ECG）
  4. 抗凝治疗，然后是2014年ACC/AHA/ESC指南
  5. 每个组的所有并发症将进行评估，包括重新住院率，心脏verse频，主要心血管事件和死亡率。

B.进度和节奏/心电图随访

  1. 根据2012 ACC/AHA/HRS AF管理指南执行
  2. 2周，2个月，然后每6个月进行随访。
  3. 2个月的节奏对照，此后每6个月随访Holter
  4. 如果患者抱怨症状，则会随时进行ECG，并将通过抛光剂或事件记录器进行节奏随访。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 360名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：在心房颤动消融中的接触力监测灌溉尖端导管和网状灌溉尖端导管的比较：前瞻性随机试验（COMMIC试验）
实际学习开始日期 ： 2017年6月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年5月
估计 学习完成日期 ： 2022年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：灵活性（网状灌溉尖端导管）组程序：屈曲（网状灌溉尖端导管）组
  1. AF导管消融（PV隔离和线性消融）
  2. 每个点30秒消融
  3. 35W在前LA，后LA 30 W
  4. 灌溉流量13ml/min
  5. 测量程序时间，消融时间
  6. 基于指南的节奏随访

实验：战术疗法（合同力监控导管）组程序：战术疗法（合同强制监控导管）组
  1. AF导管消融（PV隔离和线性消融）
  2. 接触力> 10g，目标力时积分400在每个点
  3. 35W在前LA，后LA 30 W
  4. 30W消融时的灌溉流量15ml/min，35W消融时30ml/min
  5. 测量程序时间，消融时间
  6. 基于指南的节奏随访

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 相关的并发症率 - 心脏手术，中风，心包塞卫pon，腹股沟并发症和其他程序相关并发症在一个月内[时间范围：手术后1个月]
  2. AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的定期节奏随访[手术后12个月]
  3. AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的常规节奏随访[时间范围：手术后24个月]
  4. 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，中风，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后12个月]
  5. 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，中风，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后24个月]

次要结果度量 ：
  1. 程序时间[时间范围：术中]
  2. RF能源输送时间[时间范围：在手术后30分钟内]
  3. 灌溉盐水输注的体积[时间范围：手术后30分钟内]
  4. 术后再入院率[时间范围：手术后12个月]
  5. 术后再入院率[时间范围：手术后24个月]
  6. 术后心脏vrate率[时间范围：手术后12个月]
  7. 后心理心脏version率[时间范围：手术后24个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 适用于AF导管消融（20〜80岁）
  • 超声心动图测量的左心房尺寸<55mm
  • 抗凝符合条件的患者

排除标准：

  • 与严重心脏异常，结构性心脏病相关的AF，影响血液动力学
  • 由于严重的肾脏疾病，不符合CT成像的资格
  • AF导管消融或心脏手术的先前史
  • 主动内部出血
  • 抗凝不合格的患者
  • 瓣膜AF
  • 预期寿命<1年
  • 毒品或酗酒的患者
  • 由研究人员确定的其他无法接受的临床试验患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
伊桑斯大学卫生系统遣散性心血管医院
首尔，韩国，共和国
赞助商和合作者
Yonsei University
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月7日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月12日
实际学习开始日期ICMJE 2017年6月1日
估计的初级完成日期2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月10日）
  • 相关的并发症率 - 心脏手术，中风，心包塞卫pon，腹股沟并发症和其他程序相关并发症在一个月内[时间范围：手术后1个月]
  • AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的定期节奏随访[手术后12个月]
  • AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的常规节奏随访[时间范围：手术后24个月]
  • 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，中风，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后12个月]
  • 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，中风，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后24个月]
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年2月10日）
  • 相关的并发症率 - 心脏手术，中风，心包塞卫pon，腹股沟并发症和其他程序相关并发症在一个月内[时间范围：手术后1个月]
  • AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的定期节奏随访[手术后12个月]
  • AF的临床复发率或持续> 30年代。基于2012年ACC/AHA/HRS指南的常规节奏随访[时间范围：手术后24个月]
  • 主要心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，斯托克，心律不齐或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后12个月]
  • 重大心血管事件 - 死亡，心肌梗塞，冠状动脉成形术，斯托克，心律失常或与心力衰竭相关的入院[时间范围：手术后24个月]
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月10日）
  • 程序时间[时间范围：术中]
  • RF能源输送时间[时间范围：在手术后30分钟内]
  • 灌溉盐水输注的体积[时间范围：手术后30分钟内]
  • 术后再入院率[时间范围：手术后12个月]
  • 术后再入院率[时间范围：手术后24个月]
  • 术后心脏vrate率[时间范围：手术后12个月]
  • 后心理心脏version率[时间范围：手术后24个月]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在心房颤动消融中的接触力监测灌溉尖端导管和网状灌溉尖端导管的比较：前瞻性随机试验（COMMIC试验）
官方标题ICMJE在心房颤动消融中的接触力监测灌溉尖端导管和网状灌溉尖端导管的比较：前瞻性随机试验（COMMIC试验）
简要摘要

开发网状型柔性尖端（MFT）导管以产生更大的射频（RF）病变，而合同力（CF）导管改善了心房颤动导管消融过程（AFCA）期间导管组织接触的维持。

研究人员以前瞻性随机方式比较了MFT导管和CF导管进行的AFCA的临床结果。

研究人员前瞻性地分配了230例AF患者的1：1比例与MFT导管（Flexability™，Abbott Inc. USA）和CF导管（Tacticath™，Abbott Inc.）的消融。主要终点是单个过程后的AF复发，次要终点是对抗心律失常药物的反应。

详细说明

A.研究设计

  1. 前瞻性随机分组（灵活性组与战术症状小组）
  2. 目标人数：360（每组180）
  3. 节奏随访：2012 ACC/AHA/ESC指南（基线，2个月以及此后6个月的Holter监测；如果患者有任何症状，则ECG）
  4. 抗凝治疗，然后是2014年ACC/AHA/ESC指南
  5. 每个组的所有并发症将进行评估，包括重新住院率，心脏verse频，主要心血管事件和死亡率。

B.进度和节奏/心电图随访

  1. 根据2012 ACC/AHA/HRS AF管理指南执行
  2. 2周，2个月，然后每6个月进行随访。
  3. 2个月的节奏对照，此后每6个月随访Holter
  4. 如果患者抱怨症状，则会随时进行ECG，并将通过抛光剂或事件记录器进行节奏随访。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE心房颤动
干预ICMJE
  • 程序：屈曲（网状灌溉尖端导管）组
    1. AF导管消融（PV隔离和线性消融）
    2. 每个点30秒消融
    3. 35W在前LA，后LA 30 W
    4. 灌溉流量13ml/min
    5. 测量程序时间，消融时间
    6. 基于指南的节奏随访
  • 程序：战术疗法（合同强制监控导管）组
    1. AF导管消融（PV隔离和线性消融）
    2. 接触力> 10g，目标力时积分400在每个点
    3. 35W在前LA，后LA 30 W
    4. 30W消融时的灌溉流量15ml/min，35W消融时30ml/min
    5. 测量程序时间，消融时间
    6. 基于指南的节奏随访
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：灵活性（网状灌溉尖端导管）组
    干预：步骤：灵活性（网状灌溉尖端导管）组
  • 实验：战术疗法（合同力监控导管）组
    干预：程序：战术疗法（合同强制监控导管）组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月10日）		 360
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月
估计的初级完成日期2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 适用于AF导管消融（20〜80岁）
  • 超声心动图测量的左心房尺寸<55mm
  • 抗凝符合条件的患者

排除标准：

  • 与严重心脏异常，结构性心脏病相关的AF，影响血液动力学
  • 由于严重的肾脏疾病，不符合CT成像的资格
  • AF导管消融或心脏手术的先前史
  • 主动内部出血
  • 抗凝不合格的患者
  • 瓣膜AF
  • 预期寿命<1年
  • 毒品或酗酒的患者
  • 由研究人员确定的其他无法接受的临床试验患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264117
其他研究ID编号ICMJE 1-2017-0019
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Yonsei University
研究赞助商ICMJE Yonsei University
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Yonsei University
验证日期2020年2月

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