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出境医 / 临床实验 / T/NK细胞血液学恶性肿瘤的抗CD7 U-CAR-T细胞疗法

T/NK细胞血液学恶性肿瘤的抗CD7 U-CAR-T细胞疗法

研究描述
简要摘要:
复发和/或难治性T细胞血液学恶性肿瘤患者的预后由于缺乏足够的治疗而较差。ANTI-CD(分化抗原簇)19 CAR(嵌合抗原受体)-T细胞疗法有效细胞血液学恶性肿瘤。至于T细胞血液学恶性肿瘤,CD7是在大多数恶性T细胞上表达的有希望的靶标。 CD-7 CAR-T细胞治疗前临床实验的结果很开朗。但是,如何从恶性T细胞中选择功能性T细胞是一个挑战。除此之外,对于大多数患者,自动car-T细胞疗法是不起作用的。使用来自健康供体的T细胞形成式编辑以避免拒绝宿主作为抗CD7通用CAR-T细胞的材料,可以访问和负担得起,这是针对CD7+复发和/或难治性T/NK-Cell血液学的患者进行的。恶性肿瘤。

病情或疾病 干预/治疗阶段
T细胞白血病T细胞淋巴瘤生物学:CD7 UCAR-T细胞药物:氟达拉滨药物:Cytoxan药物:Melphalan早期第1阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: CD7+ T/NK细胞血液学恶性肿瘤的抗CD7通用CAR-T细胞:多中心,不受控制的试验
估计研究开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:抗CD7 UCAR-T细胞
在化学疗法(Fludarabine,Cytoxan和/或Melphalan)进行预处理后,将评估抗CD7 UCAR-T细胞的剂量在1至5×10^7细胞之间/kg之间
生物学:CD7 UCAR-T细胞
剂量范围:1至5×10^7细胞/kg,剂量一级:1×10^7细胞/kg,剂量二级:3×10^7细胞/kg/kg,剂量水平三:5×10^7细胞/公斤

药物:氟达拉滨
每天30mg/m^2持续6天

药物:Cytoxan
每天300mg/m^2,持续2至6天,由肿瘤负担确定

药物:Melphalan
是否在基线时通过肿瘤负担确定的50至70 mg/m^2总共1或2天

结果措施
主要结果指标
  1. 抗CD7 UCAR-T细胞的抗肿瘤效率[输注后4周]
    骨髓爆炸细胞和/或可测量的病变大小和替代值的比率


次要结果度量
  1. 抗CD7 UCAR-T细胞的长期效率[输注后3和6个月]
    骨髓爆炸细胞和/或可测量的病变大小和替代值的比率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 2年至70岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1.诊断复发性T细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(T-All),T细胞急性淋巴细胞淋巴瘤(T-LLY)或T-Non-Hodgkin淋巴瘤(包括T-NHL)(包括血管免疫 - 不受欢迎的T-NHL) ,与肠病相关的T细胞淋巴瘤(EATL),单态上皮性肠道T细胞T细胞淋巴瘤(MEITL),周围T细胞淋巴瘤(PTCL)NOS,NOS,开胃型大细胞淋巴瘤(ALCL),成人T-Cell Lymphoma(ALCL)伴有症状性疾病的细胞促进性白血病,外道肠疾病/ T细胞淋巴瘤,真菌病真菌病/ SEZARY综合征IIB或更高))

    2. CD7阳性肿瘤(通过流式细胞仪或免疫组织化学(组织)≥20%CD7阳性爆炸)

    3.HGB≥7.0(可以输出)

    4.预期寿命超过12周

    5.向患者/监护人解释,理解并签署的知情同意书。为患者/监护人提供知情同意的副本。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳。
  2. 肿瘤在扩大可能导致气道阻塞的位置(根据研究人员的判断)。
  3. 艾滋病毒或HTLV的主动感染。
  4. EBV(EPSTEIN-BARR病毒),CMV(巨细胞病毒),ADV(腺病毒),BK-VIRUS或HHV(人类疱疹病毒)-6的EBV(EPSTEIN-BARR病毒),CMV(EPSTEIN-BARR病毒)的病毒感染或不受控制的病毒重新激活。
  5. 以下任何心脏标准:房颤/颤动;在过去12个月内的心肌梗塞;根据研究人员的判断,长时间的QT综合征或次要QT。 LVSF(左心室缩短部分)<30%或LVEF(左心室射血分数)<50%;或临床上显着的心包积液。心脏功能障碍NYHA(纽约心脏协会)III或IV(确认在治疗后12个月内缺乏这些条件对超声心动图)。
  6. 中枢神经系统异常:CNS(中枢神经系统)-3疾病的存在被定义为可检测到的脑脊液爆炸细胞中CSF样品(脑脊液)样品中,≥5WBC(白细胞)S每mm3(除非steinherz/Bleyer bleyer algorithm均为阴性) );存在任何中枢神经系统疾病,例如不受控制的癫痫发作,脑血管缺血/出血,痴呆症,小脑病或任何具有中枢神经系统参与的自身免疫性疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xi Zhang,医学博士+8613808310064 EXT +8613808310064 zhangxxi@sina.com
联系人:Ruihao Huang +8618984398751 Ext +8618984398751 1169731117@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,重庆
Xinqiao医院血液学系
重庆,重庆,中国,400037
赞助商和合作者
重庆的Xinqiao医院
Gracell Biotechnology上海有限公司
第920位联合物流支持中国人民解放军
重庆医科大学的第二家附属医院
吉州医科大学附属医院
中央南大学
昆明医学院第一家附属医院
西方剧院综合医院司令部
西安北大大学第二关联医院
南医科大学南方医院
福建医科大学联合医院
安海医科大学的第一家附属医院
汤杜医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: XI张,医学博士重庆的Xinqiao医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月7日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
抗CD7 UCAR-T细胞的抗肿瘤效率[输注后4周]
骨髓爆炸细胞和/或可测量的病变大小和替代值的比率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
抗CD7 UCAR-T细胞的长期效率[输注后3和6个月]
骨髓爆炸细胞和/或可测量的病变大小和替代值的比率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE T/NK细胞血液学恶性肿瘤的抗CD7 U-CAR-T细胞疗法
官方标题ICMJE CD7+ T/NK细胞血液学恶性肿瘤的抗CD7通用CAR-T细胞:多中心,不受控制的试验
简要摘要复发和/或难治性T细胞血液学恶性肿瘤患者的预后由于缺乏足够的治疗而较差。ANTI-CD(分化抗原簇)19 CAR(嵌合抗原受体)-T细胞疗法有效细胞血液学恶性肿瘤。至于T细胞血液学恶性肿瘤,CD7是在大多数恶性T细胞上表达的有希望的靶标。 CD-7 CAR-T细胞治疗前临床实验的结果很开朗。但是,如何从恶性T细胞中选择功能性T细胞是一个挑战。除此之外,对于大多数患者,自动car-T细胞疗法是不起作用的。使用来自健康供体的T细胞形成式编辑以避免拒绝宿主作为抗CD7通用CAR-T细胞的材料,可以访问和负担得起,这是针对CD7+复发和/或难治性T/NK-Cell血液学的患者进行的。恶性肿瘤。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 生物学:CD7 UCAR-T细胞
    剂量范围:1至5×10^7细胞/kg,剂量一级:1×10^7细胞/kg,剂量二级:3×10^7细胞/kg/kg,剂量水平三:5×10^7细胞/公斤
  • 药物:氟达拉滨
    每天30mg/m^2持续6天
  • 药物:Cytoxan
    每天300mg/m^2,持续2至6天,由肿瘤负担确定
  • 药物:Melphalan
    是否在基线时通过肿瘤负担确定的50至70 mg/m^2总共1或2天
研究臂ICMJE实验:抗CD7 UCAR-T细胞
在化学疗法(Fludarabine,Cytoxan和/或Melphalan)进行预处理后,将评估抗CD7 UCAR-T细胞的剂量在1至5×10^7细胞之间/kg之间
干预措施:
  • 生物学:CD7 UCAR-T细胞
  • 药物:氟达拉滨
  • 药物:Cytoxan
  • 药物:Melphalan
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月7日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1.诊断复发性T细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(T-All),T细胞急性淋巴细胞淋巴瘤(T-LLY)或T-Non-Hodgkin淋巴瘤(包括T-NHL)(包括血管免疫 - 不受欢迎的T-NHL) ,与肠病相关的T细胞淋巴瘤(EATL),单态上皮性肠道T细胞T细胞淋巴瘤(MEITL),周围T细胞淋巴瘤(PTCL)NOS,NOS,开胃型大细胞淋巴瘤(ALCL),成人T-Cell Lymphoma(ALCL)伴有症状性疾病的细胞促进性白血病,外道肠疾病/ T细胞淋巴瘤,真菌病真菌病/ SEZARY综合征IIB或更高))

    2. CD7阳性肿瘤(通过流式细胞仪或免疫组织化学(组织)≥20%CD7阳性爆炸)

    3.HGB≥7.0(可以输出)

    4.预期寿命超过12周

    5.向患者/监护人解释,理解并签署的知情同意书。为患者/监护人提供知情同意的副本。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳。
  2. 肿瘤在扩大可能导致气道阻塞的位置(根据研究人员的判断)。
  3. 艾滋病毒或HTLV的主动感染。
  4. EBV(EPSTEIN-BARR病毒),CMV(巨细胞病毒),ADV(腺病毒),BK-VIRUS或HHV(人类疱疹病毒)-6的EBV(EPSTEIN-BARR病毒),CMV(EPSTEIN-BARR病毒)的病毒感染或不受控制的病毒重新激活。
  5. 以下任何心脏标准:房颤/颤动;在过去12个月内的心肌梗塞;根据研究人员的判断,长时间的QT综合征或次要QT。 LVSF(左心室缩短部分)<30%或LVEF(左心室射血分数)<50%;或临床上显着的心包积液。心脏功能障碍NYHA(纽约心脏协会)III或IV(确认在治疗后12个月内缺乏这些条件对超声心动图)。
  6. 中枢神经系统异常:CNS(中枢神经系统)-3疾病的存在被定义为可检测到的脑脊液爆炸细胞中CSF样品(脑脊液)样品中,≥5WBC(白细胞)S每mm3(除非steinherz/Bleyer bleyer algorithm均为阴性) );存在任何中枢神经系统疾病,例如不受控制的癫痫发作,脑血管缺血/出血,痴呆症,小脑病或任何具有中枢神经系统参与的自身免疫性疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至70岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xi Zhang,医学博士+8613808310064 EXT +8613808310064 zhangxxi@sina.com
联系人:Ruihao Huang +8618984398751 Ext +8618984398751 1169731117@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264078
其他研究ID编号ICMJE Anticd7-Ucar-T
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Xi Zhang,医学博士,重庆Xinqiao医院
研究赞助商ICMJE重庆的Xinqiao医院
合作者ICMJE
  • Gracell Biotechnology上海有限公司
  • 第920位联合物流支持中国人民解放军
  • 重庆医科大学的第二家附属医院
  • 吉州医科大学附属医院
  • 中央南大学
  • 昆明医学院第一家附属医院
  • 西方剧院综合医院司令部
  • 西安北大大学第二关联医院
  • 南医科大学南方医院
  • 福建医科大学联合医院
  • 安海医科大学的第一家附属医院
  • 汤杜医院
研究人员ICMJE
首席研究员: XI张,医学博士重庆的Xinqiao医院
PRS帐户重庆的Xinqiao医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
复发和/或难治性T细胞血液学恶性肿瘤患者的预后由于缺乏足够的治疗而较差。ANTI-CD(分化抗原簇)19 CAR(嵌合抗原受体)-T细胞疗法有效细胞血液学恶性肿瘤。至于T细胞血液学恶性肿瘤,CD7是在大多数恶性T细胞上表达的有希望的靶标。 CD-7 CAR-T细胞治疗前临床实验的结果很开朗。但是,如何从恶性T细胞中选择功能性T细胞是一个挑战。除此之外,对于大多数患者,自动car-T细胞疗法是不起作用的。使用来自健康供体的T细胞形成式编辑以避免拒绝宿主作为抗CD7通用CAR-T细胞的材料,可以访问和负担得起,这是针对CD7+复发和/或难治性T/NK-Cell血液学的患者进行的。恶性肿瘤。

病情或疾病 干预/治疗阶段
T细胞白血病T细胞淋巴瘤生物学:CD7 UCAR-T细胞药物:氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉药物:Cytoxan药物:Melphalan早期第1阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: CD7+ T/NK细胞血液学恶性肿瘤的抗CD7通用CAR-T细胞:多中心,不受控制的试验
估计研究开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年4月1日
估计 学习完成日期 2022年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:抗CD7 UCAR-T细胞
在化学疗法(Fludarabine,Cytoxan和/或Melphalan)进行预处理后,将评估抗CD7 UCAR-T细胞的剂量在1至5×10^7细胞之间/kg之间
生物学:CD7 UCAR-T细胞
剂量范围:1至5×10^7细胞/kg,剂量一级:1×10^7细胞/kg,剂量二级:3×10^7细胞/kg/kg,剂量水平三:5×10^7细胞/公斤

药物:氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉
每天30mg/m^2持续6天

药物:Cytoxan
每天300mg/m^2,持续2至6天,由肿瘤负担确定

药物:Melphalan
是否在基线时通过肿瘤负担确定的50至70 mg/m^2总共1或2天

结果措施
主要结果指标
  1. 抗CD7 UCAR-T细胞的抗肿瘤效率[输注后4周]
    骨髓爆炸细胞和/或可测量的病变大小和替代值的比率


次要结果度量
  1. 抗CD7 UCAR-T细胞的长期效率[输注后3和6个月]
    骨髓爆炸细胞和/或可测量的病变大小和替代值的比率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 2年至70岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1.诊断复发性T细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(T-All),T细胞急性淋巴细胞淋巴瘤(T-LLY)或T-Non-Hodgkin淋巴瘤(包括T-NHL)(包括血管免疫 - 不受欢迎的T-NHL) ,与肠病相关的T细胞淋巴瘤(EATL),单态上皮性肠道T细胞T细胞淋巴瘤(MEITL),周围T细胞淋巴瘤(PTCL)NOS,NOS,开胃型大细胞淋巴瘤(ALCL),成人T-Cell Lymphoma(ALCL)伴有症状性疾病的细胞促进性白血病,外道肠疾病/ T细胞淋巴瘤,真菌病真菌病/ SEZARY综合征IIB或更高))

    2. CD7阳性肿瘤(通过流式细胞仪或免疫组织化学(组织)≥20%CD7阳性爆炸)

    3.HGB≥7.0(可以输出)

    4.预期寿命超过12周

    5.向患者/监护人解释,理解并签署的知情同意书。为患者/监护人提供知情同意的副本。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳。
  2. 肿瘤在扩大可能导致气道阻塞的位置(根据研究人员的判断)。
  3. 艾滋病毒或HTLV的主动感染。
  4. EBV(EPSTEIN-BARR病毒),CMV(巨细胞病毒),ADV(腺病毒),BK-VIRUS或HHV(人类疱疹病毒)-6的EBV(EPSTEIN-BARR病毒),CMV(EPSTEIN-BARR病毒)的病毒感染或不受控制的病毒重新激活。
  5. 以下任何心脏标准:房颤/颤动;在过去12个月内的心肌梗塞;根据研究人员的判断,长时间的QT综合征或次要QT。 LVSF(左心室缩短部分)<30%或LVEF(左心室射血分数)<50%;或临床上显着的心包积液。心脏功能障碍NYHA(纽约心脏协会)III或IV(确认在治疗后12个月内缺乏这些条件对超声心动图)。
  6. 中枢神经系统异常:CNS(中枢神经系统)-3疾病的存在被定义为可检测到的脑脊液爆炸细胞中CSF样品(脑脊液)样品中,≥5WBC(白细胞)S每mm3(除非steinherz/Bleyer bleyer algorithm均为阴性) );存在任何中枢神经系统疾病,例如不受控制的癫痫发作,脑血管缺血/出血,痴呆症,小脑病或任何具有中枢神经系统参与的自身免疫性疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xi Zhang,医学博士+8613808310064 EXT +8613808310064 zhangxxi@sina.com
联系人:Ruihao Huang +8618984398751 Ext +8618984398751 1169731117@qq.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,重庆
Xinqiao医院血液学系
重庆,重庆,中国,400037
赞助商和合作者
重庆的Xinqiao医院
Gracell Biotechnology上海有限公司
第920位联合物流支持中国人民解放军
重庆医科大学的第二家附属医院
吉州医科大学附属医院
中央南大学
昆明医学院第一家附属医院
西方剧院综合医院司令部
西安北大大学第二关联医院
南医科大学南方医院
福建医科大学联合医院
安海医科大学的第一家附属医院
汤杜医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: XI张,医学博士重庆的Xinqiao医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月7日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月11日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
抗CD7 UCAR-T细胞的抗肿瘤效率[输注后4周]
骨髓爆炸细胞和/或可测量的病变大小和替代值的比率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
抗CD7 UCAR-T细胞的长期效率[输注后3和6个月]
骨髓爆炸细胞和/或可测量的病变大小和替代值的比率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE T/NK细胞血液学恶性肿瘤的抗CD7 U-CAR-T细胞疗法
官方标题ICMJE CD7+ T/NK细胞血液学恶性肿瘤的抗CD7通用CAR-T细胞:多中心,不受控制的试验
简要摘要复发和/或难治性T细胞血液学恶性肿瘤患者的预后由于缺乏足够的治疗而较差。ANTI-CD(分化抗原簇)19 CAR(嵌合抗原受体)-T细胞疗法有效细胞血液学恶性肿瘤。至于T细胞血液学恶性肿瘤,CD7是在大多数恶性T细胞上表达的有希望的靶标。 CD-7 CAR-T细胞治疗前临床实验的结果很开朗。但是,如何从恶性T细胞中选择功能性T细胞是一个挑战。除此之外,对于大多数患者,自动car-T细胞疗法是不起作用的。使用来自健康供体的T细胞形成式编辑以避免拒绝宿主作为抗CD7通用CAR-T细胞的材料,可以访问和负担得起,这是针对CD7+复发和/或难治性T/NK-Cell血液学的患者进行的。恶性肿瘤。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 生物学:CD7 UCAR-T细胞
    剂量范围:1至5×10^7细胞/kg,剂量一级:1×10^7细胞/kg,剂量二级:3×10^7细胞/kg/kg,剂量水平三:5×10^7细胞/公斤
  • 药物:氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉
    每天30mg/m^2持续6天
  • 药物:Cytoxan
    每天300mg/m^2,持续2至6天,由肿瘤负担确定
  • 药物:Melphalan
    是否在基线时通过肿瘤负担确定的50至70 mg/m^2总共1或2天
研究臂ICMJE实验:抗CD7 UCAR-T细胞
在化学疗法(Fludarabine,Cytoxan和/或Melphalan)进行预处理后,将评估抗CD7 UCAR-T细胞的剂量在1至5×10^7细胞之间/kg之间
干预措施:
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月7日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1.诊断复发性T细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病(T-All),T细胞急性淋巴细胞淋巴瘤(T-LLY)或T-Non-Hodgkin淋巴瘤(包括T-NHL)(包括血管免疫 - 不受欢迎的T-NHL) ,与肠病相关的T细胞淋巴瘤(EATL),单态上皮性肠道T细胞T细胞淋巴瘤(MEITL),周围T细胞淋巴瘤(PTCL)NOS,NOS,开胃型大细胞淋巴瘤(ALCL),成人T-Cell Lymphoma(ALCL)伴有症状性疾病的细胞促进性白血病,外道肠疾病/ T细胞淋巴瘤,真菌病真菌病/ SEZARY综合征IIB或更高))

    2. CD7阳性肿瘤(通过流式细胞仪或免疫组织化学(组织)≥20%CD7阳性爆炸)

    3.HGB≥7.0(可以输出)

    4.预期寿命超过12周

    5.向患者/监护人解释,理解并签署的知情同意书。为患者/监护人提供知情同意的副本。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳。
  2. 肿瘤在扩大可能导致气道阻塞的位置(根据研究人员的判断)。
  3. 艾滋病毒或HTLV的主动感染。
  4. EBV(EPSTEIN-BARR病毒),CMV(巨细胞病毒),ADV(腺病毒),BK-VIRUS或HHV(人类疱疹病毒)-6的EBV(EPSTEIN-BARR病毒),CMV(EPSTEIN-BARR病毒)的病毒感染或不受控制的病毒重新激活。
  5. 以下任何心脏标准:房颤/颤动;在过去12个月内的心肌梗塞;根据研究人员的判断,长时间的QT综合征或次要QT。 LVSF(左心室缩短部分)<30%或LVEF(左心室射血分数)<50%;或临床上显着的心包积液。心脏功能障碍NYHA(纽约心脏协会)III或IV(确认在治疗后12个月内缺乏这些条件对超声心动图)。
  6. 中枢神经系统异常:CNS(中枢神经系统)-3疾病的存在被定义为可检测到的脑脊液爆炸细胞中CSF样品(脑脊液)样品中,≥5WBC(白细胞)S每mm3(除非steinherz/Bleyer bleyer algorithm均为阴性) );存在任何中枢神经系统疾病,例如不受控制的癫痫发作,脑血管缺血/出血,痴呆症,小脑病或任何具有中枢神经系统参与的自身免疫性疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至70岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xi Zhang,医学博士+8613808310064 EXT +8613808310064 zhangxxi@sina.com
联系人:Ruihao Huang +8618984398751 Ext +8618984398751 1169731117@qq.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264078
其他研究ID编号ICMJE Anticd7-Ucar-T
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Xi Zhang,医学博士,重庆Xinqiao医院
研究赞助商ICMJE重庆的Xinqiao医院
合作者ICMJE
  • Gracell Biotechnology上海有限公司
  • 第920位联合物流支持中国人民解放军
  • 重庆医科大学的第二家附属医院
  • 吉州医科大学附属医院
  • 中央南大学
  • 昆明医学院第一家附属医院
  • 西方剧院综合医院司令部
  • 西安北大大学第二关联医院
  • 南医科大学南方医院
  • 福建医科大学联合医院
  • 安海医科大学的第一家附属医院
  • 汤杜医院
研究人员ICMJE
首席研究员: XI张,医学博士重庆的Xinqiao医院
PRS帐户重庆的Xinqiao医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院