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出境医 / 临床实验 / 老年人(均为P)的健康老化飞行员试验(均为P)试验的鸡蛋和活动

老年人(均为P)的健康老化飞行员试验(均为P)试验的鸡蛋和活动

研究描述
简要摘要:
降低不良健康事件风险并通过衰老增强生活质量的两种最有效的基于生活方式的方法是运动和健康的饮食。目前,加拿大推荐的饮食津贴(RDA)的蛋白质为0.8 g/kg/天,但是,几个专家组提倡蛋白质较高的蛋白质RDA(〜1.2 g/kg/day),以及更均匀分布的日常消费,在老年人中。卵被认为是富含营养的蛋白质来源,但最近已被仔细检查。这项研究将比较健康的老年人中的高蛋白,含鸡蛋的饮食和高蛋白非蛋白质饮食。

病情或疾病 干预/治疗阶段
老化行为:运动行为:运动加饮食(鸡蛋)阶段2

详细说明:
这项研究将检查健康老年人对含鸡蛋的饮食和非蛋饮食的影响。简而言之,参与者(健康的人,60-75岁)将消耗其正常饮食或正常饮食以及4个完成结构化运动计划(旨在满足加拿大体育锻炼指南)的鸡蛋,总计12周。参与者将被随机分配到鸡蛋或对照组(非蛋)组。在12周的干预之前和之后,参与者对饮食质量,肌肉健康,健身,骨骼健康和血管健康的评估进行了评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究将是一项随机平行组试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:鸡蛋是富含营养的蛋白质来源,以增强老年人的活动相关健康:健康衰老试验的鸡蛋和活性
估计研究开始日期 2020年5月
估计的初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:锻炼
锻炼
行为:锻炼
参与者将每周两次在有监督的设施中运动,并消耗习惯性饮食。

主动比较器:运动 +饮食
运动 +鸡蛋
行为:运动加饮食(鸡蛋)
参与者将每周两次在有监督的设施中锻炼,并每天食用一个附加的4个鸡蛋。

结果措施
主要结果指标
  1. 饮食蛋白摄入。 [时间范围:干预前后12周]
    将使用3天的食物原木在所有参与者中测量饮食蛋白摄入量(特别是粉状分布)。


次要结果度量
  1. 瘦小质量的变化[时间范围:干预前后12周]
    DXA组成

  2. 强度[时间范围:12周的干预前后]
    手工束强度

  3. 血管健康[时间范围:12周的干预前后]
    动脉合规措施

  4. 体内脂肪质量的变化[时间范围:12周的干预前后]
    DXA组成


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

排除标准:

  1. 使用辅助步行设备(例如甘蔗或沃克)
  2. 食用任何镇痛(疼痛)或抗炎药,处方或非处方
  3. 神经肌肉问题或浪费肌肉疾病的病史
  4. 任何急性慢性疾病,心脏,肺,肝或肾脏异常,不受控制的高血压,胰岛素或非胰岛素依赖性糖尿病或其他代谢疾病 - 全部通过医疗筛查问卷确定
  5. 他汀类药物(尤其是辛伐他汀/Zocor和atorvastatin/lipitor)的长期消费用于降低胆固醇
  6. 使用已知会影响蛋白质代谢的任何药物(即皮质类固醇,非甾体类抗炎或处方强痤疮药物)
  7. 有过敏或不愿消耗鸡蛋
  8. 食用素食
  9. 在过去的6个月中,体重增加或损失巨大
  10. 受伤阻止了练习的安全完成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:布拉德·库里尔(Brad Currier),理学士(636)443-1585 currierb@mcmaster.ca
联系人:乔纳森·麦克劳德(Jonathan McLeod),硕士mcleoj2@mcmaster.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
艾弗·永利中心
汉密尔顿,加拿大安大略省,L8S 4L8
联系人:TODD PRIF,硕士(905)525-9140 EXT 23596 priort@mcmaster.ca
赞助商和合作者
麦克马斯特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:斯图尔特·菲利普斯(Stuart Phillips)博士麦克马斯特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月
估计的初级完成日期2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
饮食蛋白摄入。 [时间范围:干预前后12周]
将使用3天的食物原木在所有参与者中测量饮食蛋白摄入量(特别是粉状分布)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
  • 瘦小质量的变化[时间范围:干预前后12周]
    DXA组成
  • 强度[时间范围:12周的干预前后]
    手工束强度
  • 血管健康[时间范围:12周的干预前后]
    动脉合规措施
  • 体内脂肪质量的变化[时间范围:12周的干预前后]
    DXA组成
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月7日)
  • 身体成分(瘦质量,脂肪质量)[时间范围:12周]
    DXA的身体成分
  • 性能[时间范围:干预前后12周]
    力量
  • 血管健康[时间范围:12周的干预前后]
    动脉合规措施
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的鸡蛋和健康老化飞行员(偶数)试验的活动
官方标题ICMJE鸡蛋是富含营养的蛋白质来源,以增强老年人的活动相关健康:健康衰老试验的鸡蛋和活性
简要摘要降低不良健康事件风险并通过衰老增强生活质量的两种最有效的基于生活方式的方法是运动和健康的饮食。目前,加拿大推荐的饮食津贴(RDA)的蛋白质为0.8 g/kg/天,但是,几个专家组提倡蛋白质较高的蛋白质RDA(〜1.2 g/kg/day),以及更均匀分布的日常消费,在老年人中。卵被认为是富含营养的蛋白质来源,但最近已被仔细检查。这项研究将比较健康的老年人中的高蛋白,含鸡蛋的饮食和高蛋白非蛋白质饮食。
详细说明这项研究将检查健康老年人对含鸡蛋的饮食和非蛋饮食的影响。简而言之,参与者(健康的人,60-75岁)将消耗其正常饮食或正常饮食以及4个完成结构化运动计划(旨在满足加拿大体育锻炼指南)的鸡蛋,总计12周。参与者将被随机分配到鸡蛋或对照组(非蛋)组。在12周的干预之前和之后,参与者对饮食质量,肌肉健康,健身,骨骼健康和血管健康的评估进行了评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究将是一项随机平行组试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE老化
干预ICMJE
  • 行为:锻炼
    参与者将每周两次在有监督的设施中运动,并消耗习惯性饮食。
  • 行为:运动加饮食(鸡蛋)
    参与者将每周两次在有监督的设施中锻炼,并每天食用一个附加的4个鸡蛋。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:锻炼
    锻炼
    干预:行为:锻炼
  • 主动比较器:运动 +饮食
    运动 +鸡蛋
    干预:行为:运动加饮食(鸡蛋)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月7日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计的初级完成日期2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

排除标准:

  1. 使用辅助步行设备(例如甘蔗或沃克)
  2. 食用任何镇痛(疼痛)或抗炎药,处方或非处方
  3. 神经肌肉问题或浪费肌肉疾病的病史
  4. 任何急性慢性疾病,心脏,肺,肝或肾脏异常,不受控制的高血压,胰岛素或非胰岛素依赖性糖尿病或其他代谢疾病 - 全部通过医疗筛查问卷确定
  5. 他汀类药物(尤其是辛伐他汀/Zocor和atorvastatin/lipitor)的长期消费用于降低胆固醇
  6. 使用已知会影响蛋白质代谢的任何药物(即皮质类固醇,非甾体类抗炎或处方强痤疮药物)
  7. 有过敏或不愿消耗鸡蛋
  8. 食用素食
  9. 在过去的6个月中,体重增加或损失巨大
  10. 受伤阻止了练习的安全完成
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:布拉德·库里尔(Brad Currier),理学士(636)443-1585 currierb@mcmaster.ca
联系人:乔纳森·麦克劳德(Jonathan McLeod),硕士 mcleoj2@mcmaster.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264013
其他研究ID编号ICMJE 7919
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方斯图尔特·菲利普斯(Stuart Phillips),麦克马斯特大学
研究赞助商ICMJE麦克马斯特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:斯图尔特·菲利普斯(Stuart Phillips)博士麦克马斯特大学
PRS帐户麦克马斯特大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
降低不良健康事件风险并通过衰老增强生活质量的两种最有效的基于生活方式的方法是运动和健康的饮食。目前,加拿大推荐的饮食津贴(RDA)的蛋白质为0.8 g/kg/天,但是,几个专家组提倡蛋白质较高的蛋白质RDA(〜1.2 g/kg/day),以及更均匀分布的日常消费,在老年人中。卵被认为是富含营养的蛋白质来源,但最近已被仔细检查。这项研究将比较健康的老年人中的高蛋白,含鸡蛋的饮食和高蛋白非蛋白质饮食。

病情或疾病 干预/治疗阶段
老化行为:运动行为:运动加饮食(鸡蛋)阶段2

详细说明:
这项研究将检查健康老年人对含鸡蛋的饮食和非蛋饮食的影响。简而言之,参与者(健康的人,60-75岁)将消耗其正常饮食或正常饮食以及4个完成结构化运动计划(旨在满足加拿大体育锻炼指南)的鸡蛋,总计12周。参与者将被随机分配到鸡蛋或对照组(非蛋)组。在12周的干预之前和之后,参与者对饮食质量,肌肉健康,健身,骨骼健康和血管健康的评估进行了评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究将是一项随机平行组试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:鸡蛋是富含营养的蛋白质来源,以增强老年人的活动相关健康:健康衰老试验的鸡蛋和活性
估计研究开始日期 2020年5月
估计的初级完成日期 2021年3月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:锻炼
锻炼
行为:锻炼
参与者将每周两次在有监督的设施中运动,并消耗习惯性饮食。

主动比较器:运动 +饮食
运动 +鸡蛋
行为:运动加饮食(鸡蛋)
参与者将每周两次在有监督的设施中锻炼,并每天食用一个附加的4个鸡蛋。

结果措施
主要结果指标
  1. 饮食蛋白摄入。 [时间范围:干预前后12周]
    将使用3天的食物原木在所有参与者中测量饮食蛋白摄入量(特别是粉状分布)。


次要结果度量
  1. 瘦小质量的变化[时间范围:干预前后12周]
    DXA组成

  2. 强度[时间范围:12周的干预前后]
    手工束强度

  3. 血管健康[时间范围:12周的干预前后]
    动脉合规措施

  4. 体内脂肪质量的变化[时间范围:12周的干预前后]
    DXA组成


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

排除标准:

  1. 使用辅助步行设备(例如甘蔗或沃克)
  2. 食用任何镇痛(疼痛)或抗炎药,处方或非处方
  3. 神经肌肉问题或浪费肌肉疾病的病史
  4. 任何急性慢性疾病,心脏,肺,肝或肾脏异常,不受控制的高血压,胰岛素或非胰岛素依赖性糖尿病或其他代谢疾病 - 全部通过医疗筛查问卷确定
  5. 他汀类药物(尤其是辛伐他汀/Zocor和atorvastatin/lipitor)的长期消费用于降低胆固醇
  6. 使用已知会影响蛋白质代谢的任何药物(即皮质类固醇,非甾体类抗炎或处方强痤疮药物)
  7. 有过敏或不愿消耗鸡蛋
  8. 食用素食
  9. 在过去的6个月中,体重增加或损失巨大
  10. 受伤阻止了练习的安全完成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:布拉德·库里尔(Brad Currier),理学士(636)443-1585 currierb@mcmaster.ca
联系人:乔纳森·麦克劳德(Jonathan McLeod),硕士mcleoj2@mcmaster.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
艾弗·永利中心
汉密尔顿,加拿大安大略省,L8S 4L8
联系人:TODD PRIF,硕士(905)525-9140 EXT 23596 priort@mcmaster.ca
赞助商和合作者
麦克马斯特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:斯图尔特·菲利普斯(Stuart Phillips)博士麦克马斯特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月5日
第一个发布日期icmje 2020年2月11日
上次更新发布日期2020年2月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月
估计的初级完成日期2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
饮食蛋白摄入。 [时间范围:干预前后12周]
将使用3天的食物原木在所有参与者中测量饮食蛋白摄入量(特别是粉状分布)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月10日)
  • 瘦小质量的变化[时间范围:干预前后12周]
    DXA组成
  • 强度[时间范围:12周的干预前后]
    手工束强度
  • 血管健康[时间范围:12周的干预前后]
    动脉合规措施
  • 体内脂肪质量的变化[时间范围:12周的干预前后]
    DXA组成
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月7日)
  • 身体成分(瘦质量,脂肪质量)[时间范围:12周]
    DXA的身体成分
  • 性能[时间范围:干预前后12周]
    力量
  • 血管健康[时间范围:12周的干预前后]
    动脉合规措施
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的鸡蛋和健康老化飞行员(偶数)试验的活动
官方标题ICMJE鸡蛋是富含营养的蛋白质来源,以增强老年人的活动相关健康:健康衰老试验的鸡蛋和活性
简要摘要降低不良健康事件风险并通过衰老增强生活质量的两种最有效的基于生活方式的方法是运动和健康的饮食。目前,加拿大推荐的饮食津贴(RDA)的蛋白质为0.8 g/kg/天,但是,几个专家组提倡蛋白质较高的蛋白质RDA(〜1.2 g/kg/day),以及更均匀分布的日常消费,在老年人中。卵被认为是富含营养的蛋白质来源,但最近已被仔细检查。这项研究将比较健康的老年人中的高蛋白,含鸡蛋的饮食和高蛋白非蛋白质饮食。
详细说明这项研究将检查健康老年人对含鸡蛋的饮食和非蛋饮食的影响。简而言之,参与者(健康的人,60-75岁)将消耗其正常饮食或正常饮食以及4个完成结构化运动计划(旨在满足加拿大体育锻炼指南)的鸡蛋,总计12周。参与者将被随机分配到鸡蛋或对照组(非蛋)组。在12周的干预之前和之后,参与者对饮食质量,肌肉健康,健身,骨骼健康和血管健康的评估进行了评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究将是一项随机平行组试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE老化
干预ICMJE
  • 行为:锻炼
    参与者将每周两次在有监督的设施中运动,并消耗习惯性饮食。
  • 行为:运动加饮食(鸡蛋)
    参与者将每周两次在有监督的设施中锻炼,并每天食用一个附加的4个鸡蛋。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:锻炼
    锻炼
    干预:行为:锻炼
  • 主动比较器:运动 +饮食
    运动 +鸡蛋
    干预:行为:运动加饮食(鸡蛋)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月7日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月
估计的初级完成日期2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

排除标准:

  1. 使用辅助步行设备(例如甘蔗或沃克)
  2. 食用任何镇痛(疼痛)或抗炎药,处方或非处方
  3. 神经肌肉问题或浪费肌肉疾病的病史
  4. 任何急性慢性疾病,心脏,肺,肝或肾脏异常,不受控制的高血压,胰岛素或非胰岛素依赖性糖尿病或其他代谢疾病 - 全部通过医疗筛查问卷确定
  5. 他汀类药物(尤其是辛伐他汀/Zocor和atorvastatin/lipitor)的长期消费用于降低胆固醇
  6. 使用已知会影响蛋白质代谢的任何药物(即皮质类固醇,非甾体类抗炎或处方强痤疮药物)
  7. 有过敏或不愿消耗鸡蛋
  8. 食用素食
  9. 在过去的6个月中,体重增加或损失巨大
  10. 受伤阻止了练习的安全完成
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:布拉德·库里尔(Brad Currier),理学士(636)443-1585 currierb@mcmaster.ca
联系人:乔纳森·麦克劳德(Jonathan McLeod),硕士 mcleoj2@mcmaster.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04264013
其他研究ID编号ICMJE 7919
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方斯图尔特·菲利普斯(Stuart Phillips),麦克马斯特大学
研究赞助商ICMJE麦克马斯特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:斯图尔特·菲利普斯(Stuart Phillips)博士麦克马斯特大学
PRS帐户麦克马斯特大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素