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出境医 / 临床实验 / 肘部尺神经病的血小板富血浆注射
肘部尺神经病的血小板富血浆注射
研究描述
简要摘要：
肘部（UNE）的尺神经病是腕管综合征（CTS）的第二个常见的周围夹层神经病。尽管发现了许多保守的UNE管理，但如果没有指导方向，它们的有效性通常是不满意的。最近，5％葡萄糖WATE（D5W）的周期注射是CTS的一种新型管理，但其对UNE的影响显然不像CTS。因此，找到另一个小说的UNE注射非常重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肘部尺神经病 | 药物：富含血小板的血浆药物：5％葡萄糖 | 不适用 |
详细说明：
富含血小板的血浆（PRP）是一种新的且潜在的治疗方法，可用于患有肌肉骨骼疾病的患者，最近的报道显示在动物研究中对周围神经病有益。我们先前的研究表明，使用PRP的单一注射优于CTS的D5W。但是，尚无研究调查PRP现在对UNE的影响。因此，这项研究的目的是评估周围PRP注射对UNE的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肘部尺神经病的血小板富血浆注入：一项随机双盲试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：富含血小板的血浆 PRP的周围注射是对周围夹层神经病的潜在治疗方法 | 药物：富含血小板的血浆 超声引导的3CC PRP在内侧上孔和尺神经之间注入 |
| 主动比较器：5％葡萄糖 5％葡萄糖的周围注射是周围诱捕神经病的新型管理 | 药物：5％葡萄糖 超声引导的3CC 5％右核和尺神经之间的葡萄糖注入 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：注射后6个月的基线变化]使用VAS评估了数字疼痛严重程度或异常症/发病障碍。疼痛评分量表范围从0到10，其中10表示最严重的疼痛。
次要结果度量 ：
- 手臂，肩膀和手的残疾（破折号）[时间范围：注射后6个月的基线变化]手臂，肩膀和手（dash）的台湾残疾包含11个项目的残疾/症状量表，每个项目的响应得分从1到5级。较高的分数意味着更多的残疾或更严重的症状。
- 电生理研究[时间范围：注射后6个月的基线变化]治疗前尺神经的神经运动传导速度和治疗后多个时间框架。
- 尺神经的横截面区域[时间范围：注射后6个月的基线变化]使用肌肉骨骼的超声图在治疗前测量尺神经的横截面区域和治疗后多个时间范围。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yung-Tsan Wu | +886287923311 | crwu98@gmail.com |
位置
| 台湾 | |
| Yung-Tsan Wu | 招募 |
| 台湾台北，台湾，886 | |
| 联系人：Yung-Tsan Wu 0287923311 crwu98@gmail.com | |
| 联系crwu98@gmail.com | |
| 首席研究员：Yung-Tsan Wu | |
赞助商和合作者
Yung-Tsan Wu
调查人员
| 首席研究员： | Yung-Tsan Wu | 三级服务总医院物理医学和康复系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：注射后6个月的基线变化] 使用VAS评估了数字疼痛严重程度或异常症/发病障碍。疼痛评分量表范围从0到10，其中10表示最严重的疼痛。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肘部尺神经病的血小板富血浆注射 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肘部尺神经病的血小板富血浆注入：一项随机双盲试验 | ||||
| 简要摘要 | 肘部（UNE）的尺神经病是腕管综合征（CTS）的第二个常见的周围夹层神经病。尽管发现了许多保守的UNE管理，但如果没有指导方向，它们的有效性通常是不满意的。最近，5％葡萄糖WATE（D5W）的周期注射是CTS的一种新型管理，但其对UNE的影响显然不像CTS。因此，找到另一个小说的UNE注射非常重要。 | ||||
| 详细说明 | 富含血小板的血浆（PRP）是一种新的且潜在的治疗方法，可用于患有肌肉骨骼疾病的患者，最近的报道显示在动物研究中对周围神经病有益。我们先前的研究表明，使用PRP的单一注射优于CTS的D5W。但是，尚无研究调查PRP现在对UNE的影响。因此，这项研究的目的是评估周围PRP注射对UNE的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肘部尺神经病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
3.任何主动感染状态4.上肢的神经病' target='_blank'>多神经病5.臂丛病6.血小板减少症先前接受了手腕手术或类固醇注射的尺神经病 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04264000 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 尺神经病的PRP | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 三卫三人类医院Yung-tsan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yung-Tsan Wu | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 三服务综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
肘部（UNE）的尺神经病是腕管综合征（CTS）的第二个常见的周围夹层神经病。尽管发现了许多保守的UNE管理，但如果没有指导方向，它们的有效性通常是不满意的。最近，5％葡萄糖WATE（D5W）的周期注射是CTS的一种新型管理，但其对UNE的影响显然不像CTS。因此，找到另一个小说的UNE注射非常重要。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肘部尺神经病 | 药物：富含血小板的血浆药物：5％葡萄糖 | 不适用 |
详细说明：
富含血小板的血浆（PRP）是一种新的且潜在的治疗方法，可用于患有肌肉骨骼疾病的患者，最近的报道显示在动物研究中对周围神经病有益。我们先前的研究表明，使用PRP的单一注射优于CTS的D5W。但是，尚无研究调查PRP现在对UNE的影响。因此，这项研究的目的是评估周围PRP注射对UNE的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肘部尺神经病的血小板富血浆注入：一项随机双盲试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：富含血小板的血浆 PRP的周围注射是对周围夹层神经病的潜在治疗方法 | 药物：富含血小板的血浆 超声引导的3CC PRP在内侧上孔和尺神经之间注入 |
| 主动比较器：5％葡萄糖 | 药物：5％葡萄糖 超声引导的3CC 5％右核和尺神经之间的葡萄糖注入 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：注射后6个月的基线变化]使用VAS评估了数字疼痛严重程度或异常症/发病障碍。疼痛评分量表范围从0到10，其中10表示最严重的疼痛。
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：注射后6个月的基线变化] 使用VAS评估了数字疼痛严重程度或异常症/发病障碍。疼痛评分量表范围从0到10，其中10表示最严重的疼痛。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肘部尺神经病的血小板富血浆注射 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肘部尺神经病的血小板富血浆注入：一项随机双盲试验 | ||||
| 简要摘要 | 肘部（UNE）的尺神经病是腕管综合征（CTS）的第二个常见的周围夹层神经病。尽管发现了许多保守的UNE管理，但如果没有指导方向，它们的有效性通常是不满意的。最近，5％葡萄糖WATE（D5W）的周期注射是CTS的一种新型管理，但其对UNE的影响显然不像CTS。因此，找到另一个小说的UNE注射非常重要。 | ||||
| 详细说明 | 富含血小板的血浆（PRP）是一种新的且潜在的治疗方法，可用于患有肌肉骨骼疾病的患者，最近的报道显示在动物研究中对周围神经病有益。我们先前的研究表明，使用PRP的单一注射优于CTS的D5W。但是，尚无研究调查PRP现在对UNE的影响。因此，这项研究的目的是评估周围PRP注射对UNE的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肘部尺神经病 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
3.任何主动感染状态4.上肢的神经病' target='_blank'>多神经病5.臂丛病6.血小板减少症先前接受了手腕手术或类固醇注射的尺神经病 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04264000 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 尺神经病的PRP | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 三卫三人类医院Yung-tsan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yung-Tsan Wu | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 三服务综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
