胰腺癌是一种快速发展的癌症,预后不良。 Folfirinox方案已成为该病理学的标准医疗。然而,Folfirinox是白血 - 中性萎缩,血小板减少症,腹泻,恶心宣传,厌食,哮喘,体重减轻和周围感觉神经病的原因。因此,其指示仅限于处于良好状态的患者。实际上,在3-4级毒性(血液学和 /或临床)发生时会中断它。
监测将使这些脆弱患者在未住院时的健康状况降低或改善,并触发主动的干预措施。
正是在这种情况下,这里提出的研究建议在使用该平台的常规给药中第一个周期后的第一个周期监测晚期胰腺癌患者。皮卡多手机。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胰腺癌 | 设备:Picado监视板形式 | 不适用 |
胰腺癌是一种快速发展的癌症,预后不良。欧洲和美国的5年生存率为6%。 Folfirinox方案已成为该病理学的标准医疗。然而,Folfirinox是白血 - 中性萎缩,血小板减少症,腹泻,恶心宣传,厌食,哮喘,体重减轻和周围感觉神经病的原因。因此,其指示仅限于处于良好状态的患者,其性能状态为0或1(WHO分类)。实际上,在3-4级毒性,血液学和 /或临床的发生时会中断,这通常会导致患者的表现状况和生活质量恶化。
迄今为止,还没有前瞻性研究评估Folfirinox实时对胰腺癌患者日常生活的定性和定量影响。这种监测将允许早期确定这些脆弱患者在未住院时的健康状况的恶化或改善,并在必要时触发主动的干预措施,以避免患者快速恶化,导致住院和中断通常有效的治疗方法。
正是在这种情况下,这里提出的研究提议在使用该平台的常规管理中,在Folfirinox的第一个周期之后的一个月内,先晚期胰腺癌患者的节奏,症状和体重。皮卡多手机。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 42名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 使用Picodecine Plate Form进行的多体远程监测治疗的晚期胰腺癌患者 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Picado Arm 皮卡多监测板的患者 | 设备:Picado监视板形式 该设备将在使用该平台的常规管理中第一个周期后的一个月内监测晚期胰腺癌患者的节奏,症状和体重 |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:JeanFrançoisOudet | 0683346567 EXT 0683346567 | jeanfrancois.oudet@free.fr | |
联系人:Marie Barba | +330664888704 Ext +330664888704 | mh.barba@ecten.eu |
法国 | |
Clinique du Mousseau | |
Évry,IDF,法国,91000 | |
联系人:Jean Francois Oudet +33683346567 Ext +33683346567 jf.oudet@ecten.eu | |
联系人:Marie Barba +330664888704 Ext +330664888704 mh.barba@ecten.eu | |
首席研究员:穆罕默德·布沙达(Mohamed Bouchahda) |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 住院率[时间范围:治疗的第一个周期6周] 主要目的是评估Folfirinox第一个周期开始的6周内发生的毒性,该毒性在受益于Picado Teleonitoring系统的患者中。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 使用Picado Plate Form处理的多体远程监测晚期胰腺癌患者的患者 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使用Picodecine Plate Form进行的多体远程监测治疗的晚期胰腺癌患者 | ||||||||
简要摘要 | 胰腺癌是一种快速发展的癌症,预后不良。 Folfirinox方案已成为该病理学的标准医疗。然而,Folfirinox是白血 - 中性萎缩,血小板减少症,腹泻,恶心宣传,厌食,哮喘,体重减轻和周围感觉神经病的原因。因此,其指示仅限于处于良好状态的患者。实际上,在3-4级毒性(血液学和 /或临床)发生时会中断它。 监测将使这些脆弱患者在未住院时的健康状况降低或改善,并触发主动的干预措施。 正是在这种情况下,这里提出的研究建议在使用该平台的常规给药中第一个周期后的第一个周期监测晚期胰腺癌患者。皮卡多手机。 | ||||||||
详细说明 | 胰腺癌是一种快速发展的癌症,预后不良。欧洲和美国的5年生存率为6%。 Folfirinox方案已成为该病理学的标准医疗。然而,Folfirinox是白血 - 中性萎缩,血小板减少症,腹泻,恶心宣传,厌食,哮喘,体重减轻和周围感觉神经病的原因。因此,其指示仅限于处于良好状态的患者,其性能状态为0或1(WHO分类)。实际上,在3-4级毒性,血液学和 /或临床的发生时会中断,这通常会导致患者的表现状况和生活质量恶化。 迄今为止,还没有前瞻性研究评估Folfirinox实时对胰腺癌患者日常生活的定性和定量影响。这种监测将允许早期确定这些脆弱患者在未住院时的健康状况的恶化或改善,并在必要时触发主动的干预措施,以避免患者快速恶化,导致住院和中断通常有效的治疗方法。 正是在这种情况下,这里提出的研究提议在使用该平台的常规管理中,在Folfirinox的第一个周期之后的一个月内,先晚期胰腺癌患者的节奏,症状和体重。皮卡多手机。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 胰腺癌 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:Picado监视板形式 该设备将在使用该平台的常规管理中第一个周期后的一个月内监测晚期胰腺癌患者的节奏,症状和体重 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:Picado Arm 皮卡多监测板的患者 干预:设备:Picado监视板形式 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 42 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04263948 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2017-12-033 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
胰腺癌是一种快速发展的癌症,预后不良。 Folfirinox方案已成为该病理学的标准医疗。然而,Folfirinox是白血 - 中性萎缩,血小板减少症,腹泻,恶心宣传,厌食,哮喘,体重减轻和周围感觉神经病的原因。因此,其指示仅限于处于良好状态的患者。实际上,在3-4级毒性(血液学和 /或临床)发生时会中断它。
监测将使这些脆弱患者在未住院时的健康状况降低或改善,并触发主动的干预措施。
正是在这种情况下,这里提出的研究建议在使用该平台的常规给药中第一个周期后的第一个周期监测晚期胰腺癌患者。皮卡多手机。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胰腺癌 | 设备:Picado监视板形式 | 不适用 |
胰腺癌是一种快速发展的癌症,预后不良。欧洲和美国的5年生存率为6%。 Folfirinox方案已成为该病理学的标准医疗。然而,Folfirinox是白血 - 中性萎缩,血小板减少症,腹泻,恶心宣传,厌食,哮喘,体重减轻和周围感觉神经病的原因。因此,其指示仅限于处于良好状态的患者,其性能状态为0或1(WHO分类)。实际上,在3-4级毒性,血液学和 /或临床的发生时会中断,这通常会导致患者的表现状况和生活质量恶化。
迄今为止,还没有前瞻性研究评估Folfirinox实时对胰腺癌患者日常生活的定性和定量影响。这种监测将允许早期确定这些脆弱患者在未住院时的健康状况的恶化或改善,并在必要时触发主动的干预措施,以避免患者快速恶化,导致住院和中断通常有效的治疗方法。
正是在这种情况下,这里提出的研究提议在使用该平台的常规管理中,在Folfirinox的第一个周期之后的一个月内,先晚期胰腺癌患者的节奏,症状和体重。皮卡多手机。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 42名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 使用Picodecine Plate Form进行的多体远程监测治疗的晚期胰腺癌患者 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Picado Arm 皮卡多监测板的患者 | 设备:Picado监视板形式 该设备将在使用该平台的常规管理中第一个周期后的一个月内监测晚期胰腺癌患者的节奏,症状和体重 |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:JeanFrançoisOudet | 0683346567 EXT 0683346567 | jeanfrancois.oudet@free.fr | |
联系人:Marie Barba | +330664888704 Ext +330664888704 | mh.barba@ecten.eu |
法国 | |
Clinique du Mousseau | |
Évry,IDF,法国,91000 | |
联系人:Jean Francois Oudet +33683346567 Ext +33683346567 jf.oudet@ecten.eu | |
联系人:Marie Barba +330664888704 Ext +330664888704 mh.barba@ecten.eu | |
首席研究员:穆罕默德·布沙达(Mohamed Bouchahda) |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 住院率[时间范围:治疗的第一个周期6周] 主要目的是评估Folfirinox第一个周期开始的6周内发生的毒性,该毒性在受益于Picado Teleonitoring系统的患者中。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 使用Picado Plate Form处理的多体远程监测晚期胰腺癌患者的患者 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使用Picodecine Plate Form进行的多体远程监测治疗的晚期胰腺癌患者 | ||||||||
简要摘要 | 胰腺癌是一种快速发展的癌症,预后不良。 Folfirinox方案已成为该病理学的标准医疗。然而,Folfirinox是白血 - 中性萎缩,血小板减少症,腹泻,恶心宣传,厌食,哮喘,体重减轻和周围感觉神经病的原因。因此,其指示仅限于处于良好状态的患者。实际上,在3-4级毒性(血液学和 /或临床)发生时会中断它。 监测将使这些脆弱患者在未住院时的健康状况降低或改善,并触发主动的干预措施。 正是在这种情况下,这里提出的研究建议在使用该平台的常规给药中第一个周期后的第一个周期监测晚期胰腺癌患者。皮卡多手机。 | ||||||||
详细说明 | 胰腺癌是一种快速发展的癌症,预后不良。欧洲和美国的5年生存率为6%。 Folfirinox方案已成为该病理学的标准医疗。然而,Folfirinox是白血 - 中性萎缩,血小板减少症,腹泻,恶心宣传,厌食,哮喘,体重减轻和周围感觉神经病的原因。因此,其指示仅限于处于良好状态的患者,其性能状态为0或1(WHO分类)。实际上,在3-4级毒性,血液学和 /或临床的发生时会中断,这通常会导致患者的表现状况和生活质量恶化。 迄今为止,还没有前瞻性研究评估Folfirinox实时对胰腺癌患者日常生活的定性和定量影响。这种监测将允许早期确定这些脆弱患者在未住院时的健康状况的恶化或改善,并在必要时触发主动的干预措施,以避免患者快速恶化,导致住院和中断通常有效的治疗方法。 正是在这种情况下,这里提出的研究提议在使用该平台的常规管理中,在Folfirinox的第一个周期之后的一个月内,先晚期胰腺癌患者的节奏,症状和体重。皮卡多手机。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE | 胰腺癌 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:Picado监视板形式 该设备将在使用该平台的常规管理中第一个周期后的一个月内监测晚期胰腺癌患者的节奏,症状和体重 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:Picado Arm 皮卡多监测板的患者 干预:设备:Picado监视板形式 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 42 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04263948 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2017-12-033 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 拉姆齐·盖恩拉尔·德·桑特 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |