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不同前额叶区域在视觉元认知中的作用
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 其他：经颅磁刺激 | 不适用 |
参与者将完成视觉感知的任务，并接收TMS，以评估哪些大脑对感知任务的信心很重要。任务将涉及判断视觉刺激的身份（面向黑白光栅），并根据他们所执行的判断提供信心。
研究人员将向几个大脑区域提供TMS，例如前额叶皮层（APFC），背外侧前额叶皮层（DLPFC）和一个控制部位。然后，研究人员将根据TMS的何处研究参与者的准确性和信心水平。研究人员预计，APFC TMS将降低参与者的元认知灵敏度，而DLPFC TMS将降低其平均置信度。 TMS将锁定到刺激的发作，研究人员将研究给定区域的关键时期是什么。
TMS协议符合既定的安全限制。将要求参与者填写在高级脑成像中心（CABI）中交付的筛查和人口统计学表格。为了适当剂量TMS刺激，有必要执行运动阈值确定。电动机阈值（MT）定义为引起视觉手动抽搐所需的最小磁通量（在对侧第一背侧肌间肌肉中）。 MT是确定每个人的TMS强度以降低癫痫发作风险的标准。将确定产生最大手动抽搐的头皮区域。在那个头皮的位置，将确定能够在该站点的10个试验中引起5个可见抽搐的最低TMS强度。按照安全指南的建议，个人MT将用于确定每个人的刺激强度。此过程通常需要大约5分钟，并且还可以熟悉参与者进行TMS刺激。在这项研究中，研究人员将使用MT的100％至120％的强度，即使安全指南允许至少130％的MT刺激强度。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | TMS操纵。主题内设计。每个参与者将接收到三个不同站点的TMS：DLPFC，APFC和一个控制站点。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 不同前额叶区域在视觉元认知中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康的成人志愿者 该实验具有受试者内部设计，每个受试者都会接收到不同大脑区域的TMS。该分析将涉及将TMS与不同区域的影响进行比较。 | 其他：经颅磁刺激 TMS将被交付到不同的大脑区域，以确定其对视觉元认知的贡献。 |
- 平均信心评级[时间范围：2年]实验（每个刺激位点）的每个条件的任务的平均置信度。
- 元认知评分[时间范围：2年]实验的每种情况（每个刺激位点）的元认知评分（量化了置信度和准确性之间的关联强度）。在较高分数更好的地方，将使用称为元d'/d'的分数（得分从减去无穷大到加上无穷大）。
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Dobromir A. Rahnev博士 | 404-894-2680 | rahnev@psych.gatech.edu | |
| 联系人：Shella Keilholz博士 | 404-727-2433 | shella.keilholz@bme.gatech.edu |
| 美国，佐治亚州 | |
| 促进脑成像中心 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30332 | |
| 联系人：Vishwadeep Ahluwalia博士404-385-8619 vahluwalia7@gatech.edu | |
| 首席研究员：Dobromir A. Rahnev，博士 | |
| 首席研究员： | Dobromir A. Rahnev博士 | 佐治亚理工学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 不同前额叶区域在视觉元认知中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 不同前额叶区域在视觉元认知中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将使用经颅磁刺激（TMS）来研究视觉感知过程中不同大脑区域的因果作用。 TMS是世界上数百个实验室使用的一种完善的技术。与该技术相关的风险已得到充分理解，并且可以严格遵守确定的安全准则来最大程度地降低。在拟议的研究中，研究人员将使用TMS专门讨论两个前额叶领域如何支持元认知评估的主题：背侧前额叶皮层（DLPFC）和前额叶前额叶皮层（APFC）。数据将从健康的成年人那里收集，最终将加深研究人员对与置信度和元认知有关的正常过程背后的机制的理解。 | ||||||||
| 详细说明 | 参与者将完成视觉感知的任务，并接收TMS，以评估哪些大脑对感知任务的信心很重要。任务将涉及判断视觉刺激的身份（面向黑白光栅），并根据他们所执行的判断提供信心。 研究人员将向几个大脑区域提供TMS，例如前额叶皮层（APFC），背外侧前额叶皮层（DLPFC）和一个控制部位。然后，研究人员将根据TMS的何处研究参与者的准确性和信心水平。研究人员预计，APFC TMS将降低参与者的元认知灵敏度，而DLPFC TMS将降低其平均置信度。 TMS将锁定到刺激的发作，研究人员将研究给定区域的关键时期是什么。 TMS协议符合既定的安全限制。将要求参与者填写在高级脑成像中心（CABI）中交付的筛查和人口统计学表格。为了适当剂量TMS刺激，有必要执行运动阈值确定。电动机阈值（MT）定义为引起视觉手动抽搐所需的最小磁通量（在对侧第一背侧肌间肌肉中）。 MT是确定每个人的TMS强度以降低癫痫发作风险的标准。将确定产生最大手动抽搐的头皮区域。在那个头皮的位置，将确定能够在该站点的10个试验中引起5个可见抽搐的最低TMS强度。按照安全指南的建议，个人MT将用于确定每个人的刺激强度。此过程通常需要大约5分钟，并且还可以熟悉参与者进行TMS刺激。在这项研究中，研究人员将使用MT的100％至120％的强度，即使安全指南允许至少130％的MT刺激强度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： TMS操纵。主题内设计。每个参与者将接收到三个不同站点的TMS：DLPFC，APFC和一个控制站点。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：经颅磁刺激 TMS将被交付到不同的大脑区域，以确定其对视觉元认知的贡献。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：健康的成人志愿者 该实验具有受试者内部设计，每个受试者都会接收到不同大脑区域的TMS。该分析将涉及将TMS与不同区域的影响进行比较。 干预：其他：经颅磁刺激 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263766 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H20033 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佐治亚理工学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 佐治亚理工学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佐治亚理工学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 其他：经颅磁刺激 | 不适用 |
参与者将完成视觉感知的任务，并接收TMS，以评估哪些大脑对感知任务的信心很重要。任务将涉及判断视觉刺激的身份（面向黑白光栅），并根据他们所执行的判断提供信心。
研究人员将向几个大脑区域提供TMS，例如前额叶皮层（APFC），背外侧前额叶皮层（DLPFC）和一个控制部位。然后，研究人员将根据TMS的何处研究参与者的准确性和信心水平。研究人员预计，APFC TMS将降低参与者的元认知灵敏度，而DLPFC TMS将降低其平均置信度。 TMS将锁定到刺激的发作，研究人员将研究给定区域的关键时期是什么。
TMS协议符合既定的安全限制。将要求参与者填写在高级脑成像中心（CABI）中交付的筛查和人口统计学表格。为了适当剂量TMS刺激，有必要执行运动阈值确定。电动机阈值（MT）定义为引起视觉手动抽搐所需的最小磁通量（在对侧第一背侧肌间肌肉中）。 MT是确定每个人的TMS强度以降低癫痫发作风险的标准。将确定产生最大手动抽搐的头皮区域。在那个头皮的位置，将确定能够在该站点的10个试验中引起5个可见抽搐的最低TMS强度。按照安全指南的建议，个人MT将用于确定每个人的刺激强度。此过程通常需要大约5分钟，并且还可以熟悉参与者进行TMS刺激。在这项研究中，研究人员将使用MT的100％至120％的强度，即使安全指南允许至少130％的MT刺激强度。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | TMS操纵。主题内设计。每个参与者将接收到三个不同站点的TMS：DLPFC，APFC和一个控制站点。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 不同前额叶区域在视觉元认知中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康的成人志愿者 该实验具有受试者内部设计，每个受试者都会接收到不同大脑区域的TMS。该分析将涉及将TMS与不同区域的影响进行比较。 | 其他：经颅磁刺激 TMS将被交付到不同的大脑区域，以确定其对视觉元认知的贡献。 |
- 平均信心评级[时间范围：2年]实验（每个刺激位点）的每个条件的任务的平均置信度。
- 元认知评分[时间范围：2年]实验的每种情况（每个刺激位点）的元认知评分（量化了置信度和准确性之间的关联强度）。在较高分数更好的地方，将使用称为元d'/d'的分数（得分从减去无穷大到加上无穷大）。
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Dobromir A. Rahnev博士 | 404-894-2680 | rahnev@psych.gatech.edu | |
| 联系人：Shella Keilholz博士 | 404-727-2433 | shella.keilholz@bme.gatech.edu |
| 美国，佐治亚州 | |
| 促进脑成像中心 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30332 | |
| 联系人：Vishwadeep Ahluwalia博士404-385-8619 vahluwalia7@gatech.edu | |
| 首席研究员：Dobromir A. Rahnev，博士 | |
| 首席研究员： | Dobromir A. Rahnev博士 | 佐治亚理工学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 不同前额叶区域在视觉元认知中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 不同前额叶区域在视觉元认知中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将使用经颅磁刺激（TMS）来研究视觉感知过程中不同大脑区域的因果作用。 TMS是世界上数百个实验室使用的一种完善的技术。与该技术相关的风险已得到充分理解，并且可以严格遵守确定的安全准则来最大程度地降低。在拟议的研究中，研究人员将使用TMS专门讨论两个前额叶领域如何支持元认知评估的主题：背侧前额叶皮层（DLPFC）和前额叶前额叶皮层（APFC）。数据将从健康的成年人那里收集，最终将加深研究人员对与置信度和元认知有关的正常过程背后的机制的理解。 | ||||||||
| 详细说明 | 参与者将完成视觉感知的任务，并接收TMS，以评估哪些大脑对感知任务的信心很重要。任务将涉及判断视觉刺激的身份（面向黑白光栅），并根据他们所执行的判断提供信心。 研究人员将向几个大脑区域提供TMS，例如前额叶皮层（APFC），背外侧前额叶皮层（DLPFC）和一个控制部位。然后，研究人员将根据TMS的何处研究参与者的准确性和信心水平。研究人员预计，APFC TMS将降低参与者的元认知灵敏度，而DLPFC TMS将降低其平均置信度。 TMS将锁定到刺激的发作，研究人员将研究给定区域的关键时期是什么。 TMS协议符合既定的安全限制。将要求参与者填写在高级脑成像中心（CABI）中交付的筛查和人口统计学表格。为了适当剂量TMS刺激，有必要执行运动阈值确定。电动机阈值（MT）定义为引起视觉手动抽搐所需的最小磁通量（在对侧第一背侧肌间肌肉中）。 MT是确定每个人的TMS强度以降低癫痫发作风险的标准。将确定产生最大手动抽搐的头皮区域。在那个头皮的位置，将确定能够在该站点的10个试验中引起5个可见抽搐的最低TMS强度。按照安全指南的建议，个人MT将用于确定每个人的刺激强度。此过程通常需要大约5分钟，并且还可以熟悉参与者进行TMS刺激。在这项研究中，研究人员将使用MT的100％至120％的强度，即使安全指南允许至少130％的MT刺激强度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： TMS操纵。主题内设计。每个参与者将接收到三个不同站点的TMS：DLPFC，APFC和一个控制站点。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：经颅磁刺激 TMS将被交付到不同的大脑区域，以确定其对视觉元认知的贡献。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：健康的成人志愿者 该实验具有受试者内部设计，每个受试者都会接收到不同大脑区域的TMS。该分析将涉及将TMS与不同区域的影响进行比较。 干预：其他：经颅磁刺激 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263766 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H20033 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佐治亚理工学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 佐治亚理工学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佐治亚理工学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
