• 营养咨询[时间范围：六个月]
  描述接受营养咨询或营养支持（肠内和/或肠胃外营养）患者的百分比，被诊断为营养不良或有风险的患者。
• 描述性特征轻度，中度或严重营养不良[时间范围：六个月]
  为在西班牙进行医院咨询的轻度，中度或重度营养不良的癌症患者的百分比和描述特征分类，并根据Sociodeodeodmogricon和临床特征（肿瘤类型和TNM阶段）描述营养不良患者的百分比和描述性特征。

• 营养咨询[时间范围：两个月]
  描述接受营养咨询或营养支持（肠内和/或肠胃外营养）患者的百分比，被诊断为营养不良或有风险的患者。
• 描述性特征轻度，中度或重度营养不良[时间范围：两个月]
  为在西班牙进行医院咨询的轻度，中度或重度营养不良的癌症患者的百分比和描述特征分类，并根据Sociodeodeodmogricon和临床特征（肿瘤类型和TNM阶段）描述营养不良患者的百分比和描述性特征。

营养不良是肿瘤患者常见的医学问题。众所周知，营养不良的存在会对患者的进化和生活质量产生负面影响，从而增加了感染，住院和死亡率的发生率。

癌症生物学的新知识使得了解癌症进展的机制成为可能。

由于这些知识，包括针对这些癌症力学的分子靶向治疗，并扭转了免疫系统的抗肿瘤能力，因此开发了新的治疗方法。但是，这些治疗方法与经典和过时的治疗方法（例如化学疗法和放射疗法）不同，包括改变葡萄糖代谢，内分泌病，横纹肌溶解等，可以改变患者的营养状况和生活质量。此外，不足的营养状况可能会对肠道菌群产生影响，从而损害新抗肿瘤治疗的功效。

这项研究的主要目的是表征通过西班牙在医院咨询中进行的筛查癌症门诊接受免疫疗法的营养状况。

次要终点为（a）。描述接受营养咨询或营养支持（肠内和/或肠胃外营养）患者的百分比，被诊断为营养不良或有风险的患者。 （b）对西班牙进行医院咨询的轻度，中或重度营养不良的癌症患者的百分比和描述性特征分类，并根据Sociodeatogrogricon和临床特征描述营养不良患者的百分比和描述性特征。

研究标题：

在西班牙接受免疫疗法时，对局部晚期或转移性固体癌症患者的营养状况的观察性研究：NutrionCosearch（NOS）研究。

研究问题：

晚期癌症患者接受免疫疗法或西班牙任何其他靶向疗法的当前营养状况如何？

研究背景与理由：

营养不良是肿瘤患者常见的医学问题。在诊断时，癌症患者中有15％至40％的体重减轻，而营养不良的发生率在整个疾病过程中增加，直到所有癌症患者中有80％。众所周知，营养不良的存在会对患者的进化和生活质量产生负面影响，从而增加了感染，住院和死亡率的发生率。

癌症生物学的新知识使得了解癌症进展的机制成为可能。这些机制包括：

1. 增长信号的自给自足。
2. 对抗发展信号不敏感。
3. 逃避凋亡。
4. 重复潜力没有中断
5. 持续的血管生成。由于这些知识，包括针对这些癌症力学的分子靶向治疗，并扭转了免疫系统的抗肿瘤能力，因此开发了新的治疗方法。但是，这些治疗方法与经典和过时的治疗方法（例如化学疗法和放射疗法）不同，包括改变葡萄糖代谢，内分泌病，横纹肌溶解等，可以改变患者的营养状况和生活质量。另外，不足的营养状况可能会对肠道菌群产生影响，从而损害新的抗肿瘤治疗的功效。

关于癌症患者的营养状况，已经开发了一些研究。在法国，在法国24个城市的154个公立或私立医院病房中进行了为期1天的预期患病率调查。调查人员将包括所有在调查当天出席医院并同意参加的癌症患者。这项研究的结果表明，营养不良的患病率很高（39％）和不接受营养支持的营养不良患者（42.4％）。最近，Premio研究（意大利）评估了癌症患者首次访问时的营养状况。调查结果表明，初次参观的主要患者进入研究时通常会营养不良或营养不良的风险 - 40％至80％的患者具有营养损害的迹象和指标 - 即使在早期疾病阶段，尤其是在胃食管反尼，pancegealic，panccreatic，头部，头部，头部和颈部和结直肠癌患者。

在西班牙，两项旧研究分析了西班牙肿瘤学患者的营养状况。第一个是一项多中心研究，该研究于2005年发表，其数据来自门诊病人和住院患者。在这项研究中，评分的PG-SGA表明52％的患者中度或严重营养不良，在分析的总人群中，有97.6％的患者需要某种形式的营养建议来预防或反向营养不良。从那时起，只有对预先研究的亚分析才能提供有关我们国家癌症患者（住院）营养状况的信息（8）。该分析表明，住院时36.4％的住院肿瘤患者患有营养风险。它还证明了其与更长的住院和更高的医疗保健成本的显着关联。尽管如此，只有1/3的营养风险患者获得了营养支持。关于非住院肿瘤患者的营养状况的数据很少，据我们所知，他们都没有分析新靶疗法的影响。由于这些新疗法代表了肿瘤学的未来，因此最重要的是了解这种影响是什么。这项观察性研究的目的是确定西班牙门诊患者的营养不良（或营养不良的风险）接受免疫疗法或任何其他靶向疗法的患病率，但研究人员希望使用诸如Nutriscore，NutriScore，Nutriscore，Nutriscore，Nutriscore，Nutriscore，Nutriscore，Nutriscore，Nutriscore，Nutriscore，Nutriscore，Nutriscore，Hutriscore，和全球主观评估，西班牙语版本。

学习规划

研究类型：临床非干预

要研究的状况和发病率：营养状况

由于这项研究的流行病学特征，研究人员不会询问不良事件或与特定药物的关系：研究人员将要求仿制药或治疗群体。

研究人群（年龄，性别，相关疾病状态）：成年患者，两性，阶段III-IV阶段均固体癌症。

受试者参与的持续时间：这是一项描述性，前瞻性和分析性研究。将询问患者一次，不再要求患者。

要招募的受试者总数：610名受试者。

• 研究或比较组的数量：两个2：1关系。 408例免疫疗法患者有或不接受化学疗法或放疗的患者，仅接受化学疗法或放疗的204例
• 这项研究将在多个不同的日子进行：招募将是伴随的，并限制为至少30，最多有70名患者，具体取决于中心的患者人数。估计是，每个中心将专用于一到两周来招募患者总数。

治疗/干预的具体细节：（处方和/或治疗，设备，设备，解决方案，产品，用于进行研究：

不适用。

功效评估不适用。

统计方法（用于分析初级和次要终点）：

所研究人群的临床和社会人口统计学特征等描述性统计数据将以持续变量和定性变量的连续变量和频率分布表示。研究人员将对定性数据集使用ӽ2测试和Fisher精确测试来进行定量数据，其显着性水平为.05，置信区间为95％。多元逻辑回归分析和优势比可以有效地进行，以衡量与链接营养状况和相关因素的统计相关性。

根据2019年西班牙（重新货运）的癌症诊断数量，发病率为277.234例新病例，患病率为772.853病例（5年预测）。与该人群有关，研究人员计算一个比例估计，置信区间1-α为99％，d = 3％，p = 0,5，样本量为504，预期损失为（r =）15％样本大小为610个受试者。研究人员提出了两组分层，分别为2：1比例，仅免疫疗法组的408例患者，对照组中的204例患者，进行化学疗法组合组。

要注册的受试者总数：610名受试者，丢失了。

• 研究数量或比较组：两个。
• 该研究将在多个不同的日子进行：根据中心处理的患者人数，招募将是伴随的，至少限于30名患者。估计是，每个中心将从估计十二周的时间来招募患者总数。

• 营养不良
• 肿瘤并发症
• 肿瘤学
• 生活质量

• 肿瘤患者（单独或组合免疫疗法））
  1. 超过18岁的门诊病人患有局部晚期或转移性实体瘤（有尽可能匀浆样品均质的想法，并且与到目前为止已发布的情况一致，也按照Globocan进行了分层）。
  2. 在有针对性的主动治疗下或与化学疗法或放射疗法结合使用的患者。定义的靶向治疗（免疫疗法）：PD1，PDL1抑制剂。至少需要12周的治疗。
  干预：其他：观察测试
• 肿瘤学患者（化学放射治疗组）。
  1. 超过18岁的门诊病人患有局部晚期或转移性实体瘤（有尽可能匀浆样品均质的想法，并且与到目前为止已发布的情况一致，也按照Globocan进行了分层）。
  2. 接受活跃治疗的患者与化学疗法或放射治疗结合使用。至少需要12周的治疗。
  干预：其他：观察测试

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纳入标准：

1. 超过18岁的门诊病人患有局部晚期或转移性实体瘤（有尽可能匀浆样品均质的想法，并且与到目前为止已发布的情况一致，也按照Globocan进行了分层）。
2. 接受免疫疗法治疗的患者或与化学疗法或放射疗法结合使用。由检查点治疗抑制剂PD-1，PDL-1 Y CTLA-4定义的免疫疗法。至少需要12周的治疗。

关键排除标准：

1. 估计的生存率低于12周（姑息标准）。
2. 符合神经厌食症和贪食症的诊断标准（DSM-IV和ICD-10）的患者。
3. 严重的精神疾病患者。

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• 西班牙肿瘤学学会