病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肺癌_ | 其他:运动干预其他:标准肿瘤治疗 | 不适用 |
研究表明,运动训练对癌症患者和抗癌治疗期间和之后的幸存者都有几种有益的影响,包括改善身体功能,减轻症状,减少副作用和改善的生活质量(QOL)。此外,身体积极的生活方式与某些癌症的风险降低有关。小鼠模型中的最新数据表明,在几种肿瘤模型中,随机分为自愿车轮跑步组随机分配到自愿车轮跑步组的肿瘤发生率和进展降低60%以上。此外,小鼠数据清楚地表明,T和天然杀手(NK)细胞以运动依赖的方式归因于肿瘤,强调运动可能会使患者更容易对治疗做出反应。但是,大多数基本生物学机制导致体育锻炼对癌症的有益作用尚不清楚,但是运动介导的激素水平,炎症和免疫细胞功能的变化被认为起关键作用。
包括的参与者将以1:1的方式随机分为干预组和对照组。干预小组的参与者将每周在医院环境中进行三次基于监督和基于小组的运动训练的基于六周的运动干预措施。每个培训课程将包括中级和高强度间隔训练。基于运动的干预将与标准的肿瘤治疗结合;检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测结合。对照组的参与者仍将接受标准的肿瘤治疗;免疫检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测相结合。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 肺癌患者的高强度有氧运动训练和免疫细胞动员(HI AIM) |
实际学习开始日期 : | 2020年8月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年2月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预组 干预小组的参与者将每周在医院环境中进行三次基于监督和基于小组的运动训练,以6周的基于运动的干预。每个培训课程将包括中级和高强度间隔训练。基于运动的干预将与标准的肿瘤治疗结合;检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测结合。对患者的额外监测将包括物理检查,问卷调查和血液样本。 | 其他:运动干预 运动干预将组成高高的有氧运动训练计划。 |
实验:对照组 对照组的参与者将获得标准的肿瘤治疗;免疫检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测相结合。对患者的额外监测将包括物理检查,问卷调查和血液样本。 | 其他:标准肿瘤治疗 标准的肿瘤治疗 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
如下所定义的正常骨髓功能:
排除标准:
在有记录的骨转移的患者中;患者:
联系人:Per Thor Straten,教授 | 0045 38683868 | per.thor.straten@regionh.dk | |
联系人:Gitte Holmen Olofsson博士 | 0045 38683868 | gitte.holmen.olofsson@regionh.dk |
丹麦 | |
Herlev医院 | 招募 |
Herlev,丹麦,2730 | |
联系人:Per Thor Straten,教授0045 38683868 per.thor.straten@regionh.dk | |
联系人:Gitte Holmen Olofsson,博士0045 38683868 Gitte.holmen.olofsson@regionh.dk |
研究主任: | Per Thor Straten,教授 | CCIT |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 循环NK细胞[时间范围:0-36个月] 流式细胞仪将用于分析和确定循环NK细胞的量。该分析将集中于NK细胞的绝对计数,也将集中在各种感兴趣的表面标记的表面表达。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 肺癌患者的高强度有氧运动训练和免疫细胞动员(HI AIM) | ||||||||
官方标题ICMJE | 肺癌患者的高强度有氧运动训练和免疫细胞动员(HI AIM) | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究高密集型训练是否可以动员和激活免疫系统,从而增强肺癌患者常规治疗的影响。这项研究的一个重要方面将研究血液和肿瘤活检中各种蛋白质和细胞的存在是否可以验证或预测高密集型训练的影响。在这项临床试验中,肺癌患者将其常规疗法与六周的运动计划相结合。 | ||||||||
详细说明 | 研究表明,运动训练对癌症患者和抗癌治疗期间和之后的幸存者都有几种有益的影响,包括改善身体功能,减轻症状,减少副作用和改善的生活质量(QOL)。此外,身体积极的生活方式与某些癌症的风险降低有关。小鼠模型中的最新数据表明,在几种肿瘤模型中,随机分为自愿车轮跑步组随机分配到自愿车轮跑步组的肿瘤发生率和进展降低60%以上。此外,小鼠数据清楚地表明,T和天然杀手(NK)细胞以运动依赖的方式归因于肿瘤,强调运动可能会使患者更容易对治疗做出反应。但是,大多数基本生物学机制导致体育锻炼对癌症的有益作用尚不清楚,但是运动介导的激素水平,炎症和免疫细胞功能的变化被认为起关键作用。 包括的参与者将以1:1的方式随机分为干预组和对照组。干预小组的参与者将每周在医院环境中进行三次基于监督和基于小组的运动训练的基于六周的运动干预措施。每个培训课程将包括中级和高强度间隔训练。基于运动的干预将与标准的肿瘤治疗结合;检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测结合。对照组的参与者仍将接受标准的肿瘤治疗;免疫检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测相结合。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04263467 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | LU2006 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Per Thor Strat,Herlev医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Herlev医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Herlev医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肺癌_ | 其他:运动干预其他:标准肿瘤治疗 | 不适用 |
研究表明,运动训练对癌症患者和抗癌治疗期间和之后的幸存者都有几种有益的影响,包括改善身体功能,减轻症状,减少副作用和改善的生活质量(QOL)。此外,身体积极的生活方式与某些癌症的风险降低有关。小鼠模型中的最新数据表明,在几种肿瘤模型中,随机分为自愿车轮跑步组随机分配到自愿车轮跑步组的肿瘤发生率和进展降低60%以上。此外,小鼠数据清楚地表明,T和天然杀手(NK)细胞以运动依赖的方式归因于肿瘤,强调运动可能会使患者更容易对治疗做出反应。但是,大多数基本生物学机制导致体育锻炼对癌症的有益作用尚不清楚,但是运动介导的激素水平,炎症和免疫细胞功能的变化被认为起关键作用。
包括的参与者将以1:1的方式随机分为干预组和对照组。干预小组的参与者将每周在医院环境中进行三次基于监督和基于小组的运动训练的基于六周的运动干预措施。每个培训课程将包括中级和高强度间隔训练。基于运动的干预将与标准的肿瘤治疗结合;检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测结合。对照组的参与者仍将接受标准的肿瘤治疗;免疫检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测相结合。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 肺癌患者的高强度有氧运动训练和免疫细胞动员(HI AIM) |
实际学习开始日期 : | 2020年8月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年2月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预组 干预小组的参与者将每周在医院环境中进行三次基于监督和基于小组的运动训练,以6周的基于运动的干预。每个培训课程将包括中级和高强度间隔训练。基于运动的干预将与标准的肿瘤治疗结合;检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测结合。对患者的额外监测将包括物理检查,问卷调查和血液样本。 | 其他:运动干预 运动干预将组成高高的有氧运动训练计划。 |
实验:对照组 对照组的参与者将获得标准的肿瘤治疗;免疫检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测相结合。对患者的额外监测将包括物理检查,问卷调查和血液样本。 | 其他:标准肿瘤治疗 标准的肿瘤治疗 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
如下所定义的正常骨髓功能:
排除标准:
在有记录的骨转移的患者中;患者:
联系人:Per Thor Straten,教授 | 0045 38683868 | per.thor.straten@regionh.dk | |
联系人:Gitte Holmen Olofsson博士 | 0045 38683868 | gitte.holmen.olofsson@regionh.dk |
丹麦 | |
Herlev医院 | 招募 |
Herlev,丹麦,2730 | |
联系人:Per Thor Straten,教授0045 38683868 per.thor.straten@regionh.dk | |
联系人:Gitte Holmen Olofsson,博士0045 38683868 Gitte.holmen.olofsson@regionh.dk |
研究主任: | Per Thor Straten,教授 | CCIT |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月17日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 循环NK细胞[时间范围:0-36个月] 流式细胞仪将用于分析和确定循环NK细胞的量。该分析将集中于NK细胞的绝对计数,也将集中在各种感兴趣的表面标记的表面表达。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 肺癌患者的高强度有氧运动训练和免疫细胞动员(HI AIM) | ||||||||
官方标题ICMJE | 肺癌患者的高强度有氧运动训练和免疫细胞动员(HI AIM) | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究高密集型训练是否可以动员和激活免疫系统,从而增强肺癌患者常规治疗的影响。这项研究的一个重要方面将研究血液和肿瘤活检中各种蛋白质和细胞的存在是否可以验证或预测高密集型训练的影响。在这项临床试验中,肺癌患者将其常规疗法与六周的运动计划相结合。 | ||||||||
详细说明 | 研究表明,运动训练对癌症患者和抗癌治疗期间和之后的幸存者都有几种有益的影响,包括改善身体功能,减轻症状,减少副作用和改善的生活质量(QOL)。此外,身体积极的生活方式与某些癌症的风险降低有关。小鼠模型中的最新数据表明,在几种肿瘤模型中,随机分为自愿车轮跑步组随机分配到自愿车轮跑步组的肿瘤发生率和进展降低60%以上。此外,小鼠数据清楚地表明,T和天然杀手(NK)细胞以运动依赖的方式归因于肿瘤,强调运动可能会使患者更容易对治疗做出反应。但是,大多数基本生物学机制导致体育锻炼对癌症的有益作用尚不清楚,但是运动介导的激素水平,炎症和免疫细胞功能的变化被认为起关键作用。 包括的参与者将以1:1的方式随机分为干预组和对照组。干预小组的参与者将每周在医院环境中进行三次基于监督和基于小组的运动训练的基于六周的运动干预措施。每个培训课程将包括中级和高强度间隔训练。基于运动的干预将与标准的肿瘤治疗结合;检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测结合。对照组的参与者仍将接受标准的肿瘤治疗;免疫检查点抑制剂,检查点抑制剂与化学疗法或肿瘤学监测相结合。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月15日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04263467 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | LU2006 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Per Thor Strat,Herlev医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Herlev医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Herlev医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |