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出境医 / 临床实验 / 将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者

将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是:

  1. 对UCLA围手术数据仓库中包含的数据进行回顾性分析,内容涉及在将Sugammadex引入临床实践之前和之后的术后护理单元(PACU)中的呼吸障碍。
  2. 开发和实施一种临床最佳实践途径,旨在防止使用教育和患者的临床决策支持,旨在防止较高风险患者(例如患有OSA或先前存在呼吸道疾病的患者)的术后呼吸并发症。

病情或疾病 干预/治疗阶段
呼吸并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion]第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 13000名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:历史前瞻性比较有效性临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:一个前瞻性的数字质量改进项目,将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者
估计研究开始日期 2021年1月
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CDS途径
当麻醉师完成对患有呼吸系统疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉时,麻醉师将获得一个弹出窗口,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。我们预计该途径将暗示1)使用Sugammadex如果使用Rocuronium,则使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞2)在整个情况下使用四个监测的客观列车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg的潮汐体积4)至少使用5 CMH2O的PEEP
药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion]
sugammadex在临床最佳实践途径内给予患者。
其他名称:Bridion

结果措施
主要结果指标
  1. 从恢复室“适合出院”的时间[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    麻醉师签订排放命令的时间

  2. PACU低氧血症的发病率(低于90%的氧饱和度)[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    文档氧饱和度低于90%


次要结果度量
  1. 术中肺部保护通气的患者百分比[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    拔管前术中肺部保护通气的患者百分比

  2. PACU低氧血症的发病率(氧饱和度低于95%)[时间范围:在研究干预之前一年在实施研究干预后一年
    氧饱和度低于95%的文档

  3. 高风险患者需要的补充氧气持续时间[时间范围:在研究干预之前一年在实施研究干预后一年]
    干预前后,高危患者需要的补充氧气持续时间

  4. 术后重新计算率[时间范围:在研究干预之前的研究干预前一年,在实施研究干预后一年
    术后重插管的速率

  5. 计划外护理升级的患者人数[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    计划外护理升级的患者人数

  6. 进行四个比率测量的训练的患者百分比[时间范围:在研究干预之前一年与实施研究干预后一年的一年]
    拔管前进行四个比率测量的训练的患者百分比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 加州大学洛杉矶分校罗纳德·里根(Ronald Reagan)或圣塔莫尼卡(Santa Monica)患者,年龄在18岁及以上的患者,他们患有rocuronium或vecuronium的全身麻醉。
  • 从指定研究供应中接收sugammadex的患者

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 术前肾小球滤过率小于30或血液透析的患者
  • 对以下任何一项的已知过敏的患者
  • 患有已知神经肌肉疾病的患者
  • 手术后保持插管或以气管造口术离开手术室的患者
  • 未接受神经肌肉阻滞反转的患者(在周期前的新生氨酸或sugammadex中有新生儿抑制作用)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾拉·霍弗(Ira Hofer),医学博士310-267-8693 ihofer@mednet.ucla.edu
联系人:Sophia Hocini,MPH 310-825-0378 shocini@mednet.ucla.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
罗纳德·里根加州大学洛杉矶分校医疗中心
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095
首席研究员:医学博士艾拉·霍弗(Ira Hofer)
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
默克·夏普(Merck Sharp&Dohme Corp.)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月10日
上次更新发布日期2020年11月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
  • 从恢复室“适合出院”的时间[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    麻醉师签订排放命令的时间
  • PACU低氧血症的发病率(低于90%的氧饱和度)[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    文档氧饱和度低于90%
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
  • 术中肺部保护通气的患者百分比[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    拔管前术中肺部保护通气的患者百分比
  • PACU低氧血症的发病率(氧饱和度低于95%)[时间范围:在研究干预之前一年在实施研究干预后一年
    氧饱和度低于95%的文档
  • 高风险患者需要的补充氧气持续时间[时间范围:在研究干预之前一年在实施研究干预后一年]
    干预前后,高危患者需要的补充氧气持续时间
  • 术后重新计算率[时间范围:在研究干预之前的研究干预前一年,在实施研究干预后一年
    术后重插管的速率
  • 计划外护理升级的患者人数[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    计划外护理升级的患者人数
  • 进行四个比率测量的训练的患者百分比[时间范围:在研究干预之前一年与实施研究干预后一年的一年]
    拔管前进行四个比率测量的训练的患者百分比
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者
官方标题ICMJE一个前瞻性的数字质量改进项目,将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者
简要摘要

这项研究的目的是:

  1. 对UCLA围手术数据仓库中包含的数据进行回顾性分析,内容涉及在将Sugammadex引入临床实践之前和之后的术后护理单元(PACU)中的呼吸障碍。
  2. 开发和实施一种临床最佳实践途径,旨在防止使用教育和患者的临床决策支持,旨在防止较高风险患者(例如患有OSA或先前存在呼吸道疾病的患者)的术后呼吸并发症。
详细说明

这将是一项历史前瞻性比较有效性临床试验,研究人员计划利用他们从EMR中提取数据的经验以及创建强大的CDS途径,以创建和实施途径,以促进在接受一般患者中使用最佳呼吸护理的途径术后呼吸功能障碍风险增加的麻醉。总体研究将由两个部分组成:

  1. 回顾性数据分析:研究人员将利用定制数据仓库的围手术期数据仓库来研究Rocuronium的直接逆转代理Sugammadex的效果恢复室在干预和术后呼吸障碍前后所指出的是,在PACU的氧气饱和持续时间以下时,在干预和术后呼吸道功能障碍之前和之后置于排放顺序(定义为90%以下)。
  2. 创建和实施预防术后呼吸功能障碍的途径:研究人员将设计和实施围手术期决策支持系统,该系统将识别高危患者,并通过电子临床决策支持提醒提供最佳实践建议。

创建和实施一种防止术后呼吸功能障碍的途径:

为了改善接受全身麻醉和麻痹的高危患者的预后,研究人员将设计和实施围手术期决策支持系统,该系统将识别高危患者,并通过电子临床决策支持提醒提供最佳实践建议。虽然该路径的确切参数将根据该部门的一组质量领导者的反馈而设计,但通常该路径的作用如下:

当麻醉师完成对患有呼吸道疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉的患者时,麻醉师会收到警报,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。作为研究推出的一部分,研究人员将向其质量委员会提出这些准则,但预计他们将建议1)使用sugammadex使用Rocuronium(使用Rocuronium)使用2)在整个案件中使用四个监测的客观火车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg 4)使用至少5 cmh2o的PEEP。

调查人员预计将在研究期限内进行一年的数据收集期。具体来说,他们将允许一个月的“洗净”期为Pathway启用,然后进行一年的数据收集,在此期间途径是现场直播的。

研究程序

途径设计

该途径的设计将经历一个完善的过程,该过程旨在确保UCLA麻醉学和围手术医学系的各种提供者的支持和支持。调查人员将创建一个核心组成的个人,这些个人代表整个部门的质量,信息学和临床决策方面的关键利益相关者。该小组将负责审查现有文献并创建途径指南和相关的决策支持。决策支持将包括针对高风险患者的术前警报,术中提醒,诸如呼吸机环境和逆转以及术后有关确定最佳实践和结果的效果的反馈。该途径将包括使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞的建议,并在高危个体中使用四个(TOF)监测的客观列车。

然后,该核心小组将向我们的季度质量委员会和更广泛的教师会议介绍推荐的途径,以供批准。调查人员估计,途径设计和创建的总时间大约为6个月。

途径实现

批准后,调查人员将与EMR构建团队合作,以确保对EMR进行必要的修改。修改完成后,调查人员将建立一个“ go-live”日期。在最初的阶段之后,调查人员将适应反馈并确保成功进行修改,将不会对呼吸道途径进行进一步的修改。调查人员计划将这一途径保持到位至少一年(研究期)。

数据收集和分析

如上所述,团队有能力自动从EMR收集数据以进行分析。在实施一年之后,研究人员将提取上述研究期间所述的数据元素以及在实施途径之前的同等时期。将分析数据,以便在主要和次要结果之前和之后的最佳实践的总体应用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
历史前瞻性比较有效性临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion]
sugammadex在临床最佳实践途径内给予患者。
其他名称:Bridion
研究臂ICMJE实验:CDS途径
当麻醉师完成对患有呼吸系统疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉时,麻醉师将获得一个弹出窗口,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。我们预计该途径将暗示1)使用Sugammadex如果使用Rocuronium,则使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞2)在整个情况下使用四个监测的客观列车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg的潮汐体积4)至少使用5 CMH2O的PEEP
干预:药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion]
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月7日)
13000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 加州大学洛杉矶分校罗纳德·里根(Ronald Reagan)或圣塔莫尼卡(Santa Monica)患者,年龄在18岁及以上的患者,他们患有rocuronium或vecuronium的全身麻醉。
  • 从指定研究供应中接收sugammadex的患者

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 术前肾小球滤过率小于30或血液透析的患者
  • 对以下任何一项的已知过敏的患者
  • 患有已知神经肌肉疾病的患者
  • 手术后保持插管或以气管造口术离开手术室的患者
  • 未接受神经肌肉阻滞反转的患者(在周期前的新生氨酸或sugammadex中有新生儿抑制作用)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:艾拉·霍弗(Ira Hofer),医学博士310-267-8693 ihofer@mednet.ucla.edu
联系人:Sophia Hocini,MPH 310-825-0378 shocini@mednet.ucla.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04263363
其他研究ID编号ICMJE呼吸功能障碍
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊拉·霍弗(Ira Hofer),加利福尼亚大学洛杉矶分校
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学洛杉矶
合作者ICMJE默克·夏普(Merck Sharp&Dohme Corp.)
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是:

  1. 对UCLA围手术数据仓库中包含的数据进行回顾性分析,内容涉及在将Sugammadex引入临床实践之前和之后的术后护理单元(PACU)中的呼吸障碍。
  2. 开发和实施一种临床最佳实践途径,旨在防止使用教育和患者的临床决策支持,旨在防止较高风险患者(例如患有OSA或先前存在呼吸道疾病的患者)的术后呼吸并发症。

病情或疾病 干预/治疗阶段
呼吸并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion]第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 13000名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:历史前瞻性比较有效性临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:一个前瞻性的数字质量改进项目,将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者
估计研究开始日期 2021年1月
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CDS途径
当麻醉师完成对患有呼吸系统疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉时,麻醉师将获得一个弹出窗口,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。我们预计该途径将暗示1)使用Sugammadex如果使用Rocuronium,则使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞2)在整个情况下使用四个监测的客观列车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg的潮汐体积4)至少使用5 CMH2O的PEEP
药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion]
sugammadex在临床最佳实践途径内给予患者。
其他名称:Bridion

结果措施
主要结果指标
  1. 从恢复室“适合出院”的时间[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    麻醉师签订排放命令的时间

  2. PACU低氧血症的发病率(低于90%的氧饱和度)[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    文档氧饱和度低于90%


次要结果度量
  1. 术中肺部保护通气的患者百分比[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    拔管前术中肺部保护通气的患者百分比

  2. PACU低氧血症的发病率(氧饱和度低于95%)[时间范围:在研究干预之前一年在实施研究干预后一年
    氧饱和度低于95%的文档

  3. 高风险患者需要的补充氧气持续时间[时间范围:在研究干预之前一年在实施研究干预后一年]
    干预前后,高危患者需要的补充氧气持续时间

  4. 术后重新计算率[时间范围:在研究干预之前的研究干预前一年,在实施研究干预后一年
    术后重插管的速率

  5. 计划外护理升级的患者人数[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    计划外护理升级的患者人数

  6. 进行四个比率测量的训练的患者百分比[时间范围:在研究干预之前一年与实施研究干预后一年的一年]
    拔管前进行四个比率测量的训练的患者百分比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 加州大学洛杉矶分校罗纳德·里根(Ronald Reagan)或圣塔莫尼卡(Santa Monica)患者,年龄在18岁及以上的患者,他们患有rocuronium或vecuronium的全身麻醉
  • 从指定研究供应中接收sugammadex的患者

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 术前肾小球滤过率小于30或血液透析的患者
  • 对以下任何一项的已知过敏的患者
  • 患有已知神经肌肉疾病的患者
  • 手术后保持插管或以气管造口术离开手术室的患者
  • 未接受神经肌肉阻滞反转的患者(在周期前的新生氨酸或sugammadex中有新生儿抑制作用)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾拉·霍弗(Ira Hofer),医学博士310-267-8693 ihofer@mednet.ucla.edu
联系人:Sophia Hocini,MPH 310-825-0378 shocini@mednet.ucla.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
罗纳德·里根加州大学洛杉矶分校医疗中心
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095
首席研究员:医学博士艾拉·霍弗(Ira Hofer)
赞助商和合作者
加利福尼亚大学洛杉矶
默克·夏普(Merck Sharp&Dohme Corp.)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年1月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月10日
上次更新发布日期2020年11月4日
估计研究开始日期ICMJE 2021年1月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
  • 从恢复室“适合出院”的时间[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    麻醉师签订排放命令的时间
  • PACU低氧血症的发病率(低于90%的氧饱和度)[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    文档氧饱和度低于90%
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
  • 术中肺部保护通气的患者百分比[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    拔管前术中肺部保护通气的患者百分比
  • PACU低氧血症的发病率(氧饱和度低于95%)[时间范围:在研究干预之前一年在实施研究干预后一年
    氧饱和度低于95%的文档
  • 高风险患者需要的补充氧气持续时间[时间范围:在研究干预之前一年在实施研究干预后一年]
    干预前后,高危患者需要的补充氧气持续时间
  • 术后重新计算率[时间范围:在研究干预之前的研究干预前一年,在实施研究干预后一年
    术后重插管的速率
  • 计划外护理升级的患者人数[时间范围:在研究干预之前一年,在实施研究干预后一年]
    计划外护理升级的患者人数
  • 进行四个比率测量的训练的患者百分比[时间范围:在研究干预之前一年与实施研究干预后一年的一年]
    拔管前进行四个比率测量的训练的患者百分比
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者
官方标题ICMJE一个前瞻性的数字质量改进项目,将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者
简要摘要

这项研究的目的是:

  1. 对UCLA围手术数据仓库中包含的数据进行回顾性分析,内容涉及在将Sugammadex引入临床实践之前和之后的术后护理单元(PACU)中的呼吸障碍。
  2. 开发和实施一种临床最佳实践途径,旨在防止使用教育和患者的临床决策支持,旨在防止较高风险患者(例如患有OSA或先前存在呼吸道疾病的患者)的术后呼吸并发症。
详细说明

这将是一项历史前瞻性比较有效性临床试验,研究人员计划利用他们从EMR中提取数据的经验以及创建强大的CDS途径,以创建和实施途径,以促进在接受一般患者中使用最佳呼吸护理的途径术后呼吸功能障碍风险增加的麻醉。总体研究将由两个部分组成:

  1. 回顾性数据分析:研究人员将利用定制数据仓库的围手术期数据仓库来研究Rocuronium的直接逆转代理Sugammadex的效果恢复室在干预和术后呼吸障碍前后所指出的是,在PACU的氧气饱和持续时间以下时,在干预和术后呼吸道功能障碍之前和之后置于排放顺序(定义为90%以下)。
  2. 创建和实施预防术后呼吸功能障碍的途径:研究人员将设计和实施围手术期决策支持系统,该系统将识别高危患者,并通过电子临床决策支持提醒提供最佳实践建议。

创建和实施一种防止术后呼吸功能障碍的途径:

为了改善接受全身麻醉和麻痹的高危患者的预后,研究人员将设计和实施围手术期决策支持系统,该系统将识别高危患者,并通过电子临床决策支持提醒提供最佳实践建议。虽然该路径的确切参数将根据该部门的一组质量领导者的反馈而设计,但通常该路径的作用如下:

当麻醉师完成对患有呼吸道疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉的患者时,麻醉师会收到警报,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。作为研究推出的一部分,研究人员将向其质量委员会提出这些准则,但预计他们将建议1)使用sugammadex使用Rocuronium(使用Rocuronium)使用2)在整个案件中使用四个监测的客观火车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg 4)使用至少5 cmh2o的PEEP。

调查人员预计将在研究期限内进行一年的数据收集期。具体来说,他们将允许一个月的“洗净”期为Pathway启用,然后进行一年的数据收集,在此期间途径是现场直播的。

研究程序

途径设计

该途径的设计将经历一个完善的过程,该过程旨在确保UCLA麻醉学和围手术医学系的各种提供者的支持和支持。调查人员将创建一个核心组成的个人,这些个人代表整个部门的质量,信息学和临床决策方面的关键利益相关者。该小组将负责审查现有文献并创建途径指南和相关的决策支持。决策支持将包括针对高风险患者的术前警报,术中提醒,诸如呼吸机环境和逆转以及术后有关确定最佳实践和结果的效果的反馈。该途径将包括使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞的建议,并在高危个体中使用四个(TOF)监测的客观列车。

然后,该核心小组将向我们的季度质量委员会和更广泛的教师会议介绍推荐的途径,以供批准。调查人员估计,途径设计和创建的总时间大约为6个月。

途径实现

批准后,调查人员将与EMR构建团队合作,以确保对EMR进行必要的修改。修改完成后,调查人员将建立一个“ go-live”日期。在最初的阶段之后,调查人员将适应反馈并确保成功进行修改,将不会对呼吸道途径进行进一步的修改。调查人员计划将这一途径保持到位至少一年(研究期)。

数据收集和分析

如上所述,团队有能力自动从EMR收集数据以进行分析。在实施一年之后,研究人员将提取上述研究期间所述的数据元素以及在实施途径之前的同等时期。将分析数据,以便在主要和次要结果之前和之后的最佳实践的总体应用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
历史前瞻性比较有效性临床试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion]
sugammadex在临床最佳实践途径内给予患者。
其他名称:Bridion
研究臂ICMJE实验:CDS途径
当麻醉师完成对患有呼吸系统疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉时,麻醉师将获得一个弹出窗口,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。我们预计该途径将暗示1)使用Sugammadex如果使用Rocuronium,则使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞2)在整个情况下使用四个监测的客观列车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg的潮汐体积4)至少使用5 CMH2O的PEEP
干预:药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion]
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月7日)
13000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 加州大学洛杉矶分校罗纳德·里根(Ronald Reagan)或圣塔莫尼卡(Santa Monica)患者,年龄在18岁及以上的患者,他们患有rocuronium或vecuronium的全身麻醉
  • 从指定研究供应中接收sugammadex的患者

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 术前肾小球滤过率小于30或血液透析的患者
  • 对以下任何一项的已知过敏的患者
  • 患有已知神经肌肉疾病的患者
  • 手术后保持插管或以气管造口术离开手术室的患者
  • 未接受神经肌肉阻滞反转的患者(在周期前的新生氨酸或sugammadex中有新生儿抑制作用)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:艾拉·霍弗(Ira Hofer),医学博士310-267-8693 ihofer@mednet.ucla.edu
联系人:Sophia Hocini,MPH 310-825-0378 shocini@mednet.ucla.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04263363
其他研究ID编号ICMJE呼吸功能障碍
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伊拉·霍弗(Ira Hofer),加利福尼亚大学洛杉矶分校
研究赞助商ICMJE加利福尼亚大学洛杉矶
合作者ICMJE默克·夏普(Merck Sharp&Dohme Corp.)
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加利福尼亚大学洛杉矶
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院