这项研究的目的是:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
呼吸并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion] | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 13000名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 历史前瞻性比较有效性临床试验 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 一个前瞻性的数字质量改进项目,将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:CDS途径 当麻醉师完成对患有呼吸系统疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉时,麻醉师将获得一个弹出窗口,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。我们预计该途径将暗示1)使用Sugammadex如果使用Rocuronium,则使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞2)在整个情况下使用四个监测的客观列车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg的潮汐体积4)至少使用5 CMH2O的PEEP | 药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion] sugammadex在临床最佳实践途径内给予患者。 其他名称:Bridion |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:艾拉·霍弗(Ira Hofer),医学博士 | 310-267-8693 | ihofer@mednet.ucla.edu | |
联系人:Sophia Hocini,MPH | 310-825-0378 | shocini@mednet.ucla.edu |
美国,加利福尼亚 | |
罗纳德·里根加州大学洛杉矶分校医疗中心 | |
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095 | |
首席研究员:医学博士艾拉·霍弗(Ira Hofer) |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者 | ||||||||
官方标题ICMJE | 一个前瞻性的数字质量改进项目,将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是:
| ||||||||
详细说明 | 这将是一项历史前瞻性比较有效性临床试验,研究人员计划利用他们从EMR中提取数据的经验以及创建强大的CDS途径,以创建和实施途径,以促进在接受一般患者中使用最佳呼吸护理的途径术后呼吸功能障碍风险增加的麻醉。总体研究将由两个部分组成:
创建和实施一种防止术后呼吸功能障碍的途径: 为了改善接受全身麻醉和麻痹的高危患者的预后,研究人员将设计和实施围手术期决策支持系统,该系统将识别高危患者,并通过电子临床决策支持提醒提供最佳实践建议。虽然该路径的确切参数将根据该部门的一组质量领导者的反馈而设计,但通常该路径的作用如下: 当麻醉师完成对患有呼吸道疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉的患者时,麻醉师会收到警报,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。作为研究推出的一部分,研究人员将向其质量委员会提出这些准则,但预计他们将建议1)使用sugammadex使用Rocuronium(使用Rocuronium)使用2)在整个案件中使用四个监测的客观火车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg 4)使用至少5 cmh2o的PEEP。 调查人员预计将在研究期限内进行一年的数据收集期。具体来说,他们将允许一个月的“洗净”期为Pathway启用,然后进行一年的数据收集,在此期间途径是现场直播的。 研究程序 途径设计 该途径的设计将经历一个完善的过程,该过程旨在确保UCLA麻醉学和围手术医学系的各种提供者的支持和支持。调查人员将创建一个核心组成的个人,这些个人代表整个部门的质量,信息学和临床决策方面的关键利益相关者。该小组将负责审查现有文献并创建途径指南和相关的决策支持。决策支持将包括针对高风险患者的术前警报,术中提醒,诸如呼吸机环境和逆转以及术后有关确定最佳实践和结果的效果的反馈。该途径将包括使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞的建议,并在高危个体中使用四个(TOF)监测的客观列车。 然后,该核心小组将向我们的季度质量委员会和更广泛的教师会议介绍推荐的途径,以供批准。调查人员估计,途径设计和创建的总时间大约为6个月。 途径实现 批准后,调查人员将与EMR构建团队合作,以确保对EMR进行必要的修改。修改完成后,调查人员将建立一个“ go-live”日期。在最初的阶段之后,调查人员将适应反馈并确保成功进行修改,将不会对呼吸道途径进行进一步的修改。调查人员计划将这一途径保持到位至少一年(研究期)。 数据收集和分析 如上所述,团队有能力自动从EMR收集数据以进行分析。在实施一年之后,研究人员将提取上述研究期间所述的数据元素以及在实施途径之前的同等时期。将分析数据,以便在主要和次要结果之前和之后的最佳实践的总体应用。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 历史前瞻性比较有效性临床试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion] sugammadex在临床最佳实践途径内给予患者。 其他名称:Bridion | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:CDS途径 当麻醉师完成对患有呼吸系统疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉时,麻醉师将获得一个弹出窗口,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。我们预计该途径将暗示1)使用Sugammadex如果使用Rocuronium,则使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞2)在整个情况下使用四个监测的客观列车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg的潮汐体积4)至少使用5 CMH2O的PEEP 干预:药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion] | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 13000 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04263363 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 呼吸功能障碍 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 伊拉·霍弗(Ira Hofer),加利福尼亚大学洛杉矶分校 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
合作者ICMJE | 默克·夏普(Merck Sharp&Dohme Corp.) | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究的目的是:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
呼吸并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion] | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 13000名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 历史前瞻性比较有效性临床试验 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 一个前瞻性的数字质量改进项目,将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者 |
估计研究开始日期 : | 2021年1月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:CDS途径 当麻醉师完成对患有呼吸系统疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉时,麻醉师将获得一个弹出窗口,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。我们预计该途径将暗示1)使用Sugammadex如果使用Rocuronium,则使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞2)在整个情况下使用四个监测的客观列车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg的潮汐体积4)至少使用5 CMH2O的PEEP | 药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion] sugammadex在临床最佳实践途径内给予患者。 其他名称:Bridion |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:艾拉·霍弗(Ira Hofer),医学博士 | 310-267-8693 | ihofer@mednet.ucla.edu | |
联系人:Sophia Hocini,MPH | 310-825-0378 | shocini@mednet.ucla.edu |
美国,加利福尼亚 | |
罗纳德·里根加州大学洛杉矶分校医疗中心 | |
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095 | |
首席研究员:医学博士艾拉·霍弗(Ira Hofer) |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年1月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者 | ||||||||
官方标题ICMJE | 一个前瞻性的数字质量改进项目,将最佳临床实践应用于高呼吸并发症风险的患者 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是:
| ||||||||
详细说明 | 这将是一项历史前瞻性比较有效性临床试验,研究人员计划利用他们从EMR中提取数据的经验以及创建强大的CDS途径,以创建和实施途径,以促进在接受一般患者中使用最佳呼吸护理的途径术后呼吸功能障碍风险增加的麻醉。总体研究将由两个部分组成:
创建和实施一种防止术后呼吸功能障碍的途径: 为了改善接受全身麻醉和麻痹的高危患者的预后,研究人员将设计和实施围手术期决策支持系统,该系统将识别高危患者,并通过电子临床决策支持提醒提供最佳实践建议。虽然该路径的确切参数将根据该部门的一组质量领导者的反馈而设计,但通常该路径的作用如下: 当麻醉师完成对患有呼吸道疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉的患者时,麻醉师会收到警报,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。作为研究推出的一部分,研究人员将向其质量委员会提出这些准则,但预计他们将建议1)使用sugammadex使用Rocuronium(使用Rocuronium)使用2)在整个案件中使用四个监测的客观火车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg 4)使用至少5 cmh2o的PEEP。 调查人员预计将在研究期限内进行一年的数据收集期。具体来说,他们将允许一个月的“洗净”期为Pathway启用,然后进行一年的数据收集,在此期间途径是现场直播的。 研究程序 途径设计 该途径的设计将经历一个完善的过程,该过程旨在确保UCLA麻醉学和围手术医学系的各种提供者的支持和支持。调查人员将创建一个核心组成的个人,这些个人代表整个部门的质量,信息学和临床决策方面的关键利益相关者。该小组将负责审查现有文献并创建途径指南和相关的决策支持。决策支持将包括针对高风险患者的术前警报,术中提醒,诸如呼吸机环境和逆转以及术后有关确定最佳实践和结果的效果的反馈。该途径将包括使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞的建议,并在高危个体中使用四个(TOF)监测的客观列车。 然后,该核心小组将向我们的季度质量委员会和更广泛的教师会议介绍推荐的途径,以供批准。调查人员估计,途径设计和创建的总时间大约为6个月。 途径实现 批准后,调查人员将与EMR构建团队合作,以确保对EMR进行必要的修改。修改完成后,调查人员将建立一个“ go-live”日期。在最初的阶段之后,调查人员将适应反馈并确保成功进行修改,将不会对呼吸道途径进行进一步的修改。调查人员计划将这一途径保持到位至少一年(研究期)。 数据收集和分析 如上所述,团队有能力自动从EMR收集数据以进行分析。在实施一年之后,研究人员将提取上述研究期间所述的数据元素以及在实施途径之前的同等时期。将分析数据,以便在主要和次要结果之前和之后的最佳实践的总体应用。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 历史前瞻性比较有效性临床试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion] sugammadex在临床最佳实践途径内给予患者。 其他名称:Bridion | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:CDS途径 当麻醉师完成对患有呼吸系统疾病或OSA的患者的术前评估并将接受全身麻醉时,麻醉师将获得一个弹出窗口,使他们想起高危患者肺部管理的最佳实践指南。我们预计该途径将暗示1)使用Sugammadex如果使用Rocuronium,则使用Sugammadex逆转神经肌肉阻滞2)在整个情况下使用四个监测的客观列车,并确认逆转3)使用6-8 cc/kg的潮汐体积4)至少使用5 CMH2O的PEEP 干预:药物:Sugammadex 100 mg/ml [Bridion] | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 13000 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04263363 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 呼吸功能障碍 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 伊拉·霍弗(Ira Hofer),加利福尼亚大学洛杉矶分校 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
合作者ICMJE | 默克·夏普(Merck Sharp&Dohme Corp.) | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |