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自我催眠/自我保健对慢性疼痛患者的有益影响：MRI和EEG研究
研究描述
简要摘要：
慢性疼痛涉及比利时四分之一的成年人。纤维肌痛是慢性疼痛的一个例子，其特征是在四肢和轴向水平上局部局部散布和移民肌肉刺痛。神经影像学的技术改进允许在脑水平上改善该临床实体的结构和功能特征的鉴定。研究表明，脑形态法的修饰表明，前扣带回皮质，轨道额侧皮质，小脑，基底神经节，岛状，次级体感感官皮质，thalamus，thalamus，thalamus，thalamus，amygdala，putamen，peramain，pereperaal gyrus and persuperia cialtialialiate cieldialiate rialtialiate cortialiate cortialiate corterex or骨皮层，小脑神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，次要的s骨神经节。在功能层面上，研究显示了联合国默认模式网络连通性的变化，默认模式网络的连通性是与伤害感受有关的区域萎缩，以及与伤害感受刺激有关的区域激活的增加。
如今，研究人员有兴趣找出非药物技术的有益作用，以改善慢性疼痛患者的福祉。催眠是已经证明在减轻疼痛和改善全球生活质量方面成功的这些技术之一。然而，据我们所知，尚未进行研究以了解催眠对这些患者脑功能的影响。因此，这项研究的目的是了解6个月的自我催眠/自我护理学习计划对大脑通过功能磁共振成像（FMRI）和脑电图（EEG）的结构和功能功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疼痛 | 行为：自我催眠/自我保健 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 每个患者都会进行医学和心理咨询，不得不填写问卷（T0）。然后，他们将接受心理教育培训（5个课程），必须完成相同的问卷（T1）。之后，他们将再次接受医学（止痛医生）和心理咨询。之后，护理人员将对他们的诊断进行多学科讨论。然后将在静息状态中获取功能磁共振成像（fMRI; 1小时）和HDEEG（1小时）数据。之后，参与者将获得7个月（2小时的课程）学习计划，该计划由专门从事催眠的治疗师动画的自我催眠/自我护理。在7个月的学习过程中，他们将完成相同的问卷（T2），并通过fMRI和HDEEG再次扫描。不想参加学习计划的患者将没有治疗，但会在fMRI和HDEEG中进行扫描。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性疼痛患者的自我催眠/自我护理学习计划的有益影响：MRI和EEG研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：自我催眠/自我保健组 这是一个7个月的自我催眠/自我保健学习的2个月2个小时（每月1次）。为参与者提供了学习自我保健的策略（了解他们的需求，自尊，沟通等），为参与者讨论了每种策略，以了解他们，从而在日常生活中正确地应用它们。每次会议结束时进行催眠运动。为每个患者提供了带有录音带催眠运动的CD，以便他们每天也可以练习。 | 行为：自我催眠/自我保健 自我催眠/自我保健的学习阶段。 |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛描述的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对疼痛描述的影响将通过视觉模拟量表（VAS）评估。比例从0（无疼痛）到10（最严重的疼痛）。
- 睡眠困难变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对失眠严重程度的影响将通过“失眠严重程度指数”评估（Morin等，2001）。比例范围从0（无）到4（非常严重）。
- 焦虑变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对焦虑的影响将通过医院焦虑和抑郁量表的“焦虑”评估（Hads，Zigmond＆Snaith，1983）。比例范围从0（永远）到4（始终）。
- 抑郁症的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对抑郁症的影响将通过医院焦虑和抑郁量表的“焦虑”评估（Hads，Zigmond＆Snaith，1983）。比例范围从0（永远）到4（始终）。
- 疼痛障碍的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对疼痛障碍的影响将通过“疼痛障碍指数”评估（PDI，Tait等，1990）。比例从0（无困难）到10（很多困难）。
- 对疼痛的态度和信念的改变[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），长达5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对疼痛的态度和信念的影响将被评估我对“疼痛态度调查”的手段（Sopa，Jensen＆Karoly，1987）。比例从0（完全错误）到10（完全正确）。
- 生活质量的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），长达12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对生活质量的影响将通过“短表格-36”（SF-36； Ware等，1988）评估。每个项目都平衡，获得0（最差质量）至100（最高质量）之间的分数。
- 控制控制基因座[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对控制源的影响将被评估为“控制的多维健康基因座”（MHLC，Wallston等，1978）。比例尺范围从1（无协议）到4（协议）。
- 疼痛影响的改变[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对疼痛对个人生活的影响，社会支持和一般活动的影响，将评估我的“多维疼痛指数”的手段（PDI，Kerns等，1985）。比例范围从0（无）到6（很多）。
- 通用健康的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对通用健康的影响将由“ Euroqol 5维度”问卷（EQ-5D，卫生政策，1990年）评估。比例从1（无问题）到3（极端问题）。
- 健康状况的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对全球健康状况的影响将通过视觉模拟量表（VAS）评估。比例从0（最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。
- 体育锻炼的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对体育活动的影响将通过国际体育活动问卷进行评估（Craig等，2003）。参与者必须描述他们在7天内所做的低至强烈的体育锻炼的数量。
- 更改的动机[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对变革动机的影响将通过“罗德岛大学变革评估”进行评估（Urica，Diclemente等，1990）。比例从1（无协议）到5（协议）不等。
- 对重返工作的影响[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]对于在包容性时继续工作的参与者，将管理“工作设计问卷”（WDQ，Morgeson＆Hymphrey，2006年）。比例范围从0（完全不是）到5（确切）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 主要的
- 流利的法语
- 纤维肌痛诊断
排除标准：
- 神经系统障碍
- 精神病
- 吸毒成瘾
- 酗酒
联系人和位置
联系人
| 联系人：Audrey Vanhaudenhuyse，博士 | +3243668482 | avanhaudenhuyse@chuliege.be | |
| 联系人：Aminata Bicego，博士生 | +3243663499 | abicego@uliege.be |
位置
| 比利时 | |
| 列吉医院 | 招募 |
| 比利时列格，4000 | |
| 联系人：Audrey Vanhaudenhuyse，博士+3243668482 Avanhaudenhuyse@chuliege.be | |
| 联系人：Aminata Bicego，博士学生+3243663499 abicego@uliege.be | |
赞助商和合作者
列日大学
贝诺伊特
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自我催眠/自我保健对慢性疼痛患者的有益影响：MRI和EEG研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 慢性疼痛患者的自我催眠/自我护理学习计划的有益影响：MRI和EEG研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性疼痛涉及比利时四分之一的成年人。纤维肌痛是慢性疼痛的一个例子，其特征是在四肢和轴向水平上局部局部散布和移民肌肉刺痛。神经影像学的技术改进允许在脑水平上改善该临床实体的结构和功能特征的鉴定。研究表明，脑形态法的修饰表明，前扣带回皮质，轨道额侧皮质，小脑，基底神经节，岛状，次级体感感官皮质，thalamus，thalamus，thalamus，thalamus，amygdala，putamen，peramain，pereperaal gyrus and persuperia cialtialialiate cieldialiate rialtialiate cortialiate cortialiate corterex or骨皮层，小脑神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，次要的s骨神经节。在功能层面上，研究显示了联合国默认模式网络连通性的变化，默认模式网络的连通性是与伤害感受有关的区域萎缩，以及与伤害感受刺激有关的区域激活的增加。 如今，研究人员有兴趣找出非药物技术的有益作用，以改善慢性疼痛患者的福祉。催眠是已经证明在减轻疼痛和改善全球生活质量方面成功的这些技术之一。然而，据我们所知，尚未进行研究以了解催眠对这些患者脑功能的影响。因此，这项研究的目的是了解6个月的自我催眠/自我护理学习计划对大脑通过功能磁共振成像（FMRI）和脑电图（EEG）的结构和功能功能的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 每个患者都会进行医学和心理咨询，不得不填写问卷（T0）。然后，他们将接受心理教育培训（5个课程），必须完成相同的问卷（T1）。之后，他们将再次接受医学（止痛医生）和心理咨询。之后，护理人员将对他们的诊断进行多学科讨论。然后将在静息状态中获取功能磁共振成像（fMRI; 1小时）和HDEEG（1小时）数据。之后，参与者将获得7个月（2小时的课程）学习计划，该计划由专门从事催眠的治疗师动画的自我催眠/自我护理。在7个月的学习过程中，他们将完成相同的问卷（T2），并通过fMRI和HDEEG再次扫描。不想参加学习计划的患者将没有治疗，但会在fMRI和HDEEG中进行扫描。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：自我催眠/自我保健 自我催眠/自我保健的学习阶段。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263324 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017/291 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 奥黛丽·范豪森（Audrey Vanhaudenhuyse），列日大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 列日大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 贝诺伊特 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 列日大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
慢性疼痛涉及比利时四分之一的成年人。纤维肌痛是慢性疼痛的一个例子，其特征是在四肢和轴向水平上局部局部散布和移民肌肉刺痛。神经影像学的技术改进允许在脑水平上改善该临床实体的结构和功能特征的鉴定。研究表明，脑形态法的修饰表明，前扣带回皮质，轨道额侧皮质，小脑，基底神经节，岛状，次级体感感官皮质，thalamus，thalamus，thalamus，thalamus，amygdala，putamen，peramain，pereperaal gyrus and persuperia cialtialialiate cieldialiate rialtialiate cortialiate cortialiate corterex or骨皮层，小脑神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，次要的s骨神经节。在功能层面上，研究显示了联合国默认模式网络连通性的变化，默认模式网络的连通性是与伤害感受有关的区域萎缩，以及与伤害感受刺激有关的区域激活的增加。
如今，研究人员有兴趣找出非药物技术的有益作用，以改善慢性疼痛患者的福祉。催眠是已经证明在减轻疼痛和改善全球生活质量方面成功的这些技术之一。然而，据我们所知，尚未进行研究以了解催眠对这些患者脑功能的影响。因此，这项研究的目的是了解6个月的自我催眠/自我护理学习计划对大脑通过功能磁共振成像（FMRI）和脑电图（EEG）的结构和功能功能的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疼痛 | 行为：自我催眠/自我保健 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 每个患者都会进行医学和心理咨询，不得不填写问卷（T0）。然后，他们将接受心理教育培训（5个课程），必须完成相同的问卷（T1）。之后，他们将再次接受医学（止痛医生）和心理咨询。之后，护理人员将对他们的诊断进行多学科讨论。然后将在静息状态中获取功能磁共振成像（fMRI; 1小时）和HDEEG（1小时）数据。之后，参与者将获得7个月（2小时的课程）学习计划，该计划由专门从事催眠的治疗师动画的自我催眠/自我护理。在7个月的学习过程中，他们将完成相同的问卷（T2），并通过fMRI和HDEEG再次扫描。不想参加学习计划的患者将没有治疗，但会在fMRI和HDEEG中进行扫描。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性疼痛患者的自我催眠/自我护理学习计划的有益影响：MRI和EEG研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：自我催眠/自我保健组 这是一个7个月的自我催眠/自我保健学习的2个月2个小时（每月1次）。为参与者提供了学习自我保健的策略（了解他们的需求，自尊，沟通等），为参与者讨论了每种策略，以了解他们，从而在日常生活中正确地应用它们。每次会议结束时进行催眠运动。为每个患者提供了带有录音带催眠运动的CD，以便他们每天也可以练习。 | 行为：自我催眠/自我保健 自我催眠/自我保健的学习阶段。 |
| 没有干预：对照组 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛描述的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对疼痛描述的影响将通过视觉模拟量表（VAS）评估。比例从0（无疼痛）到10（最严重的疼痛）。
- 睡眠困难变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对失眠严重程度的影响将通过“失眠严重程度指数”评估（Morin等，2001）。比例范围从0（无）到4（非常严重）。
- 焦虑变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对焦虑的影响将通过医院焦虑和抑郁量表的“焦虑”评估（Hads，Zigmond＆Snaith，1983）。比例范围从0（永远）到4（始终）。
- 抑郁症的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对抑郁症的影响将通过医院焦虑和抑郁量表的“焦虑”评估（Hads，Zigmond＆Snaith，1983）。比例范围从0（永远）到4（始终）。
- 疼痛障碍的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对疼痛障碍的影响将通过“疼痛障碍指数”评估（PDI，Tait等，1990）。比例从0（无困难）到10（很多困难）。
- 对疼痛的态度和信念的改变[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），长达5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对疼痛的态度和信念的影响将被评估我对“疼痛态度调查”的手段（Sopa，Jensen＆Karoly，1987）。比例从0（完全错误）到10（完全正确）。
- 生活质量的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），长达12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对生活质量的影响将通过“短表格-36”（SF-36； Ware等，1988）评估。每个项目都平衡，获得0（最差质量）至100（最高质量）之间的分数。
- 控制控制基因座[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对控制源的影响将被评估为“控制的多维健康基因座”（MHLC，Wallston等，1978）。比例尺范围从1（无协议）到4（协议）。
- 疼痛影响的改变[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对疼痛对个人生活的影响，社会支持和一般活动的影响，将评估我的“多维疼痛指数”的手段（PDI，Kerns等，1985）。比例范围从0（无）到6（很多）。
- 通用健康的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对通用健康的影响将由“ Euroqol 5维度”问卷（EQ-5D，卫生政策，1990年）评估。比例从1（无问题）到3（极端问题）。
- 健康状况的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对全球健康状况的影响将通过视觉模拟量表（VAS）评估。比例从0（最差的健康状况）到100（最佳健康状况）不等。
- 体育锻炼的变化[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我护理对体育活动的影响将通过国际体育活动问卷进行评估（Craig等，2003）。参与者必须描述他们在7天内所做的低至强烈的体育锻炼的数量。
- 更改的动机[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]自我催眠/自我保健对变革动机的影响将通过“罗德岛大学变革评估”进行评估（Urica，Diclemente等，1990）。比例从1（无协议）到5（协议）不等。
- 对重返工作的影响[时间范围：第0天（与医生的第一次见面），最多5个月（干预之前），最多12个月（干预后）]对于在包容性时继续工作的参与者，将管理“工作设计问卷”（WDQ，Morgeson＆Hymphrey，2006年）。比例范围从0（完全不是）到5（确切）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 主要的
- 流利的法语
- 纤维肌痛诊断
排除标准：
- 神经系统障碍
- 精神病
- 吸毒成瘾
- 酗酒
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自我催眠/自我保健对慢性疼痛患者的有益影响：MRI和EEG研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 慢性疼痛患者的自我催眠/自我护理学习计划的有益影响：MRI和EEG研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 慢性疼痛涉及比利时四分之一的成年人。纤维肌痛是慢性疼痛的一个例子，其特征是在四肢和轴向水平上局部局部散布和移民肌肉刺痛。神经影像学的技术改进允许在脑水平上改善该临床实体的结构和功能特征的鉴定。研究表明，脑形态法的修饰表明，前扣带回皮质，轨道额侧皮质，小脑，基底神经节，岛状，次级体感感官皮质，thalamus，thalamus，thalamus，thalamus，amygdala，putamen，peramain，pereperaal gyrus and persuperia cialtialialiate cieldialiate rialtialiate cortialiate cortialiate corterex or骨皮层，小脑神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，岛状神经节，次要的s骨神经节。在功能层面上，研究显示了联合国默认模式网络连通性的变化，默认模式网络的连通性是与伤害感受有关的区域萎缩，以及与伤害感受刺激有关的区域激活的增加。 如今，研究人员有兴趣找出非药物技术的有益作用，以改善慢性疼痛患者的福祉。催眠是已经证明在减轻疼痛和改善全球生活质量方面成功的这些技术之一。然而，据我们所知，尚未进行研究以了解催眠对这些患者脑功能的影响。因此，这项研究的目的是了解6个月的自我催眠/自我护理学习计划对大脑通过功能磁共振成像（FMRI）和脑电图（EEG）的结构和功能功能的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 每个患者都会进行医学和心理咨询，不得不填写问卷（T0）。然后，他们将接受心理教育培训（5个课程），必须完成相同的问卷（T1）。之后，他们将再次接受医学（止痛医生）和心理咨询。之后，护理人员将对他们的诊断进行多学科讨论。然后将在静息状态中获取功能磁共振成像（fMRI; 1小时）和HDEEG（1小时）数据。之后，参与者将获得7个月（2小时的课程）学习计划，该计划由专门从事催眠的治疗师动画的自我催眠/自我护理。在7个月的学习过程中，他们将完成相同的问卷（T2），并通过fMRI和HDEEG再次扫描。不想参加学习计划的患者将没有治疗，但会在fMRI和HDEEG中进行扫描。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：自我催眠/自我保健 自我催眠/自我保健的学习阶段。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263324 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017/291 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 奥黛丽·范豪森（Audrey Vanhaudenhuyse），列日大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 列日大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 贝诺伊特 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 列日大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
