| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁脊髓损伤 | 设备:RTMS | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 14名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | SCI后抑郁症的治疗:回顾性分析和可行性试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:RTMS(重复的经颅磁刺激) | 设备:RTMS 根据参与者定位,确定运动阈值和给药的特定协议,研究团队将每周五天提供RTMS五天,持续四个星期。 |
蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁量表量表包括10个问题,范围为0-60。
总分的范围包括以下内容:0-6表明正常/无抑郁症状; 7-19表明轻度抑郁症状; 20-34表明中度抑郁症状; 34-60表明严重的抑郁症状。
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:凯瑟琳·范德沃克(Catherine Vanderwerker),DPT,博士 | 843-792-3477 | vanderwe@musc.edu |
| 美国,南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳州医科大学 | |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿,美国29425 | |
| 联系人:凯瑟琳·范德沃克(Catherine Vanderwerker),DPT,博士 | |
| 首席研究员: | 凯瑟琳·范德沃克(Catherine Vanderwerker),DPT,博士 | 南卡罗来纳州医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SCI后抑郁症的治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | SCI后抑郁症的治疗:回顾性分析和可行性试验 | ||||
| 简要摘要 | 脊髓损伤(SCI)后,抑郁症比普通人群更为普遍。不幸的是,未知在SCI患者中通常如何治疗抑郁症是有效的。这项研究将研究一种新型方法治疗称为重复经颅磁刺激(RTMS)的抑郁症的安全性和影响。 RTMS是一种非侵入性大脑刺激。有14名具有宫颈或胸腔科学障碍和抑郁症的人将使用RTMS完成批准的治疗计划。参与者将每周五天使用RTMS治疗四个星期。经过四个星期的治疗,研究小组将审查RTMS的安全性并评估抑郁症状的变化。如果结果是积极的,则可以设计较大的研究来为SCI和抑郁症患者开发更好的治疗选择。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备:RTMS 根据参与者定位,确定运动阈值和给药的特定协议,研究团队将每周五天提供RTMS五天,持续四个星期。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:RTMS(重复的经颅磁刺激) 干预:设备:RTMS | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 14 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263285 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00086228 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 凯瑟琳·范德沃克(Catherine Vanderwerker),南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 克雷格·H·尼尔森基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁脊髓损伤 | 设备:RTMS | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 14名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | SCI后抑郁症的治疗:回顾性分析和可行性试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:RTMS(重复的经颅磁刺激) | 设备:RTMS 根据参与者定位,确定运动阈值和给药的特定协议,研究团队将每周五天提供RTMS五天,持续四个星期。 |
蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁量表量表包括10个问题,范围为0-60。
总分的范围包括以下内容:0-6表明正常/无抑郁症状; 7-19表明轻度抑郁症状; 20-34表明中度抑郁症状; 34-60表明严重的抑郁症状。
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SCI后抑郁症的治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | SCI后抑郁症的治疗:回顾性分析和可行性试验 | ||||
| 简要摘要 | 脊髓损伤(SCI)后,抑郁症比普通人群更为普遍。不幸的是,未知在SCI患者中通常如何治疗抑郁症是有效的。这项研究将研究一种新型方法治疗称为重复经颅磁刺激(RTMS)的抑郁症的安全性和影响。 RTMS是一种非侵入性大脑刺激。有14名具有宫颈或胸腔科学障碍和抑郁症的人将使用RTMS完成批准的治疗计划。参与者将每周五天使用RTMS治疗四个星期。经过四个星期的治疗,研究小组将审查RTMS的安全性并评估抑郁症状的变化。如果结果是积极的,则可以设计较大的研究来为SCI和抑郁症患者开发更好的治疗选择。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备:RTMS 根据参与者定位,确定运动阈值和给药的特定协议,研究团队将每周五天提供RTMS五天,持续四个星期。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:RTMS(重复的经颅磁刺激) 干预:设备:RTMS | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 14 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263285 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00086228 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 凯瑟琳·范德沃克(Catherine Vanderwerker),南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 克雷格·H·尼尔森基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||