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出境医 / 临床实验 / 移动提供酒精注意偏置修饰的功效和机制
移动提供酒精注意偏置修饰的功效和机制
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了大量饮酒成年人的移动饮酒注意偏见修饰的功效以及心理和神经生物学机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 酒精;有害使用 | 行为：注意偏见修改 | 不适用 |
详细说明：
通过测试重大饮酒成年人注意力偏置修饰后行为变化的功效和神经生物学机制（MOBC），拟议的研究有可能统一双重过程模型和成瘾的神经生物学模型。认知重新培训将通过移动电子设备进行交付，以确保这些程序的成本效益，以便以生态有效的方式交付大量的再培训，并促进如果发现有效的话，可以促进此类程序的广泛传播。使用密集的纵向实验设计，受试者将随机分为两组之一（注意偏置修改与注意力偏置控制）。生态瞬时评估（EMA）数据将用于评估原位的认知和行为度量的变化，并且在认知重新培训之前和之后的功能磁共振成像（fMRI）扫描将用于检查特定区域的神经变化（ROI）（ROI） 。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者没有被告知移动提供的干预措施的性质或他们对干预或控制条件的分配。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 移动提供酒精注意偏置修饰的功效和机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月13日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：注意偏置修改 参与者使用DOT探测任务在移动设备上每天最多5次（每次评估80次试验）完成注意力偏差。 | 行为：注意偏见修改 移动交付的认知再培训干预措施 其他名称：认知重新培训 |
| 没有干预：注意偏见控制 参与者使用DOT探测任务在移动设备上每天最多5次完成28天（每次评估80次试验），从而完成注意力偏差评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 酒精使用频率[时间范围：4周]在4周的生态瞬时评估期内饮酒天数
- 酒精使用数量[时间范围：4周]在4周的生态瞬时评估期内每天的标准饮料数量
- 与酒精相关的负面后果[时间范围：4周]数量负面后果经历了4周的生态瞬时评估期
次要结果度量 ：
- 注意酒精的偏见[时间范围：4周]用酒精点探测任务测量
- 酒精提示引起的神经奖励电路激活[时间范围：4周]感兴趣的区域包括腹侧换段区域，背侧和腹侧纹状体
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Matthew R Pearson博士 | 5059252322 | mateo.pearson@gmail.com |
位置
| 美国，新墨西哥州 | |
| 酒精中毒，滥用药物和成瘾中心 | 招募 |
| 美国新墨西哥州阿尔伯克基，美国87106 | |
| 联系人：Matthew R Pearson博士505-925-2322 mateo.pearson@gmail.com | |
| 思维研究网络 | 招募 |
| 美国新墨西哥州阿尔伯克基，美国87106 | |
| 联系人：claus | |
赞助商和合作者
新墨西哥大学
国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 移动提供酒精注意偏置修饰的功效和机制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 移动提供酒精注意偏置修饰的功效和机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了大量饮酒成年人的移动饮酒注意偏见修饰的功效以及心理和神经生物学机制。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过测试重大饮酒成年人注意力偏置修饰后行为变化的功效和神经生物学机制（MOBC），拟议的研究有可能统一双重过程模型和成瘾的神经生物学模型。认知重新培训将通过移动电子设备进行交付，以确保这些程序的成本效益，以便以生态有效的方式交付大量的再培训，并促进如果发现有效的话，可以促进此类程序的广泛传播。使用密集的纵向实验设计，受试者将随机分为两组之一（注意偏置修改与注意力偏置控制）。生态瞬时评估（EMA）数据将用于评估原位的认知和行为度量的变化，并且在认知重新培训之前和之后的功能磁共振成像（fMRI）扫描将用于检查特定区域的神经变化（ROI）（ROI） 。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 参与者没有被告知移动提供的干预措施的性质或他们对干预或控制条件的分配。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 酒精;有害使用 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：注意偏见修改 移动交付的认知再培训干预措施 其他名称：认知重新培训 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263259 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 13419 K01AA023233（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了大量饮酒成年人的移动饮酒注意偏见修饰的功效以及心理和神经生物学机制。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 酒精;有害使用 | 行为：注意偏见修改 | 不适用 |
详细说明：
通过测试重大饮酒成年人注意力偏置修饰后行为变化的功效和神经生物学机制（MOBC），拟议的研究有可能统一双重过程模型和成瘾的神经生物学模型。认知重新培训将通过移动电子设备进行交付，以确保这些程序的成本效益，以便以生态有效的方式交付大量的再培训，并促进如果发现有效的话，可以促进此类程序的广泛传播。使用密集的纵向实验设计，受试者将随机分为两组之一（注意偏置修改与注意力偏置控制）。生态瞬时评估（EMA）数据将用于评估原位的认知和行为度量的变化，并且在认知重新培训之前和之后的功能磁共振成像（fMRI）扫描将用于检查特定区域的神经变化（ROI）（ROI） 。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者没有被告知移动提供的干预措施的性质或他们对干预或控制条件的分配。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 移动提供酒精注意偏置修饰的功效和机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月13日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：注意偏置修改 参与者使用DOT探测任务在移动设备上每天最多5次（每次评估80次试验）完成注意力偏差。 | 行为：注意偏见修改 移动交付的认知再培训干预措施 其他名称：认知重新培训 |
| 没有干预：注意偏见控制 参与者使用DOT探测任务在移动设备上每天最多5次完成28天（每次评估80次试验），从而完成注意力偏差评估。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 酒精使用频率[时间范围：4周]在4周的生态瞬时评估期内饮酒天数
- 酒精使用数量[时间范围：4周]在4周的生态瞬时评估期内每天的标准饮料数量
- 与酒精相关的负面后果[时间范围：4周]数量负面后果经历了4周的生态瞬时评估期
次要结果度量 ：
- 注意酒精的偏见[时间范围：4周]用酒精点探测任务测量
- 酒精提示引起的神经奖励电路激活[时间范围：4周]感兴趣的区域包括腹侧换段区域，背侧和腹侧纹状体
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 移动提供酒精注意偏置修饰的功效和机制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 移动提供酒精注意偏置修饰的功效和机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了大量饮酒成年人的移动饮酒注意偏见修饰的功效以及心理和神经生物学机制。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过测试重大饮酒成年人注意力偏置修饰后行为变化的功效和神经生物学机制（MOBC），拟议的研究有可能统一双重过程模型和成瘾的神经生物学模型。认知重新培训将通过移动电子设备进行交付，以确保这些程序的成本效益，以便以生态有效的方式交付大量的再培训，并促进如果发现有效的话，可以促进此类程序的广泛传播。使用密集的纵向实验设计，受试者将随机分为两组之一（注意偏置修改与注意力偏置控制）。生态瞬时评估（EMA）数据将用于评估原位的认知和行为度量的变化，并且在认知重新培训之前和之后的功能磁共振成像（fMRI）扫描将用于检查特定区域的神经变化（ROI）（ROI） 。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 参与者没有被告知移动提供的干预措施的性质或他们对干预或控制条件的分配。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 酒精;有害使用 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：注意偏见修改 移动交付的认知再培训干预措施 其他名称：认知重新培训 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263259 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 13419 K01AA023233（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 新墨西哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
