病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
HIV爱滋病 | 其他:没有干预 |
该研究被设计为一项纵向观察研究,旨在识别HIV-1储层动力学对HIV-1储层动力学对HIV感染患者的血液中TAT蛋白和体液/细胞抗TAT免疫反应的影响(在自然感染或TAT疫苗中诱导)大车。 HIV DNA数据将用于分析衰减动力学。
该研究的主要目的是确定抗TAT抗体(AB)阳性与抗TAT AB阴性HIV患者的血液中总HIV DNA的衰减率。
该研究的次要目标是将HIV DNA衰减数据与:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 观察性研究用于评估HIV-1 TAT蛋白和抗TAT免疫反应在外周血HIV储库动力学中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
抗TAT AB阳性受试者 | 其他:没有干预 没有干预 |
抗TAT AB负面受试者 | 其他:没有干预 没有干预 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
1.当前使用免疫调节剂或免疫抑制药物或肿瘤疾病的化学疗法的治疗。
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 观察性研究用于评估HIV-1 TAT蛋白和抗TAT免疫反应在HIV储量中的作用 | ||||
官方头衔 | 观察性研究用于评估HIV-1 TAT蛋白和抗TAT免疫反应在外周血HIV储库动力学中的作用 | ||||
简要摘要 | 接收手推车的HIV感染受试者的一项纵向观察性研究探讨了TAT蛋白和抗TAT免疫对HIV-1病毒储层的形成和维持的影响。 | ||||
详细说明 | 该研究被设计为一项纵向观察研究,旨在识别HIV-1储层动力学对HIV-1储层动力学对HIV感染患者的血液中TAT蛋白和体液/细胞抗TAT免疫反应的影响(在自然感染或TAT疫苗中诱导)大车。 HIV DNA数据将用于分析衰减动力学。 该研究的主要目的是确定抗TAT抗体(AB)阳性与抗TAT AB阴性HIV患者的血液中总HIV DNA的衰减率。 该研究的次要目标是将HIV DNA衰减数据与:
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: perifer骨血液单核细胞和血浆 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | CD4+ T细胞计数≥250细胞/µL的HIV-1感染了≥18岁的性别的成年受试者。 | ||||
健康)状况 | HIV爱滋病 | ||||
干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 1.当前使用免疫调节剂或免疫抑制药物或肿瘤疾病的化学疗法的治疗。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04263207 | ||||
其他研究ID编号 | ISS OBS T-005 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 芭芭拉·塞洛利(Barbara Ensoli),医学博士,博士 | ||||
研究赞助商 | 医学博士芭芭拉·塞洛利(Barbara Ensoli) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | istituto superiore disanità | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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HIV爱滋病 | 其他:没有干预 |
该研究被设计为一项纵向观察研究,旨在识别HIV-1储层动力学对HIV-1储层动力学对HIV感染患者的血液中TAT蛋白和体液/细胞抗TAT免疫反应的影响(在自然感染或TAT疫苗中诱导)大车。 HIV DNA数据将用于分析衰减动力学。
该研究的主要目的是确定抗TAT抗体(AB)阳性与抗TAT AB阴性HIV患者的血液中总HIV DNA的衰减率。
该研究的次要目标是将HIV DNA衰减数据与:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 观察性研究用于评估HIV-1 TAT蛋白和抗TAT免疫反应在外周血HIV储库动力学中的作用 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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抗TAT AB阳性受试者 | 其他:没有干预 没有干预 |
抗TAT AB负面受试者 | 其他:没有干预 没有干预 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月5日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月4日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 观察性研究用于评估HIV-1 TAT蛋白和抗TAT免疫反应在HIV储量中的作用 | ||||
官方头衔 | 观察性研究用于评估HIV-1 TAT蛋白和抗TAT免疫反应在外周血HIV储库动力学中的作用 | ||||
简要摘要 | 接收手推车的HIV感染受试者的一项纵向观察性研究探讨了TAT蛋白和抗TAT免疫对HIV-1病毒储层的形成和维持的影响。 | ||||
详细说明 | 该研究被设计为一项纵向观察研究,旨在识别HIV-1储层动力学对HIV-1储层动力学对HIV感染患者的血液中TAT蛋白和体液/细胞抗TAT免疫反应的影响(在自然感染或TAT疫苗中诱导)大车。 HIV DNA数据将用于分析衰减动力学。 该研究的主要目的是确定抗TAT抗体(AB)阳性与抗TAT AB阴性HIV患者的血液中总HIV DNA的衰减率。 该研究的次要目标是将HIV DNA衰减数据与:
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: perifer骨血液单核细胞和血浆 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | CD4+ T细胞计数≥250细胞/µL的HIV-1感染了≥18岁的性别的成年受试者。 | ||||
健康)状况 | HIV爱滋病 | ||||
干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: 1.当前使用免疫调节剂或免疫抑制药物或肿瘤疾病的化学疗法的治疗。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04263207 | ||||
其他研究ID编号 | ISS OBS T-005 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 芭芭拉·塞洛利(Barbara Ensoli),医学博士,博士 | ||||
研究赞助商 | 医学博士芭芭拉·塞洛利(Barbara Ensoli) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | istituto superiore disanità | ||||
验证日期 | 2021年2月 |