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出境医 / 临床实验 / 基于网络的RTMS中的阿尔茨海默氏病
基于网络的RTMS中的阿尔茨海默氏病
研究描述
简要摘要：
在阿尔茨海默氏病（AD）中已经描述了大脑网络连通性的严重改变。重复的经颅磁刺激（RTMS）已获得证据作为调节大脑网络连通性的有效工具，从而导致对局部和远程大脑区域的恢复或重组，并在功能上连接到刺激区域。投资者提出了一种创新的基于网络的RTMS治疗，以通过促进受AD病理生理学影响的大脑网络中的连通性来减轻轻度AD的认知症状。提出的干预措施与综合多模式成像方法的结合将允许评估对治疗临床反应的基础的神经机制，并定义对AD临床影响的定量标记。如果成功，本提案将立即影响患者的生活质量，对康复服务提供的时间和成本产生重要影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病，晚期发病阿尔茨海默氏病认知恶化 | 设备：RTMS设备：假RTMS | 不适用 |
详细说明：
目前，阿尔茨海默氏病（AD）尚无有效的治愈方法。重复的经颅磁刺激（RTMS）作为对各种神经系统和精神疾病的潜在治疗的越来越多，但是可用的RTMS研究因不准确的解剖靶向，样本量不足，样本量不足，不满意的控制和缺乏盲目而存在缺陷。迄今为止，AD中RTMS干预措施的选修目标领域是背侧前额叶皮层（DLPFC），这是中央执行网络（CEN）的核心区域，在调节执行功能，注意力和工作记忆中起着关键作用。尽管CEN最近被描述为AD中的功能失调，但AD病理生理学主要与默认模式网络（DMN）的分解以及其顶点节点的结构断开连接有关。 DMN在情节记忆检索中起着至关重要的作用，并结合了各种大脑区域，其中顶部区域与大脑的其余部分高度连接。目前的多中心，双盲，随机和安慰剂对照的研究具有雄心，可以通过提高CEN和DMN的连接性来提供两种基于网络的RTMS处理在轻度AD中的疗效的证据。创新的综合多模式成像研究将进一步丰富该提案，从而识别RTMS对AD的临床影响的可量化标记。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 招募后，将随机分配患者并将其分配给三种RTMS治疗之一：DMN（n = 20），CEN（n = 20）或安慰剂（n = 20）。 RTMS处理将包括2个阶段：一个密集阶段和一个维护阶段。强化阶段将涉及3周的治疗，每周5天（总共15个课程）。维护将包括每2周的1次治疗，共5个月（总共10个会话）。总体而言，患者将在6个月内进行25个疗程的RTMS。在基线（T0），在密集阶段（T1）结束时以及维护阶段结束时（T2）所有患者将接受临床和认知评估以及多模式成像数据收集。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 这项研究将是一项双盲试验，即患者和参与评估的临床医生都对治疗分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 新型基于网络的RTMS治疗阿尔茨海默氏病：一种综合多成像方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月21日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：默认模式网络（DMN） 该处理将包括单独定制的DMN节点刺激（即左下顶叶）。 | 设备：RTMS 25分钟的高频（20 Hz）重复TMS以100％的静止运动阈值（RMT）应用。 |
| 实验：中央执行网络（CEN） 该处理将包括单独定制的CEN节点（IE左侧前额叶皮层）。 | 设备：RTMS 25分钟的高频（20 Hz）重复TMS以100％的静止运动阈值（RMT）应用。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 该处理将包括使用假RTMS线圈时靶向头皮上部（IE CZ）。 | 设备：假RTMS 安慰剂干预将包括相同的步骤，但使用假RTMS线圈。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ADAS-COG量表得分的变化[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]一种简短的神经心理学评估，用于评估痴呆症认知症状的严重程度
次要结果度量 ：
- 更改CANTAB电池评分[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]
Cantab电池的两个测试（www.cambridgecognition.com）的分数：
- 改变协会学习测试（PAL）
- 更改空间工作记忆测试（SWM）
- 大脑连通性的变化[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]TMS诱发的皮质反应（TEP）将用作刺激区域的反应性以及靶向皮质和CEN上靶向皮质和功能连接区域之间连通性的标记。
- 大脑可塑性的改变[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]Theta爆发刺激（TBS）方案将用于探测可塑性的变化
- MRI功能和结构连通性的MRI度量[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 迷你精神状态检查分数> = 18，<= 24
- 抗胆碱酯酶治疗至少在开始日期前3个月
排除标准：
- 参加其他临床和药理试验
- 以前的任何其他中枢神经系统疾病的证据（例如癫痫，传染病，额颞，帕金森氏症或Pick病）
- 主要的精神疾病史
- 炼金术或药物滥用的历史
- 与压力相关的皮肤问题
- 当前的精神药物消费
- 存在金属植入物或任何植入电子产品
联系人和位置
联系人
| 联系人：Debora Brignani | 0303501597 | dbrignani@fatebenefratelli.eu |
位置
| 意大利 | |
| IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli | 招募 |
| 布雷西亚，意大利伦巴第25125 | |
| 联系人：Debora Brignani | |
赞助商和合作者
IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli
IRCCS Fondazione Santa Lucia
意大利部长Della Salute
调查人员
| 首席研究员： | Debora Brignani | IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ADAS-COG量表得分的变化[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）] 一种简短的神经心理学评估，用于评估痴呆症认知症状的严重程度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于网络的RTMS中的阿尔茨海默氏病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新型基于网络的RTMS治疗阿尔茨海默氏病：一种综合多成像方法 | ||||
| 简要摘要 | 在阿尔茨海默氏病（AD）中已经描述了大脑网络连通性的严重改变。重复的经颅磁刺激（RTMS）已获得证据作为调节大脑网络连通性的有效工具，从而导致对局部和远程大脑区域的恢复或重组，并在功能上连接到刺激区域。投资者提出了一种创新的基于网络的RTMS治疗，以通过促进受AD病理生理学影响的大脑网络中的连通性来减轻轻度AD的认知症状。提出的干预措施与综合多模式成像方法的结合将允许评估对治疗临床反应的基础的神经机制，并定义对AD临床影响的定量标记。如果成功，本提案将立即影响患者的生活质量，对康复服务提供的时间和成本产生重要影响。 | ||||
| 详细说明 | 目前，阿尔茨海默氏病（AD）尚无有效的治愈方法。重复的经颅磁刺激（RTMS）作为对各种神经系统和精神疾病的潜在治疗的越来越多，但是可用的RTMS研究因不准确的解剖靶向，样本量不足，样本量不足，不满意的控制和缺乏盲目而存在缺陷。迄今为止，AD中RTMS干预措施的选修目标领域是背侧前额叶皮层（DLPFC），这是中央执行网络（CEN）的核心区域，在调节执行功能，注意力和工作记忆中起着关键作用。尽管CEN最近被描述为AD中的功能失调，但AD病理生理学主要与默认模式网络（DMN）的分解以及其顶点节点的结构断开连接有关。 DMN在情节记忆检索中起着至关重要的作用，并结合了各种大脑区域，其中顶部区域与大脑的其余部分高度连接。目前的多中心，双盲，随机和安慰剂对照的研究具有雄心，可以通过提高CEN和DMN的连接性来提供两种基于网络的RTMS处理在轻度AD中的疗效的证据。创新的综合多模式成像研究将进一步丰富该提案，从而识别RTMS对AD的临床影响的可量化标记。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 招募后，将随机分配患者并将其分配给三种RTMS治疗之一：DMN（n = 20），CEN（n = 20）或安慰剂（n = 20）。 RTMS处理将包括2个阶段：一个密集阶段和一个维护阶段。强化阶段将涉及3周的治疗，每周5天（总共15个课程）。维护将包括每2周的1次治疗，共5个月（总共10个会话）。总体而言，患者将在6个月内进行25个疗程的RTMS。在基线（T0），在密集阶段（T1）结束时以及维护阶段结束时（T2）所有患者将接受临床和认知评估以及多模式成像数据收集。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）掩盖说明： 这项研究将是一项双盲试验，即患者和参与评估的临床医生都对治疗分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 60年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263194 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GR-2016-02364718 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Debora Brignani，IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli | ||||
| 研究赞助商ICMJE | IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在阿尔茨海默氏病（AD）中已经描述了大脑网络连通性的严重改变。重复的经颅磁刺激（RTMS）已获得证据作为调节大脑网络连通性的有效工具，从而导致对局部和远程大脑区域的恢复或重组，并在功能上连接到刺激区域。投资者提出了一种创新的基于网络的RTMS治疗，以通过促进受AD病理生理学影响的大脑网络中的连通性来减轻轻度AD的认知症状。提出的干预措施与综合多模式成像方法的结合将允许评估对治疗临床反应的基础的神经机制，并定义对AD临床影响的定量标记。如果成功，本提案将立即影响患者的生活质量，对康复服务提供的时间和成本产生重要影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病，晚期发病阿尔茨海默氏病认知恶化 | 设备：RTMS设备：假RTMS | 不适用 |
详细说明：
目前，阿尔茨海默氏病（AD）尚无有效的治愈方法。重复的经颅磁刺激（RTMS）作为对各种神经系统和精神疾病的潜在治疗的越来越多，但是可用的RTMS研究因不准确的解剖靶向，样本量不足，样本量不足，不满意的控制和缺乏盲目而存在缺陷。迄今为止，AD中RTMS干预措施的选修目标领域是背侧前额叶皮层（DLPFC），这是中央执行网络（CEN）的核心区域，在调节执行功能，注意力和工作记忆中起着关键作用。尽管CEN最近被描述为AD中的功能失调，但AD病理生理学主要与默认模式网络（DMN）的分解以及其顶点节点的结构断开连接有关。 DMN在情节记忆检索中起着至关重要的作用，并结合了各种大脑区域，其中顶部区域与大脑的其余部分高度连接。目前的多中心，双盲，随机和安慰剂对照的研究具有雄心，可以通过提高CEN和DMN的连接性来提供两种基于网络的RTMS处理在轻度AD中的疗效的证据。创新的综合多模式成像研究将进一步丰富该提案，从而识别RTMS对AD的临床影响的可量化标记。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 招募后，将随机分配患者并将其分配给三种RTMS治疗之一：DMN（n = 20），CEN（n = 20）或安慰剂（n = 20）。 RTMS处理将包括2个阶段：一个密集阶段和一个维护阶段。强化阶段将涉及3周的治疗，每周5天（总共15个课程）。维护将包括每2周的1次治疗，共5个月（总共10个会话）。总体而言，患者将在6个月内进行25个疗程的RTMS。在基线（T0），在密集阶段（T1）结束时以及维护阶段结束时（T2）所有患者将接受临床和认知评估以及多模式成像数据收集。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 这项研究将是一项双盲试验，即患者和参与评估的临床医生都对治疗分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 新型基于网络的RTMS治疗阿尔茨海默氏病：一种综合多成像方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月21日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：默认模式网络（DMN） 该处理将包括单独定制的DMN节点刺激（即左下顶叶）。 | 设备：RTMS 25分钟的高频（20 Hz）重复TMS以100％的静止运动阈值（RMT）应用。 |
| 实验：中央执行网络（CEN） 该处理将包括单独定制的CEN节点（IE左侧前额叶皮层）。 | 设备：RTMS 25分钟的高频（20 Hz）重复TMS以100％的静止运动阈值（RMT）应用。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 该处理将包括使用假RTMS线圈时靶向头皮上部（IE CZ）。 | 设备：假RTMS 安慰剂干预将包括相同的步骤，但使用假RTMS线圈。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ADAS-COG量表得分的变化[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]一种简短的神经心理学评估，用于评估痴呆症认知症状的严重程度
次要结果度量 ：
- 更改CANTAB电池评分[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]
Cantab电池的两个测试（www.cambridgecognition.com）的分数：
- 改变协会学习测试（PAL）
- 更改空间工作记忆测试（SWM）
- 大脑连通性的变化[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]TMS诱发的皮质反应（TEP）将用作刺激区域的反应性以及靶向皮质和CEN上靶向皮质和功能连接区域之间连通性的标记。
- 大脑可塑性的改变[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]Theta爆发刺激（TBS）方案将用于探测可塑性的变化
- MRI功能和结构连通性的MRI度量[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 迷你精神状态检查分数> = 18，<= 24
- 抗胆碱酯酶治疗至少在开始日期前3个月
排除标准：
- 参加其他临床和药理试验
- 以前的任何其他中枢神经系统疾病的证据（例如癫痫，传染病，额颞，帕金森氏症或Pick病）
- 主要的精神疾病史
- 炼金术或药物滥用的历史
- 与压力相关的皮肤问题
- 当前的精神药物消费
- 存在金属植入物或任何植入电子产品
联系人和位置
联系人
| 联系人：Debora Brignani | 0303501597 | dbrignani@fatebenefratelli.eu |
位置
| 意大利 | |
| IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli | 招募 |
| 布雷西亚，意大利伦巴第25125 | |
| 联系人：Debora Brignani | |
赞助商和合作者
IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli
IRCCS Fondazione Santa Lucia
意大利部长Della Salute
调查人员
| 首席研究员： | Debora Brignani | IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ADAS-COG量表得分的变化[时间范围：基线（T0），长达4周（T1），通过研究完成，平均6个月（T2）] 一种简短的神经心理学评估，用于评估痴呆症认知症状的严重程度 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于网络的RTMS中的阿尔茨海默氏病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新型基于网络的RTMS治疗阿尔茨海默氏病：一种综合多成像方法 | ||||
| 简要摘要 | 在阿尔茨海默氏病（AD）中已经描述了大脑网络连通性的严重改变。重复的经颅磁刺激（RTMS）已获得证据作为调节大脑网络连通性的有效工具，从而导致对局部和远程大脑区域的恢复或重组，并在功能上连接到刺激区域。投资者提出了一种创新的基于网络的RTMS治疗，以通过促进受AD病理生理学影响的大脑网络中的连通性来减轻轻度AD的认知症状。提出的干预措施与综合多模式成像方法的结合将允许评估对治疗临床反应的基础的神经机制，并定义对AD临床影响的定量标记。如果成功，本提案将立即影响患者的生活质量，对康复服务提供的时间和成本产生重要影响。 | ||||
| 详细说明 | 目前，阿尔茨海默氏病（AD）尚无有效的治愈方法。重复的经颅磁刺激（RTMS）作为对各种神经系统和精神疾病的潜在治疗的越来越多，但是可用的RTMS研究因不准确的解剖靶向，样本量不足，样本量不足，不满意的控制和缺乏盲目而存在缺陷。迄今为止，AD中RTMS干预措施的选修目标领域是背侧前额叶皮层（DLPFC），这是中央执行网络（CEN）的核心区域，在调节执行功能，注意力和工作记忆中起着关键作用。尽管CEN最近被描述为AD中的功能失调，但AD病理生理学主要与默认模式网络（DMN）的分解以及其顶点节点的结构断开连接有关。 DMN在情节记忆检索中起着至关重要的作用，并结合了各种大脑区域，其中顶部区域与大脑的其余部分高度连接。目前的多中心，双盲，随机和安慰剂对照的研究具有雄心，可以通过提高CEN和DMN的连接性来提供两种基于网络的RTMS处理在轻度AD中的疗效的证据。创新的综合多模式成像研究将进一步丰富该提案，从而识别RTMS对AD的临床影响的可量化标记。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 招募后，将随机分配患者并将其分配给三种RTMS治疗之一：DMN（n = 20），CEN（n = 20）或安慰剂（n = 20）。 RTMS处理将包括2个阶段：一个密集阶段和一个维护阶段。强化阶段将涉及3周的治疗，每周5天（总共15个课程）。维护将包括每2周的1次治疗，共5个月（总共10个会话）。总体而言，患者将在6个月内进行25个疗程的RTMS。在基线（T0），在密集阶段（T1）结束时以及维护阶段结束时（T2）所有患者将接受临床和认知评估以及多模式成像数据收集。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者）掩盖说明： 这项研究将是一项双盲试验，即患者和参与评估的临床医生都对治疗分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263194 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GR-2016-02364718 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Debora Brignani，IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli | ||||
| 研究赞助商ICMJE | IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
