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出境医 / 临床实验 / 在物理疗法中使用的运动型在不同张力中使用的影响对压力疼痛阈值和疼痛耐受性的影响
在物理疗法中使用的运动型在不同张力中使用的影响对压力疼痛阈值和疼痛耐受性的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究在不同紧张局势中应用的运动型技术对健康大学生疼痛耐受性（PT）的影响。 100名在Mugla Sitki Kocman大学健康科学学院学习的健康和志愿男性将参加这项研究。研究方案获得了穆格拉·塞特基·科克曼大学（Mugla Sitki Kocman University）伦理委员会的批准。该研究被设计为一项随机，受控的双盲研究，该研究在4组中进行，由25个个体组成（无张力（安慰剂）和50％，75％，100％的运动型张力）。 ktai®Certifiend的物理治疗师将使用钻石形状技术在主要末端的横向上层上应用运动型。 PT将使用J-Tech Olgometer测量，然后立即被另一个物理治疗师录制后30分钟，该物理治疗师将视而不见。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力阈值疼痛耐受性动力学 | 其他：安慰剂其他：50％张力组其他：75％张力组其他：100％张力组 | 不适用 |
详细说明：
钻石形状带方法将以4个2.5 cm宽度的宽度式胶带端末端的方式应用，使外侧上con骨区域暴露出来，而肘部则在仰卧位置略微弯曲。在将施加不同紧张局势的组中，磁带的中间将根据紧张局部伸展，末端将彼此粘在一起而不紧张。在安慰剂组中，磁带的磁带将是无张力而不会重叠。载计将用于评估压痛阈值和疼痛耐受性。疼痛阈值水平和疼痛耐受性水平的疼痛严重程度将通过视觉模拟量表（VAS）评估。所有测量值将在录音前，录制后立即进行录音和录音后30分钟进行3次重复，并记录其平均值。每次试验之间将有60秒的休息时间，以避免时间敏感。每项评估将由另一名物理治疗师双侧进行，他对带张力张力视而不见，并且没有Kinesio带技术的经验。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在健康个体下在不同张力中应用运动型技术对压力疼痛阈值和疼痛耐受性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 在安慰剂组中，磁带的末端将不用张力施加，而不会彼此重叠。 | 其他：安慰剂 钻石形状技术是一种Kinesio胶带技术，将用于侧向区域。运动型的末端将无张力无张力而不会重叠。 |
| 50％的张力组 运动型将以50％的张力应用。 | 其他：50％的张力组 运动型将应用于具有50％张力的侧向上层区域。 |
| 75％张力组 运动型将以75％的张力应用。 | 其他：75％的张力组 运动型将应用于具有75％张力的横向上膜区域。 |
| 100％张力组 运动型将以100％的张力应用。 | 其他：100％张力组 运动型将应用于具有100％张力的侧向上膜区域。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 压力疼痛阈值[时间范围：10分钟]研究将与4组25个人进行，每个人在不同的紧张局势下使用运动型。 0％的张力申请将用于安慰剂，50％的张力申请，75％的张力申请100％张力申请。在具有不同张力带的组中，压力疼痛阈值将通过双侧旋转计测量。测量值将重复3次，并记录其平均值。
- 疼痛耐受性[时间范围：10分钟]测量压力疼痛阈值后，同一组的疼痛耐受性将通过载计测量。测量值将重复3次，并记录其平均值。
- 视觉模拟量表[时间范围：10分钟]疼痛阈值水平和疼痛耐受性水平的疼痛严重程度将通过双侧视觉模拟量表（VAS）评估。 eLgometer探针端产生的疼痛强度将由VAS测量。患者将在100毫米线上标记疼痛的严重程度，其中一端是无痛的，另一端表现出难以忍受的剧烈疼痛。接近0的值表示疼痛较小，接近100的值表示疼痛很高。在每个压力疼痛阈值和疼痛耐受度测量值之后，VAS评估将立即进行。测量值将重复3次，并记录其平均值。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至24年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Mugla Sitki Kocman大学健康科学系 | |
| 穆格拉，土耳其，48000 | |
赞助商和合作者
MuğlaSıtkıKoçman大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在物理疗法中使用的运动型在不同张力中使用的影响对压力疼痛阈值和疼痛耐受性的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在健康个体下在不同张力中应用运动型技术对压力疼痛阈值和疼痛耐受性的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究在不同紧张局势中应用的运动型技术对健康大学生疼痛耐受性（PT）的影响。 100名在Mugla Sitki Kocman大学健康科学学院学习的健康和志愿男性将参加这项研究。研究方案获得了穆格拉·塞特基·科克曼大学（Mugla Sitki Kocman University）伦理委员会的批准。该研究被设计为一项随机，受控的双盲研究，该研究在4组中进行，由25个个体组成（无张力（安慰剂）和50％，75％，100％的运动型张力）。 ktai®Certifiend的物理治疗师将使用钻石形状技术在主要末端的横向上层上应用运动型。 PT将使用J-Tech Olgometer测量，然后立即被另一个物理治疗师录制后30分钟，该物理治疗师将视而不见。 | ||||
| 详细说明 | 钻石形状带方法将以4个2.5 cm宽度的宽度式胶带端末端的方式应用，使外侧上con骨区域暴露出来，而肘部则在仰卧位置略微弯曲。在将施加不同紧张局势的组中，磁带的中间将根据紧张局部伸展，末端将彼此粘在一起而不紧张。在安慰剂组中，磁带的磁带将是无张力而不会重叠。载计将用于评估压痛阈值和疼痛耐受性。疼痛阈值水平和疼痛耐受性水平的疼痛严重程度将通过视觉模拟量表（VAS）评估。所有测量值将在录音前，录制后立即进行录音和录音后30分钟进行3次重复，并记录其平均值。每次试验之间将有60秒的休息时间，以避免时间敏感。每项评估将由另一名物理治疗师双侧进行，他对带张力张力视而不见，并且没有Kinesio带技术的经验。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至24年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263077 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 180176 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Oyku Avci，MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究在不同紧张局势中应用的运动型技术对健康大学生疼痛耐受性（PT）的影响。 100名在Mugla Sitki Kocman大学健康科学学院学习的健康和志愿男性将参加这项研究。研究方案获得了穆格拉·塞特基·科克曼大学（Mugla Sitki Kocman University）伦理委员会的批准。该研究被设计为一项随机，受控的双盲研究，该研究在4组中进行，由25个个体组成（无张力（安慰剂）和50％，75％，100％的运动型张力）。 ktai®Certifiend的物理治疗师将使用钻石形状技术在主要末端的横向上层上应用运动型。 PT将使用J-Tech Olgometer测量，然后立即被另一个物理治疗师录制后30分钟，该物理治疗师将视而不见。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力阈值疼痛耐受性动力学 | 其他：安慰剂其他：50％张力组其他：75％张力组其他：100％张力组 | 不适用 |
详细说明：
钻石形状带方法将以4个2.5 cm宽度的宽度式胶带端末端的方式应用，使外侧上con骨区域暴露出来，而肘部则在仰卧位置略微弯曲。在将施加不同紧张局势的组中，磁带的中间将根据紧张局部伸展，末端将彼此粘在一起而不紧张。在安慰剂组中，磁带的磁带将是无张力而不会重叠。载计将用于评估压痛阈值和疼痛耐受性。疼痛阈值水平和疼痛耐受性水平的疼痛严重程度将通过视觉模拟量表（VAS）评估。所有测量值将在录音前，录制后立即进行录音和录音后30分钟进行3次重复，并记录其平均值。每次试验之间将有60秒的休息时间，以避免时间敏感。每项评估将由另一名物理治疗师双侧进行，他对带张力张力视而不见，并且没有Kinesio带技术的经验。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在健康个体下在不同张力中应用运动型技术对压力疼痛阈值和疼痛耐受性的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：安慰剂 在安慰剂组中，磁带的末端将不用张力施加，而不会彼此重叠。 | 其他：安慰剂 钻石形状技术是一种Kinesio胶带技术，将用于侧向区域。运动型的末端将无张力无张力而不会重叠。 |
| 50％的张力组 运动型将以50％的张力应用。 | 其他：50％的张力组 运动型将应用于具有50％张力的侧向上层区域。 |
| 75％张力组 运动型将以75％的张力应用。 | 其他：75％的张力组 运动型将应用于具有75％张力的横向上膜区域。 |
| 100％张力组 运动型将以100％的张力应用。 | 其他：100％张力组 运动型将应用于具有100％张力的侧向上膜区域。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 压力疼痛阈值[时间范围：10分钟]研究将与4组25个人进行，每个人在不同的紧张局势下使用运动型。 0％的张力申请将用于安慰剂，50％的张力申请，75％的张力申请100％张力申请。在具有不同张力带的组中，压力疼痛阈值将通过双侧旋转计测量。测量值将重复3次，并记录其平均值。
- 疼痛耐受性[时间范围：10分钟]测量压力疼痛阈值后，同一组的疼痛耐受性将通过载计测量。测量值将重复3次，并记录其平均值。
- 视觉模拟量表[时间范围：10分钟]疼痛阈值水平和疼痛耐受性水平的疼痛严重程度将通过双侧视觉模拟量表（VAS）评估。 eLgometer探针端产生的疼痛强度将由VAS测量。患者将在100毫米线上标记疼痛的严重程度，其中一端是无痛的，另一端表现出难以忍受的剧烈疼痛。接近0的值表示疼痛较小，接近100的值表示疼痛很高。在每个压力疼痛阈值和疼痛耐受度测量值之后，VAS评估将立即进行。测量值将重复3次，并记录其平均值。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至24年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Mugla Sitki Kocman大学健康科学系 | |
| 穆格拉，土耳其，48000 | |
赞助商和合作者
MuğlaSıtkıKoçman大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在物理疗法中使用的运动型在不同张力中使用的影响对压力疼痛阈值和疼痛耐受性的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在健康个体下在不同张力中应用运动型技术对压力疼痛阈值和疼痛耐受性的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究在不同紧张局势中应用的运动型技术对健康大学生疼痛耐受性（PT）的影响。 100名在Mugla Sitki Kocman大学健康科学学院学习的健康和志愿男性将参加这项研究。研究方案获得了穆格拉·塞特基·科克曼大学（Mugla Sitki Kocman University）伦理委员会的批准。该研究被设计为一项随机，受控的双盲研究，该研究在4组中进行，由25个个体组成（无张力（安慰剂）和50％，75％，100％的运动型张力）。 ktai®Certifiend的物理治疗师将使用钻石形状技术在主要末端的横向上层上应用运动型。 PT将使用J-Tech Olgometer测量，然后立即被另一个物理治疗师录制后30分钟，该物理治疗师将视而不见。 | ||||
| 详细说明 | 钻石形状带方法将以4个2.5 cm宽度的宽度式胶带端末端的方式应用，使外侧上con骨区域暴露出来，而肘部则在仰卧位置略微弯曲。在将施加不同紧张局势的组中，磁带的中间将根据紧张局部伸展，末端将彼此粘在一起而不紧张。在安慰剂组中，磁带的磁带将是无张力而不会重叠。载计将用于评估压痛阈值和疼痛耐受性。疼痛阈值水平和疼痛耐受性水平的疼痛严重程度将通过视觉模拟量表（VAS）评估。所有测量值将在录音前，录制后立即进行录音和录音后30分钟进行3次重复，并记录其平均值。每次试验之间将有60秒的休息时间，以避免时间敏感。每项评估将由另一名物理治疗师双侧进行，他对带张力张力视而不见，并且没有Kinesio带技术的经验。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至24年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04263077 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 180176 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Oyku Avci，MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
