• 勃起功能[时间范围：手术后三个月]
  勃起功能将使用勃起功能的国际索引（IIEF）进行评估
• 勃起功能[时间范围：手术后六个月时]
  勃起功能将使用勃起功能的国际索引（IIEF）进行评估
• 勃起功能[时间范围：手术后十二个月]
  勃起功能将使用勃起功能的国际索引（IIEF）进行评估

• 返回持续性[时间范围：手术后三个月]
  将使用国际尿失禁问卷咨询 - 简短形式（ICIQ -SF）评估截止性
• 返回持续性[时间范围：手术后六个月]
  将使用国际尿失禁问卷咨询 - 简短形式（ICIQ -SF）评估截止性
• 返回持续性[时间范围：手术后十二个月]
  将使用国际尿失禁问卷咨询 - 简短形式（ICIQ -SF）评估截止性
• 性接触[时间范围：手术后三个月]
  每次性尝试后，都会要求患者完成性遭遇概况（SEP）日记以记录
• 性接触[时间范围：手术后六个月时]
  每次性尝试后，都会要求患者完成性遭遇概况（SEP）日记以记录
• 性接触[时间范围：手术十二个月时]
  每次性尝试后，都会要求患者完成性遭遇概况（SEP）日记以记录

一百名计划符合资格标准的双边，神经差异的男性患者将被录取。这些患者将在RARP期间同样随机分为两组（n = 50/组）：一组将接收辅助性Clarix®线1K（Amniox Medical，Inc。，Miami，FL），而另一组将在没有辅助Clarix®线1K的情况下进行RARP。将根据将执行RARP的外科医生进行主题分层。除了RARP期间，所有患者都将获得相同的常规术前，围手术期和术后评估，除了治疗组的Clarix Cord 1K位置外。 RARP将在Hackensack大学医学中心（前景AVE，Hackensack，NJ 07601）举行，并在Hackensack University Medical Group urology（埃塞克斯街360号，套房403，Hackensack，NJ 07601）或新泽西州泌尿外科（255 W（255 W）（255 W）（255 W）（255 W） 。SpringValley Avenue Suite 101，NJ 07607）。

在RARP手术前两周，指示受试者服用低剂量的口服磷酸二酯酶5型抑制剂（即20 mg QD QD QD Sildenafil柠檬酸盐或5 mg QD tadalafil），并进行标准化的Kegel练习（3x/天），这是我们目前的标准护理协议。 RARP手术将在Hackensack大学医学中心（新泽西州Hackensack）进行。以下是RARP手术技术的关键方面，该技术将由所有外科医生遵守：1）膀胱颈，精液囊泡和Vasa deferentia的解剖； 2）脱离神经膜的神经膜从丹尼维利筋膜后的筋膜和侧前列腺筋膜完好无损； 3）前列椎弓根的分裂； 4）背静脉复合体的横断； 5）尿道吻合。更具体地说，手术技术包括通过传统的前方法将前列腺暴露在Retzius的空间中。

将前列腺组织用单极电动剪刀解剖，进入前列腺连接处的膀胱近端。膀胱颈以标准方式转移，然后在精确的囊泡和Vasa延迟后解剖。

解剖囊泡以避免对神经胶质的损害时，电磁将保持在最低限度。 （注意：以下每个步骤必须由PI或子评估者执行，例如不是常驻医师）。然后在直肠和前列腺从内侧到侧向工作，并在直肠壁上保持至少1层Denonvilliers的筋膜，从而在直肠和前列腺之间产生后手术平面。然后从外侧前列腺切除内植物筋膜，并带到胶囊，立即在前列腺胶囊旁边立即形成解剖平面，并使神经横向连接到内伯筋膜上。将执行每个前列腺椎弓根的静止划分。可以在外科医生的酌情上放置夹子或缝合线。然后解剖前列腺的顶点，使神经loplexus避开。背静脉复合物近端与电磁性近端转移，同时使用第四臂将牵引力放在前列腺上，以定义背静脉复合物和前列腺顶点之间的空间。顶端，将前列腺与尿道分开（在两侧特别注意括约肌肌肉和后侧神经束），可以去除前列腺。自由后，将前列腺放在收集袋中，并在一定时间内酌情使用排水管。

手术部位出血是使用带有缝合线或纤维素聚合物的标准手术技术来管理的。如果患者被随机分配到治疗组，则在存在最大的神经浓度的5和7时钟位置将Clarix Cord 1K放在神经封闭式上。如有必要，缝合线可用于将clarix固定在适当的位置，并且纤维素聚合物（Surgicel，Ethicon，Somerville，NJ，NJ）可以在clarix索上酌情放置。

此时，将根据需要重建膀胱颈，以维持大约30个法国的腔。囊泡吻合术是使用V-Lock铁丝网缝合线进行的。吻合术将通过填充膀胱来确认没有泄漏来测试吻合。如果指示，则使用标准（沿着外部动脉外部和静脉的边界，闭孔窝，闭孔神经和露天骨）或延伸（另外包括内部iLiac borders），对使用标准（沿外部动脉和静脉的边界）进行双侧骨盆淋巴结清除术（用医师酌情决定夹子）（束缚。动脉）技术由医师酌情决定。出血将得到充分管理。术后，所有受试者均被指示服用低剂量的口服磷酸二酯酶5型抑制剂（即20毫克QD QD Sildenafil柠檬酸盐或5 mg QD tadalafil），并在移除尿道导管后进行标准化的Kegel运动（3x/天）。当患者具有性活跃时，他们可能会增加每周两次口服磷酸二酯酶5型抑制剂的全剂量。在RARP后3个月，如果患者患有严重或更严重的尿失禁（定义为ICIQ评分> 12），并且希望尿失禁的其他治疗方法，[42]他们将接受骨盆底治疗。受试者将在收集数据时收集数据时6周（±1周），3个月（±2周），6个月（±3周）和12个月（±4周）的受试者进行随访。

将评估患者报告的结果，包括持续性，效力和满意度。发生不良事件，再入院次数和重新干预的需求也将被记录。还将进行血清PSA水平的测量。

• 生物学：冷冻保存的脐带同种异体移植
  Clarix®CORD1K（AMNIOX Medical，Miami，FL）是Tissuetech Inc.使用专利的Cryotek™工艺处理的脐带同种异体移植，可将所有活细胞贬低，但保留与该组织相关的自然结构和生物学特征[43]。 Clarix®绳索1K（6x3 cm）将切成两个纵向零件（宽度1.5厘米），并在每个NVB周围呈圆周放置为RARP期间的神经包裹。 Clarix®Cord1K自2013年以来一直在美国作为“ 361人类细胞和基于组织的产品（HCT/P）”的市场，并且根据21 CFR中概述了当前良好的组织实践（CGTP）的无菌处理。第1271部分。
• 程序：机器人辅助的根治性前列腺切除术
  机器人辅助自由基前列腺切除术（RARP）是用于治疗临床局部前列腺癌的最常见手术技术

• 实验：clarix绳1k
  他们将在机器人辅助的前列腺切除术（RARP）期间接收辅助Clarix®线1K（Amniox Medical，Inc。，迈阿密，佛罗里达州）。
  干预措施：

  • 生物学：冷冻保存的脐带同种异体移植
  • 程序：机器人辅助的根治性前列腺切除术
• 主动比较器：控件
  他们将在没有辅助Clarix®线1K的情况下进行RARP。
  干预：程序：机器人辅助的根治性前列腺切除术

纳入标准：

1. 男性年龄在30至70岁之间
2. 器官限制前列腺癌的主要诊断
3. 计划进行双边，避免rarp
4. 患者的ICIQ-SF得分<6
5. 患者没有勃起功能障碍（定义为IIEF-6分数≥26）
6. 患者愿意返回协议中定义的所有访问
7. 病人愿意遵循调查员的指示
8. 患者提供了书面知情同意书

排除标准：

1. 骨盆辐射的先前史
2. 先前的简单前列腺切除术或尿道前列腺手术的病史
3. 前列腺癌系统治疗的先前史
4. 患者患有神经源性膀胱
5. 体重小于50公斤（110磅）或大于40 kg/m2的体重指数
6. 除疝气修复外，5年内开放骨盆手术的病史
7. 计划在研究期间筛查时进行化学疗法，放射线，激素治疗或开放手术。
8. 任何神经系统疾病或精神障碍（例如帕金森多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等）可能会混淆术后评估
9. 在研究前30天内接受了调查药物的管理，和/或计划在参与本研究期间对其他研究产品或程序进行管理

• 勃起功能[时间范围：手术后三个月]
  勃起功能将使用勃起功能的国际索引（IIEF）进行评估
• 勃起功能[时间范围：手术后六个月时]
  勃起功能将使用勃起功能的国际索引（IIEF）进行评估
• 勃起功能[时间范围：手术后十二个月]
  勃起功能将使用勃起功能的国际索引（IIEF）进行评估

• 返回持续性[时间范围：手术后三个月]
  将使用国际尿失禁问卷咨询 - 简短形式（ICIQ -SF）评估截止性
• 返回持续性[时间范围：手术后六个月]
  将使用国际尿失禁问卷咨询 - 简短形式（ICIQ -SF）评估截止性
• 返回持续性[时间范围：手术后十二个月]
  将使用国际尿失禁问卷咨询 - 简短形式（ICIQ -SF）评估截止性
• 性接触[时间范围：手术后三个月]
  每次性尝试后，都会要求患者完成性遭遇概况（SEP）日记以记录
• 性接触[时间范围：手术后六个月时]
  每次性尝试后，都会要求患者完成性遭遇概况（SEP）日记以记录
• 性接触[时间范围：手术十二个月时]
  每次性尝试后，都会要求患者完成性遭遇概况（SEP）日记以记录

一百名计划符合资格标准的双边，神经差异的男性患者将被录取。这些患者将在RARP期间同样随机分为两组（n = 50/组）：一组将接收辅助性Clarix®线1K（Amniox Medical，Inc。，Miami，FL），而另一组将在没有辅助Clarix®线1K的情况下进行RARP。将根据将执行RARP的外科医生进行主题分层。除了RARP期间，所有患者都将获得相同的常规术前，围手术期和术后评估，除了治疗组的Clarix Cord 1K位置外。 RARP将在Hackensack大学医学中心（前景AVE，Hackensack，NJ 07601）举行，并在Hackensack University Medical Group urology（埃塞克斯街360号，套房403，Hackensack，NJ 07601）或新泽西州泌尿外科（255 W（255 W）（255 W）（255 W）（255 W） 。SpringValley Avenue Suite 101，NJ 07607）。

在RARP手术前两周，指示受试者服用低剂量的口服磷酸二酯酶5型抑制剂（即20 mg QD QD QD Sildenafil柠檬酸盐或5 mg QD tadalafil），并进行标准化的Kegel练习（3x/天），这是我们目前的标准护理协议。 RARP手术将在Hackensack大学医学中心（新泽西州Hackensack）进行。以下是RARP手术技术的关键方面，该技术将由所有外科医生遵守：1）膀胱颈，精液囊泡和Vasa deferentia的解剖； 2）脱离神经膜的神经膜从丹尼维利筋膜后的筋膜和侧前列腺筋膜完好无损； 3）前列椎弓根的分裂； 4）背静脉复合体的横断； 5）尿道吻合。更具体地说，手术技术包括通过传统的前方法将前列腺暴露在Retzius的空间中。

将前列腺组织用单极电动剪刀解剖，进入前列腺连接处的膀胱近端。膀胱颈以标准方式转移，然后在精确的囊泡和Vasa延迟后解剖。

解剖囊泡以避免对神经胶质的损害时，电磁将保持在最低限度。 （注意：以下每个步骤必须由PI或子评估者执行，例如不是常驻医师）。然后在直肠和前列腺从内侧到侧向工作，并在直肠壁上保持至少1层Denonvilliers的筋膜，从而在直肠和前列腺之间产生后手术平面。然后从外侧前列腺切除内植物筋膜，并带到胶囊，立即在前列腺胶囊旁边立即形成解剖平面，并使神经横向连接到内伯筋膜上。将执行每个前列腺椎弓根的静止划分。可以在外科医生的酌情上放置夹子或缝合线。然后解剖前列腺的顶点，使神经loplexus避开。背静脉复合物近端与电磁性近端转移，同时使用第四臂将牵引力放在前列腺上，以定义背静脉复合物和前列腺顶点之间的空间。顶端，将前列腺与尿道分开（在两侧特别注意括约肌肌肉和后侧神经束），可以去除前列腺。自由后，将前列腺放在收集袋中，并在一定时间内酌情使用排水管。

手术部位出血是使用带有缝合线或纤维素聚合物的标准手术技术来管理的。如果患者被随机分配到治疗组，则在存在最大的神经浓度的5和7时钟位置将Clarix Cord 1K放在神经封闭式上。如有必要，缝合线可用于将clarix固定在适当的位置，并且纤维素聚合物（Surgicel，Ethicon，Somerville，NJ，NJ）可以在clarix索上酌情放置。

此时，将根据需要重建膀胱颈，以维持大约30个法国的腔。囊泡吻合术是使用V-Lock铁丝网缝合线进行的。吻合术将通过填充膀胱来确认没有泄漏来测试吻合。如果指示，则使用标准（沿着外部动脉外部和静脉的边界，闭孔窝，闭孔神经和露天骨）或延伸（另外包括内部iLiac borders），对使用标准（沿外部动脉和静脉的边界）进行双侧骨盆淋巴结清除术（用医师酌情决定夹子）（束缚。动脉）技术由医师酌情决定。出血将得到充分管理。术后，所有受试者均被指示服用低剂量的口服磷酸二酯酶5型抑制剂（即20毫克QD QD Sildenafil柠檬酸盐或5 mg QD tadalafil），并在移除尿道导管后进行标准化的Kegel运动（3x/天）。当患者具有性活跃时，他们可能会增加每周两次口服磷酸二酯酶5型抑制剂的全剂量。在RARP后3个月，如果患者患有严重或更严重的尿失禁（定义为ICIQ评分> 12），并且希望尿失禁的其他治疗方法，[42]他们将接受骨盆底治疗。受试者将在收集数据时收集数据时6周（±1周），3个月（±2周），6个月（±3周）和12个月（±4周）的受试者进行随访。

将评估患者报告的结果，包括持续性，效力和满意度。发生不良事件，再入院次数和重新干预的需求也将被记录。还将进行血清PSA水平的测量。

• 生物学：冷冻保存的脐带同种异体移植
  Clarix®CORD1K（AMNIOX Medical，Miami，FL）是Tissuetech Inc.使用专利的Cryotek™工艺处理的脐带同种异体移植，可将所有活细胞贬低，但保留与该组织相关的自然结构和生物学特征[43]。 Clarix®绳索1K（6x3 cm）将切成两个纵向零件（宽度1.5厘米），并在每个NVB周围呈圆周放置为RARP期间的神经包裹。 Clarix®Cord1K自2013年以来一直在美国作为“ 361人类细胞和基于组织的产品（HCT/P）”的市场，并且根据21 CFR中概述了当前良好的组织实践（CGTP）的无菌处理。第1271部分。
• 程序：机器人辅助的根治性前列腺切除术
  机器人辅助自由基前列腺切除术（RARP）是用于治疗临床局部前列腺癌的最常见手术技术

• 实验：clarix绳1k
  他们将在机器人辅助的前列腺切除术（RARP）期间接收辅助Clarix®线1K（Amniox Medical，Inc。，迈阿密，佛罗里达州）。
  干预措施：

  • 生物学：冷冻保存的脐带同种异体移植
  • 程序：机器人辅助的根治性前列腺切除术
• 主动比较器：控件
  他们将在没有辅助Clarix®线1K的情况下进行RARP。
  干预：程序：机器人辅助的根治性前列腺切除术

纳入标准：

1. 男性年龄在30至70岁之间
2. 器官限制前列腺癌的主要诊断
3. 计划进行双边，避免rarp
4. 患者的ICIQ-SF得分<6
5. 患者没有勃起功能障碍（定义为IIEF-6分数≥26）
6. 患者愿意返回协议中定义的所有访问
7. 病人愿意遵循调查员的指示
8. 患者提供了书面知情同意书

排除标准：

1. 骨盆辐射的先前史
2. 先前的简单前列腺切除术或尿道前列腺手术的病史
3. 前列腺癌系统治疗的先前史
4. 患者患有神经源性膀胱
5. 体重小于50公斤（110磅）或大于40 kg/m2的体重指数
6. 除疝气修复外，5年内开放骨盆手术的病史
7. 计划在研究期间筛查时进行化学疗法，放射线，激素治疗或开放手术。
8. 任何神经系统疾病或精神障碍（例如帕金森多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等）可能会混淆术后评估
9. 在研究前30天内接受了调查药物的管理，和/或计划在参与本研究期间对其他研究产品或程序进行管理