免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 持续正气道压力对时间型，饮食摄入和心血管风险标记的影响
持续正气道压力对时间型，饮食摄入和心血管风险标记的影响
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员将在提交两周的CPAP撤回后，评估OSA老年人使用CPAP的老年人使用CPAP的表型，食物摄入模式和心血管风险标志。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 成人睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 设备：设备：活动CPAP设备：设备：假cpap | 不适用 |
详细说明：
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是日益增长的公共卫生问题，影响了多达95％的老年人。这种睡眠障碍会影响葡萄糖代谢，瘦素和绿素水平，可促进交感神经过度活动，并与心血管疾病增加有关。所有清醒的睡眠过程均由时钟生成和外部因素（例如阳光，体育锻炼，喂养，睡眠和年度型）确定。 Chronotype是个人在24小时内特定时间醒来和睡觉的倾向，并将其归类为早晨，中间或晚上的时间表。早晨表型的人在早上更加机敏，并选择较早的就寝时间。晚上表型的人对晚间活动有更多的倾向，并选择以后的就寝时间。那些被归类为中间时间型的人表现出低或不偏爱早晨或晚上的活动。夜间表型的个体往往具有较高的夜间食物摄入量，体重指数（BMI），压力激素水平和更多的睡眠呼吸暂停发作。在人类中，睡眠方式的变化几天足以影响食物摄入模式。两天的部分睡眠剥夺增加了对碳水化合物含量高的卡路里食物的饥饿感和食欲。食物组成，饮食的数量，时机和节奏性会影响微生物群和代谢，增加炎症和年龄相关疾病的基础水平。衰老过程是随着可凝高凝状态的分子的增加，例如纤溶酶原激活剂抑制剂1（PAI-1），一种由炎症介质诱导的蛋白质，从而产生了促血栓性状态，从而产生了纤维蛋白的病理沉积物，随后是组织的病理沉积物。损害。 PAI-1表达的增加与组织病理的发展有关，例如血栓形成，纤维化和心血管疾病。中度至重度OSA的成年人的PAI-1水平较高，并应对两周的连续气道压力（CPAP），这种抗纤维蛋白水解酶降低了50％。 CPAP使用对年龄型，食物摄入模式和心血管风险标志物的影响从未在OSA老年人中进行研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 连续气道压力对年纪，饮食摄入量和心血管风险标记的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：活动CPAP 与治疗压力的自动-PAP | 设备：设备：活动CPAP 自动-PAP将对随机患者进行4至20 cm H2O的压力 |
| 假比较器：假CPAP 压力小于1厘米H2O的自动-PAP | 设备：设备：假CPAP 假CPAP将以最低的压力（4cmH2）固定，并按照Farré等人的建议进行修改，其压力不得大于1cm H2O。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 戒断CPAP与表型，食物摄入模式和心血管风险标志物之间的关联。 [时间范围：4周]MEQ Chronotype类别定义的表型；食物摄入模式通过3天的食物摄入日记评估，纤溶酶原激活剂抑制剂1型（pg/mL）和纤溶酶原（NG/mL）从血液样本中通过ELISA测量。
次要结果度量 ：
- 纤溶酶原激活物抑制剂1型[时间框架：1周前和随机分组后两周]纤溶酶原激活剂抑制剂1型（pg/mL）通过ELISA测量的血液样本。
- 纤溶酶原[时间范围：前1周和随机分配后的两周]纤溶酶原（Ng/mL）是通过ELISA从血液样本中测量的。
- 血压[时间范围：前1周和随机分配后的两周]我们将通过卧床24小时的血压监测来测量收缩压和舒张压。
- 计时型[时间范围：前1周和随机分组后的1周 - MEQ 1周和随机分组后的2周]晨间夜间问题（MEQ）询问每日表演和首选睡眠时间表（得分范围16至86），并提出了19个问题。根据他们的分数，个人将被归类为早晨（得分：50-86）或晚上类型（得分：16-49）。
- 睡眠习惯[时间范围：在随机分组后1周和1周 - MEQ 1周和随机分配后2周]根据Cole -Kripke算法，将通过腕部表演仪（Acttrust，Condor Instruments，圣保罗 - 巴西）评估睡眠和清醒时期，并根据Cole -Kripke算法进行评估，并在几分钟内表示持续时间。
- 饮食摄入量[时间范围：随机分组前后三天]参与者将连续三天记录食物摄入量，包括一周的两天和周末的一天。在访问期间，他们将收到有关如何注册的口头说明，以及由印刷材料组成的书面说明，显示食物的部分以及如何填充期刊。还将获得有关进餐时间的信息。数据将使用巴西营养软件（Dietbox）进行分析，并以卡路里表示总热量摄入量的百分比。当消费超过20 kcal时，一餐将被视为吃饭的机会。晚上的热量摄入量更高，将与傍晚的时间型有关。
- 自主调制[时间范围：在随机分组前1周和两周]自主神经调制将通过低频（LF）和高频（HF）组成的心率频谱分析，在静止和交感神经刺激期间通过Stroop颜色词测试，以MS2/Hz表示，并在标准化单元中进行评估。在交感神经刺激过程中LF/HF比的增加将反映自主神经调节的完整性。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至75岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄65至75岁
- 先前诊断为AHI> 30个活动 /小时的OSA
- 体重指数低于34,9 kg/m2
- 该设备的记忆证实，使用CPAP超过一年，平均持续时间至少为6小时
- 设备中您之前已经停止使用它至少两个星期的证据，没有相关症状
- 使用具有完整内存的自动CPAP设备至少一年，最好将设备模型与Internet数据访问使用
- 受试者身体活跃，愿意提供知情同意
- 愿意参加访问和血液收集的受试者
排除标准：
- 心肌梗塞，中风或短暂性缺血发作（TIA）或周围血管疾病的史。
- 慢性疾病（例如糖尿病（糖尿病）（空腹血糖（FPG）水平为152 mg/dl或A1C> 7.5％），不受控制的严重高血压（SBP> 180 dbp> 110），透析，透析，癌症，癌症，癌症，肾衰竭，肾衰竭自身免疫性或肝病
- 医学或精神疾病的重要病史可能会因睡眠方式改变或损害参与试验
- 严重或不稳定的临床状况可能会因CPAP（心脏，肺，肾脏，肾脏或其他器官疾病尚未治疗或症状恶化，EG心律不齐，一体性心律失常，一流心力衰竭和氧气依赖肺疾病）而加剧的临床状况。
- 另一种需要干预药物的主要睡眠障碍。
- 具有异常睡眠或唤醒习惯的患者，包括轮班工作。
- 专业驾驶员或穿越超过一小时的路径，在这种路径中，S嗜睡可能是偶然的风险。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ruy Silveira Morais Filho，博士 | +55 5133598289 | rfilho@hcpa.edu.br | |
| 联系人：Lisette Redondo Cotes | 55 5133598289 | lisetteredondo@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| 医院De Clinicas de Porto Alegre | 招募 |
| 里奥格兰德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90035903 | |
| 联系人：Ruy Silveira Moraes Filho，博士55 51 33598289 rfilho@hcpa.edu.br.br.br | |
赞助商和合作者
医院De Clinicas de Porto Alegre
调查人员
| 首席研究员： | Ruy Silveira Morais Filho博士 | 医院De Clinicas de Porto Alegre |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 戒断CPAP与表型，食物摄入模式和心血管风险标志物之间的关联。 [时间范围：4周] MEQ Chronotype类别定义的表型；食物摄入模式通过3天的食物摄入日记评估，纤溶酶原激活剂抑制剂1型（pg/mL）和纤溶酶原（NG/mL）从血液样本中通过ELISA测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 持续正气道压力对时间型，饮食摄入和心血管风险标记的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 连续气道压力对年纪，饮食摄入量和心血管风险标记的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员将在提交两周的CPAP撤回后，评估OSA老年人使用CPAP的老年人使用CPAP的表型，食物摄入模式和心血管风险标志。 | ||||||||
| 详细说明 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是日益增长的公共卫生问题，影响了多达95％的老年人。这种睡眠障碍会影响葡萄糖代谢，瘦素和绿素水平，可促进交感神经过度活动，并与心血管疾病增加有关。所有清醒的睡眠过程均由时钟生成和外部因素（例如阳光，体育锻炼，喂养，睡眠和年度型）确定。 Chronotype是个人在24小时内特定时间醒来和睡觉的倾向，并将其归类为早晨，中间或晚上的时间表。早晨表型的人在早上更加机敏，并选择较早的就寝时间。晚上表型的人对晚间活动有更多的倾向，并选择以后的就寝时间。那些被归类为中间时间型的人表现出低或不偏爱早晨或晚上的活动。夜间表型的个体往往具有较高的夜间食物摄入量，体重指数（BMI），压力激素水平和更多的睡眠呼吸暂停发作。在人类中，睡眠方式的变化几天足以影响食物摄入模式。两天的部分睡眠剥夺增加了对碳水化合物含量高的卡路里食物的饥饿感和食欲。食物组成，饮食的数量，时机和节奏性会影响微生物群和代谢，增加炎症和年龄相关疾病的基础水平。衰老过程是随着可凝高凝状态的分子的增加，例如纤溶酶原激活剂抑制剂1（PAI-1），一种由炎症介质诱导的蛋白质，从而产生了促血栓性状态，从而产生了纤维蛋白的病理沉积物，随后是组织的病理沉积物。损害。 PAI-1表达的增加与组织病理的发展有关，例如血栓形成，纤维化和心血管疾病。中度至重度OSA的成年人的PAI-1水平较高，并应对两周的连续气道压力（CPAP），这种抗纤维蛋白水解酶降低了50％。 CPAP使用对年龄型，食物摄入模式和心血管风险标志物的影响从未在OSA老年人中进行研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 成人睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65年至75岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04262960 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 07034918000005327 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员将在提交两周的CPAP撤回后，评估OSA老年人使用CPAP的老年人使用CPAP的表型，食物摄入模式和心血管风险标志。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 成人睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | 设备：设备：活动CPAP设备：设备：假cpap | 不适用 |
详细说明：
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是日益增长的公共卫生问题，影响了多达95％的老年人。这种睡眠障碍会影响葡萄糖代谢，瘦素和绿素水平，可促进交感神经过度活动，并与心血管疾病增加有关。所有清醒的睡眠过程均由时钟生成和外部因素（例如阳光，体育锻炼，喂养，睡眠和年度型）确定。 Chronotype是个人在24小时内特定时间醒来和睡觉的倾向，并将其归类为早晨，中间或晚上的时间表。早晨表型的人在早上更加机敏，并选择较早的就寝时间。晚上表型的人对晚间活动有更多的倾向，并选择以后的就寝时间。那些被归类为中间时间型的人表现出低或不偏爱早晨或晚上的活动。夜间表型的个体往往具有较高的夜间食物摄入量，体重指数（BMI），压力激素水平和更多的睡眠呼吸暂停发作。在人类中，睡眠方式的变化几天足以影响食物摄入模式。两天的部分睡眠剥夺增加了对碳水化合物含量高的卡路里食物的饥饿感和食欲。食物组成，饮食的数量，时机和节奏性会影响微生物群和代谢，增加炎症和年龄相关疾病的基础水平。衰老过程是随着可凝高凝状态的分子的增加，例如纤溶酶原激活剂抑制剂1（PAI-1），一种由炎症介质诱导的蛋白质，从而产生了促血栓性状态，从而产生了纤维蛋白的病理沉积物，随后是组织的病理沉积物。损害。 PAI-1表达的增加与组织病理的发展有关，例如血栓形成' target='_blank'>血栓形成，纤维化和心血管疾病。中度至重度OSA的成年人的PAI-1水平较高，并应对两周的连续气道压力（CPAP），这种抗纤维蛋白水解酶降低了50％。 CPAP使用对年龄型，食物摄入模式和心血管风险标志物的影响从未在OSA老年人中进行研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 连续气道压力对年纪，饮食摄入量和心血管风险标记的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：活动CPAP 与治疗压力的自动-PAP | 设备：设备：活动CPAP 自动-PAP将对随机患者进行4至20 cm H2O的压力 |
| 假比较器：假CPAP 压力小于1厘米H2O的自动-PAP | 设备：设备：假CPAP 假CPAP将以最低的压力（4cmH2）固定，并按照Farré等人的建议进行修改，其压力不得大于1cm H2O。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 戒断CPAP与表型，食物摄入模式和心血管风险标志物之间的关联。 [时间范围：4周]MEQ Chronotype类别定义的表型；食物摄入模式通过3天的食物摄入日记评估，纤溶酶原激活剂抑制剂1型（pg/mL）和纤溶酶原（NG/mL）从血液样本中通过ELISA测量。
次要结果度量 ：
- 纤溶酶原激活物抑制剂1型[时间框架：1周前和随机分组后两周]纤溶酶原激活剂抑制剂1型（pg/mL）通过ELISA测量的血液样本。
- 纤溶酶原[时间范围：前1周和随机分配后的两周]纤溶酶原（Ng/mL）是通过ELISA从血液样本中测量的。
- 血压[时间范围：前1周和随机分配后的两周]我们将通过卧床24小时的血压监测来测量收缩压和舒张压。
- 计时型[时间范围：前1周和随机分组后的1周 - MEQ 1周和随机分组后的2周]晨间夜间问题（MEQ）询问每日表演和首选睡眠时间表（得分范围16至86），并提出了19个问题。根据他们的分数，个人将被归类为早晨（得分：50-86）或晚上类型（得分：16-49）。
- 睡眠习惯[时间范围：在随机分组后1周和1周 - MEQ 1周和随机分配后2周]根据Cole -Kripke算法，将通过腕部表演仪（Acttrust，Condor Instruments，圣保罗 - 巴西）评估睡眠和清醒时期，并根据Cole -Kripke算法进行评估，并在几分钟内表示持续时间。
- 饮食摄入量[时间范围：随机分组前后三天]参与者将连续三天记录食物摄入量，包括一周的两天和周末的一天。在访问期间，他们将收到有关如何注册的口头说明，以及由印刷材料组成的书面说明，显示食物的部分以及如何填充期刊。还将获得有关进餐时间的信息。数据将使用巴西营养软件（Dietbox）进行分析，并以卡路里表示总热量摄入量的百分比。当消费超过20 kcal时，一餐将被视为吃饭的机会。晚上的热量摄入量更高，将与傍晚的时间型有关。
- 自主调制[时间范围：在随机分组前1周和两周]自主神经调制将通过低频（LF）和高频（HF）组成的心率频谱分析，在静止和交感神经刺激期间通过Stroop颜色词测试，以MS2/Hz表示，并在标准化单元中进行评估。在交感神经刺激过程中LF/HF比的增加将反映自主神经调节的完整性。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至75岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄65至75岁
- 先前诊断为AHI> 30个活动 /小时的OSA
- 体重指数低于34,9 kg/m2
- 该设备的记忆证实，使用CPAP超过一年，平均持续时间至少为6小时
- 设备中您之前已经停止使用它至少两个星期的证据，没有相关症状
- 使用具有完整内存的自动CPAP设备至少一年，最好将设备模型与Internet数据访问使用
- 受试者身体活跃，愿意提供知情同意
- 愿意参加访问和血液收集的受试者
排除标准：
- 心肌梗塞，中风或短暂性缺血发作（TIA）或周围血管疾病的史。
- 慢性疾病（例如糖尿病（糖尿病）（空腹血糖（FPG）水平为152 mg/dl或A1C> 7.5％），不受控制的严重高血压（SBP> 180 dbp> 110），透析，透析，癌症，癌症，癌症，肾衰竭，肾衰竭自身免疫性或肝病
- 医学或精神疾病的重要病史可能会因睡眠方式改变或损害参与试验
- 严重或不稳定的临床状况可能会因CPAP（心脏，肺，肾脏，肾脏或其他器官疾病尚未治疗或症状恶化，EG心律不齐，一体性心律失常，一流心力衰竭和氧气依赖肺疾病）而加剧的临床状况。
- 另一种需要干预药物的主要睡眠障碍。
- 具有异常睡眠或唤醒习惯的患者，包括轮班工作。
- 专业驾驶员或穿越超过一小时的路径，在这种路径中，S嗜睡可能是偶然的风险。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ruy Silveira Morais Filho，博士 | +55 5133598289 | rfilho@hcpa.edu.br | |
| 联系人：Lisette Redondo Cotes | 55 5133598289 | lisetteredondo@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| 医院De Clinicas de Porto Alegre | 招募 |
| 里奥格兰德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90035903 | |
| 联系人：Ruy Silveira Moraes Filho，博士55 51 33598289 rfilho@hcpa.edu.br.br.br | |
赞助商和合作者
医院De Clinicas de Porto Alegre
调查人员
| 首席研究员： | Ruy Silveira Morais Filho博士 | 医院De Clinicas de Porto Alegre |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 戒断CPAP与表型，食物摄入模式和心血管风险标志物之间的关联。 [时间范围：4周] MEQ Chronotype类别定义的表型；食物摄入模式通过3天的食物摄入日记评估，纤溶酶原激活剂抑制剂1型（pg/mL）和纤溶酶原（NG/mL）从血液样本中通过ELISA测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 持续正气道压力对时间型，饮食摄入和心血管风险标记的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 连续气道压力对年纪，饮食摄入量和心血管风险标记的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员将在提交两周的CPAP撤回后，评估OSA老年人使用CPAP的老年人使用CPAP的表型，食物摄入模式和心血管风险标志。 | ||||||||
| 详细说明 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是日益增长的公共卫生问题，影响了多达95％的老年人。这种睡眠障碍会影响葡萄糖代谢，瘦素和绿素水平，可促进交感神经过度活动，并与心血管疾病增加有关。所有清醒的睡眠过程均由时钟生成和外部因素（例如阳光，体育锻炼，喂养，睡眠和年度型）确定。 Chronotype是个人在24小时内特定时间醒来和睡觉的倾向，并将其归类为早晨，中间或晚上的时间表。早晨表型的人在早上更加机敏，并选择较早的就寝时间。晚上表型的人对晚间活动有更多的倾向，并选择以后的就寝时间。那些被归类为中间时间型的人表现出低或不偏爱早晨或晚上的活动。夜间表型的个体往往具有较高的夜间食物摄入量，体重指数（BMI），压力激素水平和更多的睡眠呼吸暂停发作。在人类中，睡眠方式的变化几天足以影响食物摄入模式。两天的部分睡眠剥夺增加了对碳水化合物含量高的卡路里食物的饥饿感和食欲。食物组成，饮食的数量，时机和节奏性会影响微生物群和代谢，增加炎症和年龄相关疾病的基础水平。衰老过程是随着可凝高凝状态的分子的增加，例如纤溶酶原激活剂抑制剂1（PAI-1），一种由炎症介质诱导的蛋白质，从而产生了促血栓性状态，从而产生了纤维蛋白的病理沉积物，随后是组织的病理沉积物。损害。 PAI-1表达的增加与组织病理的发展有关，例如血栓形成' target='_blank'>血栓形成，纤维化和心血管疾病。中度至重度OSA的成年人的PAI-1水平较高，并应对两周的连续气道压力（CPAP），这种抗纤维蛋白水解酶降低了50％。 CPAP使用对年龄型，食物摄入模式和心血管风险标志物的影响从未在OSA老年人中进行研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 成人睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65年至75岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04262960 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 07034918000005327 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
