• 不良事件的发病率[时间范围：最新第100天]
  使用Bearman量表和国家癌症研究所（NCI）的常见术语标准（CTCAE）5.0进行评估。
• 移植物抗宿主病（GVHD）无复发生存期[时间范围：从协议疗法开始到3-4级急性GVHD，慢性GVHD，需要全身治疗，死亡，复发/进展或上次随访，以第一位为准，最多评估移植后2年]

• 总体生存[时间范围：从任何原因的开始到任何原因或最后一次随访的时间（以先到者为准），最多被评估后2年后进行评估]
• 无复发生存期[时间范围：从方案治疗开始到死亡，疾病复发或最后一次随访的时间，以先到者为准，最多评估了移植后2年。]]]
• 时间复发/进展[时间范围：从方案治疗开始到死亡，疾病复发或进展或最后一次随访（以先到者为准）的时间，移植后2年最多评估]
• 非释放死亡率[时间范围：从治疗开始到与非疾病相关的死亡或最后一次随访（以先到者为准）评估后2年后进行的最后一次随访]
• 不良事件的发生率符合每级3、4或5级5.0版[时间范围：从第-9天到-1天，从第0天到第30天，以及第31天到第100天到移植后的第100天]
• 2 - 4年级和3-4年级的急性GVHD发病率[时间范围：从干细胞输注日期到记录/活检证明的急性GVHD发作日期（在移植后的前100天内）]
• 慢性GVHD的发病率[时间范围：从移植后约80-100天到有记录/活检证明的慢性GVHD发作日期]
• 感染的发病率[时间范围：从第0天到移植后第100天]
• 完全缓解比例[时间范围：第30天]
• 中性粒细胞恢复的速率[时间范围：最多2年]
  从干细胞输注到连续三天，中性粒细胞计数大于0.5 x 10^9/l。
• 细胞因子释放综合征的发病率[时间范围：最多2年]
  根据美国移植和细胞治疗学会（ASTCT）标准定义和分级。

• 最小残留疾病[时间范围：第30天，100天和第180天以及移植后1年]
  从骨髓抽吸物评估。
• 免疫细胞恢复[时间范围：最多2年]
  通过流式细胞仪与淋巴细胞亚群进行免疫表型，包括但不限于以下细胞标记：CD4，CD8，CD56，CD16，等等。
• GVHD生物标志物分析[时间范围：最多2年]
  将通过标准酶联免疫吸附剂（ELISA）测定法进行。
• 促炎性细胞因子分析[时间范围：最多2年]
  将使用标准ELISA分析完成。
• TMLI对骨髓环境的影响[时间范围：最多2年]
  通过双能计算机断层扫描（DECT），水脂磁共振成像（WFMRI）成像来完成纵向评估箭头。骨髓样品的生物学评估将通过流式细胞仪，菌落形成测定和免疫组织化学研究进行。

主要目标：

I.评估单倍性造血细胞移植（HaploHCT）总骨髓和淋巴器官辐照（TMLI），具有高剂量的转移后环磷酰胺（PTCY）作为移植物宿主病（GVHD）的疗效每只手臂中的年度移植与（VS）宿主无病无病生存率（GRFS）率（ARM A：患有急性骨髓性白血病[AML]或骨髓增生性症状综合征[MDS]和ARM B：患有急性淋巴结症状性白血病的患者[全部[全部） ]）。

次要目标：

I.估计总体生存率（OS），复发/疾病进展的累积发生率和每只手臂的非释放死亡率（NRM）在100天和移植后1年。

ii。移植后1年的复发和非释放死亡率（NRM）的估计率。

iii。急性和慢性GVHD，感染，完全缓解和中性粒细胞恢复的估计率。

iv。描述并表征了用TMLI后Haploidential HCT的细胞因子释放综合征（CRS）作为调节方案，而PTCY为GVHD预防，如发病率，频率和严重性所评估。

V.通过评估进一步评估该方案的安全性：

VA。不良事件：类型，频率，严重性，归因，时间课程，持续时间。

VB。并发症：包括急性/慢性GVHD，感染和延迟植入。

探索性目标：

I.表征来自骨髓抽吸物中的最小残留疾病，并研究基于TMLI的治疗方案与患者疾病状况之间可能的关联。

ii。描述免疫细胞回收的动力学。 iii。描述血清促炎细胞因子和GVHD生物标志物的动力学。

iv。 TMLI对骨髓环境的纵向和空间评估。

V. TMLI对骨髓环境和TMLI对植入和疾病复发的影响的细胞和分子评估。

大纲：

条件：患者在-7至-5天每天一次静脉内（IV）接受氟达拉滨（IV），并在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下每天两次（bid）在-4至0的天数（BID）。

移植：患者在第0天接受造血细胞移植。

GVHD预防：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第3-4天接受环磷酰胺IV QD。从第5天开始，每个机构标准也会接受粒细胞落刺激因子和他克莫司/霉酚酸酯小甲醇。

研究完成后，在移植后的头100天，每周两次随访患者，每月两次直到移植后6个月，每月一次，直到患者停止免疫抑制治疗，然后每年每年2年。

• 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病
• 急性髓样白血病
• 高风险骨髓增生综合征
• 骨髓增生异常综合症

• 药物：环磷酰胺
  给定iv
  其他名称：

  • （ - ） - 环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧狂磷酸，2- [bis（2-氯乙基）氨基]四氢 - 2-氧化物，一水合物
  • 卡洛克斯
  • ciclofosfamida
  • 氯洛未胺
  • 霉菌
  • 克拉芬
  • 克雷烯
  • CP一水合物
  • CTX
  • 环电
  • 细胞细胞素
  • 细胞细胞
  • 环磷酸
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷酶
  • 环磷
  • 环磷酶
  • 环磷
  • 细胞环蛋白
  • 环汀
  • 细胞磷
  • 细胞磷烷
  • Cytoxan
  • Fosfaseron
  • 天才
  • 基因
  • Ledoxina
  • mitoxan
  • Neosar
  • Rosmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
• 药物：氟达拉滨
  给定iv
  其他名称：fluradosa
• 药物：氟达拉滨磷酸盐
  给定iv
  其他名称：

  • 2-f-ara-amp
  • 9H-Purin-6-胺，2-氟-9-（5-o-phosphono -.beta.-d-d-arabinofuranosyl） -
  • Beneflur
  • 弗拉达拉
  • Sh T 586
• 生物学：粒细胞菌落刺激因子
  生长因子疗法
  其他名称：

  • 菌落刺激因子3
  • 菌落刺激因子（粒细胞）
  • 菌落刺激因子3
  • CSF3
  • G CSF
  • G-CSF
  • 粒细胞菌落刺激因子
  • pluripoietin
• 程序：造血细胞移植
  进行造血细胞移植
  其他名称：

  • HCT
  • 造血干细胞移植
  • HSCT
  • 干细胞移植
  • 干细胞移植
• 程序：强度调节的放射治疗
  经历TMLI
  其他名称：

  • IMRT
  • 强度调制RT
  • 强度调节放疗
  • 辐射，强度调节放疗
• 药物：霉酚酸酯莫弗蒂尔
  免疫抑制疗法
  其他名称：

  • Cellcept
  • MMF
• 药物：他克莫司
  免疫抑制疗法
  其他名称：

  • FK 506
  • 富吉米霉素
  • Hecoria
  • Prograf
  • 原始

纳入标准：

• 参与者和/或合法授权代表的有记录的知情同意
• Karnofsky性能状态> = 70

• 组织学确认的诊断以下几点：

  • 白血病' target='_blank'>急性髓性白血病的患者

    • 根据国家综合癌症网络（NCCN）急性髓样白血病（AML）或欧洲白血病（ELN）2017，在首次完全缓解（CR1）中，具有中间或差的风险细胞遗传学指南
    • 在第二次完全缓解（CR2）或第三次完全缓解（CR3）中
    • 具有化学敏感性疾病的患者

  • 急性淋巴细胞性白血病的患者

    • 在风险较差的CR1中，细胞遗传学：
  • 根据NCCN白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病指南（全）：40岁以上的患者；诊断时具有高白细胞计数（WBC）（B谱系> = 30,000或T谱系> = 50,000），或具有高风险的细胞遗传学，包括：下腹（<44个染色体）； t（v; 11q23）：重新排列； t（9; 22）（q34; q11.2）;复杂的细胞遗传学（5个或更多染色体异常）

  • 对于儿科T（9; 22），IAMP21滴定为13Q和异常17p

    • 在CR2或CR3中
    • 具有化学敏感性疾病的患者
  • 国际预后评分系统（IPSS）或修订后的（R）-IPSS中的高中间体（INT-2）和高风险类别的骨髓增生综合征（INT-2）和高风险类别
• 总胆红素= <2 x正常（ULN）的上限（除非吉尔伯特氏病）（除非在协议治疗的第1天之前28天内进行）
• 每24小时尿液测试或Cockcroft-Gault公式的肌酐清除率> = = 60 mL/min（除非在协议治疗的第1天前28天内进行）

• 通过超声心动图或多名采集扫描（MUGA）> = 50％测量的射血分数（除非在协议治疗的第1天前28天内进行）

  • 注意：应在协议治疗第1天前28天内进行

• 如果能够执行肺功能测试：1秒（FEV1）的强迫呼气量，强制生命力（FVC）和一氧化碳扩散能力测试（DLCO）（DLCO）（扩散能力）> = 50％的预测（校正为血红蛋白）。如果无法执行肺功能测试：氧气（O2）饱和> 92％的房间空气

  • 注意：应在协议治疗第1天前28天内进行

• 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原（AG）/抗体（AB）组合，丙型肝炎病毒（HCV），活性乙型肝炎病毒（HBV）（表面抗原阴性）和SYPHILIS的血清触觉除非另有说明，否则要在协议治疗第1天的28天内进行

  • 如果阳性，则必须进行丙型肝炎核糖核酸（RNA）定量

• 满足其他机构和联邦对传染病滴度要求的要求

  • 注意：在协议治疗第1天之前的28天内进行的传染病测试

• 生育潜力的女性（WOCBP）：阴性尿液或血清妊娠试验

  • 如果尿液测试为阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠测试

• 女性和男性生育潜力的同意*使用有效的节育方法或在最后剂量的协议治疗后至少6个月中戒除异性恋活动的有效方法

  • 生育潜力被定义为未经手术灭菌（男性和女人），或者没有在1年（仅女性）的月经中脱离月经
• 接收者必须具有相关的供体基因型人类白细胞抗原（HLA）-a，b，c和drb1 loci单倍元与接受者
• 没有HLA匹配的兄弟姐妹或匹配的无关捐助者

• 在开始治疗之前，患者应在3周内进行所有以前的强化疗法，化学疗法或放射疗法3周

  • （注意：允许在计划研究入学的7天内给予的低剂量化疗或维持化疗。其中包括：羟基脲，6-甲基托硫酸盐，口服甲氨蝶呤，长春新碱，口服依托泊苷和酪氨酸激酶抑制剂[TKIS] [TKIS]。作为索拉非尼，克雷诺尼，米多斯托素也可以在调节方案之前长达3天。）
• 捐助者：必须检查捐助者，并根据现有机构指南进行特定的测试，以评估其作为捐助者的候选人资格，包括以下内容：
• 捐助者：年龄= <60岁
• 捐助者：对于年轻的捐助者，每公斤体重可能收获不超过20毫升骨髓
• 捐助者：病史和体格检查证实了由机构标准定义的良好健康状况
• 供体：HIV AG的血清作用，HIV 1+2 AB，HTLV I/II AB，丙型肝炎表面抗原（HBSAG），乙型肝炎B核抗体（HBCAB）（HBCAB）（IgM和IgG）（IgM和IgG），HCV AB，RPR，RPR，RPR在30天内的RPR语音收集
• 供体：通过HLA键入确定的基因型单倍型，最好是非母体HLA单倍体亲属，这是由于使用母体HLA HLA单倍体细胞而导致移植物失效高发生率的数据。合格的捐助者包括亲生父母，兄弟姐妹或半兄弟姐妹或孩子
• 捐助者：育儿潜力的女性捐助者必须在动员7天内具有阴性血清或尿液β-Human绒毛膜促性腺激素（HCG）测试
• 捐助者：必须将捐助者告知本研究的研究性质，并根据联邦准则签署了同意书以及参与机构的准则
• 捐助者：选择单倍捐助者将不需要预先存在的供体指导的抗HLA抗体

排除标准：

• 患者不应有任何不受控制的疾病，包括正在进行的或活跃的细菌，病毒或真菌感染

• 患者可能不会接受任何其他研究剂或同时进行的生物学，强化化学疗法或放射治疗，而在前三周

  • （注意：允许在计划研究入学的7天内给予的低剂量化疗或维持化疗。其中包括：羟基脲，6-甲基托硫酸盐，口服甲氨蝶呤，长春新碱，口服依托泊苷和酪氨酸激酶抑制剂[TKIS] [TKIS]。作为索拉非尼，克雷诺尼，米多斯托素也可以在调节方案之前长达3天。）
• 草药依赖性
• 归因于研究剂的化学或生物学成分的化合物的过敏反应史
• 没有际交流疾病或其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 需要抗生素的主动感染
• 免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎或丙型肝炎感染的已知史
• 仅女性：怀孕或母乳喂养
• 根据调查人员的判断，任何其他条件都会因临床研究程序的安全问题而禁忌患者参与临床研究
• 具有先前自体或同种异体移植的患者
• 先前接受放射治疗超过20％的骨髓或超过2000 CGY区域的患者
• 与HLA匹配或部分匹配的患者（7/8或8/8）相关或完全匹配的无关捐赠者可以捐赠
• 接受过三个以上治疗方案的患者，该方案意图是诱导缓解的患者
• 患有治疗史的患者包括抗CD33单克隆抗体治疗（例如，SGN-CD33或mylotarg）
• 在调查人员看来，潜在参与者可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/物流有关的合规性问题）
• 捐助者：主动感染的证据
• 捐助者：医疗或身体原因，这使捐助者不太可能忍受或与生长因子疗法和白细胞合作合作
• 捐助者：将捐助者带来的因素增加了白细胞或粒细胞菌落刺激因子（G-CSF）治疗的风险
• 捐助者：艾滋病毒阳性

• 不良事件的发病率[时间范围：最新第100天]
  使用Bearman量表和国家癌症研究所（NCI）的常见术语标准（CTCAE）5.0进行评估。
• 移植物抗宿主病（GVHD）无复发生存期[时间范围：从协议疗法开始到3-4级急性GVHD，慢性GVHD，需要全身治疗，死亡，复发/进展或上次随访，以第一位为准，最多评估移植后2年]

• 总体生存[时间范围：从任何原因的开始到任何原因或最后一次随访的时间（以先到者为准），最多被评估后2年后进行评估]
• 无复发生存期[时间范围：从方案治疗开始到死亡，疾病复发或最后一次随访的时间，以先到者为准，最多评估了移植后2年。]]]
• 时间复发/进展[时间范围：从方案治疗开始到死亡，疾病复发或进展或最后一次随访（以先到者为准）的时间，移植后2年最多评估]
• 非释放死亡率[时间范围：从治疗开始到与非疾病相关的死亡或最后一次随访（以先到者为准）评估后2年后进行的最后一次随访]
• 不良事件的发生率符合每级3、4或5级5.0版[时间范围：从第-9天到-1天，从第0天到第30天，以及第31天到第100天到移植后的第100天]
• 2 - 4年级和3-4年级的急性GVHD发病率[时间范围：从干细胞输注日期到记录/活检证明的急性GVHD发作日期（在移植后的前100天内）]
• 慢性GVHD的发病率[时间范围：从移植后约80-100天到有记录/活检证明的慢性GVHD发作日期]
• 感染的发病率[时间范围：从第0天到移植后第100天]
• 完全缓解比例[时间范围：第30天]
• 中性粒细胞恢复的速率[时间范围：最多2年]
  从干细胞输注到连续三天，中性粒细胞计数大于0.5 x 10^9/l。
• 细胞因子释放综合征的发病率[时间范围：最多2年]
  根据美国移植和细胞治疗学会（ASTCT）标准定义和分级。

• 最小残留疾病[时间范围：第30天，100天和第180天以及移植后1年]
  从骨髓抽吸物评估。
• 免疫细胞恢复[时间范围：最多2年]
  通过流式细胞仪与淋巴细胞亚群进行免疫表型，包括但不限于以下细胞标记：CD4，CD8，CD56，CD16，等等。
• GVHD生物标志物分析[时间范围：最多2年]
  将通过标准酶联免疫吸附剂（ELISA）测定法进行。
• 促炎性细胞因子分析[时间范围：最多2年]
  将使用标准ELISA分析完成。
• TMLI对骨髓环境的影响[时间范围：最多2年]
  通过双能计算机断层扫描（DECT），水脂磁共振成像（WFMRI）成像来完成纵向评估箭头。骨髓样品的生物学评估将通过流式细胞仪，菌落形成测定和免疫组织化学研究进行。

主要目标：

I.评估单倍性造血细胞移植（HaploHCT）总骨髓和淋巴器官辐照（TMLI），具有高剂量的转移后环磷酰胺（PTCY）作为移植物宿主病（GVHD）的疗效每只手臂中的年度移植与（VS）宿主无病无病生存率（GRFS）率（ARM A：患有急性骨髓性白血病[AML]或骨髓增生性症状综合征[MDS]和ARM B：患有急性淋巴结症状性白血病的患者[全部[全部） ]）。

次要目标：

I.估计总体生存率（OS），复发/疾病进展的累积发生率和每只手臂的非释放死亡率（NRM）在100天和移植后1年。

ii。移植后1年的复发和非释放死亡率（NRM）的估计率。

iii。急性和慢性GVHD，感染，完全缓解和中性粒细胞恢复的估计率。

iv。描述并表征了用TMLI后Haploidential HCT的细胞因子释放综合征（CRS）作为调节方案，而PTCY为GVHD预防，如发病率，频率和严重性所评估。

V.通过评估进一步评估该方案的安全性：

VA。不良事件：类型，频率，严重性，归因，时间课程，持续时间。

VB。并发症：包括急性/慢性GVHD，感染和延迟植入。

探索性目标：

I.表征来自骨髓抽吸物中的最小残留疾病，并研究基于TMLI的治疗方案与患者疾病状况之间可能的关联。

ii。描述免疫细胞回收的动力学。 iii。描述血清促炎细胞因子和GVHD生物标志物的动力学。

iv。 TMLI对骨髓环境的纵向和空间评估。

V. TMLI对骨髓环境和TMLI对植入和疾病复发的影响的细胞和分子评估。

大纲：

条件：患者在-7至-5天每天一次静脉内（IV）接受氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨（IV），并在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下每天两次（bid）在-4至0的天数（BID）。

移植：患者在第0天接受造血细胞移植。

GVHD预防：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第3-4天接受环磷酰胺IV QD。从第5天开始，每个机构标准也会接受粒细胞落刺激因子和他克莫司/霉酚酸酯小甲醇。

研究完成后，在移植后的头100天，每周两次随访患者，每月两次直到移植后6个月，每月一次，直到患者停止免疫抑制治疗，然后每年每年2年。

• 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病
• 急性髓样白血病
• 高风险骨髓增生综合征
• 骨髓增生异常综合症

• 药物：环磷酰胺
  给定iv
  其他名称：

  • （ - ） - 环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧狂磷酸，2- [bis（2-氯乙基）氨基]四氢 - 2-氧化物，一水合物
  • 卡洛克斯
  • ciclofosfamida
  • 氯洛未胺
  • 霉菌
  • 克拉芬
  • 克雷烯
  • CP一水合物
  • CTX
  • 环电
  • 细胞细胞素
  • 细胞细胞
  • 环磷酸
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷酶
  • 环磷
  • 环磷酶
  • 环磷
  • 细胞环蛋白
  • 环汀
  • 细胞磷
  • 细胞磷烷
  • Cytoxan
  • Fosfaseron
  • 天才
  • 基因
  • Ledoxina
  • mitoxan
  • Neosar
  • Rosmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
• 药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨
  给定iv
  其他名称：fluradosa
• 药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨磷酸盐
  给定iv
  其他名称：

  • 2-f-ara-amp
  • 9H-Purin-6-胺，2-氟-9-（5-o-phosphono -.beta.-d-d-arabinofuranosyl） -
  • Beneflur
  • 弗拉达拉
  • Sh T 586
• 生物学：粒细胞菌落刺激因子
  生长因子疗法
  其他名称：

  • 菌落刺激因子3
  • 菌落刺激因子（粒细胞）
  • 菌落刺激因子3
  • CSF3
  • G CSF
  • G-CSF
  • 粒细胞菌落刺激因子
  • pluripoietin
• 程序：造血细胞移植
  进行造血细胞移植
  其他名称：

  • HCT
  • 造血干细胞移植
  • HSCT
  • 干细胞移植
  • 干细胞移植
• 程序：强度调节的放射治疗
  经历TMLI
  其他名称：

  • IMRT
  • 强度调制RT
  • 强度调节放疗
  • 辐射，强度调节放疗
• 药物：霉酚酸酯莫弗蒂尔
  免疫抑制疗法
  其他名称：

  • Cellcept
  • MMF
• 药物：他克莫司
  免疫抑制疗法
  其他名称：

  • FK 506
  • 富吉米霉素
  • Hecoria
  • Prograf
  • 原始

纳入标准：

• 参与者和/或合法授权代表的有记录的知情同意
• Karnofsky性能状态> = 70

• 组织学确认的诊断以下几点：

  • 白血病' target='_blank'>急性髓性白血病的患者

    • 根据国家综合癌症网络（NCCN）急性髓样白血病（AML）或欧洲白血病（ELN）2017，在首次完全缓解（CR1）中，具有中间或差的风险细胞遗传学指南
    • 在第二次完全缓解（CR2）或第三次完全缓解（CR3）中
    • 具有化学敏感性疾病的患者

  • 急性淋巴细胞性白血病的患者

    • 在风险较差的CR1中，细胞遗传学：
  • 根据NCCN白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病指南（全）：40岁以上的患者；诊断时具有高白细胞计数（WBC）（B谱系> = 30,000或T谱系> = 50,000），或具有高风险的细胞遗传学，包括：下腹（<44个染色体）； t（v; 11q23）：重新排列； t（9; 22）（q34; q11.2）;复杂的细胞遗传学（5个或更多染色体异常' target='_blank'>染色体异常）

  • 对于儿科T（9; 22），IAMP21滴定为13Q和异常17p

    • 在CR2或CR3中
    • 具有化学敏感性疾病的患者
  • 国际预后评分系统（IPSS）或修订后的（R）-IPSS中的高中间体（INT-2）和高风险类别的骨髓增生综合征（INT-2）和高风险类别
• 总胆红素= <2 x正常（ULN）的上限（除非吉尔伯特氏病）（除非在协议治疗的第1天之前28天内进行）
• 每24小时尿液测试或Cockcroft-Gault公式的肌酐清除率> = = 60 mL/min（除非在协议治疗的第1天前28天内进行）

• 通过超声心动图或多名采集扫描（MUGA）> = 50％测量的射血分数（除非在协议治疗的第1天前28天内进行）

  • 注意：应在协议治疗第1天前28天内进行

• 如果能够执行肺功能测试：1秒（FEV1）的强迫呼气量，强制生命力（FVC）和一氧化碳扩散能力测试（DLCO）（DLCO）（扩散能力）> = 50％的预测（校正为血红蛋白）。如果无法执行肺功能测试：氧气（O2）饱和> 92％的房间空气

  • 注意：应在协议治疗第1天前28天内进行

• 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原（AG）/抗体（AB）组合，丙型肝炎病毒（HCV），活性乙型肝炎病毒（HBV）（表面抗原阴性）和SYPHILIS的血清触觉除非另有说明，否则要在协议治疗第1天的28天内进行

  • 如果阳性，则必须进行丙型肝炎核糖核酸（RNA）定量

• 满足其他机构和联邦对传染病滴度要求的要求

  • 注意：在协议治疗第1天之前的28天内进行的传染病测试

• 生育潜力的女性（WOCBP）：阴性尿液或血清妊娠试验

  • 如果尿液测试为阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠测试

• 女性和男性生育潜力的同意*使用有效的节育方法或在最后剂量的协议治疗后至少6个月中戒除异性恋活动的有效方法

  • 生育潜力被定义为未经手术灭菌（男性和女人），或者没有在1年（仅女性）的月经中脱离月经
• 接收者必须具有相关的供体基因型人类白细胞抗原（HLA）-a，b，c和drb1 loci单倍元与接受者
• 没有HLA匹配的兄弟姐妹或匹配的无关捐助者

• 在开始治疗之前，患者应在3周内进行所有以前的强化疗法，化学疗法或放射疗法3周

  • （注意：允许在计划研究入学的7天内给予的低剂量化疗或维持化疗。其中包括：羟基脲，6-甲基托硫酸盐，口服甲氨蝶呤，长春新碱，口服依托泊苷和酪氨酸激酶抑制剂[TKIS] [TKIS]。作为索拉非尼，克雷诺尼，米多斯托素也可以在调节方案之前长达3天。）
• 捐助者：必须检查捐助者，并根据现有机构指南进行特定的测试，以评估其作为捐助者的候选人资格，包括以下内容：
• 捐助者：年龄= <60岁
• 捐助者：对于年轻的捐助者，每公斤体重可能收获不超过20毫升骨髓
• 捐助者：病史和体格检查证实了由机构标准定义的良好健康状况
• 供体：HIV AG的血清作用，HIV 1+2 AB，HTLV I/II AB，丙型肝炎表面抗原（HBSAG），乙型肝炎B核抗体（HBCAB）（HBCAB）（IgM和IgG）（IgM和IgG），HCV AB，RPR，RPR，RPR在30天内的RPR语音收集
• 供体：通过HLA键入确定的基因型单倍型，最好是非母体HLA单倍体亲属，这是由于使用母体HLA HLA单倍体细胞而导致移植物失效高发生率的数据。合格的捐助者包括亲生父母，兄弟姐妹或半兄弟姐妹或孩子
• 捐助者：育儿潜力的女性捐助者必须在动员7天内具有阴性血清或尿液β-Human绒毛膜促性腺激素（HCG）测试
• 捐助者：必须将捐助者告知本研究的研究性质，并根据联邦准则签署了同意书以及参与机构的准则
• 捐助者：选择单倍捐助者将不需要预先存在的供体指导的抗HLA抗体

排除标准：

• 患者不应有任何不受控制的疾病，包括正在进行的或活跃的细菌，病毒或真菌感染

• 患者可能不会接受任何其他研究剂或同时进行的生物学，强化化学疗法或放射治疗，而在前三周

  • （注意：允许在计划研究入学的7天内给予的低剂量化疗或维持化疗。其中包括：羟基脲，6-甲基托硫酸盐，口服甲氨蝶呤，长春新碱，口服依托泊苷和酪氨酸激酶抑制剂[TKIS] [TKIS]。作为索拉非尼，克雷诺尼，米多斯托素也可以在调节方案之前长达3天。）
• 草药依赖性
• 归因于研究剂的化学或生物学成分的化合物的过敏反应史
• 没有际交流疾病或其他恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 需要抗生素的主动感染
• 免疫缺陷病毒（HIV）或丙型肝炎或丙型肝炎感染的已知史
• 仅女性：怀孕或母乳喂养
• 根据调查人员的判断，任何其他条件都会因临床研究程序的安全问题而禁忌患者参与临床研究
• 具有先前自体或同种异体移植的患者
• 先前接受放射治疗超过20％的骨髓或超过2000 CGY区域的患者
• 与HLA匹配或部分匹配的患者（7/8或8/8）相关或完全匹配的无关捐赠者可以捐赠
• 接受过三个以上治疗方案的患者，该方案意图是诱导缓解的患者
• 患有治疗史的患者包括抗CD33单克隆抗体治疗（例如，SGN-CD33或mylotarg）
• 在调查人员看来，潜在参与者可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/物流有关的合规性问题）
• 捐助者：主动感染的证据
• 捐助者：医疗或身体原因，这使捐助者不太可能忍受或与生长因子疗法和白细胞合作合作
• 捐助者：将捐助者带来的因素增加了白细胞或粒细胞菌落刺激因子（G-CSF）治疗的风险
• 捐助者：艾滋病毒阳性