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出境医 / 临床实验 / 癌症治疗对心脏（CTEH）的影响
癌症治疗对心脏（CTEH）的影响
研究描述
简要摘要：
蒽环类化学疗法（例如阿霉素，daunorubicin）通常用于治疗小儿癌，并具有心脏毒性的风险。从长远来看，接受这些疗法的儿童患心力衰竭和早期心血管死亡的风险增加。但是，目前的策略用于识别在发展心脏功能发生重大变化之前处于危险中的患者。这项研究将着重于心脏损伤和功能障碍的成像标记，目的是制定改进的诊断测试和治疗策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏毒性小儿心力衰竭 | 诊断测试：心脏磁共振成像（MRI）诊断测试：超声心动图诊断测试：心电图 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癌症治疗对心脏的影响：使用心脏磁共振成像后心脏毒性儿童癌症治疗后心脏病进展的早期标志物的鉴定 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年9月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有研究参与者 这是一项观察性研究，所有研究参与者都在一个组中。 | 诊断测试：心脏磁共振成像（MRI） 将进行心脏磁共振成像以评估心脏重塑，功能和组织特征 诊断测试：超声心动图 超声心动图，心脏超声将与心脏MRI一起进行。 诊断测试：心电图 测量传导异常 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心室射血分数（LVEF）[时间范围：5年]LVEF是对左心室全球收缩功能功能的评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 13年至39岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
长期的儿童癌症幸存者接受了蒽环疗法治疗。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Hari Narayan | 8589665855 | hnarayan@rchsd.org | |
| 联系人：詹姆斯·科拉尔 | 8585761700 EXT 223457 | jkolar@rchsd.org |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 辐射儿童医院 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92123 | |
| 联系人：Hari Narayan，MD 858-966-5855 hnarayan@rchsd.org | |
| 联系人：James Kolar 8585761700 EXT 223457 JKolar@rchsd.org | |
| 首席研究员：医学博士Hari Narayan | |
| 次级评论者：医学博士Dennis Kuo | |
| 子注视器：Mark Abcede，MBA | |
| 次评论家：詹姆斯·科拉尔（James Kolar），BS | |
赞助商和合作者
Hari Narayan
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Hari Narayan | 加利福尼亚大学圣地亚哥分校，荷兰儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 左心室射血分数（LVEF）[时间范围：5年] LVEF是对左心室全球收缩功能功能的评估。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 左心室射血分数（LVEF）[时间范围：2年] LVEF是对左心室全球收缩功能功能的评估。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 癌症治疗对心脏的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 癌症治疗对心脏的影响：使用心脏磁共振成像后心脏毒性儿童癌症治疗后心脏病进展的早期标志物的鉴定 | ||||||||
| 简要摘要 | 蒽环类化学疗法（例如阿霉素，daunorubicin）通常用于治疗小儿癌，并具有心脏毒性的风险。从长远来看，接受这些疗法的儿童患心力衰竭和早期心血管死亡的风险增加。但是，目前的策略用于识别在发展心脏功能发生重大变化之前处于危险中的患者。这项研究将着重于心脏损伤和功能障碍的成像标记，目的是制定改进的诊断测试和治疗策略。 | ||||||||
| 详细说明 | 蒽环类化学疗法（例如阿霉素，daunorubicin）通常用于治疗小儿癌，并具有心脏毒性的风险。从长远来看，接受这些疗法的儿童患心力衰竭和早期心血管死亡的风险增加。但是，目前的策略用于识别在发展心脏功能发生重大变化之前处于危险中的患者。这项研究将着重于心脏损伤和功能障碍的成像标记，目的是制定改进的诊断测试和治疗策略。 心脏重塑，功能和组织特征将使用心脏MRI数据以及标准心脏评估（通过超声心动图，心电图和心脏MRI）结合使用，以评估癌症治疗的心脏毒性作用。分析将在患有儿童癌症史的青少年和年轻人中进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 长期的儿童癌症幸存者接受了蒽环疗法治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 所有研究参与者 这是一项观察性研究，所有研究参与者都在一个组中。 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 13年至39岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04262830 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 181758 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 哈里·纳拉扬（Hari Narayan），加利福尼亚大学圣地亚哥分校 | ||||||||
| 研究赞助商 | Hari Narayan | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
蒽环类化学疗法（例如阿霉素，daunorubicin）通常用于治疗小儿癌，并具有心脏毒性的风险。从长远来看，接受这些疗法的儿童患心力衰竭和早期心血管死亡的风险增加。但是，目前的策略用于识别在发展心脏功能发生重大变化之前处于危险中的患者。这项研究将着重于心脏损伤和功能障碍的成像标记，目的是制定改进的诊断测试和治疗策略。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏毒性小儿心力衰竭 | 诊断测试：心脏磁共振成像（MRI）诊断测试：超声心动图诊断测试：心电图 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 癌症治疗对心脏的影响：使用心脏磁共振成像后心脏毒性儿童癌症治疗后心脏病进展的早期标志物的鉴定 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年9月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有研究参与者 这是一项观察性研究，所有研究参与者都在一个组中。 | 诊断测试：心脏磁共振成像（MRI） 将进行心脏磁共振成像以评估心脏重塑，功能和组织特征 诊断测试：超声心动图 超声心动图，心脏超声将与心脏MRI一起进行。 诊断测试：心电图 测量传导异常 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心室射血分数（LVEF）[时间范围：5年]LVEF是对左心室全球收缩功能功能的评估。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 13年至39岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
长期的儿童癌症幸存者接受了蒽环疗法治疗。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 左心室射血分数（LVEF）[时间范围：5年] LVEF是对左心室全球收缩功能功能的评估。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 左心室射血分数（LVEF）[时间范围：2年] LVEF是对左心室全球收缩功能功能的评估。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 癌症治疗对心脏的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 癌症治疗对心脏的影响：使用心脏磁共振成像后心脏毒性儿童癌症治疗后心脏病进展的早期标志物的鉴定 | ||||||||
| 简要摘要 | 蒽环类化学疗法（例如阿霉素，daunorubicin）通常用于治疗小儿癌，并具有心脏毒性的风险。从长远来看，接受这些疗法的儿童患心力衰竭和早期心血管死亡的风险增加。但是，目前的策略用于识别在发展心脏功能发生重大变化之前处于危险中的患者。这项研究将着重于心脏损伤和功能障碍的成像标记，目的是制定改进的诊断测试和治疗策略。 | ||||||||
| 详细说明 | 蒽环类化学疗法（例如阿霉素，daunorubicin）通常用于治疗小儿癌，并具有心脏毒性的风险。从长远来看，接受这些疗法的儿童患心力衰竭和早期心血管死亡的风险增加。但是，目前的策略用于识别在发展心脏功能发生重大变化之前处于危险中的患者。这项研究将着重于心脏损伤和功能障碍的成像标记，目的是制定改进的诊断测试和治疗策略。 心脏重塑，功能和组织特征将使用心脏MRI数据以及标准心脏评估（通过超声心动图，心电图和心脏MRI）结合使用，以评估癌症治疗的心脏毒性作用。分析将在患有儿童癌症史的青少年和年轻人中进行。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 长期的儿童癌症幸存者接受了蒽环疗法治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 所有研究参与者 这是一项观察性研究，所有研究参与者都在一个组中。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 13年至39岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04262830 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 181758 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 哈里·纳拉扬（Hari Narayan），加利福尼亚大学圣地亚哥分校 | ||||||||
| 研究赞助商 | Hari Narayan | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学圣地亚哥 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
