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出境医 / 临床实验 / 一项非毒品研究,检测和量化成人健康志愿者和特应性皮炎的参与者(AD)的夜间划痕行为(AD)

一项非毒品研究,检测和量化成人健康志愿者和特应性皮炎的参与者(AD)的夜间划痕行为(AD)

研究描述
简要摘要:

睡眠障碍特应性皮炎(AD)的患者中非常普遍,是导致生活质量受损的主要因素。夜间划痕是导致AD患者睡眠障碍的因素之一。这项研究旨在开发和验证一种数字算法,以准确可靠地检测和量化与AD相关的夜间划痕行为,并使用腕部动作法数据。

腕部动作法是开发用于检测和量化AD患者刮擦行为的研究装置。这项研究将在两个顺序阶段进行:在第1阶段,将开发算法,在第2阶段,将验证开发的算法。成人健康的志愿者或AD参与者将被招募。大约14名健康志愿者,14例疾病活性低的AD患者和28名AD患者将在美国2-3个地点的研究中招募。

本研究的一部分将不服用药物。

参加这项研究的参与者可能会遇到与研究程序有关的不适或不便。参与者将在医院或诊所的住院环境中连续两个晚上入学和监视。夜间刮擦对睡眠参数的影响将通过摄像机,动作法,睡眠头带和完成问卷进行评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
特应性皮炎设备:腕部表演式设备:睡眠头带早期第1阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 56名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:一项多中心,非药物介入的研究,用于技术开发和验证夜间刮擦算法,用于将来的程序
实际学习开始日期 2020年2月17日
估计的初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:健康志愿者
健康的参与者将在住院环境中连续两个晚上对健康参与者进行监测,以收集腕部表演和摄像机数据。睡眠头带(在可用的多个术语(PSG)可用并执行的位置)将在晚上收集数据。
设备:腕部表演手术装置
腕部表演手术装置

设备:睡眠头带
睡眠头带
其他名称:Dreem 2头带

实验:特应性皮炎的参与者(AD)
AD的参与者将在住院环境中连续两夜监视,以收集腕部表演和摄像机数据。睡眠头带(在可用的多个术语(PSG)可用并执行的位置)在晚上收集2个数据。还将通过腕部表演者在家中监视参与者,如果连续7个晚上在门诊环境中可用时,则可以在家中进行睡眠头带。
设备:腕部表演手术装置
腕部表演手术装置

设备:睡眠头带
睡眠头带
其他名称:Dreem 2头带

结果措施
主要结果指标
  1. 每晚的总刮擦持续时间[时间范围:最多10天]
    每晚总刮擦持续时间(秒/夜)通过艺术学和摄影来衡量。


次要结果度量
  1. 刮擦事件的数量[时间范围:最多10天]
    刮擦事件的数量通过艺术学和摄影来衡量

  2. 刮擦率[时间范围:最多10天]
    划痕率是通过艺术学衡量的。

  3. 刮擦持续时间[时间范围:最多10天]
    刮擦持续时间定义为通过Actraphy和Edetagraphy衡量的总休息时间/睡眠时间的百分比

  4. 基于摄影的划痕与基于摄影的划痕的比较[时间范围:最多10天]
    根据在第1阶段确定的最终算法确定的基于Actraphy的划痕将与基于视频的划痕进行比较,在该时期的划痕中,Actraphy或摄像机对划痕进行了评分(并且忽略了在任何方法中未通过任何一种方法对划痕进行评分的时期)在睡眠期间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 一般没有诊断为AD或任何其他干扰研究评估的皮肤病学疾病的志愿者。
  • 适用于AD的受试者:
  • 慢性广告至少在第1天前1年发作,并且参与者符合美国皮肤病学学院(AAD)标准。
  • 参与者符合以下所有疾病活动标准:

    • 对于具有高疾病活动的AD受试者(广告高):

      1. 筛查和第1天访问时的湿疹面积和严重性指数(EASI)得分> = 16;
      2. 经过验证的研究者全球AD(VIGA-AD)评分> = 3,在筛选和第1天访问中;
      3. 在过去的7天中的瘙痒(数值评级量表7天版本[NRS-7])> = 4在筛选和第1天访问中。
    • 对于疾病活性低的AD受试者(AD-LOW):

      1. EASI得分> = 7在筛选和第1天访问中;
      2. VIGA-AD得分> = 1在筛选和第1天访问中;
      3. 在过去的7天(NRS-7)> 2 = 2中的瘙痒和第1天访问。
      4. 如上所述不符合广告最高标准。

排除标准:

  • 在腕部上,将戴上腕部湿疹,这些设备将戴上,参与者或研究者认为可能会导致不合规的湿疹。
  • DREEM 2头带收集传感器数据的能力(例如,发型)。
  • 在研究者认为的不稳定的医学障碍或其他病情可能会干扰研究程序或研究目标。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abbvie呼叫中心844-663-3742 abbvieclinicals@abbvie.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
PPD /ID#217010招募
奥兰多,佛罗里达州,美国,32806-1044
伊利诺伊州美国
ACPRU /ID#217345招募
美国伊利诺伊州格雷斯莱克,美国60030
美国,纽约
Univ Rochester Med CTR /ID#217490招募
罗切斯特,纽约,美国,14620-2664
赞助商和合作者
Abbvie
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Abbvie Inc. Abbvie
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月7日
第一个发布日期icmje 2020年2月10日
上次更新发布日期2020年12月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月17日
估计的初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
每晚的总刮擦持续时间[时间范围:最多10天]
每晚总刮擦持续时间(秒/夜)通过艺术学和摄影来衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
  • 刮擦事件的数量[时间范围:最多10天]
    刮擦事件的数量通过艺术学和摄影来衡量
  • 刮擦率[时间范围:最多10天]
    划痕率是通过艺术学衡量的。
  • 刮擦持续时间[时间范围:最多10天]
    刮擦持续时间定义为通过Actraphy和Edetagraphy衡量的总休息时间/睡眠时间的百分比
  • 基于摄影的划痕与基于摄影的划痕的比较[时间范围:最多10天]
    根据在第1阶段确定的最终算法确定的基于Actraphy的划痕将与基于视频的划痕进行比较,在该时期的划痕中,Actraphy或摄像机对划痕进行了评分(并且忽略了在任何方法中未通过任何一种方法对划痕进行评分的时期)在睡眠期间。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项非毒品研究,检测和量化成人健康志愿者和特应性皮炎的参与者(AD)的夜间划痕行为(AD)
官方标题ICMJE一项多中心,非药物介入的研究,用于技术开发和验证夜间刮擦算法,用于将来的程序
简要摘要

睡眠障碍特应性皮炎(AD)的患者中非常普遍,是导致生活质量受损的主要因素。夜间划痕是导致AD患者睡眠障碍的因素之一。这项研究旨在开发和验证一种数字算法,以准确可靠地检测和量化与AD相关的夜间划痕行为,并使用腕部动作法数据。

腕部动作法是开发用于检测和量化AD患者刮擦行为的研究装置。这项研究将在两个顺序阶段进行:在第1阶段,将开发算法,在第2阶段,将验证开发的算法。成人健康的志愿者或AD参与者将被招募。大约14名健康志愿者,14例疾病活性低的AD患者和28名AD患者将在美国2-3个地点的研究中招募。

本研究的一部分将不服用药物。

参加这项研究的参与者可能会遇到与研究程序有关的不适或不便。参与者将在医院或诊所的住院环境中连续两个晚上入学和监视。夜间刮擦对睡眠参数的影响将通过摄像机,动作法,睡眠头带和完成问卷进行评估。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE特应性皮炎
干预ICMJE
  • 设备:腕部表演手术装置
    腕部表演手术装置
  • 设备:睡眠头带
    睡眠头带
    其他名称:Dreem 2头带
研究臂ICMJE
  • 实验:健康志愿者
    健康的参与者将在住院环境中连续两个晚上对健康参与者进行监测,以收集腕部表演和摄像机数据。睡眠头带(在可用的多个术语(PSG)可用并执行的位置)将在晚上收集数据。
    干预措施:
    • 设备:腕部表演手术装置
    • 设备:睡眠头带
  • 实验:特应性皮炎的参与者(AD)
    AD的参与者将在住院环境中连续两夜监视,以收集腕部表演和摄像机数据。睡眠头带(在可用的多个术语(PSG)可用并执行的位置)在晚上收集2个数据。还将通过腕部表演者在家中监视参与者,如果连续7个晚上在门诊环境中可用时,则可以在家中进行睡眠头带。
    干预措施:
    • 设备:腕部表演手术装置
    • 设备:睡眠头带
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月7日)
56
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 一般没有诊断为AD或任何其他干扰研究评估的皮肤病学疾病的志愿者。
  • 适用于AD的受试者:
  • 慢性广告至少在第1天前1年发作,并且参与者符合美国皮肤病学学院(AAD)标准。
  • 参与者符合以下所有疾病活动标准:

    • 对于具有高疾病活动的AD受试者(广告高):

      1. 筛查和第1天访问时的湿疹面积和严重性指数(EASI)得分> = 16;
      2. 经过验证的研究者全球AD(VIGA-AD)评分> = 3,在筛选和第1天访问中;
      3. 在过去的7天中的瘙痒(数值评级量表7天版本[NRS-7])> = 4在筛选和第1天访问中。
    • 对于疾病活性低的AD受试者(AD-LOW):

      1. EASI得分> = 7在筛选和第1天访问中;
      2. VIGA-AD得分> = 1在筛选和第1天访问中;
      3. 在过去的7天(NRS-7)> 2 = 2中的瘙痒和第1天访问。
      4. 如上所述不符合广告最高标准。

排除标准:

  • 在腕部上,将戴上腕部湿疹,这些设备将戴上,参与者或研究者认为可能会导致不合规的湿疹。
  • DREEM 2头带收集传感器数据的能力(例如,发型)。
  • 在研究者认为的不稳定的医学障碍或其他病情可能会干扰研究程序或研究目标。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Abbvie呼叫中心844-663-3742 abbvieclinicals@abbvie.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04262791
其他研究ID编号ICMJE F20-093
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Abbvie
研究赞助商ICMJE Abbvie
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Abbvie Inc. Abbvie
PRS帐户Abbvie
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

睡眠障碍特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎(AD)的患者中非常普遍,是导致生活质量受损的主要因素。夜间划痕是导致AD患者睡眠障碍的因素之一。这项研究旨在开发和验证一种数字算法,以准确可靠地检测和量化与AD相关的夜间划痕行为,并使用腕部动作法数据。

腕部动作法是开发用于检测和量化AD患者刮擦行为的研究装置。这项研究将在两个顺序阶段进行:在第1阶段,将开发算法,在第2阶段,将验证开发的算法。成人健康的志愿者或AD参与者将被招募。大约14名健康志愿者,14例疾病活性低的AD患者和28名AD患者将在美国2-3个地点的研究中招募。

本研究的一部分将不服用药物。

参加这项研究的参与者可能会遇到与研究程序有关的不适或不便。参与者将在医院或诊所的住院环境中连续两个晚上入学和监视。夜间刮擦对睡眠参数的影响将通过摄像机,动作法,睡眠头带和完成问卷进行评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎设备:腕部表演式设备:睡眠头带早期第1阶段

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 56名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:一项多中心,非药物介入的研究,用于技术开发和验证夜间刮擦算法,用于将来的程序
实际学习开始日期 2020年2月17日
估计的初级完成日期 2021年7月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:健康志愿者
健康的参与者将在住院环境中连续两个晚上对健康参与者进行监测,以收集腕部表演和摄像机数据。睡眠头带(在可用的多个术语(PSG)可用并执行的位置)将在晚上收集数据。
设备:腕部表演手术装置
腕部表演手术装置

设备:睡眠头带
睡眠头带
其他名称:Dreem 2头带

实验:特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的参与者(AD)
AD的参与者将在住院环境中连续两夜监视,以收集腕部表演和摄像机数据。睡眠头带(在可用的多个术语(PSG)可用并执行的位置)在晚上收集2个数据。还将通过腕部表演者在家中监视参与者,如果连续7个晚上在门诊环境中可用时,则可以在家中进行睡眠头带。
设备:腕部表演手术装置
腕部表演手术装置

设备:睡眠头带
睡眠头带
其他名称:Dreem 2头带

结果措施
主要结果指标
  1. 每晚的总刮擦持续时间[时间范围:最多10天]
    每晚总刮擦持续时间(秒/夜)通过艺术学和摄影来衡量。


次要结果度量
  1. 刮擦事件的数量[时间范围:最多10天]
    刮擦事件的数量通过艺术学和摄影来衡量

  2. 刮擦率[时间范围:最多10天]
    划痕率是通过艺术学衡量的。

  3. 刮擦持续时间[时间范围:最多10天]
    刮擦持续时间定义为通过Actraphy和Edetagraphy衡量的总休息时间/睡眠时间的百分比

  4. 基于摄影的划痕与基于摄影的划痕的比较[时间范围:最多10天]
    根据在第1阶段确定的最终算法确定的基于Actraphy的划痕将与基于视频的划痕进行比较,在该时期的划痕中,Actraphy或摄像机对划痕进行了评分(并且忽略了在任何方法中未通过任何一种方法对划痕进行评分的时期)在睡眠期间。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 一般没有诊断为AD或任何其他干扰研究评估的皮肤病学疾病的志愿者。
  • 适用于AD的受试者:
  • 慢性广告至少在第1天前1年发作,并且参与者符合美国皮肤病学学院(AAD)标准。
  • 参与者符合以下所有疾病活动标准:

    • 对于具有高疾病活动的AD受试者(广告高):

      1. 筛查和第1天访问时的湿疹面积和严重性指数(EASI)得分> = 16;
      2. 经过验证的研究者全球AD(VIGA-AD)评分> = 3,在筛选和第1天访问中;
      3. 在过去的7天中的瘙痒(数值评级量表7天版本[NRS-7])> = 4在筛选和第1天访问中。
    • 对于疾病活性低的AD受试者(AD-LOW):

      1. EASI得分> = 7在筛选和第1天访问中;
      2. VIGA-AD得分> = 1在筛选和第1天访问中;
      3. 在过去的7天(NRS-7)> 2 = 2中的瘙痒和第1天访问。
      4. 如上所述不符合广告最高标准。

排除标准:

  • 在腕部上,将戴上腕部湿疹,这些设备将戴上,参与者或研究者认为可能会导致不合规的湿疹。
  • DREEM 2头带收集传感器数据的能力(例如,发型)。
  • 在研究者认为的不稳定的医学障碍或其他病情可能会干扰研究程序或研究目标。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abbvie呼叫中心844-663-3742 abbvieclinicals@abbvie.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,佛罗里达州
PPD /ID#217010招募
奥兰多,佛罗里达州,美国,32806-1044
伊利诺伊州美国
ACPRU /ID#217345招募
美国伊利诺伊州格雷斯莱克,美国60030
美国,纽约
Univ Rochester Med CTR /ID#217490招募
罗切斯特,纽约,美国,14620-2664
赞助商和合作者
Abbvie
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Abbvie Inc. Abbvie
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月7日
第一个发布日期icmje 2020年2月10日
上次更新发布日期2020年12月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月17日
估计的初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
每晚的总刮擦持续时间[时间范围:最多10天]
每晚总刮擦持续时间(秒/夜)通过艺术学和摄影来衡量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月7日)
  • 刮擦事件的数量[时间范围:最多10天]
    刮擦事件的数量通过艺术学和摄影来衡量
  • 刮擦率[时间范围:最多10天]
    划痕率是通过艺术学衡量的。
  • 刮擦持续时间[时间范围:最多10天]
    刮擦持续时间定义为通过Actraphy和Edetagraphy衡量的总休息时间/睡眠时间的百分比
  • 基于摄影的划痕与基于摄影的划痕的比较[时间范围:最多10天]
    根据在第1阶段确定的最终算法确定的基于Actraphy的划痕将与基于视频的划痕进行比较,在该时期的划痕中,Actraphy或摄像机对划痕进行了评分(并且忽略了在任何方法中未通过任何一种方法对划痕进行评分的时期)在睡眠期间。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项非毒品研究,检测和量化成人健康志愿者和特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的参与者(AD)的夜间划痕行为(AD)
官方标题ICMJE一项多中心,非药物介入的研究,用于技术开发和验证夜间刮擦算法,用于将来的程序
简要摘要

睡眠障碍特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎(AD)的患者中非常普遍,是导致生活质量受损的主要因素。夜间划痕是导致AD患者睡眠障碍的因素之一。这项研究旨在开发和验证一种数字算法,以准确可靠地检测和量化与AD相关的夜间划痕行为,并使用腕部动作法数据。

腕部动作法是开发用于检测和量化AD患者刮擦行为的研究装置。这项研究将在两个顺序阶段进行:在第1阶段,将开发算法,在第2阶段,将验证开发的算法。成人健康的志愿者或AD参与者将被招募。大约14名健康志愿者,14例疾病活性低的AD患者和28名AD患者将在美国2-3个地点的研究中招募。

本研究的一部分将不服用药物。

参加这项研究的参与者可能会遇到与研究程序有关的不适或不便。参与者将在医院或诊所的住院环境中连续两个晚上入学和监视。夜间刮擦对睡眠参数的影响将通过摄像机,动作法,睡眠头带和完成问卷进行评估。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎
干预ICMJE
  • 设备:腕部表演手术装置
    腕部表演手术装置
  • 设备:睡眠头带
    睡眠头带
    其他名称:Dreem 2头带
研究臂ICMJE
  • 实验:健康志愿者
    健康的参与者将在住院环境中连续两个晚上对健康参与者进行监测,以收集腕部表演和摄像机数据。睡眠头带(在可用的多个术语(PSG)可用并执行的位置)将在晚上收集数据。
    干预措施:
    • 设备:腕部表演手术装置
    • 设备:睡眠头带
  • 实验:特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的参与者(AD)
    AD的参与者将在住院环境中连续两夜监视,以收集腕部表演和摄像机数据。睡眠头带(在可用的多个术语(PSG)可用并执行的位置)在晚上收集2个数据。还将通过腕部表演者在家中监视参与者,如果连续7个晚上在门诊环境中可用时,则可以在家中进行睡眠头带。
    干预措施:
    • 设备:腕部表演手术装置
    • 设备:睡眠头带
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月7日)
56
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计的初级完成日期2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 一般没有诊断为AD或任何其他干扰研究评估的皮肤病学疾病的志愿者。
  • 适用于AD的受试者:
  • 慢性广告至少在第1天前1年发作,并且参与者符合美国皮肤病学学院(AAD)标准。
  • 参与者符合以下所有疾病活动标准:

    • 对于具有高疾病活动的AD受试者(广告高):

      1. 筛查和第1天访问时的湿疹面积和严重性指数(EASI)得分> = 16;
      2. 经过验证的研究者全球AD(VIGA-AD)评分> = 3,在筛选和第1天访问中;
      3. 在过去的7天中的瘙痒(数值评级量表7天版本[NRS-7])> = 4在筛选和第1天访问中。
    • 对于疾病活性低的AD受试者(AD-LOW):

      1. EASI得分> = 7在筛选和第1天访问中;
      2. VIGA-AD得分> = 1在筛选和第1天访问中;
      3. 在过去的7天(NRS-7)> 2 = 2中的瘙痒和第1天访问。
      4. 如上所述不符合广告最高标准。

排除标准:

  • 在腕部上,将戴上腕部湿疹,这些设备将戴上,参与者或研究者认为可能会导致不合规的湿疹。
  • DREEM 2头带收集传感器数据的能力(例如,发型)。
  • 在研究者认为的不稳定的医学障碍或其他病情可能会干扰研究程序或研究目标。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Abbvie呼叫中心844-663-3742 abbvieclinicals@abbvie.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04262791
其他研究ID编号ICMJE F20-093
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Abbvie
研究赞助商ICMJE Abbvie
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Abbvie Inc. Abbvie
PRS帐户Abbvie
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素