• 根据KESS评分的便秘症状的变化[时间范围：在第2、6和9周每周一次]
  Knowles Eccersley Scott症状评分（KESS）是诊断便秘的11项问卷。评估的项目是便秘的持续时间，泻药的使用，排便的频率，失败的疏散尝试，感到不完全疏散，腹痛，腹胀，灌肠/肠子/挖掘，时间，花费时间，难以疏散和粪便一致性。总分从0（无症状）到39（高症状严重程度）。截止分数≥11表示便秘。
• 根据布里斯托尔量表的粪便一致性的变化[时间范围：在第2、6和9周每周一次]
  Bristol粪便量表是一种全球使用的视觉模拟量表，半量化评估粪便的一致性从1（硬，颗粒粪）到7（液体腹泻）。类别1和2表示便秘，3和4被认为是正常的，5至7表示液体粪便。
• 结肠运输时间（CTT）的变化[时间范围：在第2周和第6周每周一次]
  结肠运输时间（CTT）涉及摄入20个放射线标记的标记，然后在5天后进行单个普通腹部X射线。
• 每周泻药消耗的变化[时间范围：每天持续9周]
  患者应在排便日记上记录泻药的名称和剂量，以及服用泻药的天数，以及其他变量（渴望排便，完全排便的数量，失败的疏散尝试，疼痛的疏散，腹痛，时间，时间，时间撤离，紧张的努力，不完整的疏散感，其他症状为腹胀，便秘对日常活动的影响，数字援助的需求以及伴随的药物）
• 每周协助排便所需的其他操作的变化[时间范围：每天持续9周]
  患者应在排便上记录其他任何其他动作，以帮助排便（例如灌肠，挖掘等；名称和剂量）以及其他变量（渴望排便，完全排便的数量，失败的疏散尝试，痛苦的疏散，疏散，疏散，疏散，疏散，腹部疼痛，撤离的时间，紧张的努力，不完全疏散的感觉，其他症状为腹胀，便秘对日常活动的影响，泻药和伴随药物）
• 根据PAC-QOL的生活质量的变化[时间范围：在第2、6和9周每周一次]
  PAC-QOL是一份经过验证的自我报告的问卷，可衡量具有便秘的受试者的生活质量。它由28个项目组成，分为四个子量表：身体不适，社会心理不适，担心，担忧和满意度。每个项目的评分从0到4。分数越低的生活质量越好
• 根据视觉模拟量表的受试者满意度的变化[时间范围：在第2、6和9周时每周一次]
  要求患者通过回答“您对缺陷功能的感觉？”的问题来评估他们对肠功能的个人满意度。在视觉模拟量表（VAS）上，从0（“无问题”）到10（“排便很多问题”）。
• 遵守治疗[时间范围：在介入治疗的4周内每周一次]
  已完成的治疗的数量和每次接收的治疗的总数（是否已完成）由Mowoot设备的软件自动注册。

这项研究是一项国际多中心试验，使用每天使用腹部按摩的实验策略4周。

该试验包括一个为期2周的干预期，在没有割草的情况下进行常规便秘处理，然后进行4周的干预期，包括每天进行20分钟的每日按摩（有或不接受常规便秘处理，如受试者所要求） ，然后进行1周的冲洗期，并在干预后2周之前完成。将在治疗前后立即评估相同的结果指标，并在洗涤期之后再次评估。

该程序的主要终点将基于便秘的改进（每周完整的排便运动）。次要终点将基于根据KESS评分，Bristol量表，结肠过渡时间，泻药和/或其他措施评估的慢性便秘定义为罗马III标准，以帮助下降和生活质量。这些有关缺乏障碍功能的次要终点将在干预期间进行评估，并在干预前2周和一周后干预后的2周进行评估。

零假设（H0）是，在治疗前后，与替代假设（H1）之间没有差异，假设治疗之间存在差异。

为了研究治疗效果的幅度，将产生两个具有95％置信区间的尾部测试。

Mowoot是一种“可穿戴”的医疗装置，可模仿专业治疗师使用的按摩技术，以提供结肠特异性的腹部按摩。该产品的重点是因神经源性肠病和长时间肠道转运时间而遭受慢性便秘的人。

Mowoot由两个主要部分组成：桌面设备和按摩带。台式设备提供了能源的来源，并包含面板控件，该控件允许设备功能管理并允许选择治疗时间和压力。按摩带连接到桌面设备，是与受试者接触的组件，从而提供腹部按摩动作。

• 便秘
• 便秘;神经源
• 便秘慢性特发性

• AyaşS，Leblebici B，SözayS，BayramoğluM，Niron EA。腹部按摩对脊髓损伤患者肠功能的影响。 Am J Phys Med Rehabil。 2006年12月； 85（12）：951-5。
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• 塔利（Talley NJ）慢性便秘的定义，流行病学和影响。 Rev Gastroenterol疾病。 2004; 4 Suppl 2：S3-S10。审查。
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• Wood LD，Neumiller JJ，Setter SM，Dobbins EK。帕金森氏病的精选非运动症状的治疗选择的临床评论。 Am J Geriatr Pharmacther。 2010年8月； 8（4）：294-315。 doi：10.1016/j.amjopharm.2010.08.002。审查。
• McClurg D，Booth L，Herrero-Fresneda I.间歇性结肠外雌性装置治疗慢性便秘的安全性和功效：一项前瞻性多中心临床试验。 Clin Transl胃肠道。 2020年12月; 11（12）：E00267。 doi：10.14309/ctg.0000000000000267。

纳入标准：

• 满足功能便秘的罗马III标准：包括六个症状中的任何两个症状，块状或硬凳子，不完全疏散的感觉，厌食障碍物或阻塞的感觉，数字动作，数字动作，每周少于3次。在诊断前至少6个月内，在过去3个月中至少有25％的排便中，这些都应存在；
• 便秘的常规管理失败（对非刺激性泻药的反应缺乏反应）或对泻药治疗的受试者，但继发性腹泻和粪便失禁。
• 便秘持续时间超过6个月。
• 如果受试者诊断出多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或帕金森病（PD），则处于稳定阶段（1个月的药物没有重大变化）。
• 至少2个月没有腹部按摩的受试者。
• 受试者因便秘而困扰。
• 理解研究的能力
• 研究期间能够去门诊诊所的能力
• 便秘病因学的受试者不仅是骨盆底发育不良。
• 能够使用Mowoot或有人应用它。
• 同意以知情方式参与的受试者

排除标准：

• 怀孕或试图在接下来的6个月内怀孕。
• 受试者交替便秘和腹泻（不是由于泻药的使用）
• 以前的大肠手术
• 造口的存在
• 外直肠脱垂
• 主动厌食或贪食症
• 精神无法获得知情同意
• 活跃的腹部癌
• 大腹腔或脐疝
• 炎症性肠病（IBD）
• 最近的腹部疤痕，腹部伤口或皮肤疾病可能会使腹部按摩不舒服
• 腹内植入物（导管，SARS，药物泵…）
• 除非受试者已经进行了至少2个月的冲洗期，否则已经进行了腹部按摩或进行了腹部按摩。
• 无法使用设备本身进行按摩或缺乏愿意这样做的护理人员。
• 参加另一个平行临床试验或参加以前的临床试验的时间少于2个月
• 不同意参加的受试者。

• 根据KESS评分的便秘症状的变化[时间范围：在第2、6和9周每周一次]
  Knowles Eccersley Scott症状评分（KESS）是诊断便秘的11项问卷。评估的项目是便秘的持续时间，泻药的使用，排便的频率，失败的疏散尝试，感到不完全疏散，腹痛，腹胀，灌肠/肠子/挖掘，时间，花费时间，难以疏散和粪便一致性。总分从0（无症状）到39（高症状严重程度）。截止分数≥11表示便秘。
• 根据布里斯托尔量表的粪便一致性的变化[时间范围：在第2、6和9周每周一次]
  Bristol粪便量表是一种全球使用的视觉模拟量表，半量化评估粪便的一致性从1（硬，颗粒粪）到7（液体腹泻）。类别1和2表示便秘，3和4被认为是正常的，5至7表示液体粪便。
• 结肠运输时间（CTT）的变化[时间范围：在第2周和第6周每周一次]
  结肠运输时间（CTT）涉及摄入20个放射线标记的标记，然后在5天后进行单个普通腹部X射线。
• 每周泻药消耗的变化[时间范围：每天持续9周]
  患者应在排便日记上记录泻药的名称和剂量，以及服用泻药的天数，以及其他变量（渴望排便，完全排便的数量，失败的疏散尝试，疼痛的疏散，腹痛，时间，时间，时间撤离，紧张的努力，不完整的疏散感，其他症状为腹胀，便秘对日常活动的影响，数字援助的需求以及伴随的药物）
• 每周协助排便所需的其他操作的变化[时间范围：每天持续9周]
  患者应在排便上记录其他任何其他动作，以帮助排便（例如灌肠，挖掘等；名称和剂量）以及其他变量（渴望排便，完全排便的数量，失败的疏散尝试，痛苦的疏散，疏散，疏散，疏散，疏散，腹部疼痛，撤离的时间，紧张的努力，不完全疏散的感觉，其他症状为腹胀，便秘对日常活动的影响，泻药和伴随药物）
• 根据PAC-QOL的生活质量的变化[时间范围：在第2、6和9周每周一次]
  PAC-QOL是一份经过验证的自我报告的问卷，可衡量具有便秘的受试者的生活质量。它由28个项目组成，分为四个子量表：身体不适，社会心理不适，担心，担忧和满意度。每个项目的评分从0到4。分数越低的生活质量越好
• 根据视觉模拟量表的受试者满意度的变化[时间范围：在第2、6和9周时每周一次]
  要求患者通过回答“您对缺陷功能的感觉？”的问题来评估他们对肠功能的个人满意度。在视觉模拟量表（VAS）上，从0（“无问题”）到10（“排便很多问题”）。
• 遵守治疗[时间范围：在介入治疗的4周内每周一次]
  已完成的治疗的数量和每次接收的治疗的总数（是否已完成）由Mowoot设备的软件自动注册。

这项研究是一项国际多中心试验，使用每天使用腹部按摩的实验策略4周。

该试验包括一个为期2周的干预期，在没有割草的情况下进行常规便秘处理，然后进行4周的干预期，包括每天进行20分钟的每日按摩（有或不接受常规便秘处理，如受试者所要求） ，然后进行1周的冲洗期，并在干预后2周之前完成。将在治疗前后立即评估相同的结果指标，并在洗涤期之后再次评估。

该程序的主要终点将基于便秘的改进（每周完整的排便运动）。次要终点将基于根据KESS评分，Bristol量表，结肠过渡时间，泻药和/或其他措施评估的慢性便秘定义为罗马III标准，以帮助下降和生活质量。这些有关缺乏障碍功能的次要终点将在干预期间进行评估，并在干预前2周和一周后干预后的2周进行评估。

零假设（H0）是，在治疗前后，与替代假设（H1）之间没有差异，假设治疗之间存在差异。

为了研究治疗效果的幅度，将产生两个具有95％置信区间的尾部测试。

Mowoot是一种“可穿戴”的医疗装置，可模仿专业治疗师使用的按摩技术，以提供结肠特异性的腹部按摩。该产品的重点是因神经源性肠病和长时间肠道转运时间而遭受慢性便秘的人。

Mowoot由两个主要部分组成：桌面设备和按摩带。台式设备提供了能源的来源，并包含面板控件，该控件允许设备功能管理并允许选择治疗时间和压力。按摩带连接到桌面设备，是与受试者接触的组件，从而提供腹部按摩动作。

• 便秘
• 便秘;神经源
• 便秘慢性特发性

• AyaşS，Leblebici B，SözayS，BayramoğluM，Niron EA。腹部按摩对脊髓损伤患者肠功能的影响。 Am J Phys Med Rehabil。 2006年12月； 85（12）：951-5。
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• Bracci F，Badiali D，Pezzotti P，Scivoletto G，Fuoco U，Di Lucente L，Petrelli A，Corazziari E.偏瘫患者的慢性便秘。世界j胃肠道。 2007年8月7日； 13（29）：3967-72。
• Coggrave M，Wiesel PH，NortonC。患有中枢神经疾病的成年人的粪便失禁和便秘的管理。 Cochrane数据库Syst Rev. 2006年4月19日；（2）：CD002115。审查。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2013; 12：CD002115。
• Diego MA，Field T，Hernandez-Reif M，Deeds O，Ascencio A，Begert G.早产婴儿按摩引发的迷走神经活动和胃运动的持续增加与更大的体重增加有关。 Acta paediatr。 2007年11月； 96（11）：1588-91。 Epub 2007年9月21日。
• Evans RC，Kamm MA，Hinton JM，Lennard-Jones JE。正常范围和简单的图表记录整个肠道运输时间。 int j大肠道。 1992年2月; 7（1）：15-7。
• Harari D，Norton C，Lockwood L，SwiftC。中风患者的便秘和粪便失禁的治疗：随机对照试验。中风。 2004年11月； 35（11）：2549-55。 Epub 2004年10月14日。
• Knowles CH，Eccersley AJ，Scott SM，Walker SM，Reeves B，Lunniss PJ。慢性便秘患者症状的线性判别分析：新评分系统的验证（KESS）。 DIS结肠直肠。 2000年10月； 43（10）：1419-26。
• 刘易斯SJ，希顿KW。粪便形式刻度作为肠道转运时间的有用指南。扫描J胃肠道。 1997年9月; 32（9）：920-4。
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• Marquis P，de la Loge C，Dubois D，McDermott A，Chassany O.的发展和验证患者对便秘质量问卷的评估。扫描J胃肠道。 2005年5月； 40（5）：540-51。
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• Ng C，Prott G，Rutkowski S，Li Y，Hansen R，Kellow J，MalcolmA。脊髓损伤中的胃肠道症状：与损伤水平和心理因素的关系。 DIS结肠直肠。 2005年8月； 48（8）：1562-8。
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• Sakakibara R，Yamaguchi C，Uchiyama T，Ito T，Liu Z，Yamamoto T，Awa Y，Awa Y，Yamanishi T，Hattori T.骨盆自主神经功能障碍，没有副瘫痪：脊髓中间的spinal spinal stroke。 EUR NEUROL。 2008; 60（2）：97-100。 doi：10.1159/000138960。 Epub 2008年6月14日。评论。
• Sinclair M.使用腹部按摩治疗慢性便秘。 J Bodyw Mov ther。 2011年10月； 15（4）：436-45。 doi：10.1016/j.jbmt.2010.07.007。 EPUB 2010年8月25日。
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• Su Y，Zhang X，Zeng J，Pei Z，Cheung RT，Zhou QP，Ling L，Yu J，Tan J，Zhang Z.首次中风后急性阶段的新发便秘：发病率，风险因素和对中风结果。中风。 2009年4月； 40（4）：1304-9。 doi：10.1161/strokeaha.108.534776。 Epub 2009年2月19日。
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• Wood LD，Neumiller JJ，Setter SM，Dobbins EK。帕金森氏病的精选非运动症状的治疗选择的临床评论。 Am J Geriatr Pharmacther。 2010年8月； 8（4）：294-315。 doi：10.1016/j.amjopharm.2010.08.002。审查。
• McClurg D，Booth L，Herrero-Fresneda I.间歇性结肠外雌性装置治疗慢性便秘的安全性和功效：一项前瞻性多中心临床试验。 Clin Transl胃肠道。 2020年12月; 11（12）：E00267。 doi：10.14309/ctg.0000000000000267。

纳入标准：

• 满足功能便秘的罗马III标准：包括六个症状中的任何两个症状，块状或硬凳子，不完全疏散的感觉，厌食障碍物或阻塞的感觉，数字动作，数字动作，每周少于3次。在诊断前至少6个月内，在过去3个月中至少有25％的排便中，这些都应存在；
• 便秘的常规管理失败（对非刺激性泻药的反应缺乏反应）或对泻药治疗的受试者，但继发性腹泻和粪便失禁。
• 便秘持续时间超过6个月。
• 如果受试者诊断出多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或帕金森病' target='_blank'>帕金森病（PD），则处于稳定阶段（1个月的药物没有重大变化）。
• 至少2个月没有腹部按摩的受试者。
• 受试者因便秘而困扰。
• 理解研究的能力
• 研究期间能够去门诊诊所的能力
• 便秘病因学的受试者不仅是骨盆底发育不良。
• 能够使用Mowoot或有人应用它。
• 同意以知情方式参与的受试者

排除标准：

• 怀孕或试图在接下来的6个月内怀孕。
• 受试者交替便秘和腹泻（不是由于泻药的使用）
• 以前的大肠手术
• 造口的存在
• 外直肠脱垂
• 主动厌食或贪食症
• 精神无法获得知情同意
• 活跃的腹部癌
• 大腹腔或脐疝
• 炎症性肠病（IBD）
• 最近的腹部疤痕，腹部伤口或皮肤疾病可能会使腹部按摩不舒服
• 腹内植入物（导管，SARS，药物泵…）
• 除非受试者已经进行了至少2个月的冲洗期，否则已经进行了腹部按摩或进行了腹部按摩。
• 无法使用设备本身进行按摩或缺乏愿意这样做的护理人员。
• 参加另一个平行临床试验或参加以前的临床试验的时间少于2个月
• 不同意参加的受试者。