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评估对医疗theraä的依从性及其对心力衰竭患者长期结局的影响（合规性）
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
注册表资料是一个患有心血管疾病的患者数据库，他们始终申请“国家预防医学医学研究中心”咨询或评估他们可能参与临床试验的专业心脏病学系，本研究的目的是评估对医疗的依从性从2016年1月1日至2020年7月1日，治疗及其对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的长期结果的影响。2016年1月1日至2019年12月1日在2019年1月1日入学的患者将邀请电话临床访问。对于将在2019年12月1日之后加入个人资料注册表的患者，这项研究的第一次访问是入学日期注册表的日期。
第一次访问（V1）是研究中的一个。在这次访问期间，评估遵守药物疗法的一般和特定药物。将确定影响治疗依从性的主要因素。
第一次访问后1年（V2）计划为每位患者进行第二次访问（V2）。在第二次访问期间，将估计遵守次级结局指标的治疗和频率。不可能重复访问，可以进行电话采访
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 评估对医疗thera的依从性及其对门诊注册中心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者长期结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
- 遵守生命改造治疗[时间范围：1年]
俄罗斯国家基于证据的药物疗法的依从性量表将用于评估患者对治疗的依从性。将向患者询问有关医生建议服用处方药的问题。
在比例0中具有最小值和最大值4的分数系统用于评估结果：0-遵守，1-2部分粘附，3-部分不遵守，4-非遵循。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 所有有记录的病人心力衰竭的患者，他们从2016年6月1日至2020年7月31日被列入登记册
- 射血分数<50％或
- 射血分数≥50％加上BNP> 500 ng/l或NT-Probnp <50年-450 ng/L，50-75岁> 900 ng/l; > 75岁> 1800 ng/l
排除标准：
- 生活状况定义为“死亡”的患者
- 拒绝参加我们研究的患者
- 拒绝签署知情协议
| 俄罗斯联邦 | |
| 俄罗斯联邦医疗部的联邦州立机构“国家医学预防医学研究中心” | |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，101990 | |
| 学习主席： | Sergey Martsevich，博士 | 国家预防医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遵守生命改造治疗[时间范围：1年] 俄罗斯国家基于证据的药物疗法的依从性量表将用于评估患者对治疗的依从性。将向患者询问有关医生建议服用处方药的问题。在比例0中具有最小值和最大值4的分数系统用于评估结果：0-遵守，1-2部分粘附，3-部分不遵守，4-非遵循。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估对医学毒素的依从性及其对心力衰竭患者长期结局的影响 | ||||
| 官方头衔 | 评估对医疗thera的依从性及其对门诊注册中心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者长期结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性队列研究的目的是评估医疗疗法的依从性及其对门诊注册表心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者长期结局的影响 | ||||
| 详细说明 | 注册表资料是一个患有心血管疾病的患者数据库，他们始终申请“国家预防医学医学研究中心”咨询或评估他们可能参与临床试验的专业心脏病学系，本研究的目的是评估对医疗的依从性从2016年1月1日至2020年7月1日，治疗及其对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的长期结果的影响。2016年1月1日至2019年12月1日在2019年1月1日入学的患者将邀请电话临床访问。对于将在2019年12月1日之后加入个人资料注册表的患者，这项研究的第一次访问是入学日期注册表的日期。 第一次访问（V1）是研究中的一个。在这次访问期间，评估遵守药物疗法的一般和特定药物。将确定影响治疗依从性的主要因素。 第一次访问后1年（V2）计划为每位患者进行第二次访问（V2）。在第二次访问期间，将估计遵守次级结局指标的治疗和频率。不可能重复访问，可以进行电话采访 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有有记录的HF的患者从2016年6月1日至2020年7月31日（包括在注册表个人资料中）到科学研究中心的专业心脏病学咨询。 | ||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04262583 | ||||
| 其他研究ID编号 | 09062019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
注册表资料是一个患有心血管疾病的患者数据库，他们始终申请“国家预防医学医学研究中心”咨询或评估他们可能参与临床试验的专业心脏病学系，本研究的目的是评估对医疗的依从性从2016年1月1日至2020年7月1日，治疗及其对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的长期结果的影响。2016年1月1日至2019年12月1日在2019年1月1日入学的患者将邀请电话临床访问。对于将在2019年12月1日之后加入个人资料注册表的患者，这项研究的第一次访问是入学日期注册表的日期。
第一次访问（V1）是研究中的一个。在这次访问期间，评估遵守药物疗法的一般和特定药物。将确定影响治疗依从性的主要因素。
第一次访问后1年（V2）计划为每位患者进行第二次访问（V2）。在第二次访问期间，将估计遵守次级结局指标的治疗和频率。不可能重复访问，可以进行电话采访
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 评估对医疗thera的依从性及其对门诊注册中心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者长期结局的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
- 遵守生命改造治疗[时间范围：1年]
俄罗斯国家基于证据的药物疗法的依从性量表将用于评估患者对治疗的依从性。将向患者询问有关医生建议服用处方药的问题。
在比例0中具有最小值和最大值4的分数系统用于评估结果：0-遵守，1-2部分粘附，3-部分不遵守，4-非遵循。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 所有有记录的病人心力衰竭的患者，他们从2016年6月1日至2020年7月31日被列入登记册
- 射血分数<50％或
- 射血分数≥50％加上BNP> 500 ng/l或NT-Probnp <50年-450 ng/L，50-75岁> 900 ng/l; > 75岁> 1800 ng/l
排除标准：
- 生活状况定义为“死亡”的患者
- 拒绝参加我们研究的患者
- 拒绝签署知情协议
| 俄罗斯联邦 | |
| 俄罗斯联邦医疗部的联邦州立机构“国家医学预防医学研究中心” | |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，101990 | |
| 学习主席： | Sergey Martsevich，博士 | 国家预防医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遵守生命改造治疗[时间范围：1年] 俄罗斯国家基于证据的药物疗法的依从性量表将用于评估患者对治疗的依从性。将向患者询问有关医生建议服用处方药的问题。在比例0中具有最小值和最大值4的分数系统用于评估结果：0-遵守，1-2部分粘附，3-部分不遵守，4-非遵循。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估对医学毒素的依从性及其对心力衰竭患者长期结局的影响 | ||||
| 官方头衔 | 评估对医疗thera的依从性及其对门诊注册中心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者长期结局的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性队列研究的目的是评估医疗疗法的依从性及其对门诊注册表心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者长期结局的影响 | ||||
| 详细说明 | 注册表资料是一个患有心血管疾病的患者数据库，他们始终申请“国家预防医学医学研究中心”咨询或评估他们可能参与临床试验的专业心脏病学系，本研究的目的是评估对医疗的依从性从2016年1月1日至2020年7月1日，治疗及其对心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的长期结果的影响。2016年1月1日至2019年12月1日在2019年1月1日入学的患者将邀请电话临床访问。对于将在2019年12月1日之后加入个人资料注册表的患者，这项研究的第一次访问是入学日期注册表的日期。 第一次访问（V1）是研究中的一个。在这次访问期间，评估遵守药物疗法的一般和特定药物。将确定影响治疗依从性的主要因素。 第一次访问后1年（V2）计划为每位患者进行第二次访问（V2）。在第二次访问期间，将估计遵守次级结局指标的治疗和频率。不可能重复访问，可以进行电话采访 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有有记录的HF的患者从2016年6月1日至2020年7月31日（包括在注册表个人资料中）到科学研究中心的专业心脏病学咨询。 | ||||
| 健康）状况 | 心脏衰竭 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04262583 | ||||
| 其他研究ID编号 | 09062019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
