• 药物依从性（剂量计数）[时间范围：第1至12周]
  处方剂量的百分比
• 药物依从性（剂量时间）[时间范围：第1至12周]
  预期时间间隔的25％以内服用剂量的百分比
• 遵守每日体重自我监控[时间范围：第1至12周]
  患者的天数至少在上午12点至11:59之间完成了一次测量

• 遵守血压的每日自我监控[时间范围：第1至12周]
  患者的天数在上午12点至11:59之间完成至少一个BP测量
• 遵守HF症状的自我监控[时间范围：第1至12周]
  干预患者使用移动应用记录其HF症状
• 体育活动 - 步骤[时间范围：第1至12周]
  每日步骤数（用Fitbit设备测量）
• 中度到凶猛的体育锻炼[时间范围：第1至12周]
  每天中度到剧烈的体育锻炼分钟数（用Fitbit设备测量）
• 遵守低钠饮食[时间范围：基线，12周]
  钠摄入量将通过尿液样品测试评估
• 自我报告的自我保健[时间范围：基线，30天和12周]
  用自我护理心力衰竭指数（SCHFI）v.7.2进行测量。每个量表得分范围从0到100。较高的分数表明更好的自我保健。
• 关于药物合规性的健康信念[时间范围：基线，30天和12周]
  关于药物合规性量表的信念（12个项目）
• 关于饮食合规性的健康信念[时间范围：基线，30天和12周]
  关于饮食合规量表的信念（12个项目）
• 关于自我监控合规性的健康信念[时间范围：基线，30天和12周]
  关于自我监控量表的信念（18个项目）
• HF知识[时间范围：基线，30天和12周]
  HF特异性知识将通过荷兰心力衰竭知识量表（DHFK）进行评估，这是一份15个项目的问卷，测量有关HF，症状识别和治疗的常识（例如饮食和液体限制）
• 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：基线，30天和12周]
  HRQOL将使用堪萨斯城心肌病问卷进行测量，其中包含23个项目，可以量化为五个子量表：身体局限性，症状（频率，严重性和随时间变化），生活质量（QOL），社会干扰和，以及自我效能。较低的分数表明HRQOL较差。

• 与HF相关的住院[时间范围：第1至12周]
  有事件的患者人数
• HF相关的住院率[时间范围：第1至12周]
  每人住院数量
• 全因住院[时间范围：第1至12周]
  有事件的患者人数
• 全因住院率[时间范围：第1至12周]
  每人全因住院数量
• 急诊室访问[时间范围：第1至12周]
  有事件的患者人数
• 急诊室访问费率[时间范围：第1至12周]
  每人急诊室探访人数

在美国，超过650万人患有心力衰竭（HF），每年报告960,000例新病例。 HF与高死亡率和住院率，高成本和与健康相关的生活质量（HRQL）相关。尽管医疗和外科疗法的结局有很大改善，但与HF相关的住院后的入院率仍然很高，其中25％的患者在30天内入院，在6个月内入院50％。先前的研究表明，对常规HF自我保健行为的依从性降低了全因死亡率和与HF相关的住院的风险，并改善了HRQL。但是，在HF患者中，特别是少数族裔人群中，通常发现自我保健很差。 HF症状监测和使用药物使用的不牢固性也非常高，即使最近由于HF加重而住院的最近出院的患者。基于消费者的移动健康（MHealth）技术的最新进展，例如智能手机，移动健康应用，可穿戴传感器以及其他智能和连接的健康设备，提供可扩展且负担得起的解决方案，以促进更好的HF自我保健和扩大护理服务的交付到难以到达的社区。但是，没有先前的研究评估了这些技术对HF自我保健和患者预后的影响。

这项研究旨在对名为Icardia4HF的患者干预措施进行飞行员随机对照试验（RCT），该试验通过使用商业MHealth设备和应用程序工具来促进遵守HF自我护理。 iCardia4HF包括：（1）与美国心力衰竭协会合作开发的以患者为中心的MHealth应用程序，该应用与多个连接的健康设备相结合，并包括许多自我监控，患者教育和依从性提醒工具，用于改进自理; （2）针对健康信念，自我保健功效和HF知识的单独量身定制的文本消息（TMS）。诊断为HF的研究参与者（n = 92）将随机分配给iCardia4HF或对照组12周。具体目的是：1）评估iCardia4HF的可行性和接受； 2）使用来自连接的健康设备和应用程序的实时数据，以及自我报告的自我保健和HRQL，检查iCardia4HF对客观评估HF自我护理的措施的初步疗效；在12周内跟踪住院和急诊室（ER）的数量； 3）检查干预目标变量（健康信念，自我保健功效和HF知识）的中介作用以及独立患者因素对HF自我护理的影响。

这项研究代表了确定负担得起且可扩展的MHealth干预措施的重要一步，该干预措施有可能在HF的自我护理管理方面产生新的范式。

• 行为：iCardia4hf
  干预小组的参与者除了通常的护理外，还将获得以下主要组成部分：1）心力衰竭健康故事情节移动应用程序，该应用程序支持日常自我监控和对生命体征和症状的管理； 2）三个连接的健康设备（Fitbit活动跟踪器，有氧运动体重量表和血压监测器）和3）针对健康信念，自我效能感和HF知识的量身定制的文本消息程序。
• 其他：通常的护理
  Participants assigned to the control group will receive usual care and the same connected health devices (Fitbit activity tracker, Withings weight scale and blood pressure monitor) as patients in the intervention group, but without the heart failure health storylines mobile app and text-messaging program 。通常的护理包括出院前的患者教育，并根据患者病情，出院后一周和每月一次在门诊HF诊所进行随访。患者教育包括对SHEPS卫生服务研究中心开发的有关HF自我保健的识字敏感的教育材料，以及与APN和营养师进行40分钟的教育课程，以审查和讨论提供给患者的教育材料。

• 实验：MHealth
  干预组
  干预：行为：iCardia4HF
• 主动比较器：通常的护理
  控制组
  干预：其他：通常的护理

纳入标准：

• 由国际疾病（ICD-10）代码（ICD-10）代码或门诊病人定义的HF的主要或继发诊断的住院患者，在过去的12个月内因HF而导致HF
• ≥18岁
• C阶段C，NYHA I，II或III，IV
• 左心室射血分数≤40％
• 接受至少一种心血衰竭的心血管药物治疗
• 能够说和阅读英语的能力

排除标准：

• 计划的冠状动脉血运重建，经导管主动脉瓣植入（TAVI），心脏重新同步治疗（CRT） - 植入和/或心脏移植（HTX）在未来3个月内。
• 在过去30天内的冠状动脉血运重建和/或CRT植入
• 晚期肾脏疾病（IV期CKD，GFR <30或血液透析）
• 已知的酒精或吸毒
• 终阶段HF（临终关怀候选人）
• 活性癌
• 怀孕
• 无法照顾自己（吃，衣服，散步，洗澡，服用药物或使用厕所）
• 出院到或已经住在疗养院或其他护理机构中
• 认知障碍（MOCA得分<22）。
• 事先使用研究设备进行自我保健或参加类似试验

• 国家护理研究所（NINR）
• 印第安纳大学
• 拉什大学医学中心

• 药物依从性（剂量计数）[时间范围：第1至12周]
  处方剂量的百分比
• 药物依从性（剂量时间）[时间范围：第1至12周]
  预期时间间隔的25％以内服用剂量的百分比
• 遵守每日体重自我监控[时间范围：第1至12周]
  患者的天数至少在上午12点至11:59之间完成了一次测量

• 遵守血压的每日自我监控[时间范围：第1至12周]
  患者的天数在上午12点至11:59之间完成至少一个BP测量
• 遵守HF症状的自我监控[时间范围：第1至12周]
  干预患者使用移动应用记录其HF症状
• 体育活动 - 步骤[时间范围：第1至12周]
  每日步骤数（用Fitbit设备测量）
• 中度到凶猛的体育锻炼[时间范围：第1至12周]
  每天中度到剧烈的体育锻炼分钟数（用Fitbit设备测量）
• 遵守低钠饮食[时间范围：基线，12周]
  钠摄入量将通过尿液样品测试评估
• 自我报告的自我保健[时间范围：基线，30天和12周]
  用自我护理心力衰竭指数（SCHFI）v.7.2进行测量。每个量表得分范围从0到100。较高的分数表明更好的自我保健。
• 关于药物合规性的健康信念[时间范围：基线，30天和12周]
  关于药物合规性量表的信念（12个项目）
• 关于饮食合规性的健康信念[时间范围：基线，30天和12周]
  关于饮食合规量表的信念（12个项目）
• 关于自我监控合规性的健康信念[时间范围：基线，30天和12周]
  关于自我监控量表的信念（18个项目）
• HF知识[时间范围：基线，30天和12周]
  HF特异性知识将通过荷兰心力衰竭知识量表（DHFK）进行评估，这是一份15个项目的问卷，测量有关HF，症状识别和治疗的常识（例如饮食和液体限制）
• 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：基线，30天和12周]
  HRQOL将使用堪萨斯城心肌病问卷进行测量，其中包含23个项目，可以量化为五个子量表：身体局限性，症状（频率，严重性和随时间变化），生活质量（QOL），社会干扰和，以及自我效能。较低的分数表明HRQOL较差。

• 与HF相关的住院[时间范围：第1至12周]
  有事件的患者人数
• HF相关的住院率[时间范围：第1至12周]
  每人住院数量
• 全因住院[时间范围：第1至12周]
  有事件的患者人数
• 全因住院率[时间范围：第1至12周]
  每人全因住院数量
• 急诊室访问[时间范围：第1至12周]
  有事件的患者人数
• 急诊室访问费率[时间范围：第1至12周]
  每人急诊室探访人数

在美国，超过650万人患有心力衰竭（HF），每年报告960,000例新病例。 HF与高死亡率和住院率，高成本和与健康相关的生活质量（HRQL）相关。尽管医疗和外科疗法的结局有很大改善，但与HF相关的住院后的入院率仍然很高，其中25％的患者在30天内入院，在6个月内入院50％。先前的研究表明，对常规HF自我保健行为的依从性降低了全因死亡率和与HF相关的住院的风险，并改善了HRQL。但是，在HF患者中，特别是少数族裔人群中，通常发现自我保健很差。 HF症状监测和使用药物使用的不牢固性也非常高，即使最近由于HF加重而住院的最近出院的患者。基于消费者的移动健康（MHealth）技术的最新进展，例如智能手机，移动健康应用，可穿戴传感器以及其他智能和连接的健康设备，提供可扩展且负担得起的解决方案，以促进更好的HF自我保健和扩大护理服务的交付到难以到达的社区。但是，没有先前的研究评估了这些技术对HF自我保健和患者预后的影响。

这项研究旨在对名为Icardia4HF的患者干预措施进行飞行员随机对照试验（RCT），该试验通过使用商业MHealth设备和应用程序工具来促进遵守HF自我护理。 iCardia4HF包括：（1）与美国心力衰竭协会合作开发的以患者为中心的MHealth应用程序，该应用与多个连接的健康设备相结合，并包括许多自我监控，患者教育和依从性提醒工具，用于改进自理; （2）针对健康信念，自我保健功效和HF知识的单独量身定制的文本消息（TMS）。诊断为HF的研究参与者（n = 92）将随机分配给iCardia4HF或对照组12周。具体目的是：1）评估iCardia4HF的可行性和接受； 2）使用来自连接的健康设备和应用程序的实时数据，以及自我报告的自我保健和HRQL，检查iCardia4HF对客观评估HF自我护理的措施的初步疗效；在12周内跟踪住院和急诊室（ER）的数量； 3）检查干预目标变量（健康信念，自我保健功效和HF知识）的中介作用以及独立患者因素对HF自我护理的影响。

这项研究代表了确定负担得起且可扩展的MHealth干预措施的重要一步，该干预措施有可能在HF的自我护理管理方面产生新的范式。

• 行为：iCardia4hf
  干预小组的参与者除了通常的护理外，还将获得以下主要组成部分：1）心力衰竭健康故事情节移动应用程序，该应用程序支持日常自我监控和对生命体征和症状的管理； 2）三个连接的健康设备（Fitbit活动跟踪器，有氧运动体重量表和血压监测器）和3）针对健康信念，自我效能感和HF知识的量身定制的文本消息程序。
• 其他：通常的护理
  Participants assigned to the control group will receive usual care and the same connected health devices (Fitbit activity tracker, Withings weight scale and blood pressure monitor) as patients in the intervention group, but without the heart failure health storylines mobile app and text-messaging program 。通常的护理包括出院前的患者教育，并根据患者病情，出院后一周和每月一次在门诊HF诊所进行随访。患者教育包括对SHEPS卫生服务研究中心开发的有关HF自我保健的识字敏感的教育材料，以及与APN和营养师进行40分钟的教育课程，以审查和讨论提供给患者的教育材料。

• 实验：MHealth
  干预组
  干预：行为：iCardia4HF
• 主动比较器：通常的护理
  控制组
  干预：其他：通常的护理

纳入标准：

• 由国际疾病（ICD-10）代码（ICD-10）代码或门诊病人定义的HF的主要或继发诊断的住院患者，在过去的12个月内因HF而导致HF
• ≥18岁
• C阶段C，NYHA I，II或III，IV
• 左心室射血分数≤40％
• 接受至少一种心血衰竭的心血管药物治疗
• 能够说和阅读英语的能力

排除标准：

• 计划的冠状动脉血运重建，经导管主动脉瓣植入（TAVI），心脏重新同步治疗（CRT） - 植入和/或心脏移植（HTX）在未来3个月内。
• 在过去30天内的冠状动脉血运重建和/或CRT植入
• 晚期肾脏疾病（IV期CKD，GFR <30或血液透析）
• 已知的酒精或吸毒
• 终阶段HF（临终关怀候选人）
• 活性癌
• 怀孕
• 无法照顾自己（吃，衣服，散步，洗澡，服用药物或使用厕所）
• 出院到或已经住在疗养院或其他护理机构中
• 认知障碍（MOCA得分<22）。
• 事先使用研究设备进行自我保健或参加类似试验

• 国家护理研究所（NINR）
• 印第安纳大学
• 拉什大学医学中心