• 注射现场皮肤反应[时间范围：1小时]
  注射后1小时与注射前的皮肤反应
• 发生不良事件（AES）[时间范围：总结在5个月时]
  连续监控和注册
• 发生不良事件（AES）[时间范围：总结12个月]
  连续监控和注册
• GAD65a血清中的滴度[时间范围：5个月]
  第一次注射与基线后血清中的浓度
• GAD65a血清中的滴度[时间范围：12个月]
  第一次注射与基线后血清中的浓度

• 胰岛素分泌[时间范围：第一次注射后5个月]
  通过胰高血糖素和MMTT刺激的C肽测量
• 胰岛素分泌[时间范围：第一次注射后12个月]
  通过胰高血糖素和MMTT刺激的C肽测量
• HBA1C的变化[时间范围：从基线到第一次注射后的5个月和12个月]
• 禁食葡萄糖的变化[时间框架：从基线到第一次注射后的5个月和12个月]
• 禁食C肽的更改[时间范围：在第一次注射后的基线到5到12个月之间]
• 在混合饮食耐受性测试（MMTT）期间最大C肽的变化[时间范围：在第一次注射后基线到5到12个月之间]

• 药物：重组人谷氨酸脱氢酶（RHGAD65），在铝水凝胶中配制
  3个月相隔一个月的Gad-Alum的3个语言内注射（进入淋巴结）。瑞典斯德哥尔摩的供应商Diamyd Medical AB
  其他名称：gad-alum（Diamyd（r））
• 药物：维生素D
  1平板电脑/天，每日总剂量为2000 IE，从第-30天到第90天。
  其他名称：Divisun 2000 IE

纳入标准：

1. 患者签署了知情同意。
2. 在包含前的最后18个月内，LADA和糖尿病的诊断。 LADA应由糖尿病发作时≥30岁的标准定义，抗GAD阳性以及在诊断糖尿病后的头三个月内不需要永久性胰岛素治疗的临床需求。
3. 禁食C肽水平≥0.3nmol/l
4. 高GADA滴度（> 190 U/ml）
5. 必须通过临床判断和C肽标准在基线时独立胰岛素独立于胰岛素
6. 二甲双胍形式的抗糖尿病药物可用于纳入以及在排除标准下未提及的药物
7. 女性必须同意避免怀孕，并且必须进行负尿妊娠检查。

生育潜力的患者必须同意使用足够的避孕药，直到最后一次给药后1（1）年。足够的避孕如下：

对于生育潜力的女性：

1. 口服（低剂量的Gestagen（Lynestrenol和Norististeron）），可注射或植入的激素避孕药
2. 合并（雌激素和孕激素）
3. 口服，阴道或透皮孕酮孕激素避孕与排卵抑制有关
4. 宫内装置
5. 宫内激素释放系统（例如，孕激素释放线圈）
6. 双侧管阻塞
7. 流动性男性（有适当的输精管切除术后文献证明了射精中缺乏精子的文献）
8. 使用避孕套的男性伴侣
9. 异性恋交往的禁欲

对于生育潜力的男性：

1. 避孕套（男性）
2. 异性恋交往的禁欲

排除标准：

1. 通过免疫抑制剂治疗的当前或先前的治疗（接受局部或吸入类固醇）
2. 抗炎药的连续治疗（偶发治疗，例如头痛或与发烧有关几天）
3. 糖皮质激素的全身治疗
4. 在计划的首次研究药物剂量或计划治疗的任何疫苗（包括流感疫苗）的任何疫苗的治疗
5. 抗糖尿病药物（二甲双胍除外）
6. 筛查中的显着异常血液学结果（即血红蛋白<12 g/L的贫血）。
7. 癫痫病，头部外伤或脑血管事故的病史，或近端肌肉连续运动单位活动的临床特征
8. 过去对疫苗急性反应的临床意义病史。
9. 肾脏疾病（由血清肌酐> 150 µmol/L定义）
10. 在招募前一年，严重的心血管事件（心肌梗塞，中风）。
11. 参与前3个月内具有新化学实体的其他临床试验
12. 酒精或滥用毒品的历史
13. 已知的艾滋病毒或肝炎
14. 存在相关的严重疾病或病情，包括排除脑膜内注射的活性皮肤感染，研究人员认为患者不合资格进行研究
15. 由研究者判断的其他严重慢性病。
16. 哺乳，怀孕或打算怀孕的女性。
17. 无法或不愿遵守本协议的规定
18. 调查员认为无法遵循指示和/或遵循研究方案
19. 治疗任何其他补充维生素D，无论是否销售，或者在每天120天的Divisun摄入量120天（非投票药用产品）的试验中不愿戒除这种药物

• 圣奥拉维斯医院
• Diamyd Medical AB
• Karolinska Institutet
• 链接大学

• 注射现场皮肤反应[时间范围：1小时]
  注射后1小时与注射前的皮肤反应
• 发生不良事件（AES）[时间范围：总结在5个月时]
  连续监控和注册
• 发生不良事件（AES）[时间范围：总结12个月]
  连续监控和注册
• GAD65a血清中的滴度[时间范围：5个月]
  第一次注射与基线后血清中的浓度
• GAD65a血清中的滴度[时间范围：12个月]
  第一次注射与基线后血清中的浓度

• 胰岛素分泌[时间范围：第一次注射后5个月]
  通过胰高血糖素和MMTT刺激的C肽测量
• 胰岛素分泌[时间范围：第一次注射后12个月]
  通过胰高血糖素和MMTT刺激的C肽测量
• HBA1C的变化[时间范围：从基线到第一次注射后的5个月和12个月]
• 禁食葡萄糖的变化[时间框架：从基线到第一次注射后的5个月和12个月]
• 禁食C肽的更改[时间范围：在第一次注射后的基线到5到12个月之间]
• 在混合饮食耐受性测试（MMTT）期间最大C肽的变化[时间范围：在第一次注射后基线到5到12个月之间]

• 药物：重组人谷氨酸脱氢酶（RHGAD65），在铝水凝胶中配制
  3个月相隔一个月的Gad-Alum的3个语言内注射（进入淋巴结）。瑞典斯德哥尔摩的供应商Diamyd Medical AB
  其他名称：gad-alum（Diamyd（r））
• 药物：维生素D
  1平板电脑/天，每日总剂量为2000 IE，从第-30天到第90天。
  其他名称：Divisun 2000 IE

纳入标准：

1. 患者签署了知情同意。
2. 在包含前的最后18个月内，LADA和糖尿病的诊断。 LADA应由糖尿病发作时≥30岁的标准定义，抗GAD阳性以及在诊断糖尿病后的头三个月内不需要永久性胰岛素治疗的临床需求。
3. 禁食C肽水平≥0.3nmol/l
4. 高GADA滴度（> 190 U/ml）
5. 必须通过临床判断和C肽标准在基线时独立胰岛素独立于胰岛素
6. 二甲双胍形式的抗糖尿病药物可用于纳入以及在排除标准下未提及的药物
7. 女性必须同意避免怀孕，并且必须进行负尿妊娠检查。

生育潜力的患者必须同意使用足够的避孕药，直到最后一次给药后1（1）年。足够的避孕如下：

对于生育潜力的女性：

1. 口服（低剂量的Gestagen（Lynestrenol和Norististeron）），可注射或植入的激素避孕药
2. 合并（雌激素和孕激素）
3. 口服，阴道或透皮孕酮孕激素避孕与排卵抑制有关
4. 宫内装置
5. 宫内激素释放系统（例如，孕激素释放线圈）
6. 双侧管阻塞
7. 流动性男性（有适当的输精管切除术后文献证明了射精中缺乏精子的文献）
8. 使用避孕套的男性伴侣
9. 异性恋交往的禁欲

对于生育潜力的男性：

1. 避孕套（男性）
2. 异性恋交往的禁欲

排除标准：

1. 通过免疫抑制剂治疗的当前或先前的治疗（接受局部或吸入类固醇）
2. 抗炎药的连续治疗（偶发治疗，例如头痛或与发烧有关几天）
3. 糖皮质激素的全身治疗
4. 在计划的首次研究药物剂量或计划治疗的任何疫苗（包括流感疫苗）的任何疫苗的治疗
5. 抗糖尿病药物（二甲双胍除外）
6. 筛查中的显着异常血液学结果（即血红蛋白<12 g/L的贫血）。
7. 癫痫病，头部外伤或脑血管事故的病史，或近端肌肉连续运动单位活动的临床特征
8. 过去对疫苗急性反应的临床意义病史。
9. 肾脏疾病（由血清肌酐> 150 µmol/L定义）
10. 在招募前一年，严重的心血管事件（心肌梗塞，中风）。
11. 参与前3个月内具有新化学实体的其他临床试验
12. 酒精或滥用毒品的历史
13. 已知的艾滋病毒或肝炎
14. 存在相关的严重疾病或病情，包括排除脑膜内注射的活性皮肤感染，研究人员认为患者不合资格进行研究
15. 由研究者判断的其他严重慢性病。
16. 哺乳，怀孕或打算怀孕的女性。
17. 无法或不愿遵守本协议的规定
18. 调查员认为无法遵循指示和/或遵循研究方案
19. 治疗任何其他补充维生素D，无论是否销售，或者在每天120天的Divisun摄入量120天（非投票药用产品）的试验中不愿戒除这种药物

• 圣奥拉维斯医院
• Diamyd Medical AB
• Karolinska Institutet
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