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出境医 / 临床实验 / 在上层气管癌（SAOS-K）的患者中，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（SAOS-K）
在上层气管癌（SAOS-K）的患者中，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（SAOS-K）
研究描述
简要摘要：
前瞻性开放标签，非随机，单中心，队列研究，以评估接受上层气管癌症治疗的患者睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征的患病率和严重程度。
该患者遵循通常的护理过程，包括在治疗其上层机场消化道癌的结束时，在3个月零6个月时筛选了睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（Epworth评分和通风式聚类）
| 病情或疾病 |
|---|
| 上层机场消化道肿瘤睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸呼吸症综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 234名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在上层气管癌治疗的患者中，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征：SAOS-K研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
尚未开始治疗的最近发现的高消化道肿瘤的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：CRU经理Elodie Henry | +33161693730 | elodie.henry@chsf.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心医院的Sud Sud Francilien | 招募 |
| 法国Corbeil-Essonnes，91106 | |
| 联系人：Elodie Henry，CRU经理+33161693730 elodie.henry@chsf.fr | |
| 首席研究员：医学博士桑德琳男爵 | |
| 子注视器：医学博士Didier Salvan | |
| 次级评论者：ImèneGharzouli，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士Georges Abitbol | |
赞助商和合作者
中心医院的Sud Sud Francilien
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士桑德琳男爵 | 中心医院的Sud Sud Francilien |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 发生阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征的发生[时间范围：上层气管癌的治疗结束后3个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在上层气管上治疗的患者的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症 | ||||
| 官方头衔 | 在上层气管癌治疗的患者中，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征：SAOS-K研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性开放标签，非随机，单中心，队列研究，以评估接受上层气管癌症治疗的患者睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征的患病率和严重程度。 该患者遵循通常的护理过程，包括在治疗其上层机场消化道癌的结束时，在3个月零6个月时筛选了睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（Epworth评分和通风式聚类） | ||||
| 详细说明 | 前瞻性开放标签，非随机，单中心，队列研究，以评估接受上层气管癌症治疗的患者睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征的患病率和严重程度。 当患者住院进行卫生镜检查时，将其包括在研究中。此后，开始进行任何治疗大约需要1个月。估计治疗持续时间约5个月（最长的方案是诱导化疗，然后是手术和辅助辅助治疗）。之后，患者遵循通常的护理过程，包括在治疗其上层机场消化道癌的结束时，在3个月零6个月的时间里筛查睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（Epworth评分和频式化学测试）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 尚未开始治疗的最近发现的高消化道肿瘤的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 234 | ||||
| 原始估计注册 | 80 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04262453 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018-A02373-52 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
前瞻性开放标签，非随机，单中心，队列研究，以评估接受上层气管癌症治疗的患者睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征的患病率和严重程度。
该患者遵循通常的护理过程，包括在治疗其上层机场消化道癌的结束时，在3个月零6个月时筛选了睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（Epworth评分和通风式聚类）
| 病情或疾病 |
|---|
| 上层机场消化道肿瘤睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸呼吸症综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 234名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在上层气管癌治疗的患者中，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征：SAOS-K研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
尚未开始治疗的最近发现的高消化道肿瘤的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：CRU经理Elodie Henry | +33161693730 | elodie.henry@chsf.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心医院的Sud Sud Francilien | 招募 |
| 法国Corbeil-Essonnes，91106 | |
| 联系人：Elodie Henry，CRU经理+33161693730 elodie.henry@chsf.fr | |
| 首席研究员：医学博士桑德琳男爵 | |
| 子注视器：医学博士Didier Salvan | |
| 次级评论者：ImèneGharzouli，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士Georges Abitbol | |
赞助商和合作者
中心医院的Sud Sud Francilien
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士桑德琳男爵 | 中心医院的Sud Sud Francilien |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 发生阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征的发生[时间范围：上层气管癌的治疗结束后3个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在上层气管上治疗的患者的睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症 | ||||
| 官方头衔 | 在上层气管癌治疗的患者中，阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征：SAOS-K研究 | ||||
| 简要摘要 | 前瞻性开放标签，非随机，单中心，队列研究，以评估接受上层气管癌症治疗的患者睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征的患病率和严重程度。 该患者遵循通常的护理过程，包括在治疗其上层机场消化道癌的结束时，在3个月零6个月时筛选了睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（Epworth评分和通风式聚类） | ||||
| 详细说明 | 前瞻性开放标签，非随机，单中心，队列研究，以评估接受上层气管癌症治疗的患者睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征的患病率和严重程度。 当患者住院进行卫生镜检查时，将其包括在研究中。此后，开始进行任何治疗大约需要1个月。估计治疗持续时间约5个月（最长的方案是诱导化疗，然后是手术和辅助辅助治疗）。之后，患者遵循通常的护理过程，包括在治疗其上层机场消化道癌的结束时，在3个月零6个月的时间里筛查睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（Epworth评分和频式化学测试）。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 尚未开始治疗的最近发现的高消化道肿瘤的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 234 | ||||
| 原始估计注册 | 80 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04262453 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018-A02373-52 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院的Sud Sud Francilien | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
