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牙髓处理期间次氯酸钠挤出的频率
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 疼痛，急性坏死浆 | 程序：根管处理 |
次氯酸钠（NAOCL）是一种金标准灌溉溶液，具有抗菌和组织溶剂效应。到目前为止，没有其他替代方案提供其活动特征。尽管它代表了许多优势，并且通常被认为是安全的，但文献中已经报道了一些关于NAOCL事故案件的事故和系统评价的案例，尤其是在牙髓过程中。 NAOCL可能会导致急性疼痛，肿胀，溶血，溃疡，中性粒细胞迁移，内皮细胞和成纤维细胞细胞损伤，神经无力或损伤，Trismus和组织坏死，如果它溢出，则可能导致可能非常有害的伤害结果。
这项前瞻性观察性研究的目的是确定牙髓处理过的牙齿中挤出的频率。
申请诊所进行牙科治疗的患者将被确定为具有至少一颗牙齿的根管治疗指示。在获得详细的医学和牙科病史之后，从想参加研究的患者中获取书面同意书。年龄，性别，病史，术前疼痛和牙髓状况，将记录相关牙齿的任何根尖的放射性，并根据常规程序进行根管治疗。治疗后，将记录根据FDI分类，根，顶直径，体积和灌溉解决方案浓度的牙齿。
在手术过程中没有NAOCL溢出的患者将进行常规治疗随访。在治疗过程中，NAOCL溢出的患者将计划适当的治疗，并随访直到症状消退。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 牙髓治疗过程中次氯酸钠挤出的频率：一项临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月14日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月14日 |
- 疼痛和症状的发生率[时间范围：治疗期间]由于次氯酸钠挤出而引起的疼痛或其他症状
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 疼痛和症状的发生率[时间范围：治疗期间] 由于次氯酸钠挤出而引起的疼痛或其他症状 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 牙髓处理期间次氯酸钠挤出的频率 | ||||
| 官方头衔 | 牙髓治疗过程中次氯酸钠挤出的频率：一项临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 次氯酸钠是一种常用的灌溉剂。但是，该溶液可能会超出牙齿的顶点，并在治疗过程中引起疼痛。这项前瞻性观察性研究的目的是确定在牙齿治疗的牙齿中，次氯酸盐含量的挤出频率。 | ||||
| 详细说明 | 次氯酸钠（NAOCL）是一种金标准灌溉溶液，具有抗菌和组织溶剂效应。到目前为止，没有其他替代方案提供其活动特征。尽管它代表了许多优势，并且通常被认为是安全的，但文献中已经报道了一些关于NAOCL事故案件的事故和系统评价的案例，尤其是在牙髓过程中。 NAOCL可能会导致急性疼痛，肿胀，溶血，溃疡，中性粒细胞迁移，内皮细胞和成纤维细胞细胞损伤，神经无力或损伤，Trismus和组织坏死，如果它溢出，则可能导致可能非常有害的伤害结果。 这项前瞻性观察性研究的目的是确定牙髓处理过的牙齿中挤出的频率。 申请诊所进行牙科治疗的患者将被确定为具有至少一颗牙齿的根管治疗指示。在获得详细的医学和牙科病史之后，从想参加研究的患者中获取书面同意书。年龄，性别，病史，术前疼痛和牙髓状况，将记录相关牙齿的任何根尖的放射性，并根据常规程序进行根管治疗。治疗后，将记录根据FDI分类，根，顶直径，体积和灌溉解决方案浓度的牙齿。 在手术过程中没有NAOCL溢出的患者将进行常规治疗随访。在治疗过程中，NAOCL溢出的患者将计划适当的治疗，并随访直到症状消退。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者将包括常规牙髓治疗。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：根管处理 由于次氯酸钠挤出而可能发生的疼痛发生率 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月14日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04262362 | ||||
| 其他研究ID编号 | BülentEcevit大学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 穆斯塔法·穆拉特·科萨克（Mustafa MuratKoçak），布伦特生态大学 | ||||
| 研究赞助商 | Bulent Ecevit University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bulent Ecevit University | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
