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出境医 / 临床实验 / 富含蓝莓的饮食对骨骼肌再生过程的影响
富含蓝莓的饮食对骨骼肌再生过程的影响
研究描述
简要摘要：
老年人面临的最大挑战之一是随着衰老而保持身体机能和力量。骨骼肌随着衰老而恶化会导致移动性丧失，减少生活质量以及最终失去独立性。随着衰老的骨骼肌肉恶化是多因素的，其关键因素受损后骨骼肌再生受损。肌肉再生是一个多步过程，需要可行的骨骼肌特异性祖细胞（MPC）。 MPC居住在休眠状态下的骨骼肌中，直到被压力或伤害提示激活。激活后，MPC划分，致力于肌肉细胞谱系，并融合形成新的多核细胞或修复受损的肌肉细胞。在老年人中，这种再生过程受到损害，从而扩大了骨骼肌肉恶化。研究人员表明，MPC分裂（增殖）的能力降低，而健康老年人的MPC中MPC死亡的能力升高。此外，研究人员表明，营养代谢，细胞炎症和氧化应激受损是这种与年龄相关的MPC增殖和整体骨骼肌健康的关键机制。需要改善再生过程和营养代谢以及减轻氧化应激和炎症的疗法对于改善老年人的整体骨骼肌健康是必要的。蓝莓具有研究人员假设将提高MPC的增殖能力（增加细胞分裂并减少细胞死亡）的特性。此外，研究人员假设蓝莓的消费将通过改善营养代谢，减弱的细胞炎症和减少氧化应激来改善衰老人群的骨骼肌再生。这些假设将通过饮食中的蓝莓干预进行检验。将收集我们人类受试者的血清[富含蓝莓的饮食（BED） - serum]，并用于治疗原代人MPC。最终，研究人员假设富含蓝莓的饮食提供了一种理想的自然疗法，可提高MPC增殖能力，这对于减弱骨骼肌降低是必不可少的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨骼肌障碍 | 饮食补充：蓝莓富含饮食 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 富含蓝莓的饮食对骨骼肌祖细胞的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：富含蓝莓的饮食 蓝莓干预将包括参与者每天摄入两份19 g冷冻干蓝莓粉（相当于250 g整个蓝莓）的参与者六个星期。受试者会口服冻结干燥的蓝莓。冷冻干蓝莓粉将与8-10盎司的水混合并消耗。将要求受试者冲洗杯子，以将杯子从杯子上洗净，并消耗冲洗水。当受试者在基线（第0周）的供应量为两周，并在第2周返回抽血时提供四个星期的供应。 | 饮食补充：蓝莓富含饮食 蓝莓干预将包括参与者每天摄入两份19 g冷冻干蓝莓粉（相当于250 g整个蓝莓）的参与者六个星期。受试者会口服冻结干燥的蓝莓。冷冻干蓝莓粉将与8-10盎司的水混合并消耗。将要求受试者冲洗杯子，以将杯子从杯子上洗净，并消耗冲洗水。当受试者在基线（第0周）的供应量为两周，并在第2周返回抽血时提供四个星期的供应。 其他名称：冷冻干蓝莓 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线到6周富含蓝莓的饮食的肌肉祖细胞数量的变化[时间范围：在6周的过程中获得血清。在12天内跟踪细胞号。这是给出的从食用蓝莓富含饮食的女性获得的血清将被合并。年轻女性和老年女性（从先前的研究中获得）培养的肌肉祖细胞（体外）将接受食用富含蓝莓饮食的女性的血清。计算的细胞数量将用作细胞增殖的标记。细胞编号将使用血细胞仪测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 人类代谢研究部门 | |
| 伊萨卡，纽约，美国，14853年 | |
赞助商和合作者
康奈尔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线到6周富含蓝莓的饮食的肌肉祖细胞数量的变化[时间范围：在6周的过程中获得血清。在12天内跟踪细胞号。这是给出的 从食用蓝莓富含饮食的女性获得的血清将被合并。年轻女性和老年女性（从先前的研究中获得）培养的肌肉祖细胞（体外）将接受食用富含蓝莓饮食的女性的血清。计算的细胞数量将用作细胞增殖的标记。细胞编号将使用血细胞仪测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 富含蓝莓的饮食对骨骼肌再生过程的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 富含蓝莓的饮食对骨骼肌祖细胞的影响 | ||||
| 简要摘要 | 老年人面临的最大挑战之一是随着衰老而保持身体机能和力量。骨骼肌随着衰老而恶化会导致移动性丧失，减少生活质量以及最终失去独立性。随着衰老的骨骼肌肉恶化是多因素的，其关键因素受损后骨骼肌再生受损。肌肉再生是一个多步过程，需要可行的骨骼肌特异性祖细胞（MPC）。 MPC居住在休眠状态下的骨骼肌中，直到被压力或伤害提示激活。激活后，MPC划分，致力于肌肉细胞谱系，并融合形成新的多核细胞或修复受损的肌肉细胞。在老年人中，这种再生过程受到损害，从而扩大了骨骼肌肉恶化。研究人员表明，MPC分裂（增殖）的能力降低，而健康老年人的MPC中MPC死亡的能力升高。此外，研究人员表明，营养代谢，细胞炎症和氧化应激受损是这种与年龄相关的MPC增殖和整体骨骼肌健康的关键机制。需要改善再生过程和营养代谢以及减轻氧化应激和炎症的疗法对于改善老年人的整体骨骼肌健康是必要的。蓝莓具有研究人员假设将提高MPC的增殖能力（增加细胞分裂并减少细胞死亡）的特性。此外，研究人员假设蓝莓的消费将通过改善营养代谢，减弱的细胞炎症和减少氧化应激来改善衰老人群的骨骼肌再生。这些假设将通过饮食中的蓝莓干预进行检验。将收集我们人类受试者的血清[富含蓝莓的饮食（BED） - serum]，并用于治疗原代人MPC。最终，研究人员假设富含蓝莓的饮食提供了一种理想的自然疗法，可提高MPC增殖能力，这对于减弱骨骼肌降低是必不可少的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 骨骼肌障碍 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：蓝莓富含饮食 蓝莓干预将包括参与者每天摄入两份19 g冷冻干蓝莓粉（相当于250 g整个蓝莓）的参与者六个星期。受试者会口服冻结干燥的蓝莓。冷冻干蓝莓粉将与8-10盎司的水混合并消耗。将要求受试者冲洗杯子，以将杯子从杯子上洗净，并消耗冲洗水。当受试者在基线（第0周）的供应量为两周，并在第2周返回抽血时提供四个星期的供应。 其他名称：冷冻干蓝莓 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：富含蓝莓的饮食 蓝莓干预将包括参与者每天摄入两份19 g冷冻干蓝莓粉（相当于250 g整个蓝莓）的参与者六个星期。受试者会口服冻结干燥的蓝莓。冷冻干蓝莓粉将与8-10盎司的水混合并消耗。将要求受试者冲洗杯子，以将杯子从杯子上洗净，并消耗冲洗水。当受试者在基线（第0周）的供应量为两周，并在第2周返回抽血时提供四个星期的供应。 干预：饮食补充剂：富含蓝莓的饮食 | ||||
| 出版物 * | Blum JE，Gheller BJ，Hwang S，Bender E，Gheller M，Thalacker-Mercer AE。女性富含蓝莓的饮食6周，改变了人类肌肉祖细胞功能的决定因素。 J Nutr。 2020年9月1日； 150（9）：2412-2418。 doi：10.1093/jn/nxaa190。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至79岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04262258 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 82422 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 康奈尔大学的安娜·塔拉克·梅尔（Anna Thalacker-Mercer） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 康奈尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
老年人面临的最大挑战之一是随着衰老而保持身体机能和力量。骨骼肌随着衰老而恶化会导致移动性丧失，减少生活质量以及最终失去独立性。随着衰老的骨骼肌肉恶化是多因素的，其关键因素受损后骨骼肌再生受损。肌肉再生是一个多步过程，需要可行的骨骼肌特异性祖细胞（MPC）。 MPC居住在休眠状态下的骨骼肌中，直到被压力或伤害提示激活。激活后，MPC划分，致力于肌肉细胞谱系，并融合形成新的多核细胞或修复受损的肌肉细胞。在老年人中，这种再生过程受到损害，从而扩大了骨骼肌肉恶化。研究人员表明，MPC分裂（增殖）的能力降低，而健康老年人的MPC中MPC死亡的能力升高。此外，研究人员表明，营养代谢，细胞炎症和氧化应激受损是这种与年龄相关的MPC增殖和整体骨骼肌健康的关键机制。需要改善再生过程和营养代谢以及减轻氧化应激和炎症的疗法对于改善老年人的整体骨骼肌健康是必要的。蓝莓具有研究人员假设将提高MPC的增殖能力（增加细胞分裂并减少细胞死亡）的特性。此外，研究人员假设蓝莓的消费将通过改善营养代谢，减弱的细胞炎症和减少氧化应激来改善衰老人群的骨骼肌再生。这些假设将通过饮食中的蓝莓干预进行检验。将收集我们人类受试者的血清[富含蓝莓的饮食（BED） - serum]，并用于治疗原代人MPC。最终，研究人员假设富含蓝莓的饮食提供了一种理想的自然疗法，可提高MPC增殖能力，这对于减弱骨骼肌降低是必不可少的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨骼肌障碍 | 饮食补充：蓝莓富含饮食 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 富含蓝莓的饮食对骨骼肌祖细胞的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年9月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：富含蓝莓的饮食 蓝莓干预将包括参与者每天摄入两份19 g冷冻干蓝莓粉（相当于250 g整个蓝莓）的参与者六个星期。受试者会口服冻结干燥的蓝莓。冷冻干蓝莓粉将与8-10盎司的水混合并消耗。将要求受试者冲洗杯子，以将杯子从杯子上洗净，并消耗冲洗水。当受试者在基线（第0周）的供应量为两周，并在第2周返回抽血时提供四个星期的供应。 | 饮食补充：蓝莓富含饮食 蓝莓干预将包括参与者每天摄入两份19 g冷冻干蓝莓粉（相当于250 g整个蓝莓）的参与者六个星期。受试者会口服冻结干燥的蓝莓。冷冻干蓝莓粉将与8-10盎司的水混合并消耗。将要求受试者冲洗杯子，以将杯子从杯子上洗净，并消耗冲洗水。当受试者在基线（第0周）的供应量为两周，并在第2周返回抽血时提供四个星期的供应。 其他名称：冷冻干蓝莓 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线到6周富含蓝莓的饮食的肌肉祖细胞数量的变化[时间范围：在6周的过程中获得血清。在12天内跟踪细胞号。这是给出的从食用蓝莓富含饮食的女性获得的血清将被合并。年轻女性和老年女性（从先前的研究中获得）培养的肌肉祖细胞（体外）将接受食用富含蓝莓饮食的女性的血清。计算的细胞数量将用作细胞增殖的标记。细胞编号将使用血细胞仪测量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 21年至79岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 人类代谢研究部门 | |
| 伊萨卡，纽约，美国，14853年 | |
赞助商和合作者
康奈尔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年9月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线到6周富含蓝莓的饮食的肌肉祖细胞数量的变化[时间范围：在6周的过程中获得血清。在12天内跟踪细胞号。这是给出的 从食用蓝莓富含饮食的女性获得的血清将被合并。年轻女性和老年女性（从先前的研究中获得）培养的肌肉祖细胞（体外）将接受食用富含蓝莓饮食的女性的血清。计算的细胞数量将用作细胞增殖的标记。细胞编号将使用血细胞仪测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 富含蓝莓的饮食对骨骼肌再生过程的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 富含蓝莓的饮食对骨骼肌祖细胞的影响 | ||||
| 简要摘要 | 老年人面临的最大挑战之一是随着衰老而保持身体机能和力量。骨骼肌随着衰老而恶化会导致移动性丧失，减少生活质量以及最终失去独立性。随着衰老的骨骼肌肉恶化是多因素的，其关键因素受损后骨骼肌再生受损。肌肉再生是一个多步过程，需要可行的骨骼肌特异性祖细胞（MPC）。 MPC居住在休眠状态下的骨骼肌中，直到被压力或伤害提示激活。激活后，MPC划分，致力于肌肉细胞谱系，并融合形成新的多核细胞或修复受损的肌肉细胞。在老年人中，这种再生过程受到损害，从而扩大了骨骼肌肉恶化。研究人员表明，MPC分裂（增殖）的能力降低，而健康老年人的MPC中MPC死亡的能力升高。此外，研究人员表明，营养代谢，细胞炎症和氧化应激受损是这种与年龄相关的MPC增殖和整体骨骼肌健康的关键机制。需要改善再生过程和营养代谢以及减轻氧化应激和炎症的疗法对于改善老年人的整体骨骼肌健康是必要的。蓝莓具有研究人员假设将提高MPC的增殖能力（增加细胞分裂并减少细胞死亡）的特性。此外，研究人员假设蓝莓的消费将通过改善营养代谢，减弱的细胞炎症和减少氧化应激来改善衰老人群的骨骼肌再生。这些假设将通过饮食中的蓝莓干预进行检验。将收集我们人类受试者的血清[富含蓝莓的饮食（BED） - serum]，并用于治疗原代人MPC。最终，研究人员假设富含蓝莓的饮食提供了一种理想的自然疗法，可提高MPC增殖能力，这对于减弱骨骼肌降低是必不可少的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 骨骼肌障碍 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：蓝莓富含饮食 蓝莓干预将包括参与者每天摄入两份19 g冷冻干蓝莓粉（相当于250 g整个蓝莓）的参与者六个星期。受试者会口服冻结干燥的蓝莓。冷冻干蓝莓粉将与8-10盎司的水混合并消耗。将要求受试者冲洗杯子，以将杯子从杯子上洗净，并消耗冲洗水。当受试者在基线（第0周）的供应量为两周，并在第2周返回抽血时提供四个星期的供应。 其他名称：冷冻干蓝莓 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：富含蓝莓的饮食 蓝莓干预将包括参与者每天摄入两份19 g冷冻干蓝莓粉（相当于250 g整个蓝莓）的参与者六个星期。受试者会口服冻结干燥的蓝莓。冷冻干蓝莓粉将与8-10盎司的水混合并消耗。将要求受试者冲洗杯子，以将杯子从杯子上洗净，并消耗冲洗水。当受试者在基线（第0周）的供应量为两周，并在第2周返回抽血时提供四个星期的供应。 干预：饮食补充剂：富含蓝莓的饮食 | ||||
| 出版物 * | Blum JE，Gheller BJ，Hwang S，Bender E，Gheller M，Thalacker-Mercer AE。女性富含蓝莓的饮食6周，改变了人类肌肉祖细胞功能的决定因素。 J Nutr。 2020年9月1日； 150（9）：2412-2418。 doi：10.1093/jn/nxaa190。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至79岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04262258 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 82422 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 康奈尔大学的安娜·塔拉克·梅尔（Anna Thalacker-Mercer） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康奈尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 康奈尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
