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出境医 / 临床实验 / 早上与超重和肥胖的成年人（TIC-TOC）的夜间运动
早上与超重和肥胖的成年人（TIC-TOC）的夜间运动
研究描述
简要摘要：
这项试验研究的目的是确定具有超重和肥胖的随机成年人的可行性和可接受性，以进行规定的早晨有氧运动（AM-EX）或规定的晚间有氧运动（PM-EX），以发展到2000 kcal/ WK。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重和肥胖 | 行为：AM-EX行为：PM-EX | 不适用 |
详细说明：
这项试验研究的目的是确定具有超重和肥胖的随机成年人的可行性和可接受性，以进行规定的早晨有氧运动（AM-EX）或规定的晚间有氧运动（PM-EX），以发展到2000 kcal/ WK。具体而言，这项研究的目的是评估招聘，保留和遵守运动干预措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超重和肥胖的成年人的早晨与晚上练习的可行性和可接受性：一项随机试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：AM-EX 该小组的参与者将进行早晨有氧运动。 | 行为：AM-EX AM将指示在6点至10点之间进行2000 kcal/wk的中度至剧烈强度运动。 |
| 实验：PM-EX 该小组的参与者将进行晚间有氧运动。 | 行为：PM-EX PM将被指示在3点至7点之间进行2000 kcal/wk的中度至剧烈强度运动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 招聘的可行性（接触数）[时间范围：入学终止（估计在6到12个月之间）]招聘的可行性将由与研究人员联系对研究的兴趣的人数进行评估
- 招聘的可行性（资格率）[时间范围：入学终结（估计在6到12个月之间）]招聘的可行性将通过计算与研究人员联系以表达对参与的兴趣的志愿者的资格率（符合资格数量除以总志愿者的资格）来评估
- 招聘的可行性（入学率）[时间范围：入学结束（估计在6到12个月之间）]招聘的可行性将通过计算入学率来评估（注册人数除以志愿者的总数）
- 遵守运动干预（会议出勤）[时间范围：基线至15周（报告在第15周）]依从性将计算为（参加会议的数量/规定的会话数）
- 遵守运动干预措施（KCAL依从性）[时间范围：基线至15周（在第15周报告）]依从性将被计算为（开处方的KCAL数量/完成的KCAL的数量）
次要结果度量 ：
- 重量变化（kg）[时间范围：基线至15周]体重将在基线和第4、8、12和15周使用数字秤精确到±0.1 kg进行测量。
- 体育活动变化（最小/d）[时间范围：基线至15周]体育活动将使用ActivPal V4测量
- 用餐时序更改（第一顿饭的时钟时间）[时间范围：基线至15周]膳食时机将使用数码摄影以及日期和时间戳记（第一顿饭时间）进行评估
- 用餐时序更改（最后一餐的时钟时间）[时间范围：基准至15周]餐点将使用数码摄影以及日期和时间戳记（最后一餐时间）评估
- 睡眠正时变化（睡眠中点）[时间范围：基线至15周]睡眠的中点将使用ActiWatch 2（开始睡眠时间 +（睡眠时间/2））测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至56年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 女性或男性
- 年龄18-55岁
- 体重指数25-40 kg/m2
- 物理上的无活性：定义为在过去3个月中定期以中等强度或更高的自我报告<150分钟的体育锻炼。
- 没有急性或慢性病的自我报告（心血管疾病（CVD），糖尿病，胃肠道疾病和骨科问题）
- 没有计划在接下来的6个月内搬迁
- 在接下来的6个月内没有扩展旅行（> 1周）的计划
- 没有尼古丁的使用
- 在AHWC的30分钟内实时或工作（可以根据案例酌情根据研究PI自行决定对高度动机的受试者进行例外）。
- 有能力并愿意给予知情同意，了解排除标准，接受随机小组分配以及完整的成果指标。
- 拥有智能手机，并愿意下载和使用文本消息传递用于进餐和其他相关评估。
- 有一位初级保健医师（或愿意在研究入学之前与初级保健医师建立护理），以解决在筛查或研究程序/干预措施中可能出现的医疗问题。
对于女性
- 目前未怀孕或哺乳
- 在过去6个月内未怀孕
- 不打算在未来6个月内怀孕；如果有育种潜力的性活跃的女性，则可能会招募结扎或使用可靠的避孕方法
排除标准：
- 舒张压> 100 mm Hg或收缩压> 160 mm Hg。
- 休息心率> 100
- 糖尿病（空腹葡萄糖≥126mg/dl或血红蛋白A1C≥6.5％）
- 未诊断的性低甲状腺功能低下（在正常范围之外的TSH）或不受控制的甲状腺疾病史。可以接受稳定药物治疗至少6个月的甲状腺疾病或当前甲状腺疾病的病史。
- 血细胞比容，白细胞计数或血小板明显超出正常参考范围。
- 甘油三酸酯> 400 mg/dl
- LDL胆固醇> 200 mg/dl
- 异常的静息心电图（ECG）：严重的心律不齐，包括多焦点PVC，频繁的PVC（定义为10个或更多分钟），心室心动过速（定义为3个或更多连续的PVC运行）或持续的手术性tachyarrharrythmia;第二或3度AV块，QTC间隔> 480毫秒或其他明显的传导缺陷。
- 任何代谢或慢性健康问题的存在或病史，会影响食欲，食物摄入，能量代谢或最佳参与运动成分的能力，包括：CVD，外周血管疾病，脑血管疾病，严重心律失常心律失常或心脏心脏瓣膜疾病或心脏瓣膜疾病，糖尿病，糖尿病，糖尿病，糖尿病，糖尿病，不受控制的甲状腺功能亢进或甲状腺功能低下，不受控制的高血压，癌症（在过去的5年内，除了皮肤癌或其他被认为固化出良好预后的癌症外），HIV感染，明显的胃肠道疾病（如下所述），重大的肺部疾病（如下所述）（如下所述）明显的肾脏，肌肉骨骼，神经系统，血液学或精神病。
- 严重的胃肠道疾病包括：慢性不良疾病，消化性溃疡病，克罗恩病，溃疡性结肠炎，慢性腹泻或活性胆囊疾病。
- 严重的肺部疾病，包括：慢性阻塞性肺疾病（COPD），间质性肺疾病，囊性纤维化或不受控制的哮喘。
- 表明CVD的症状：胸痛，休息时呼吸急促或轻度劳累，晕厥。
- 定期使用处方药或非处方药已已知可显着影响食欲，体重，睡眠或能量代谢（例如食欲抑制剂，锂，刺激剂，抗精神病患者，三轮车抗抑郁药）
- 定期使用全身类固醇（口服避孕药除外）。
- 在过去6个月内定期使用肥胖药物治疗剂。
- 以前的肥胖症治疗手术或减肥装置，除了：（1）筛查前的吸脂和/或腹部成形术，如果在筛查前进行了> 1年，如果在筛查前删除了频段> 1年，（3）胃内气球，（3）如果在筛选前将气球删除> 1年（4）duodenal-jejunal旁路套筒，如果袖子在筛查前已拆除> 1年，或者5）如果将设备删除> 1，则筛选或其他内镜下减肥设备筛选前一年。
- 当前的酒精或滥用药物
- 不规则的睡眠/唤醒模式可能会阻碍在一天中的某个时间持续锻炼的能力（例如夜班工作，挥杆班等）
- 目前在运动干预期间进行节食或计划改变饮食
- 使用尼古丁（过去6个月）
- 临床诊断的饮食失调病史，包括神经性厌食症，贪食症，暴饮暴食障碍。在QEWP-5上的反应模式暗示了可能的暴饮暴食障碍或贪食症，将需要研究MD的进一步评估，以确定是否适合参与研究的受试者。
- 基于主要抑郁发作的DSM-IV-TR标准，当前的严重抑郁或严重抑郁症的病史。 BDI上的得分> 18将需要研究MD的进一步评估，以确定是否适合参加研究。
- 在研究中，MD认为，其他重大的精神病病史（例如精神病，精神分裂症，躁狂症，躁郁症）将干扰遵守饮食或运动干预措施的能力。
- 目前参与或计划参加任何正式的减肥或体育锻炼计划或临床试验。
- 在过去3个月内，体重减轻> 5％，除了产后体重减轻以外，过去3个月的体重增加>％需要PI评估以确定体重增加的原因，并且是否适合参加研究。
- 在过去的3年中，由于任何原因减肥，但产后减肥以外，体重减轻> 50磅。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Liza Wayland | 303-724-9096 | liza.wayland@cuanschutz.edu | |
| 联系人：Shelby Panter | 303-724-3202 | shelby.panter@cuanschutz.edu |
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学安索斯大学医学校园 | 招募 |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系人：Seth Creasy，博士303-724-7705 seth.creasy@cuanschutz.edu | |
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
调查人员
| 首席研究员： | 塞思（Seth | 科罗拉多大学-Anschutz医疗校园 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 早上与超重和肥胖的成年人的晚上锻炼 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 超重和肥胖的成年人的早晨与晚上练习的可行性和可接受性：一项随机试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项试验研究的目的是确定具有超重和肥胖的随机成年人的可行性和可接受性，以进行规定的早晨有氧运动（AM-EX）或规定的晚间有氧运动（PM-EX），以发展到2000 kcal/ WK。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项试验研究的目的是确定具有超重和肥胖的随机成年人的可行性和可接受性，以进行规定的早晨有氧运动（AM-EX）或规定的晚间有氧运动（PM-EX），以发展到2000 kcal/ WK。具体而言，这项研究的目的是评估招聘，保留和遵守运动干预措施。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至56年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04262115 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-2676 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项试验研究的目的是确定具有超重和肥胖的随机成年人的可行性和可接受性，以进行规定的早晨有氧运动（AM-EX）或规定的晚间有氧运动（PM-EX），以发展到2000 kcal/ WK。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 超重和肥胖 | 行为：AM-EX行为：PM-EX | 不适用 |
详细说明：
这项试验研究的目的是确定具有超重和肥胖的随机成年人的可行性和可接受性，以进行规定的早晨有氧运动（AM-EX）或规定的晚间有氧运动（PM-EX），以发展到2000 kcal/ WK。具体而言，这项研究的目的是评估招聘，保留和遵守运动干预措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超重和肥胖的成年人的早晨与晚上练习的可行性和可接受性：一项随机试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：AM-EX 该小组的参与者将进行早晨有氧运动。 | 行为：AM-EX AM将指示在6点至10点之间进行2000 kcal/wk的中度至剧烈强度运动。 |
| 实验：PM-EX 该小组的参与者将进行晚间有氧运动。 | 行为：PM-EX PM将被指示在3点至7点之间进行2000 kcal/wk的中度至剧烈强度运动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 招聘的可行性（接触数）[时间范围：入学终止（估计在6到12个月之间）]招聘的可行性将由与研究人员联系对研究的兴趣的人数进行评估
- 招聘的可行性（资格率）[时间范围：入学终结（估计在6到12个月之间）]招聘的可行性将通过计算与研究人员联系以表达对参与的兴趣的志愿者的资格率（符合资格数量除以总志愿者的资格）来评估
- 招聘的可行性（入学率）[时间范围：入学结束（估计在6到12个月之间）]招聘的可行性将通过计算入学率来评估（注册人数除以志愿者的总数）
- 遵守运动干预（会议出勤）[时间范围：基线至15周（报告在第15周）]依从性将计算为（参加会议的数量/规定的会话数）
- 遵守运动干预措施（KCAL依从性）[时间范围：基线至15周（在第15周报告）]依从性将被计算为（开处方的KCAL数量/完成的KCAL的数量）
次要结果度量 ：
- 重量变化（kg）[时间范围：基线至15周]体重将在基线和第4、8、12和15周使用数字秤精确到±0.1 kg进行测量。
- 体育活动变化（最小/d）[时间范围：基线至15周]体育活动将使用ActivPal V4测量
- 用餐时序更改（第一顿饭的时钟时间）[时间范围：基线至15周]膳食时机将使用数码摄影以及日期和时间戳记（第一顿饭时间）进行评估
- 用餐时序更改（最后一餐的时钟时间）[时间范围：基准至15周]餐点将使用数码摄影以及日期和时间戳记（最后一餐时间）评估
- 睡眠正时变化（睡眠中点）[时间范围：基线至15周]睡眠的中点将使用ActiWatch 2（开始睡眠时间 +（睡眠时间/2））测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至56年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 女性或男性
- 年龄18-55岁
- 体重指数25-40 kg/m2
- 物理上的无活性：定义为在过去3个月中定期以中等强度或更高的自我报告<150分钟的体育锻炼。
- 没有急性或慢性病的自我报告（心血管疾病（CVD），糖尿病，胃肠道疾病和骨科问题）
- 没有计划在接下来的6个月内搬迁
- 在接下来的6个月内没有扩展旅行（> 1周）的计划
- 没有尼古丁的使用
- 在AHWC的30分钟内实时或工作（可以根据案例酌情根据研究PI自行决定对高度动机的受试者进行例外）。
- 有能力并愿意给予知情同意，了解排除标准，接受随机小组分配以及完整的成果指标。
- 拥有智能手机，并愿意下载和使用文本消息传递用于进餐和其他相关评估。
- 有一位初级保健医师（或愿意在研究入学之前与初级保健医师建立护理），以解决在筛查或研究程序/干预措施中可能出现的医疗问题。
对于女性
- 目前未怀孕或哺乳
- 在过去6个月内未怀孕
- 不打算在未来6个月内怀孕；如果有育种潜力的性活跃的女性，则可能会招募结扎或使用可靠的避孕方法
排除标准：
- 舒张压> 100 mm Hg或收缩压> 160 mm Hg。
- 休息心率> 100
- 糖尿病（空腹葡萄糖≥126mg/dl或血红蛋白A1C≥6.5％）
- 未诊断的性低甲状腺功能低下（在正常范围之外的TSH）或不受控制的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病史。可以接受稳定药物治疗至少6个月的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病或当前甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的病史。
- 血细胞比容，白细胞计数或血小板明显超出正常参考范围。
- 甘油三酸酯> 400 mg/dl
- LDL胆固醇> 200 mg/dl
- 异常的静息心电图（ECG）：严重的心律不齐，包括多焦点PVC，频繁的PVC（定义为10个或更多分钟），心室心动过速' target='_blank'>心动过速（定义为3个或更多连续的PVC运行）或持续的手术性tachyarrharrythmia;第二或3度AV块，QTC间隔> 480毫秒或其他明显的传导缺陷。
- 任何代谢或慢性健康问题的存在或病史，会影响食欲，食物摄入，能量代谢或最佳参与运动成分的能力，包括：CVD，外周血管疾病，脑血管疾病，严重心律失常心律失常或心脏心脏瓣膜疾病或心脏瓣膜疾病，糖尿病，糖尿病，糖尿病，糖尿病，糖尿病，不受控制的甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进或甲状腺功能低下，不受控制的高血压，癌症（在过去的5年内，除了皮肤癌或其他被认为固化出良好预后的癌症外），HIV感染，明显的胃肠道疾病（如下所述），重大的肺部疾病（如下所述）（如下所述）明显的肾脏，肌肉骨骼，神经系统，血液学或精神病。
- 严重的胃肠道疾病包括：慢性不良疾病，消化性溃疡病，克罗恩病，溃疡性结肠炎，慢性腹泻或活性胆囊疾病。
- 严重的肺部疾病，包括：慢性阻塞性肺疾病（COPD），间质性肺疾病，囊性纤维化或不受控制的哮喘。
- 表明CVD的症状：胸痛，休息时呼吸急促或轻度劳累，晕厥。
- 定期使用处方药或非处方药已已知可显着影响食欲，体重，睡眠或能量代谢（例如食欲抑制剂，锂，刺激剂，抗精神病患者，三轮车抗抑郁药）
- 定期使用全身类固醇（口服避孕药除外）。
- 在过去6个月内定期使用肥胖药物治疗剂。
- 以前的肥胖症' target='_blank'>肥胖症治疗手术或减肥装置，除了：（1）筛查前的吸脂和/或腹部成形术，如果在筛查前进行了> 1年，如果在筛查前删除了频段> 1年，（3）胃内气球，（3）如果在筛选前将气球删除> 1年（4）duodenal-jejunal旁路套筒，如果袖子在筛查前已拆除> 1年，或者5）如果将设备删除> 1，则筛选或其他内镜下减肥设备筛选前一年。
- 当前的酒精或滥用药物
- 不规则的睡眠/唤醒模式可能会阻碍在一天中的某个时间持续锻炼的能力（例如夜班工作，挥杆班等）
- 目前在运动干预期间进行节食或计划改变饮食
- 使用尼古丁（过去6个月）
- 临床诊断的饮食失调病史，包括神经性厌食症，贪食症，暴饮暴食障碍。在QEWP-5上的反应模式暗示了可能的暴饮暴食障碍或贪食症，将需要研究MD的进一步评估，以确定是否适合参与研究的受试者。
- 基于主要抑郁发作的DSM-IV-TR标准，当前的严重抑郁或严重抑郁症的病史。 BDI上的得分> 18将需要研究MD的进一步评估，以确定是否适合参加研究。
- 在研究中，MD认为，其他重大的精神病病史（例如精神病，精神分裂症，躁狂症，躁郁症）将干扰遵守饮食或运动干预措施的能力。
- 目前参与或计划参加任何正式的减肥或体育锻炼计划或临床试验。
- 在过去3个月内，体重减轻> 5％，除了产后体重减轻以外，过去3个月的体重增加>％需要PI评估以确定体重增加的原因，并且是否适合参加研究。
- 在过去的3年中，由于任何原因减肥，但产后减肥以外，体重减轻> 50磅。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Liza Wayland | 303-724-9096 | liza.wayland@cuanschutz.edu | |
| 联系人：Shelby Panter | 303-724-3202 | shelby.panter@cuanschutz.edu |
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学安索斯大学医学校园 | 招募 |
| 奥罗拉，科罗拉多州，美国，80045 | |
| 联系人：Seth Creasy，博士303-724-7705 seth.creasy@cuanschutz.edu | |
赞助商和合作者
科罗拉多大学丹佛分校
调查人员
| 首席研究员： | 塞思（Seth | 科罗拉多大学-Anschutz医疗校园 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 早上与超重和肥胖的成年人的晚上锻炼 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 超重和肥胖的成年人的早晨与晚上练习的可行性和可接受性：一项随机试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项试验研究的目的是确定具有超重和肥胖的随机成年人的可行性和可接受性，以进行规定的早晨有氧运动（AM-EX）或规定的晚间有氧运动（PM-EX），以发展到2000 kcal/ WK。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项试验研究的目的是确定具有超重和肥胖的随机成年人的可行性和可接受性，以进行规定的早晨有氧运动（AM-EX）或规定的晚间有氧运动（PM-EX），以发展到2000 kcal/ WK。具体而言，这项研究的目的是评估招聘，保留和遵守运动干预措施。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 超重和肥胖 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至56年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04262115 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-2676 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
