尽管有适当的剂量,适当的药物和适当的持续时间,许多妇女可能无法对不同形式的催乳素标准化药物做出反应。
这将导致将治疗持续时间延长长达数月甚至几年。
医生通常会增加药物的剂量,具有副作用甚至并发症的可能性。一些医生将药物组更改为另一个,而没有明显改善高乳酸血症。高泌乳素血症可能表明一个更深的问题,大约10%的人群患有高乳酸血症。生活方式,喂养习惯和性行为通常不包括在高乳酸血症的管理方案中。
研究的目的:
这项研究的目的是:
研究假设:
H1-在高嗜血杆菌血症药物下针对妇女的健康教育可有效降低催乳素水平。
H0-在高嗜血杆菌血症药物下针对妇女的健康教育在降低催乳素水平方面无效
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康教育 | 药物:Cabergoline 0.5mg每天口服1个月,再加上护士药物的健康教育:Cabergoline 0.5mg每天口服1个月1个月,没有护士的健康教育 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 前瞻性研究(随机对照试验) |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 接受Cabergoline疗法的高嗜血杆菌妇女将分为两组:接受健康教育,没有健康教育。 |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 护士在高溶式血症管理中的作用:一项前瞻性随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:护士与健康教育有关 患有高品位血症血症的妇女计划每周两次进行Cabergoline治疗,每周两次,再一次由护士进行健康教育。 | 药物:Cabergoline 0.5mg每天口服1个月,再加上护士的健康教育 预定每天为0.5毫克治疗的高溶性血症的妇女将由护士提供健康教育,以帮助最大程度地减少催乳素水平(A组) |
主动比较器:护士没有健康教育的卡无语 患有高骨血症血症的妇女计划接受Cabergoline治疗,每周两次两次,每周一次,一个月,没有护士的健康教育。 | 药物:Cabergoline 0.5mg每天口服1个月,没有护士的健康教育 预定为Cabergoline治疗的女性每天为0.5毫克治疗一个月的妇女将不提供护士的健康教育(B组) |
有资格学习的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:atef m darwish | 01001572723 | atef_darwish@yahoo.com | |
联系人:Dina Am Darwish | 01001572723 | dodidodo@yahoo.com |
埃及 | |
妇女卫生大学医院 | 招募 |
阿西特,埃及,71111 | |
联系人:Atef MM Darwish,MD博士0201001572723 ATEF_DARWISH@YAHOO.COM |
首席研究员: | Atef M Darwish教授 | 教授 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在治疗过度乳酸激素血症一个月后,实现正常异丙基血症[时间范围:1个月] 高品尝性妇女对Carbergoline O.5毫克的反应一个月,护士或不接受健康教育,以实现正常晚期血症。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 护士在高乳酸化血症管理中的作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 护士在高溶式血症管理中的作用:一项前瞻性随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 尽管有适当的剂量,适当的药物和适当的持续时间,许多妇女可能无法对不同形式的催乳素标准化药物做出反应。 这将导致将治疗持续时间延长长达数月甚至几年。 医生通常会增加药物的剂量,具有副作用甚至并发症的可能性。一些医生将药物组更改为另一个,而没有明显改善高乳酸血症。高泌乳素血症可能表明一个更深的问题,大约10%的人群患有高乳酸血症。生活方式,喂养习惯和性行为通常不包括在高乳酸血症的管理方案中。 研究的目的: 这项研究的目的是:
研究假设: H1-在高嗜血杆菌血症药物下针对妇女的健康教育可有效降低催乳素水平。 H0-在高嗜血杆菌血症药物下针对妇女的健康教育在降低催乳素水平方面无效 | ||||||||
详细说明 | 主题和方法: 所有被诊断出患有高乳酸菌血症的妇女是由一个实验室诊断的(女子卫生大学医院的实验室)。 研究设计: 前瞻性研究(随机对照试验)。 环境: 这项研究将在阿西特大学女子健康大学医院的OUT患者诊所进行。 样本量:便利样本从2019年4月到2020年4月开始,或达到100例,每只手臂50例。 研究工具: 工具(1)结构化访谈问卷包括
工具(2)健康教育包括:
工具(3):跟进(一个月后首次访问,并再次测量血清催乳素水平)。 程序 行政阶段:
试验研究 一项试点研究将对研究样本的10%进行,以测试研究工具的清晰度。如果对工具进行了任何修改,则试点研究的样本将被排除在总样本之外。如果需要,将进行必要的修改。 道德考虑:
统计分析 数据输入和统计分析将使用社会科学统计软件包(SPS。22版)进行。定性变量将以数字和百分比表示。定量变量将表示为平均值 +SD。定性变量之间的比较将通过使用卡方进行。定量变量之间的比较将使用学生t检验进行。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 前瞻性研究(随机对照试验) 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 接受Cabergoline疗法的高嗜血杆菌妇女将分为两组:接受健康教育,没有健康教育。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 健康教育 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04262024 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 临床试验 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 埃及女子健康大学医院Atef Darwish教授 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃及女性卫生大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 埃及女性卫生大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
尽管有适当的剂量,适当的药物和适当的持续时间,许多妇女可能无法对不同形式的催乳素标准化药物做出反应。
这将导致将治疗持续时间延长长达数月甚至几年。
医生通常会增加药物的剂量,具有副作用甚至并发症的可能性。一些医生将药物组更改为另一个,而没有明显改善高乳酸血症。高泌乳素血症可能表明一个更深的问题,大约10%的人群患有高乳酸血症。生活方式,喂养习惯和性行为通常不包括在高乳酸血症的管理方案中。
研究的目的:
这项研究的目的是:
研究假设:
H1-在高嗜血杆菌血症药物下针对妇女的健康教育可有效降低催乳素水平。
H0-在高嗜血杆菌血症药物下针对妇女的健康教育在降低催乳素水平方面无效
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康教育 | 药物:Cabergoline 0.5mg每天口服1个月,再加上护士药物的健康教育:Cabergoline 0.5mg每天口服1个月1个月,没有护士的健康教育 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 前瞻性研究(随机对照试验) |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 接受Cabergoline疗法的高嗜血杆菌妇女将分为两组:接受健康教育,没有健康教育。 |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 护士在高溶式血症管理中的作用:一项前瞻性随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:护士与健康教育有关 患有高品位血症血症的妇女计划每周两次进行Cabergoline治疗,每周两次,再一次由护士进行健康教育。 | 药物:Cabergoline 0.5mg每天口服1个月,再加上护士的健康教育 预定每天为0.5毫克治疗的高溶性血症的妇女将由护士提供健康教育,以帮助最大程度地减少催乳素水平(A组) |
主动比较器:护士没有健康教育的卡无语 患有高骨血症血症的妇女计划接受Cabergoline治疗,每周两次两次,每周一次,一个月,没有护士的健康教育。 | 药物:Cabergoline 0.5mg每天口服1个月,没有护士的健康教育 预定为Cabergoline治疗的女性每天为0.5毫克治疗一个月的妇女将不提供护士的健康教育(B组) |
有资格学习的年龄: | 20年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月10日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在治疗过度乳酸激素血症一个月后,实现正常异丙基血症[时间范围:1个月] 高品尝性妇女对Carbergoline O.5毫克的反应一个月,护士或不接受健康教育,以实现正常晚期血症。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 护士在高乳酸化血症管理中的作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 护士在高溶式血症管理中的作用:一项前瞻性随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 尽管有适当的剂量,适当的药物和适当的持续时间,许多妇女可能无法对不同形式的催乳素标准化药物做出反应。 这将导致将治疗持续时间延长长达数月甚至几年。 医生通常会增加药物的剂量,具有副作用甚至并发症的可能性。一些医生将药物组更改为另一个,而没有明显改善高乳酸血症。高泌乳素血症可能表明一个更深的问题,大约10%的人群患有高乳酸血症。生活方式,喂养习惯和性行为通常不包括在高乳酸血症的管理方案中。 研究的目的: 这项研究的目的是:
研究假设: H1-在高嗜血杆菌血症药物下针对妇女的健康教育可有效降低催乳素水平。 H0-在高嗜血杆菌血症药物下针对妇女的健康教育在降低催乳素水平方面无效 | ||||||||
详细说明 | 主题和方法: 所有被诊断出患有高乳酸菌血症的妇女是由一个实验室诊断的(女子卫生大学医院的实验室)。 研究设计: 前瞻性研究(随机对照试验)。 环境: 这项研究将在阿西特大学女子健康大学医院的OUT患者诊所进行。 样本量:便利样本从2019年4月到2020年4月开始,或达到100例,每只手臂50例。 研究工具: 工具(1)结构化访谈问卷包括
工具(2)健康教育包括:
工具(3):跟进(一个月后首次访问,并再次测量血清催乳素水平)。 程序 行政阶段:
试验研究 一项试点研究将对研究样本的10%进行,以测试研究工具的清晰度。如果对工具进行了任何修改,则试点研究的样本将被排除在总样本之外。如果需要,将进行必要的修改。 道德考虑:
统计分析 数据输入和统计分析将使用社会科学统计软件包(SPS。22版)进行。定性变量将以数字和百分比表示。定量变量将表示为平均值 +SD。定性变量之间的比较将通过使用卡方进行。定量变量之间的比较将使用学生t检验进行。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 前瞻性研究(随机对照试验) 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 接受Cabergoline疗法的高嗜血杆菌妇女将分为两组:接受健康教育,没有健康教育。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 健康教育 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至40年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04262024 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 临床试验 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃及女子健康大学医院Atef Darwish教授 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃及女性卫生大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃及女性卫生大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |