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出境医 / 临床实验 / 血液透析患者非手术牙周治疗和C反应蛋白水平的影响
血液透析患者非手术牙周治疗和C反应蛋白水平的影响
研究描述
简要摘要：
牙周炎的存在被认为是多种系统性结果的危险因素，包括慢性肾脏疾病（CKD）。因此，这项研究的目的是评估非手术牙周治疗对圣玛丽亚RS血液透析（HD）的慢性肾脏疾病患者的CRP水平和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾脏疾病5期牙周炎 | 程序：立即治疗程序：推迟治疗 | 不适用 |
详细说明：
C反应蛋白（CRP）已被确定为牙周炎与各种全身性疾病之间关联的可能介体。牙周炎的存在被认为是多种系统性结果的危险因素，包括慢性肾脏疾病（CKD）。因此，这项研究的目的是评估非手术牙周治疗对圣玛丽亚RS血液透析（HD）的慢性肾脏疾病患者的CRP水平和生活质量的影响。本研究将包括88例接受HD治疗的严重牙周炎患者。在基线时，将对所有患者进行牙周，放射线学，血液检查和生活质量问卷调查，此后根据美国牙周病学和欧洲牙周病学联盟，将定义严重的牙周炎。 88例牙周疾病患者将被随机分为两组。一组将接受全口外牙周治疗（TPNC）和一个晚期治疗组，该治疗组仅在研究结束时接受TPNC。所有患者将在治疗后3和6个月接受牙周参数和血液收集的随访，以进行初步CRP评估。结果评估者将对患者所属的组视而不见。直接治疗组的患者将接受随访的口腔卫生说明，并在治疗后的第一周使用0.12％的氯己定漱口水。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该研究将有两组，一组接受牙周治疗，另一组接受牙周治疗。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 结果评估者将对患者所属的群体视而不见，无论是立即或迟到。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 非手术牙周治疗对血液透析患者肾功能和C反应蛋白水平的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 立即治疗 随机分配后，分配给直接治疗组的患者将接受治疗。 | 程序：立即治疗 分配给直接治疗组的患者将接受全嘴治疗，并将使用0.12％的氯己定漱口水，每12小时每周一次，并在整个随访期内接受口腔卫生说明。一开始，3个月和6个月将评估患者。 |
| 推迟治疗 将随机患者分配给该组后，他们将等待研究的随访，以接受延迟治疗。 | 程序：推迟治疗 分配给晚期治疗组的患者将在基线3和6个月进行评估。随访期结束后，他们将接受四个课程进行的非手术牙周治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 牙周处理对全身炎症标记水平的影响[时间范围：基线变化6个月的随访]评估牙周处理对系统性炎症标记水平（例如C反应蛋白，白蛋白和转铁蛋白饱和度）水平的影响。患者将在基线3和6个月内提交给血液样本的收集，以获得临床变量。
次要结果度量 ：
- 牙周治疗对口腔健康相关的生活质量的影响[时间范围：基线变化6个月随访]为了评估牙周治疗对总体生活质量和口腔健康的影响，将使用问卷调查表（OHIP14）（14个项目）评估，在此问卷中，得分越高，生活质量的质量越高。 。
- 牙周治疗对整体生活质量的影响[时间范围：基线变化6个月的随访]为了评估牙周治疗对总体生活质量和口腔健康的影响，将使用调查表评估短期健康调查（SF-36）（36个项目）。在这份问卷中，分数越高，考虑生活质量的越差。
- 牙周治疗对整体生活质量和与肾脏疾病有关的影响[时间范围：基线变化6个月的随访]o评估牙周治疗对总体生活质量和口腔健康的影响，这些影响将使用问卷肾脏疾病生活质量短形式（KDQOL-SF）评估（80个项目）。该量表范围从0到100，更高的值显示出更好的生活质量。
- 牙周治疗对患有血液透析的慢性肾脏疾病患者的心理状况的影响[时间范围：基线变化6个月的随访]Ndividals的心理状况将使用抑郁症 - 焦虑 - 应力量表21（DASS 21）（21个项目）进行评估。每个量表中最高成绩对应于更负面的情感状态。
- 牙周治疗对心理状况的影响[时间范围：基线变化6个月随访]个人的心理状况将使用连贯感（SOC 13）进行评估，该意识建议解释成功应对压力的成功策略。对于最终得分计算，将这些项目求和，结果可能从13到65不等，其中更高的分数代表SOC。结果越大，应对能力越大。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
最低年龄：18岁：所有人都接受健康的志愿者：否
标准：
纳入标准：
- 被诊断出患有慢性肾脏疾病（CKD）至少90天。
- 口中至少有8颗牙齿。
- 要使患者被归类为患有牙周疾病的患者，他必须至少有两个非顾问部位，其中插入3mm或更多的位置和两个非顾问部位，其探测深度为4mm或更多。
排除标准：
不合格的个体以表现出以下条件之一来表征：
- 被诊断为恶性肿瘤的患者；
- 患有HIV病毒携带者的患者；
- 怀孕或哺乳的妇女；
- 没有所有牙齿元素的患者（总倾听）；
- 接受正畸治疗的患者；
- 在过去6个月中接受牙周治疗的患者。
- 需要预防抗生素的活性感染患者（牙周炎除外）；
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fabricio B Zanatta，博士 | +555581283358 | Fabriciobzanatta@gmail.com | |
| 联系人：Caroline Schoffer，DS | +5555999346017 | schoffercaroline@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| Fabricio Batistin Zanatta | |
| Santa Maria，Rua Floriano Peixoto-，巴西，97015-372 | |
赞助商和合作者
联邦大学圣玛丽亚大学
调查人员
| 研究主任： | Raquel P Antoniazzi，博士 | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |
| 学习主席： | Samantha S Santi，DS | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |
| 学习主席： | Leandro M Oliveira，MS | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |
| 学习主席： | Rafaela V Palmeira，MS | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |
| 学习主席： | Catiusse c del'agnese，MS | 联邦大学圣玛丽亚大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | |||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月29日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 牙周处理对全身炎症标记水平的影响[时间范围：基线变化6个月的随访] 评估牙周处理对系统性炎症标记水平（例如C反应蛋白，白蛋白和转铁蛋白饱和度）水平的影响。患者将在基线3和6个月内提交给血液样本的收集，以获得临床变量。 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 血液透析患者非手术牙周治疗和C反应蛋白水平的影响 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 非手术牙周治疗对血液透析患者肾功能和C反应蛋白水平的影响 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 牙周炎的存在被认为是多种系统性结果的危险因素，包括慢性肾脏疾病（CKD）。因此，这项研究的目的是评估非手术牙周治疗对圣玛丽亚RS血液透析（HD）的慢性肾脏疾病患者的CRP水平和生活质量的影响。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | C反应蛋白（CRP）已被确定为牙周炎与各种全身性疾病之间关联的可能介体。牙周炎的存在被认为是多种系统性结果的危险因素，包括慢性肾脏疾病（CKD）。因此，这项研究的目的是评估非手术牙周治疗对圣玛丽亚RS血液透析（HD）的慢性肾脏疾病患者的CRP水平和生活质量的影响。本研究将包括88例接受HD治疗的严重牙周炎患者。在基线时，将对所有患者进行牙周，放射线学，血液检查和生活质量问卷调查，此后根据美国牙周病学和欧洲牙周病学联盟，将定义严重的牙周炎。 88例牙周疾病患者将被随机分为两组。一组将接受全口外牙周治疗（TPNC）和一个晚期治疗组，该治疗组仅在研究结束时接受TPNC。所有患者将在治疗后3和6个月接受牙周参数和血液收集的随访，以进行初步CRP评估。结果评估者将对患者所属的组视而不见。直接治疗组的患者将接受随访的口腔卫生说明，并在治疗后的第一周使用0.12％的氯己定漱口水。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该研究将有两组，一组接受牙周治疗，另一组接受牙周治疗。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 结果评估者将对患者所属的群体视而不见，无论是立即或迟到。 主要目的：治疗 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| |||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||||||||
| 出版物 * | Fang F，Wu B，Qu Q，Gao J，Yan W，Huang X，Ma D，Yue J，Chen T，Liu F，Liu Y.非手术牙周治疗在末期肾脏中的临床反应和系统作用疾病患者：一项为期6个月的随机对照临床试验。 J临床周期。 2015年6月； 42（6）：537-46。 doi：10.1111/jcpe.12411。 Epub 2015 5月30日。 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | |||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 最低年龄：18岁：所有人都接受健康的志愿者：否 标准： 纳入标准：
排除标准： 不合格的个体以表现出以下条件之一来表征：
| |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04262011 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10453519.4.0000.5346 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||||||||
| 责任方 | Fabricio Batistin Zanatta，联邦De Santa Maria大学 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
牙周炎的存在被认为是多种系统性结果的危险因素，包括慢性肾脏疾病（CKD）。因此，这项研究的目的是评估非手术牙周治疗对圣玛丽亚RS血液透析（HD）的慢性肾脏疾病患者的CRP水平和生活质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾脏疾病5期牙周炎 | 程序：立即治疗程序：推迟治疗 | 不适用 |
详细说明：
C反应蛋白（CRP）已被确定为牙周炎与各种全身性疾病之间关联的可能介体。牙周炎的存在被认为是多种系统性结果的危险因素，包括慢性肾脏疾病（CKD）。因此，这项研究的目的是评估非手术牙周治疗对圣玛丽亚RS血液透析（HD）的慢性肾脏疾病患者的CRP水平和生活质量的影响。本研究将包括88例接受HD治疗的严重牙周炎患者。在基线时，将对所有患者进行牙周，放射线学，血液检查和生活质量问卷调查，此后根据美国牙周病学和欧洲牙周病学联盟，将定义严重的牙周炎。 88例牙周疾病患者将被随机分为两组。一组将接受全口外牙周治疗（TPNC）和一个晚期治疗组，该治疗组仅在研究结束时接受TPNC。所有患者将在治疗后3和6个月接受牙周参数和血液收集的随访，以进行初步CRP评估。结果评估者将对患者所属的组视而不见。直接治疗组的患者将接受随访的口腔卫生说明，并在治疗后的第一周使用0.12％的氯己定漱口水。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该研究将有两组，一组接受牙周治疗，另一组接受牙周治疗。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 结果评估者将对患者所属的群体视而不见，无论是立即或迟到。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 非手术牙周治疗对血液透析患者肾功能和C反应蛋白水平的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 立即治疗 随机分配后，分配给直接治疗组的患者将接受治疗。 | 程序：立即治疗 分配给直接治疗组的患者将接受全嘴治疗，并将使用0.12％的氯己定漱口水，每12小时每周一次，并在整个随访期内接受口腔卫生说明。一开始，3个月和6个月将评估患者。 |
| 推迟治疗 将随机患者分配给该组后，他们将等待研究的随访，以接受延迟治疗。 | 程序：推迟治疗 分配给晚期治疗组的患者将在基线3和6个月进行评估。随访期结束后，他们将接受四个课程进行的非手术牙周治疗。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 牙周处理对全身炎症标记水平的影响[时间范围：基线变化6个月的随访]
次要结果度量 ：
- 牙周治疗对口腔健康相关的生活质量的影响[时间范围：基线变化6个月随访]为了评估牙周治疗对总体生活质量和口腔健康的影响，将使用问卷调查表（OHIP14）（14个项目）评估，在此问卷中，得分越高，生活质量的质量越高。 。
- 牙周治疗对整体生活质量的影响[时间范围：基线变化6个月的随访]为了评估牙周治疗对总体生活质量和口腔健康的影响，将使用调查表评估短期健康调查（SF-36）（36个项目）。在这份问卷中，分数越高，考虑生活质量的越差。
- 牙周治疗对整体生活质量和与肾脏疾病有关的影响[时间范围：基线变化6个月的随访]o评估牙周治疗对总体生活质量和口腔健康的影响，这些影响将使用问卷肾脏疾病生活质量短形式（KDQOL-SF）评估（80个项目）。该量表范围从0到100，更高的值显示出更好的生活质量。
- 牙周治疗对患有血液透析的慢性肾脏疾病患者的心理状况的影响[时间范围：基线变化6个月的随访]Ndividals的心理状况将使用抑郁症 - 焦虑 - 应力量表21（DASS 21）（21个项目）进行评估。每个量表中最高成绩对应于更负面的情感状态。
- 牙周治疗对心理状况的影响[时间范围：基线变化6个月随访]个人的心理状况将使用连贯感（SOC 13）进行评估，该意识建议解释成功应对压力的成功策略。对于最终得分计算，将这些项目求和，结果可能从13到65不等，其中更高的分数代表SOC。结果越大，应对能力越大。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
最低年龄：18岁：所有人都接受健康的志愿者：否
标准：
纳入标准：
- 被诊断出患有慢性肾脏疾病（CKD）至少90天。
- 口中至少有8颗牙齿。
- 要使患者被归类为患有牙周疾病的患者，他必须至少有两个非顾问部位，其中插入3mm或更多的位置和两个非顾问部位，其探测深度为4mm或更多。
排除标准：
不合格的个体以表现出以下条件之一来表征：
- 被诊断为恶性肿瘤的患者；
- 患有HIV病毒携带者的患者；
- 怀孕或哺乳的妇女；
- 没有所有牙齿元素的患者（总倾听）；
- 接受正畸治疗的患者；
- 在过去6个月中接受牙周治疗的患者。
- 需要预防抗生素的活性感染患者（牙周炎除外）；
联系人和位置
联系人
| 联系人：Fabricio B Zanatta，博士 | +555581283358 | Fabriciobzanatta@gmail.com | |
| 联系人：Caroline Schoffer，DS | +5555999346017 | schoffercaroline@gmail.com |
位置
| 巴西 | |
| Fabricio Batistin Zanatta | |
| Santa Maria，Rua Floriano Peixoto-，巴西，97015-372 | |
赞助商和合作者
联邦大学圣玛丽亚大学
调查人员
| 研究主任： | Raquel P Antoniazzi，博士 | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |
| 学习主席： | Samantha S Santi，DS | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |
| 学习主席： | Leandro M Oliveira，MS | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |
| 学习主席： | Rafaela V Palmeira，MS | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |
| 学习主席： | Catiusse c del'agnese，MS | 联邦大学圣玛丽亚大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月17日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月10日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | |||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月29日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 牙周处理对全身炎症标记水平的影响[时间范围：基线变化6个月的随访] | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 血液透析患者非手术牙周治疗和C反应蛋白水平的影响 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 非手术牙周治疗对血液透析患者肾功能和C反应蛋白水平的影响 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 牙周炎的存在被认为是多种系统性结果的危险因素，包括慢性肾脏疾病（CKD）。因此，这项研究的目的是评估非手术牙周治疗对圣玛丽亚RS血液透析（HD）的慢性肾脏疾病患者的CRP水平和生活质量的影响。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | C反应蛋白（CRP）已被确定为牙周炎与各种全身性疾病之间关联的可能介体。牙周炎的存在被认为是多种系统性结果的危险因素，包括慢性肾脏疾病（CKD）。因此，这项研究的目的是评估非手术牙周治疗对圣玛丽亚RS血液透析（HD）的慢性肾脏疾病患者的CRP水平和生活质量的影响。本研究将包括88例接受HD治疗的严重牙周炎患者。在基线时，将对所有患者进行牙周，放射线学，血液检查和生活质量问卷调查，此后根据美国牙周病学和欧洲牙周病学联盟，将定义严重的牙周炎。 88例牙周疾病患者将被随机分为两组。一组将接受全口外牙周治疗（TPNC）和一个晚期治疗组，该治疗组仅在研究结束时接受TPNC。所有患者将在治疗后3和6个月接受牙周参数和血液收集的随访，以进行初步CRP评估。结果评估者将对患者所属的组视而不见。直接治疗组的患者将接受随访的口腔卫生说明，并在治疗后的第一周使用0.12％的氯己定漱口水。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该研究将有两组，一组接受牙周治疗，另一组接受牙周治疗。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 结果评估者将对患者所属的群体视而不见，无论是立即或迟到。 主要目的：治疗 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Fang F，Wu B，Qu Q，Gao J，Yan W，Huang X，Ma D，Yue J，Chen T，Liu F，Liu Y.非手术牙周治疗在末期肾脏中的临床反应和系统作用疾病患者：一项为期6个月的随机对照临床试验。 J临床周期。 2015年6月； 42（6）：537-46。 doi：10.1111/jcpe.12411。 Epub 2015 5月30日。 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | |||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 最低年龄：18岁：所有人都接受健康的志愿者：否 标准： 纳入标准：
排除标准： 不合格的个体以表现出以下条件之一来表征：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04262011 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10453519.4.0000.5346 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Fabricio Batistin Zanatta，联邦De Santa Maria大学 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 联邦大学圣玛丽亚大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||