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通过唾液试验（depediacol）在儿童中检测FH检测
高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症是过早冠心病的常见原因，它以每250名普通人群的每500至1人为单位。关于高胆固醇血症家族的研究表明，高胆固醇血症的儿童20岁以后患冠心病的风险很大。高胆固醇血症和正常儿童的动脉粥样硬化性疾病的差异始于如今的年龄，系统的筛查技术不是实施良好，而他们是明确的世界卫生组织指南。
国际研究表明，必须早在八岁时就开始治疗。
在培训中，父母可能不愿对孩子进行血液检查。为了使更多的患者得到足够早期的诊断和治疗以防止重大并发症，我们需要找到非侵入性测试。
主要目的是通过两种酶试验来定义唾液中胆固醇的检测水平。此外，我们旨在评估儿童胆固醇检测的性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高脂蛋白血症II型 | 生物学：唾液样品生物学：血液检查 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过唾液测试，儿童的高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症非侵入性检测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月26日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症儿童 | 生物学：唾液样本 唾液在管中 生物学：血液检查 2Millilitter血液测试 |
| 控制孩子 | 生物学：唾液样本 唾液在管中 生物学：血液检查 2Millilitter血液测试 |
- 唾液胆固醇浓度[时间范围：第1天]该样品将在非专门从事本研究的一次访问中获得（在高胆固醇血症儿童的营养和对照儿童的手术前进行访问），所有60名患者的拭子将以两种不同的酶试验方法使用。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 2年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 法国 | |
| 临终关怀里昂肠胃科肝和营养 | |
| 法国布朗，69500 | |
| 首席研究员： | 医学博士Noel Peretti | 临终关怀里昂肠胃科肝和营养 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 唾液胆固醇浓度[时间范围：第1天] 该样品将在非专门从事本研究的一次访问中获得（在高胆固醇血症儿童的营养和对照儿童的手术前进行访问），所有60名患者的拭子将以两种不同的酶试验方法使用。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过唾液测试在儿童中检测FH | ||||
| 官方头衔 | 通过唾液测试，儿童的高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症非侵入性检测 | ||||
| 简要摘要 | 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症是过早冠心病的常见原因，它以每250名普通人群的每500至1人为单位。关于高胆固醇血症家族的研究表明，高胆固醇血症的儿童20岁以后患冠心病的风险很大。高胆固醇血症和正常儿童的动脉粥样硬化性疾病的差异始于如今的年龄，系统的筛查技术不是实施良好，而他们是明确的世界卫生组织指南。 国际研究表明，必须早在八岁时就开始治疗。 在培训中，父母可能不愿对孩子进行血液检查。为了使更多的患者得到足够早期的诊断和治疗以防止重大并发症，我们需要找到非侵入性测试。 主要目的是通过两种酶试验来定义唾液中胆固醇的检测水平。此外，我们旨在评估儿童胆固醇检测的性能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 唾液和血液 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症儿童组对照儿童组 | ||||
| 健康）状况 | 高脂蛋白血症II型 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 2年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04261803 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL19_0861 2019-A03076-51（其他标识符：ID-RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症是过早冠心病的常见原因，它以每250名普通人群的每500至1人为单位。关于高胆固醇血症家族的研究表明，高胆固醇血症的儿童20岁以后患冠心病的风险很大。高胆固醇血症和正常儿童的动脉粥样硬化性疾病的差异始于如今的年龄，系统的筛查技术不是实施良好，而他们是明确的世界卫生组织指南。
国际研究表明，必须早在八岁时就开始治疗。
在培训中，父母可能不愿对孩子进行血液检查。为了使更多的患者得到足够早期的诊断和治疗以防止重大并发症，我们需要找到非侵入性测试。
主要目的是通过两种酶试验来定义唾液中胆固醇的检测水平。此外，我们旨在评估儿童胆固醇检测的性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂蛋白血症' target='_blank'>高脂蛋白血症II型 | 生物学：唾液样品生物学：血液检查 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过唾液测试，儿童的高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症非侵入性检测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月26日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月26日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症儿童 | 生物学：唾液样本 唾液在管中 生物学：血液检查 2Millilitter血液测试 |
| 控制孩子 | 生物学：唾液样本 唾液在管中 生物学：血液检查 2Millilitter血液测试 |
- 唾液胆固醇浓度[时间范围：第1天]该样品将在非专门从事本研究的一次访问中获得（在高胆固醇血症儿童的营养和对照儿童的手术前进行访问），所有60名患者的拭子将以两种不同的酶试验方法使用。
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 2年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 法国 | |
| 临终关怀里昂肠胃科肝和营养 | |
| 法国布朗，69500 | |
| 首席研究员： | 医学博士Noel Peretti | 临终关怀里昂肠胃科肝和营养 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 唾液胆固醇浓度[时间范围：第1天] 该样品将在非专门从事本研究的一次访问中获得（在高胆固醇血症儿童的营养和对照儿童的手术前进行访问），所有60名患者的拭子将以两种不同的酶试验方法使用。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过唾液测试在儿童中检测FH | ||||
| 官方头衔 | 通过唾液测试，儿童的高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症非侵入性检测 | ||||
| 简要摘要 | 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症是过早冠心病的常见原因，它以每250名普通人群的每500至1人为单位。关于高胆固醇血症家族的研究表明，高胆固醇血症的儿童20岁以后患冠心病的风险很大。高胆固醇血症和正常儿童的动脉粥样硬化性疾病的差异始于如今的年龄，系统的筛查技术不是实施良好，而他们是明确的世界卫生组织指南。 国际研究表明，必须早在八岁时就开始治疗。 在培训中，父母可能不愿对孩子进行血液检查。为了使更多的患者得到足够早期的诊断和治疗以防止重大并发症，我们需要找到非侵入性测试。 主要目的是通过两种酶试验来定义唾液中胆固醇的检测水平。此外，我们旨在评估儿童胆固醇检测的性能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 唾液和血液 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症儿童组对照儿童组 | ||||
| 健康）状况 | 脂蛋白血症' target='_blank'>高脂蛋白血症II型 | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 2年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04261803 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL19_0861 2019-A03076-51（其他标识符：ID-RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
