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出境医 / 临床实验 / RéunionIsland(Epimure)表皮菌的EGFR突变的患病率

RéunionIsland(Epimure)表皮菌的EGFR突变的患病率

研究描述
简要摘要:

肺癌是世界上最常见的癌症,2012年为180万例估计事件病例(占癌症的12.9%),每年160万人死亡。在法国大陆,肺癌占所有发生癌症的12%。那么,全球人口的标准化发病率分别为男性52.6,女性分别为23.4 / 100,000。在聚会中,据报道2011 - 2012年的415例原发性支气管肺癌病例,其标准化发病率低于法国大陆(33.1 / 100,000人的人类,女性8.2 / 100,000)。

如果Réunion的支气管肺癌的发生率与法国大陆相比,组织学亚型的研究似乎不同:研究人员观察到腺癌的频率更高(65%vs 45%),费用为费用。此外,对于腺癌,EGFR型突变的频率是高的两倍(23%比11%)。因此,如果在法国大陆观察到的EGFR突变速率与所有白种人人群中所描述的速率非常接近,那么在聚会人群中观察到的EGFR突变率与亚洲人口中所描述的那些人口更接近,尤其是印度人口。这也许可以通过以下事实来解释:团圆的人口是一个国际化和高度混合的种族,其主要是印度和中国人的份额。

在临床实践中,INCA建议对任何局部晚期或转移性肺癌的患者进行搜索EGFR突变,而不是小细胞和非表皮类似。对腺癌的组织学的这种限制是通过高加索人群中其他组织学类型的EGFR突变的低频率来证明的。但是,一些研究描述了亚洲人群中表皮癌的大量EGFR突变率,尤其是在印度。因此,鉴于Réunion人口的很大一部分具有亚洲起源,因此询问了Réunion中鳞状细胞癌中EGFR突变频率的问题。

这项研究的假设是,鉴于团聚人口的种族特征,携带EGFR突变的支气管肺表皮表皮癌的比例显着高于包括法国大都市人口在内的高加索人群中观察到的。如果在聚会人群中,这种EGFR突变的速度很高,那么有必要将对此突变的搜索扩展到所有支气管肺癌,这将改善其治疗性治疗。


病情或疾病 干预/治疗
鳞状细胞肺癌遗传:EGFR突变

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估在réunion中诊断出的表皮菌中EGFR突变的患病率
实际学习开始日期 2020年1月6日
估计的初级完成日期 2022年1月5日
估计 学习完成日期 2022年1月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
鳞状细胞肺癌
搜索EGFR突变的遗传分析
遗传:EGFR突变
在肺动活检中搜索EGFR突变

结果措施
主要结果指标
  1. 支气管肺鳞状细胞癌中EGFR突变的患病率[时间范围:1个月]
    在Chu delaRéunion和Clineique Sainte Clotilde治疗的所有支气管肺鳞状细胞癌中携带EGFR突变的支气管肺鳞状细胞癌的比例,在Clineique Sainte Clotilde上,其组织学诊断是在两种实验室解剖学医院医院医院的两种实验室诊断。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
被诊断出患有支气管鳞状细胞癌的患者在聚会大学医院的2个解剖学实验室之一中
标准

纳入标准:

排除标准:

- 拒绝参加研究

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
团圆
中心Hosiptalier Universitaire delaRéunion-现场北美
Saint-Denis,Réunion,97400
中心医院Niversitaire-网站SUD
Saint-Pierre,Réunion,97410
Clinique Saint Clotilde
Sainte-Clotilde,Réunion,97400
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:米歇尔·安德烈(Michel Andre),医学博士中心医院的大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月6日
第一个发布日期2020年2月10日
上次更新发布日期2020年2月10日
实际学习开始日期2020年1月6日
估计的初级完成日期2022年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月7日)
支气管肺鳞状细胞癌中EGFR突变的患病率[时间范围:1个月]
在Chu delaRéunion和Clineique Sainte Clotilde治疗的所有支气管肺鳞状细胞癌中携带EGFR突变的支气管肺鳞状细胞癌的比例,在Clineique Sainte Clotilde上,其组织学诊断是在两种实验室解剖学医院医院医院的两种实验室诊断。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题réunion岛表皮菌癌中EGFR突变的患病率
官方头衔评估在réunion中诊断出的表皮菌中EGFR突变的患病率
简要摘要

肺癌是世界上最常见的癌症,2012年为180万例估计事件病例(占癌症的12.9%),每年160万人死亡。在法国大陆,肺癌占所有发生癌症的12%。那么,全球人口的标准化发病率分别为男性52.6,女性分别为23.4 / 100,000。在聚会中,据报道2011 - 2012年的415例原发性支气管肺癌病例,其标准化发病率低于法国大陆(33.1 / 100,000人的人类,女性8.2 / 100,000)。

如果Réunion的支气管肺癌的发生率与法国大陆相比,组织学亚型的研究似乎不同:研究人员观察到腺癌的频率更高(65%vs 45%),费用为费用。此外,对于腺癌,EGFR型突变的频率是高的两倍(23%比11%)。因此,如果在法国大陆观察到的EGFR突变速率与所有白种人人群中所描述的速率非常接近,那么在聚会人群中观察到的EGFR突变率与亚洲人口中所描述的那些人口更接近,尤其是印度人口。这也许可以通过以下事实来解释:团圆的人口是一个国际化和高度混合的种族,其主要是印度和中国人的份额。

在临床实践中,INCA建议对任何局部晚期或转移性肺癌的患者进行搜索EGFR突变,而不是小细胞和非表皮类似。对腺癌的组织学的这种限制是通过高加索人群中其他组织学类型的EGFR突变的低频率来证明的。但是,一些研究描述了亚洲人群中表皮癌的大量EGFR突变率,尤其是在印度。因此,鉴于Réunion人口的很大一部分具有亚洲起源,因此询问了Réunion中鳞状细胞癌中EGFR突变频率的问题。

这项研究的假设是,鉴于团聚人口的种族特征,携带EGFR突变的支气管肺表皮表皮癌的比例显着高于包括法国大都市人口在内的高加索人群中观察到的。如果在聚会人群中,这种EGFR突变的速度很高,那么有必要将对此突变的搜索扩展到所有支气管肺癌,这将改善其治疗性治疗。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群被诊断出患有支气管鳞状细胞癌的患者在聚会大学医院的2个解剖学实验室之一中
健康)状况鳞状细胞肺癌
干涉遗传:EGFR突变
在肺动活检中搜索EGFR突变
研究组/队列鳞状细胞肺癌
搜索EGFR突变的遗传分析
干预:遗传:EGFR突变
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年2月7日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月5日
估计的初级完成日期2022年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

- 拒绝参加研究

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家团圆
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04261725
其他研究ID编号2017/chu/18
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:米歇尔·安德烈(Michel Andre),医学博士中心医院的大学
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年1月
研究描述
简要摘要:

肺癌是世界上最常见的癌症,2012年为180万例估计事件病例(占癌症的12.9%),每年160万人死亡。在法国大陆,肺癌占所有发生癌症的12%。那么,全球人口的标准化发病率分别为男性52.6,女性分别为23.4 / 100,000。在聚会中,据报道2011 - 2012年的415例原发性支气管肺癌病例,其标准化发病率低于法国大陆(33.1 / 100,000人的人类,女性8.2 / 100,000)。

如果Réunion的支气管肺癌的发生率与法国大陆相比,组织学亚型的研究似乎不同:研究人员观察到腺癌的频率更高(65%vs 45%),费用为费用。此外,对于腺癌,EGFR型突变的频率是高的两倍(23%比11%)。因此,如果在法国大陆观察到的EGFR突变速率与所有白种人人群中所描述的速率非常接近,那么在聚会人群中观察到的EGFR突变率与亚洲人口中所描述的那些人口更接近,尤其是印度人口。这也许可以通过以下事实来解释:团圆的人口是一个国际化和高度混合的种族,其主要是印度和中国人的份额。

在临床实践中,INCA建议对任何局部晚期或转移性肺癌的患者进行搜索EGFR突变,而不是小细胞和非表皮类似。对腺癌的组织学的这种限制是通过高加索人群中其他组织学类型的EGFR突变的低频率来证明的。但是,一些研究描述了亚洲人群中表皮癌的大量EGFR突变率,尤其是在印度。因此,鉴于Réunion人口的很大一部分具有亚洲起源,因此询问了Réunion中鳞状细胞癌中EGFR突变频率的问题。

这项研究的假设是,鉴于团聚人口的种族特征,携带EGFR突变的支气管肺表皮表皮癌的比例显着高于包括法国大都市人口在内的高加索人群中观察到的。如果在聚会人群中,这种EGFR突变的速度很高,那么有必要将对此突变的搜索扩展到所有支气管肺癌,这将改善其治疗性治疗。


病情或疾病 干预/治疗
鳞状细胞肺癌遗传:EGFR突变

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 90名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:评估在réunion中诊断出的表皮菌中EGFR突变的患病率
实际学习开始日期 2020年1月6日
估计的初级完成日期 2022年1月5日
估计 学习完成日期 2022年1月5日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
鳞状细胞肺癌
搜索EGFR突变的遗传分析
遗传:EGFR突变
在肺动活检中搜索EGFR突变

结果措施
主要结果指标
  1. 支气管肺鳞状细胞癌中EGFR突变的患病率[时间范围:1个月]
    在Chu delaRéunion和Clineique Sainte Clotilde治疗的所有支气管肺鳞状细胞癌中携带EGFR突变的支气管肺鳞状细胞癌的比例,在Clineique Sainte Clotilde上,其组织学诊断是在两种实验室解剖学医院医院医院的两种实验室诊断。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
被诊断出患有支气管鳞状细胞癌的患者在聚会大学医院的2个解剖学实验室之一中
标准

纳入标准:

排除标准:

- 拒绝参加研究

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
团圆
中心Hosiptalier Universitaire delaRéunion-现场北美
Saint-Denis,Réunion,97400
中心医院Niversitaire-网站SUD
Saint-Pierre,Réunion,97410
Clinique Saint Clotilde
Sainte-Clotilde,Réunion,97400
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:米歇尔·安德烈(Michel Andre),医学博士中心医院的大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月6日
第一个发布日期2020年2月10日
上次更新发布日期2020年2月10日
实际学习开始日期2020年1月6日
估计的初级完成日期2022年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月7日)
支气管肺鳞状细胞癌中EGFR突变的患病率[时间范围:1个月]
在Chu delaRéunion和Clineique Sainte Clotilde治疗的所有支气管肺鳞状细胞癌中携带EGFR突变的支气管肺鳞状细胞癌的比例,在Clineique Sainte Clotilde上,其组织学诊断是在两种实验室解剖学医院医院医院的两种实验室诊断。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题réunion岛表皮菌癌中EGFR突变的患病率
官方头衔评估在réunion中诊断出的表皮菌中EGFR突变的患病率
简要摘要

肺癌是世界上最常见的癌症,2012年为180万例估计事件病例(占癌症的12.9%),每年160万人死亡。在法国大陆,肺癌占所有发生癌症的12%。那么,全球人口的标准化发病率分别为男性52.6,女性分别为23.4 / 100,000。在聚会中,据报道2011 - 2012年的415例原发性支气管肺癌病例,其标准化发病率低于法国大陆(33.1 / 100,000人的人类,女性8.2 / 100,000)。

如果Réunion的支气管肺癌的发生率与法国大陆相比,组织学亚型的研究似乎不同:研究人员观察到腺癌的频率更高(65%vs 45%),费用为费用。此外,对于腺癌,EGFR型突变的频率是高的两倍(23%比11%)。因此,如果在法国大陆观察到的EGFR突变速率与所有白种人人群中所描述的速率非常接近,那么在聚会人群中观察到的EGFR突变率与亚洲人口中所描述的那些人口更接近,尤其是印度人口。这也许可以通过以下事实来解释:团圆的人口是一个国际化和高度混合的种族,其主要是印度和中国人的份额。

在临床实践中,INCA建议对任何局部晚期或转移性肺癌的患者进行搜索EGFR突变,而不是小细胞和非表皮类似。对腺癌的组织学的这种限制是通过高加索人群中其他组织学类型的EGFR突变的低频率来证明的。但是,一些研究描述了亚洲人群中表皮癌的大量EGFR突变率,尤其是在印度。因此,鉴于Réunion人口的很大一部分具有亚洲起源,因此询问了Réunion中鳞状细胞癌中EGFR突变频率的问题。

这项研究的假设是,鉴于团聚人口的种族特征,携带EGFR突变的支气管肺表皮表皮癌的比例显着高于包括法国大都市人口在内的高加索人群中观察到的。如果在聚会人群中,这种EGFR突变的速度很高,那么有必要将对此突变的搜索扩展到所有支气管肺癌,这将改善其治疗性治疗。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群被诊断出患有支气管鳞状细胞癌的患者在聚会大学医院的2个解剖学实验室之一中
健康)状况鳞状细胞肺癌
干涉遗传:EGFR突变
在肺动活检中搜索EGFR突变
研究组/队列鳞状细胞肺癌
搜索EGFR突变的遗传分析
干预:遗传:EGFR突变
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年2月7日)
90
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月5日
估计的初级完成日期2022年1月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

- 拒绝参加研究

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家团圆
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04261725
其他研究ID编号2017/chu/18
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:米歇尔·安德烈(Michel Andre),医学博士中心医院的大学
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年1月

治疗医院