• 通过纹状体水平下的示踪剂固定量减少观察到的年度神经元损失的表征[时间范围：4年]
  与小脑的白质固定相比，使用[11C] PE2I PE2I示踪剂固定在纹状体水平上使用[11C] PE2I示踪剂固定在正电子发射断层扫描（PET）中的年度测量
• 评估运动临床体征进展[时间范围：4年]
  统一帕金森氏病评级量表的运动障碍社会赞助的修订（MDS-UPDRS量表II，III和IV节）[0-100％：较高的分数意味着较差的结果]
• 评估非运动bahavioral标志进展[时间范围：4年]
  帕金森氏病（ECMP）的非运动量表行为评估的评分[0-4：较高的分数意味着较差的结果]
• 评估非运动临床体征进展[时间范围：4年]
  在非运动尺度上的分数里尔冷漠评级量表（LARS）[-4/+4：较高的分数意味着较差的结果]
• 抑郁症状进展的评估[时间范围：4年]
  在非运动量表上的分数贝克抑郁量表（BDI-II）[0-3：较高的分数意味着较差的结果]
• 评估非运动症状迹象的进展[时间范围：4年]
  非运动量表非运动症状量表（NMS）的分数[0-30：较高的分数意味着更好的结果]
• 诊断日期与用多巴胺能药物或多巴胺激动剂引入替代治疗日期的比较[时间范围：4年]
  诊断日期与引入多巴胺能替代疗法或多巴胺能激动剂之间的时间段
• 在整个研究期间，这种替代治疗处方的演变[时间范围：4年]
  随访多巴胺能替代疗法或多巴胺能激动剂的剂量
• 两组的评估时间是不同运动症状的发作（包括震颤，心目震颤和僵硬，言语，步行和平衡疾病），而不是帕金森氏病的运动症状与初始诊断有关。 [时间范围：4年]
  诊断日期与不同运动症状和非运动症状的发作日期之间的时间段是由于这些症状在运动障碍社会赞助的统一帕金森氏病评级的修订（MDS-UPDRS）的修订。刻度）将药物输入[0-100％：较高的分数意味着较差的结果]
• 两组患者生活质量的演变[时间范围：4年]
  帕金森病报价（PDQ-39）测验得分[0-4：较高的分数意味着较差的结果]
• 两个患者组的步行速度的演变[时间范围：4年]
  在没有多巴胺能治疗的VICON平台上的步行任务中，左右脚步速度在步行任务中测量
• 两个患者组的步行参数的演变[时间范围：4年]
  在没有多巴胺能治疗的情况下，在“步态冻结”问卷中得分[0-24：较高的分数意味着较差的结果]

帕金森氏病只有药理学（基本上是多巴胺能）和手术治疗（基本上是高频深脑刺激），这在症状上有效。它们都没有治愈性，并且具有减慢疾病并保护多巴胺能神经元免受神经变性死亡的能力。基于临床前研究的实验结果表明，近红外（NIR）范围内的大脑照明可能会减慢这种神经退行性过程。

因此，已经开发了一种医疗设备系统（称为EV-NIRT），用于670 nm的脑内照明Nigra nigra Pars Compacta（SNPC），并计划对帕金森氏病的治疗进行测试。

在这项试验研究中，研究人员将通过EV-NIRT医疗设备评估手术和脑照明的可行性和耐受性，这是一组Novo Parkinson的7名Novo Parkinson的患者，植入了创新的医疗设备。将监测患者4年。

在670nm时通过照明引起的神经保护水平在临床前研究中似乎有效，并证明转移到临床试验中是合理的。研究人员目前已经开发并生产了可植入的设备，并通过微创内室途径将其植入大脑。所需的电能是由用于深脑刺激的电池提供的。

跨心室植入的可行性可通过我们的团队在集群头痛中下丘脑的内室刺激中获得的经验来确保。

在这项临床研究中，研究人员将评估植入7种帕金森氏病患者大脑的EV-NIRT医疗装置对脑室室内手术技术和照明的耐受性和安全性。特发性，年龄在25-65岁的阶段（不到2年的进化）。 NIR照明将在手术后立即开始。

研究人员还将通过比较植入患者的[11C] PE2I）示踪剂与正电子发射层析成像（PET） - scan的降低来评估这种新治疗方式的神经保护作用。在进化持续时间和临床严重程度方面特征的患者是相同的，但没有植入，因此没有暴露于NIR照明。

PET-SCAN-PE2I考试每年在两组中进行4年（总计5个测量值），并与参与研究开始时获得的PE2I PET进行了比较。 NIR组和对照组之间将进行整个组范围的比较。

• 实验：照明的手臂
  脑室内近红外光照明患者
  干预：设备：EV-NIRT
• 没有干预：控制臂
  没有任何医疗设备的患者

• ChabardèsS，Carron R，Seigneuret E，Torres N，Goetz L，Krainik A，Piallat B，Pham P，David O，Giraud P，Benabid AL。室内深度大脑对第三个心室的刺激：概念证明和对聚类头痛的应用。神经外科。 2016年12月; 79（6）：806-815。
• Darlot F，Moro C，El Massri N，Chabrol C，Johnstone DM，Reinhart F，Agay D，Torres N，Bekha D，Auboiroux V，Costecalde T，Peoples CL，Anastascio HD，Shaw VE，Shaw VE，Stone J，Mitrofanis J，Mitrofanis J，Benabid J，Benabid J，Benabid J，Benabid J，Benabid al。近红外光在帕金森氏病的猴子模型中具有神经保护作用。 Ann Neurol。 2016年1月； 79（1）：59-75。 doi：10.1002/ana.24542。 Epub 2015 12月12日。
• Moro C，El Massri N，Darlot F，Torres N，Chabrol C，Agay D，Auboiroux V，Johnstone DM，Stone J，Mitrofanis J，Banabid AL。在帕金森氏病猴子模型中，较高剂量的近红外光对临床体征和神经保护作用的影响。脑部。 2016年10月1日； 1648年（PT A）：19-26。 doi：10.1016/j.brainres.2016.07.005。 EPUB 2016年7月7日。
• Reinhart F，Massri NE，Chabrol C，Cretallaz C，Johnstone DM，Torres N，Darlot F，Costecalde T，Stone J，Mitrofanis J，Banabid AL，MoroC。 ：对行为和细胞存活的影响。 J Neurosurg。 2016年6月； 124（6）：1829-41。 doi：10.3171/2015.5.5.jns15735。 Epub 2015 11月27日。
• Johnstone DM，Moro C，Stone J，Benabid AL，Mitrofanis J.打开灯以阻止神经变性：阿尔茨海默氏病和帕金森氏病的近红外光治疗的潜力。前神经科学。 2016年1月11日; 9：500。 doi：10.3389/fnins.2015.00500。 2015年环保。

纳入标准：

1. 根据RB Postuma开发的MDS标准，临床诊断为特发性帕金森氏病（Anang等，Neurology，2014）
2. 多巴胺能神经治疗在PET [11C] PE2I中证实，与小脑的白质固定相比，纹状体固定在纹状体水平的平均降低至少30％
3. 愿意开始多巴胺能治疗的患者

4. 疾病的早​​期阶段：

   1. 诊断最近帕金森氏病（神经科医生诊断不到两年）
   2. Hoehn和Yahr阶段1至2
   3. MDS-UPDRS量表上最多2震颤
   4. 幼稚的任何抗原治疗
5. 25至65岁之间
6. 贝克抑郁量表（BDI）比例的得分低于20
7. 简单地用口头和书面语言处理法语
8. 这种计划的社会保障分支机构或受益人
9. 病人签署的知情和书面同意

排除标准：

1. 所有类别的受保护人员：孕妇，分娩，母乳喂养的母亲，被司法或行政决定剥夺自由的人，受到法律保护的措施，为精神疾病住院
2. 过去5年的致癌历史，未稳定
3. 不受控制的医疗状况可能导致并发症
4. 术前大脑磁共振成像（MRI）显示脑损伤可能导致帕金森氏综合症或明显的手术风险（例如血管畸形）
5. 手术或麻醉禁忌症
6. 用疱疹病毒感染大脑的史
7. MRI的禁忌症（幽闭恐惧症，非兼容MRI金属假体等）
8. 可预测的需要在手术后频繁使用MRI扫描
9. 无稳定的精神治疗
10. 疾病开始时认知障碍的患者（蒙特利尔认知评估（MOCA）得分-26）
11. 怀疑非典型帕金森氏综合症的阿比亚斯
12. L-DOPA或多巴胺激动剂的慢性治疗
13. 存在另一种严重的病理（主要抑郁发作，自杀患者，主动精神病...）
14. 参加另一项介入临床试验
15. 穿着大脑以外的其他速度制造商

• 通过纹状体水平下的示踪剂固定量减少观察到的年度神经元损失的表征[时间范围：4年]
  与小脑的白质固定相比，使用[11C] PE2I PE2I示踪剂固定在纹状体水平上使用[11C] PE2I示踪剂固定在正电子发射断层扫描（PET）中的年度测量
• 评估运动临床体征进展[时间范围：4年]
  统一帕金森氏病评级量表的运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会赞助的修订（MDS-UPDRS量表II，III和IV节）[0-100％：较高的分数意味着较差的结果]
• 评估非运动bahavioral标志进展[时间范围：4年]
  帕金森氏病（ECMP）的非运动量表行为评估的评分[0-4：较高的分数意味着较差的结果]
• 评估非运动临床体征进展[时间范围：4年]
  在非运动尺度上的分数里尔冷漠评级量表（LARS）[-4/+4：较高的分数意味着较差的结果]
• 抑郁症状进展的评估[时间范围：4年]
  在非运动量表上的分数贝克抑郁量表（BDI-II）[0-3：较高的分数意味着较差的结果]
• 评估非运动症状迹象的进展[时间范围：4年]
  非运动量表非运动症状量表（NMS）的分数[0-30：较高的分数意味着更好的结果]
• 诊断日期与用多巴胺能药物或多巴胺激动剂引入替代治疗日期的比较[时间范围：4年]
  诊断日期与引入多巴胺能替代疗法或多巴胺能激动剂之间的时间段
• 在整个研究期间，这种替代治疗处方的演变[时间范围：4年]
  随访多巴胺能替代疗法或多巴胺能激动剂的剂量
• 两组的评估时间是不同运动症状的发作（包括震颤，心目震颤和僵硬，言语，步行和平衡疾病），而不是帕金森氏病的运动症状与初始诊断有关。 [时间范围：4年]
  诊断日期与不同运动症状和非运动症状的发作日期之间的时间段是由于这些症状在运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会赞助的统一帕金森氏病评级的修订（MDS-UPDRS）的修订。刻度）将药物输入[0-100％：较高的分数意味着较差的结果]
• 两组患者生活质量的演变[时间范围：4年]
  帕金森病' target='_blank'>帕金森病报价（PDQ-39）测验得分[0-4：较高的分数意味着较差的结果]
• 两个患者组的步行速度的演变[时间范围：4年]
  在没有多巴胺能治疗的VICON平台上的步行任务中，左右脚步速度在步行任务中测量
• 两个患者组的步行参数的演变[时间范围：4年]
  在没有多巴胺能治疗的情况下，在“步态冻结”问卷中得分[0-24：较高的分数意味着较差的结果]

帕金森氏病只有药理学（基本上是多巴胺能）和手术治疗（基本上是高频深脑刺激），这在症状上有效。它们都没有治愈性，并且具有减慢疾病并保护多巴胺能神经元免受神经变性死亡的能力。基于临床前研究的实验结果表明，近红外（NIR）范围内的大脑照明可能会减慢这种神经退行性过程。

因此，已经开发了一种医疗设备系统（称为EV-NIRT），用于670 nm的脑内照明Nigra nigra Pars Compacta（SNPC），并计划对帕金森氏病的治疗进行测试。

在这项试验研究中，研究人员将通过EV-NIRT医疗设备评估手术和脑照明的可行性和耐受性，这是一组Novo Parkinson的7名Novo Parkinson的患者，植入了创新的医疗设备。将监测患者4年。

在670nm时通过照明引起的神经保护水平在临床前研究中似乎有效，并证明转移到临床试验中是合理的。研究人员目前已经开发并生产了可植入的设备，并通过微创内室途径将其植入大脑。所需的电能是由用于深脑刺激的电池提供的。

跨心室植入的可行性可通过我们的团队在集群头痛中下丘脑的内室刺激中获得的经验来确保。

在这项临床研究中，研究人员将评估植入7种帕金森氏病患者大脑的EV-NIRT医疗装置对脑室室内手术技术和照明的耐受性和安全性。特发性，年龄在25-65岁的阶段（不到2年的进化）。 NIR照明将在手术后立即开始。

研究人员还将通过比较植入患者的[11C] PE2I）示踪剂与正电子发射层析成像（PET） - scan的降低来评估这种新治疗方式的神经保护作用。在进化持续时间和临床严重程度方面特征的患者是相同的，但没有植入，因此没有暴露于NIR照明。

PET-SCAN-PE2I考试每年在两组中进行4年（总计5个测量值），并与参与研究开始时获得的PE2I PET进行了比较。 NIR组和对照组之间将进行整个组范围的比较。

• 实验：照明的手臂
  脑室内近红外光照明患者
  干预：设备：EV-NIRT
• 没有干预：控制臂
  没有任何医疗设备的患者

• ChabardèsS，Carron R，Seigneuret E，Torres N，Goetz L，Krainik A，Piallat B，Pham P，David O，Giraud P，Benabid AL。室内深度大脑对第三个心室的刺激：概念证明和对聚类头痛的应用。神经外科。 2016年12月; 79（6）：806-815。
• Darlot F，Moro C，El Massri N，Chabrol C，Johnstone DM，Reinhart F，Agay D，Torres N，Bekha D，Auboiroux V，Costecalde T，Peoples CL，Anastascio HD，Shaw VE，Shaw VE，Stone J，Mitrofanis J，Mitrofanis J，Benabid J，Benabid J，Benabid J，Benabid J，Benabid al。近红外光在帕金森氏病的猴子模型中具有神经保护作用。 Ann Neurol。 2016年1月； 79（1）：59-75。 doi：10.1002/ana.24542。 Epub 2015 12月12日。
• Moro C，El Massri N，Darlot F，Torres N，Chabrol C，Agay D，Auboiroux V，Johnstone DM，Stone J，Mitrofanis J，Banabid AL。在帕金森氏病猴子模型中，较高剂量的近红外光对临床体征和神经保护作用的影响。脑部。 2016年10月1日； 1648年（PT A）：19-26。 doi：10.1016/j.brainres.2016.07.005。 EPUB 2016年7月7日。
• Reinhart F，Massri NE，Chabrol C，Cretallaz C，Johnstone DM，Torres N，Darlot F，Costecalde T，Stone J，Mitrofanis J，Banabid AL，MoroC。 ：对行为和细胞存活的影响。 J Neurosurg。 2016年6月； 124（6）：1829-41。 doi：10.3171/2015.5.5.jns15735。 Epub 2015 11月27日。
• Johnstone DM，Moro C，Stone J，Benabid AL，Mitrofanis J.打开灯以阻止神经变性：阿尔茨海默氏病和帕金森氏病的近红外光治疗的潜力。前神经科学。 2016年1月11日; 9：500。 doi：10.3389/fnins.2015.00500。 2015年环保。

纳入标准：

1. 根据RB Postuma开发的MDS标准，临床诊断为特发性帕金森氏病（Anang等，Neurology，2014）
2. 多巴胺能神经治疗在PET [11C] PE2I中证实，与小脑的白质固定相比，纹状体固定在纹状体水平的平均降低至少30％
3. 愿意开始多巴胺能治疗的患者

4. 疾病的早​​期阶段：

   1. 诊断最近帕金森氏病（神经科医生诊断不到两年）
   2. Hoehn和Yahr阶段1至2
   3. MDS-UPDRS量表上最多2震颤
   4. 幼稚的任何抗原治疗
5. 25至65岁之间
6. 贝克抑郁量表（BDI）比例的得分低于20
7. 简单地用口头和书面语言处理法语
8. 这种计划的社会保障分支机构或受益人
9. 病人签署的知情和书面同意

排除标准：

1. 所有类别的受保护人员：孕妇，分娩，母乳喂养的母亲，被司法或行政决定剥夺自由的人，受到法律保护的措施，为精神疾病住院
2. 过去5年的致癌历史，未稳定
3. 不受控制的医疗状况可能导致并发症
4. 术前大脑磁共振成像（MRI）显示脑损伤可能导致帕金森氏综合症或明显的手术风险（例如血管畸形）
5. 手术或麻醉禁忌症
6. 用疱疹病毒感染大脑的史
7. MRI的禁忌症（幽闭恐惧症，非兼容MRI金属假体等）
8. 可预测的需要在手术后频繁使用MRI扫描
9. 无稳定的精神治疗
10. 疾病开始时认知障碍的患者（蒙特利尔认知评估（MOCA）得分-26）
11. 怀疑非典型帕金森氏综合症的阿比亚斯
12. L-DOPA或多巴胺激动剂的慢性治疗
13. 存在另一种严重的病理（主要抑郁发作，自杀患者，主动精神病...）
14. 参加另一项介入临床试验
15. 穿着大脑以外的其他速度制造商