• 临床疗效结果：根据性别[时间范围：90天±14天]，在90天（二分法）达到有利的Rankin量表评分（MRS 0-2）的患者比例
  根据性别，在90天（二分）获得有利的改良兰金量表评分（MRS 0-2）的患者比例
• 临床疗效结果：改进的Rankin量表（MRS）得分（移位分析）的功能改进的序数逻辑回归[时间范围：90天±14天]
  在90天（“偏移分析”）的功能改善至少一个MRS类别的序数逻辑回归（MRS）是7点残疾量表，可能的分数范围为0到6，0表示残疾，指示为6表示死亡。
• 临床疗效结果：中位国家卫生学院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：24小时±8小时]
  中风后24小时NIHSS的中位数NIHSS是15项神经系统检查，可定量地衡量与中风相关的神经系统缺陷。 （比例从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷）
• 临床疗效结果：中位国家卫生学院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天内NIHSS的中位数得分是NIHSS是15个项目的神经检查检查，可定量衡量与中风相关的神经系统缺陷。 （比例从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷）
• 临床疗效结果：中位修改Rankin量表（MRS）得分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天的中值MRS修改后的Rankin评分（MRS）为7点障碍量表，可能的分数为0到6，其中0分为0，表明没有残疾，6表示死亡。
• 临床疗效结果：临床确认的复发性同侧中风或视网膜缺血的速率[时间范围：90天±14天]
  临床确认的复发性同侧中风或视网膜缺血在90天内（临床表明的成像）将使用结构化电话问卷，用于验证无中风状态并进行相关的成像审查
• 放射学疗效结果：完整或接近完整再通电的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  在血管内手术结束时，具有完整或接近完整的再续新化（MTICI 2B/3）患者的比例。 MTICI评分（0,1,2,2A，2B，3）：0级：无灌注级：灌注最小的2级渗透率：部分灌注2A级：少于1/2的血管区域2B级的部分填充：部分填充血管区域的50-99％3级：完全灌注独立成像核心实验室
• 放射学疗效结果：ICA血栓形成患者的比例（有或没有支架）[时间范围：90天±14天]
  在EVT手术结束时，通过血管造影评估中风支架通畅后90天内的ICA血栓形成患者（有或没有支架）患者的比例。此外，在通常的护理背景下，支架放置后1到90天之间，需要进行后续颈动脉血管成像。强烈建议使用颈动脉多普勒或CTA，允许任何非侵入性成像方式。
• 临床疗效结果：中位数认知评估（MOCA）评分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天，蒙特利尔认知评估（MOCA）得分中位数是MOCA是一种30分筛选工具，用于认知功能障碍（得分从0到30，得分较低，得分较低，表明认知障碍更大）。该测试评估了8个认知功能的领域：注意力和集中，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能，概念思维，计算和方向。
• 临床疗效结果：任何复发性中风或视网膜缺血的速度[时间范围：1年±60天]
  中风后12个月的任何复发性中风或视网膜缺血的速率将使用验证无中风状态的结构化电话问卷
• 临床疗效结果：获得有利改良的Rankin量表（MRS）评分的患者比例[时间范围：1年±60天]
  在中风后12个月，在修改后的兰金评分（MRS）的患者中，获得有利的改良的Rankin量表得分（MRS 0-2）是7点残疾量表，可能的分数范围为0到6，0表示残疾，6表示死亡。

• 研究可行性：患者招募和方案依从性率[时间范围：嵌入式飞行员阶段（在第一次入学后的2年或60例患者之后，第一次出现后2年）]
  为了确定在60个患者嵌入的试验阶段中，更大的450例患者试验的可行性。如下所述的可行性标记将建立一个GO/NO-GO规则，以进行诉讼或不进行更大的疗效试验。如果数据安全委员会（DSMB）确定患者招聘目标或以下协议依从性目标在研究开始后两年未达到，则该研究将被视为不可行：患者招聘：1）平均年度入学率2年后，每个部位<3患者或<36例患者总体招募。方案依从性：2）跨越> 20％的随机患者的交叉率； 3）在90天以上的随机患者中，损失了随访的损失
• 临床疗效结果：改进的Rankin量表（MRS）得分（移位分析）的功能改进的序数逻辑回归[时间范围：90天±14天]
  在90天（“偏移分析”）的功能改善至少一个MRS类别的序数逻辑回归（MRS）是7点残疾量表，可能的分数范围为0到6，0表示残疾，指示为6表示死亡。
• 临床疗效结果：中位国家卫生学院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：24小时±8小时]
  中风后24小时NIHSS的中位数NIHSS是15项神经系统检查，可定量地衡量与中风相关的神经系统缺陷。 （比例从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷）
• 临床疗效结果：中位国家卫生学院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天内NIHSS的中位数得分是NIHSS是15个项目的神经检查检查，可定量衡量与中风相关的神经系统缺陷。 （比例从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷）
• 临床疗效结果：中位修改Rankin量表（MRS）得分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天的中值MRS修改后的Rankin评分（MRS）为7点障碍量表，可能的分数为0到6，其中0分为0，表明没有残疾，6表示死亡。
• 临床疗效结果：临床确认的复发性同侧中风或视网膜缺血的速率[时间范围：90天±14天]
  临床确认的复发性同侧中风或视网膜缺血在90天内（临床表明的成像）将使用结构化电话问卷，用于验证无中风状态并进行相关的成像审查
• 放射学疗效结果：完整或接近完整再通电的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  在血管内手术结束时，具有完整或接近完整的再续新化（MTICI 2B/3）患者的比例。 MTICI评分（0,1,2,2A，2B，3）：0级：无灌注级：灌注最小的2级渗透率：部分灌注2A级：少于1/2的血管区域2B级的部分填充：部分填充血管区域的50-99％3级：完全灌注独立成像核心实验室
• 放射学疗效结果：ICA血栓形成患者的比例（有或没有支架）[时间范围：90天±14天]
  在EVT手术结束时，通过血管造影评估中风支架通畅后90天内的ICA血栓形成患者（有或没有支架）患者的比例。此外，在通常的护理背景下，支架放置后1到90天之间，需要进行后续颈动脉血管成像。强烈建议使用颈动脉多普勒或CTA，允许任何非侵入性成像方式。
• 临床疗效结果：中位数认知评估（MOCA）评分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天，蒙特利尔认知评估（MOCA）得分中位数是MOCA是一种30分筛选工具，用于认知功能障碍（得分从0到30，得分较低，得分较低，表明认知障碍更大）。该测试评估了8个认知功能的领域：注意力和集中，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能，概念思维，计算和方向。
• 临床疗效结果：任何复发性中风或视网膜缺血的速度[时间范围：1年±60天]
  中风后12个月的任何复发性中风或视网膜缺血的速率将使用验证无中风状态的结构化电话问卷
• 临床疗效结果：获得有利改良的Rankin量表（MRS）评分的患者比例[时间范围：1年±60天]
  在中风后12个月，在修改后的兰金评分（MRS）的患者中，获得有利的改良的Rankin量表得分（MRS 0-2）是7点残疾量表，可能的分数范围为0到6，0表示残疾，6表示死亡。

• 安全结果：任何内出血' target='_blank'>颅内出血（ICH）的患者比例[时间范围：24小时±8小时]
  在24小时独立成像核心实验室的随访成像中，任何内出血' target='_blank'>颅内出血的患者比例
• 安全结果：有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）的患者比例[时间范围：24小时±8小时]
  EVT ECASS-2定义的72小时内，有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）患者比例的比例。成像核心实验室。
• 安全结果：任何原因死亡的患者比例[时间范围：90天±14天]
  90天后全因死亡率
• 安全结果：程序并发症患者的比例[时间范围：血管内手术结束]
  程序并发症，包括：血管穿孔，医源血管解剖，栓塞到先前未受影响的动脉中，进入部位并发症
• 安全结果：程序并发症的类型[时间范围：血管内手术结束]
  程序并发症，包括：血管穿孔，医源血管解剖，栓塞到先前未受影响的动脉中，进入部位并发症
• 第三级结果：血栓切除术后进行支架的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  ICA支架相对于颅内血栓切除术的时机（/前进或逆行之后）
• 第三级结果：抗血小板药物的类型和途径的描述[时间范围：血管内手术结束]
  抗血小板和/或抗凝剂方案在周围使用：阿司匹林，氯吡格雷，GP2B3A抑制剂，肝素，其他和给药途径：口服，直肠，静脉内，手术
• 第三级结果：使用栓塞装置的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  在置于支架的患者中使用远端或近端栓塞保护
• 第三级结果：在血管造影上证实的颈内动脉内部伪造患者的比例[时间范围：血管内手术结束]
  在非侵入性成像（CTA或MRA）上没有串联contem术的常规血管造影（伪凝胶）患者（伪胶囊）患者的非侵入性成像（CTA或MRA）患者的患者比例将不包括在筛查对数中，但不包括随机分组，但不包括随机分组的串联病变在审判中
• 第三级结果：颈动脉血运重建患者的比例[时间范围：1年±60天]
  在中风后12个月内，使用了递延ICA血运重建的NO支架组患者的比例（内部切除术或支架）的类型（内部切除术或支架）的比例
• 第三级结果：延迟颈动脉血运重建的类型[时间范围：1年±60天]
  在中风后的12个月内，在未接受递延ICA血运重建的无支架组的患者中使用的血运重建类型（内部切除术或支架）
• 第三级结果：最小和最大收缩压和舒张期血压（MMHG）[时间范围：血管内手术的结束]
  在源自程序生命体征记录的EVT过程中，最小和最大血压（收缩压和舒张压，MMHG）
• 第三级结果：最小和最大手术室内心率（每分钟节拍）[时间范围：血管内手术结束]
  在从程序生命体征记录中得出的EVT程序期间的最小和最大经术内心率（每分钟节拍）

• 安全结果：任何内出血' target='_blank'>颅内出血（ICH）的患者比例[时间范围：24小时±8小时]
  在24小时独立成像核心实验室的随访成像中，任何内出血' target='_blank'>颅内出血的患者比例
• 安全结果：有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）的患者比例[时间范围：24小时±8小时]
  EVT ECASS-2定义的72小时内，有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）患者比例的比例。成像核心实验室。
• 安全结果：任何原因死亡的患者比例[时间范围：90天±14天]
  90天后全因死亡率
• 安全结果：程序并发症患者的比例[时间范围：血管内手术结束]
  程序并发症，包括：血管穿孔，医源血管解剖，栓塞到先前未受影响的动脉中，进入部位并发症
• 安全结果：程序并发症的类型[时间范围：血管内手术结束]
  程序并发症，包括：血管穿孔，医源血管解剖，栓塞到先前未受影响的动脉中，进入部位并发症
• 第三级结果：预先指定的基于性别的分析[时间范围：90天±14天]
  根据性别对主要结果的分析，修改后的Rankin评分（MRS）是7点障碍量表，可能的分数范围为0到6，其中0表示残疾，6表示死亡。
• 第三级结果：血栓切除术后进行支架的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  ICA支架相对于颅内血栓切除术的时机（/前进或逆行之后）
• 第三级结果：抗血小板药物的类型和途径的描述[时间范围：血管内手术结束]
  抗血小板和/或抗凝剂方案在周围使用：阿司匹林，氯吡格雷，GP2B3A抑制剂，肝素，其他和给药途径：口服，直肠，静脉内，手术
• 第三级结果：使用栓塞装置的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  在置于支架的患者中使用远端或近端栓塞保护
• 第三级结果：在血管造影上证实的颈内动脉内部伪造患者的比例[时间范围：血管内手术结束]
  在非侵入性成像（CTA或MRA）上没有串联contem术的常规血管造影（伪凝胶）患者（伪胶囊）患者的非侵入性成像（CTA或MRA）患者的患者比例将不包括在筛查对数中，但不包括随机分组，但不包括随机分组的串联病变在审判中
• 第三级结果：颈动脉血运重建患者的比例[时间范围：1年±60天]
  在中风后12个月内，使用了递延ICA血运重建的NO支架组患者的比例（内部切除术或支架）的类型（内部切除术或支架）的比例
• 第三级结果：延迟颈动脉血运重建的类型[时间范围：1年±60天]
  在中风后的12个月内，在未接受递延ICA血运重建的无支架组的患者中使用的血运重建类型（内部切除术或支架）
• 第三级结果：最小和最大收缩压和舒张期血压（MMHG）[时间范围：血管内手术的结束]
  在源自程序生命体征记录的EVT过程中，最小和最大血压（收缩压和舒张压，MMHG）
• 第三级结果：最小和最大手术室内心率（每分钟节拍）[时间范围：血管内手术结束]
  在从程序生命体征记录中得出的EVT程序期间的最小和最大经术内心率（每分钟节拍）

具有串联闭塞或串联病变（TL）的患者，即急性颅内前循环闭塞和同侧宫颈ICA（C-a）高度狭窄或闭塞的患者，构成约25％的患者，约有25％。 ）。

但是，对TL急性中风患者的最佳治疗仍然不确定，因为相对较少的TL患者包括在EVT的主要随机对照试验中，并且C-ECA的管理通常未通过方案或事后分析后指定。

最近的大型多中心回顾性病例系列表明，与单独接受血管成形术或没有急性ICA干预的患者相比，急性支架的患者的预后可能更有利，但是缺乏高质量的随机试验数据。

EASI-TOC，第3阶段，学术多中心对照试验（探针设计），具有嵌入式飞行员阶段，将寻求确定在接受急性颅内血栓切除术中是否同时进行同侧症状高度（≥70％） ）动脉粥样硬化的狭窄或颅外ICA的阻塞，在90天（90天）的功能结果方面，血管内ICA血运重建与支架的支架仅优于颅内血栓切除术。患者将被随机分配到急性支架或无急性支架上（1：1分配）。

EASI-TOC是III期多中心，前瞻性，随机，开放标签，盲目端点（探针）对照试验（1：1分配）。

该试验将寻求确定在接受急性颅内血栓切除术中是否具有同侧症状高级别（≥70％）的动脉粥样硬化狭窄或颅外ICA的闭塞性，或者在内血管内iCA的闭塞，与骨骼内的脑膜肌张力仅相比，是颅内切开术高于颅内切除术，是否同时进行急性颅内血栓切除术或同侧症状高级（≥70％）的脑部症状高（≥70％）的患者。关于90天的功能结果（使用改良的Rankin量表测量）。

EASI-TOC将在加拿大的8个高容量全面中风中心进行，计划在2年内扩展到​​10-12个地点。

450名男性和女性成年人（≥18岁）将招募患者。

患者将在血栓切除术过程中随机（1：1）（1：1）进行急性ICA支架（在颅内血栓切除术之前或之后，由治疗医师酌情决定）或单独进行颅内血栓切除术而无需ICA支架。如果指示，则允许递延的ICA干预。随机化将是集中式的，并且基于网络。分层将用于使用或不使用IV型阿atplase。

患者将受到敏锐的治疗，并随访长达一年。

我们的主要假设假设支架组为90天MRS 0-2患者比NO支架组的比例较大（55％对40％）。假设经历没有交叉的组之间的临床上最小的临床重要差异为15％，则每组共有173名患者足以检测到这种差异，功率为80％，显着性水平为5％。考虑到10％的跨界率（在任一方向上为5％）和5％的随访损失，总样本量将增加到450名患者。

主要分析将通过意向性治疗。还将进行预先指定的AS处理和性别特异性分析。

将从患者或其代理人那里获得知情同意。如果地方伦理委员会允许，将允许同意延期。

• 中风，急性
• 颈动脉狭窄
• 动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病

• 设备：颈动脉支架
  支架的类型应用于ICA支架。允许在需要时和/或允许使用前和/或之后的气囊血管成形术。颅内血栓切除术后应进行支架，除非有特定的技术情况表明进入颅内循环需要延伸。在ICA支架放置期间，不应常规使用栓塞保护设备。
  其他名称：支架
• 药物：抗血小板剂
  应使用以下抗血小板方案：对于接受IV溶栓的患者，立即进行术后口服或直肠内抗血小板药物（阿司匹林325mg PO或650mg PR）。在12-24小时的随访大脑成像后，添加了第二种药物（通常是氯吡格雷300mg PO），证实没有明显的ICH。对于未接受静脉溶栓治疗的患者，双重抗血小板治疗（阿司匹林325mg PO或650mg PR和氯吡格雷300-600mg PO）立即得到后期治疗。常规使用GPIIB/IIIA抑制剂，围绕腹部静脉内肝素不建议使用。

• 主动比较器：急性支架
  该手臂中的所有患者均应在颅内血栓切除术和使用静脉溶栓方面获得护理标准。在此手臂中，在急性血栓切除术期间，颈颈动脉狭窄将用支架进行血运重建。
  干预措施：

  • 设备：颈动脉支架
  • 药物：抗血小板剂
• 没有干预：没有急性支架
  该手臂中的所有患者均应在颅内血栓切除术和使用静脉溶栓方面获得护理标准。在此手臂中，在急性血栓切除术期间，颈颈动脉狭窄将不会用支架进行血运重建。

纳入标准：

• 根据局部指南，急性缺血前循环中循环中的疾病有资格接受血管内治疗，有或没有先前的静脉内溶栓：

  • 颈动脉中部动脉（MCA）的颈动脉末端，M1或M2段的阻塞
  • 被判断为患者和/或治疗医生禁用的神经赤字
  • 治疗医师判断的任何急性成像，以证明可挽救的脑组织可能适合EVT
  • 腹股沟穿刺在发病或最后已知的正常状态24小时内
• 串联同侧高级（≥70％）颈内颈内动脉（ICA）狭窄或假定的动脉粥样硬化病因的闭塞
• 根据当地的道德政策

排除标准：

• 预先存在的神经系统障碍（修改的Rankin评分≥3）
• 任何潜在的疾病或条件使方案遵守和/或3个月的随访不太可能
• EVT，血管成形术/支架或抗血小板疗法的任何已知障碍
• 双侧同侧高级（≥70％）宫颈内部颈动脉（ICA）狭窄或闭塞尚未在常规血管造影上证实
• 同侧ICA狭窄或可归因于临床或放射学确认的动脉清扫术
• 无颅内闭塞的孤立颈颈缩写
• 怀孕

• 麦吉尔大学
• 拉瓦尔大学
• 皇后大学
• 渥太华大学
• 麦克马斯特大学
• 卡尔加里大学
• 不列颠哥伦比亚大学
• 达尔豪斯大学
• 加拿大中风财团（CSC）

• 临床疗效结果：根据性别[时间范围：90天±14天]，在90天（二分法）达到有利的Rankin量表评分（MRS 0-2）的患者比例
  根据性别，在90天（二分）获得有利的改良兰金量表评分（MRS 0-2）的患者比例
• 临床疗效结果：改进的Rankin量表（MRS）得分（移位分析）的功能改进的序数逻辑回归[时间范围：90天±14天]
  在90天（“偏移分析”）的功能改善至少一个MRS类别的序数逻辑回归（MRS）是7点残疾量表，可能的分数范围为0到6，0表示残疾，指示为6表示死亡。
• 临床疗效结果：中位国家卫生学院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：24小时±8小时]
  中风后24小时NIHSS的中位数NIHSS是15项神经系统检查，可定量地衡量与中风相关的神经系统缺陷。 （比例从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷）
• 临床疗效结果：中位国家卫生学院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天内NIHSS的中位数得分是NIHSS是15个项目的神经检查检查，可定量衡量与中风相关的神经系统缺陷。 （比例从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷）
• 临床疗效结果：中位修改Rankin量表（MRS）得分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天的中值MRS修改后的Rankin评分（MRS）为7点障碍量表，可能的分数为0到6，其中0分为0，表明没有残疾，6表示死亡。
• 临床疗效结果：临床确认的复发性同侧中风或视网膜缺血的速率[时间范围：90天±14天]
  临床确认的复发性同侧中风或视网膜缺血在90天内（临床表明的成像）将使用结构化电话问卷，用于验证无中风状态并进行相关的成像审查
• 放射学疗效结果：完整或接近完整再通电的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  在血管内手术结束时，具有完整或接近完整的再续新化（MTICI 2B/3）患者的比例。 MTICI评分（0,1,2,2A，2B，3）：0级：无灌注级：灌注最小的2级渗透率：部分灌注2A级：少于1/2的血管区域2B级的部分填充：部分填充血管区域的50-99％3级：完全灌注独立成像核心实验室
• 放射学疗效结果：ICA血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的比例（有或没有支架）[时间范围：90天±14天]
  在EVT手术结束时，通过血管造影评估中风支架通畅后90天内的ICA血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者（有或没有支架）患者的比例。此外，在通常的护理背景下，支架放置后1到90天之间，需要进行后续颈动脉血管成像。强烈建议使用颈动脉多普勒或CTA，允许任何非侵入性成像方式。
• 临床疗效结果：中位数认知评估（MOCA）评分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天，蒙特利尔认知评估（MOCA）得分中位数是MOCA是一种30分筛选工具，用于认知功能障碍（得分从0到30，得分较低，得分较低，表明认知障碍更大）。该测试评估了8个认知功能的领域：注意力和集中，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能，概念思维，计算和方向。
• 临床疗效结果：任何复发性中风或视网膜缺血的速度[时间范围：1年±60天]
  中风后12个月的任何复发性中风或视网膜缺血的速率将使用验证无中风状态的结构化电话问卷
• 临床疗效结果：获得有利改良的Rankin量表（MRS）评分的患者比例[时间范围：1年±60天]
  在中风后12个月，在修改后的兰金评分（MRS）的患者中，获得有利的改良的Rankin量表得分（MRS 0-2）是7点残疾量表，可能的分数范围为0到6，0表示残疾，6表示死亡。

• 研究可行性：患者招募和方案依从性率[时间范围：嵌入式飞行员阶段（在第一次入学后的2年或60例患者之后，第一次出现后2年）]
  为了确定在60个患者嵌入的试验阶段中，更大的450例患者试验的可行性。如下所述的可行性标记将建立一个GO/NO-GO规则，以进行诉讼或不进行更大的疗效试验。如果数据安全委员会（DSMB）确定患者招聘目标或以下协议依从性目标在研究开始后两年未达到，则该研究将被视为不可行：患者招聘：1）平均年度入学率2年后，每个部位<3患者或<36例患者总体招募。方案依从性：2）跨越> 20％的随机患者的交叉率； 3）在90天以上的随机患者中，损失了随访的损失
• 临床疗效结果：改进的Rankin量表（MRS）得分（移位分析）的功能改进的序数逻辑回归[时间范围：90天±14天]
  在90天（“偏移分析”）的功能改善至少一个MRS类别的序数逻辑回归（MRS）是7点残疾量表，可能的分数范围为0到6，0表示残疾，指示为6表示死亡。
• 临床疗效结果：中位国家卫生学院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：24小时±8小时]
  中风后24小时NIHSS的中位数NIHSS是15项神经系统检查，可定量地衡量与中风相关的神经系统缺陷。 （比例从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷）
• 临床疗效结果：中位国家卫生学院中风量表（NIHSS）得分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天内NIHSS的中位数得分是NIHSS是15个项目的神经检查检查，可定量衡量与中风相关的神经系统缺陷。 （比例从0到42，得分较高，表明更严重的神经系统缺陷）
• 临床疗效结果：中位修改Rankin量表（MRS）得分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天的中值MRS修改后的Rankin评分（MRS）为7点障碍量表，可能的分数为0到6，其中0分为0，表明没有残疾，6表示死亡。
• 临床疗效结果：临床确认的复发性同侧中风或视网膜缺血的速率[时间范围：90天±14天]
  临床确认的复发性同侧中风或视网膜缺血在90天内（临床表明的成像）将使用结构化电话问卷，用于验证无中风状态并进行相关的成像审查
• 放射学疗效结果：完整或接近完整再通电的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  在血管内手术结束时，具有完整或接近完整的再续新化（MTICI 2B/3）患者的比例。 MTICI评分（0,1,2,2A，2B，3）：0级：无灌注级：灌注最小的2级渗透率：部分灌注2A级：少于1/2的血管区域2B级的部分填充：部分填充血管区域的50-99％3级：完全灌注独立成像核心实验室
• 放射学疗效结果：ICA血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者的比例（有或没有支架）[时间范围：90天±14天]
  在EVT手术结束时，通过血管造影评估中风支架通畅后90天内的ICA血栓形成' target='_blank'>血栓形成患者（有或没有支架）患者的比例。此外，在通常的护理背景下，支架放置后1到90天之间，需要进行后续颈动脉血管成像。强烈建议使用颈动脉多普勒或CTA，允许任何非侵入性成像方式。
• 临床疗效结果：中位数认知评估（MOCA）评分[时间范围：90天±14天]
  中风后90天，蒙特利尔认知评估（MOCA）得分中位数是MOCA是一种30分筛选工具，用于认知功能障碍（得分从0到30，得分较低，得分较低，表明认知障碍更大）。该测试评估了8个认知功能的领域：注意力和集中，执行功能，记忆，语言，视觉构造技能，概念思维，计算和方向。
• 临床疗效结果：任何复发性中风或视网膜缺血的速度[时间范围：1年±60天]
  中风后12个月的任何复发性中风或视网膜缺血的速率将使用验证无中风状态的结构化电话问卷
• 临床疗效结果：获得有利改良的Rankin量表（MRS）评分的患者比例[时间范围：1年±60天]
  在中风后12个月，在修改后的兰金评分（MRS）的患者中，获得有利的改良的Rankin量表得分（MRS 0-2）是7点残疾量表，可能的分数范围为0到6，0表示残疾，6表示死亡。

• 安全结果：任何内出血' target='_blank'>颅内出血（ICH）的患者比例[时间范围：24小时±8小时]
  在24小时独立成像核心实验室的随访成像中，任何内出血' target='_blank'>颅内出血的患者比例
• 安全结果：有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）的患者比例[时间范围：24小时±8小时]
  EVT ECASS-2定义的72小时内，有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）患者比例的比例。成像核心实验室。
• 安全结果：任何原因死亡的患者比例[时间范围：90天±14天]
  90天后全因死亡率
• 安全结果：程序并发症患者的比例[时间范围：血管内手术结束]
  程序并发症，包括：血管穿孔，医源血管解剖，栓塞到先前未受影响的动脉中，进入部位并发症
• 安全结果：程序并发症的类型[时间范围：血管内手术结束]
  程序并发症，包括：血管穿孔，医源血管解剖，栓塞到先前未受影响的动脉中，进入部位并发症
• 第三级结果：血栓切除术后进行支架的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  ICA支架相对于颅内血栓切除术的时机（/前进或逆行之后）
• 第三级结果：抗血小板药物的类型和途径的描述[时间范围：血管内手术结束]
  抗血小板和/或抗凝剂方案在周围使用：阿司匹林，氯吡格雷，GP2B3A抑制剂，肝素，其他和给药途径：口服，直肠，静脉内，手术
• 第三级结果：使用栓塞装置的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  在置于支架的患者中使用远端或近端栓塞保护
• 第三级结果：在血管造影上证实的颈内动脉内部伪造患者的比例[时间范围：血管内手术结束]
  在非侵入性成像（CTA或MRA）上没有串联contem术的常规血管造影（伪凝胶）患者（伪胶囊）患者的非侵入性成像（CTA或MRA）患者的患者比例将不包括在筛查对数中，但不包括随机分组，但不包括随机分组的串联病变在审判中
• 第三级结果：颈动脉血运重建患者的比例[时间范围：1年±60天]
  在中风后12个月内，使用了递延ICA血运重建的NO支架组患者的比例（内部切除术或支架）的类型（内部切除术或支架）的比例
• 第三级结果：延迟颈动脉血运重建的类型[时间范围：1年±60天]
  在中风后的12个月内，在未接受递延ICA血运重建的无支架组的患者中使用的血运重建类型（内部切除术或支架）
• 第三级结果：最小和最大收缩压和舒张期血压（MMHG）[时间范围：血管内手术的结束]
  在源自程序生命体征记录的EVT过程中，最小和最大血压（收缩压和舒张压，MMHG）
• 第三级结果：最小和最大手术室内心率（每分钟节拍）[时间范围：血管内手术结束]
  在从程序生命体征记录中得出的EVT程序期间的最小和最大经术内心率（每分钟节拍）

• 安全结果：任何内出血' target='_blank'>颅内出血（ICH）的患者比例[时间范围：24小时±8小时]
  在24小时独立成像核心实验室的随访成像中，任何内出血' target='_blank'>颅内出血的患者比例
• 安全结果：有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）的患者比例[时间范围：24小时±8小时]
  EVT ECASS-2定义的72小时内，有症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（SICH）患者比例的比例。成像核心实验室。
• 安全结果：任何原因死亡的患者比例[时间范围：90天±14天]
  90天后全因死亡率
• 安全结果：程序并发症患者的比例[时间范围：血管内手术结束]
  程序并发症，包括：血管穿孔，医源血管解剖，栓塞到先前未受影响的动脉中，进入部位并发症
• 安全结果：程序并发症的类型[时间范围：血管内手术结束]
  程序并发症，包括：血管穿孔，医源血管解剖，栓塞到先前未受影响的动脉中，进入部位并发症
• 第三级结果：预先指定的基于性别的分析[时间范围：90天±14天]
  根据性别对主要结果的分析，修改后的Rankin评分（MRS）是7点障碍量表，可能的分数范围为0到6，其中0表示残疾，6表示死亡。
• 第三级结果：血栓切除术后进行支架的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  ICA支架相对于颅内血栓切除术的时机（/前进或逆行之后）
• 第三级结果：抗血小板药物的类型和途径的描述[时间范围：血管内手术结束]
  抗血小板和/或抗凝剂方案在周围使用：阿司匹林，氯吡格雷，GP2B3A抑制剂，肝素，其他和给药途径：口服，直肠，静脉内，手术
• 第三级结果：使用栓塞装置的患者比例[时间范围：血管内手术结束]
  在置于支架的患者中使用远端或近端栓塞保护
• 第三级结果：在血管造影上证实的颈内动脉内部伪造患者的比例[时间范围：血管内手术结束]
  在非侵入性成像（CTA或MRA）上没有串联contem术的常规血管造影（伪凝胶）患者（伪胶囊）患者的非侵入性成像（CTA或MRA）患者的患者比例将不包括在筛查对数中，但不包括随机分组，但不包括随机分组的串联病变在审判中
• 第三级结果：颈动脉血运重建患者的比例[时间范围：1年±60天]
  在中风后12个月内，使用了递延ICA血运重建的NO支架组患者的比例（内部切除术或支架）的类型（内部切除术或支架）的比例
• 第三级结果：延迟颈动脉血运重建的类型[时间范围：1年±60天]
  在中风后的12个月内，在未接受递延ICA血运重建的无支架组的患者中使用的血运重建类型（内部切除术或支架）
• 第三级结果：最小和最大收缩压和舒张期血压（MMHG）[时间范围：血管内手术的结束]
  在源自程序生命体征记录的EVT过程中，最小和最大血压（收缩压和舒张压，MMHG）
• 第三级结果：最小和最大手术室内心率（每分钟节拍）[时间范围：血管内手术结束]
  在从程序生命体征记录中得出的EVT程序期间的最小和最大经术内心率（每分钟节拍）

具有串联闭塞或串联病变（TL）的患者，即急性颅内前循环闭塞和同侧宫颈ICA（C-a）高度狭窄或闭塞的患者，构成约25％的患者，约有25％。 ）。

但是，对TL急性中风患者的最佳治疗仍然不确定，因为相对较少的TL患者包括在EVT的主要随机对照试验中，并且C-ECA的管理通常未通过方案或事后分析后指定。

最近的大型多中心回顾性病例系列表明，与单独接受血管成形术或没有急性ICA干预的患者相比，急性支架的患者的预后可能更有利，但是缺乏高质量的随机试验数据。

EASI-TOC，第3阶段，学术多中心对照试验（探针设计），具有嵌入式飞行员阶段，将寻求确定在接受急性颅内血栓切除术中是否同时进行同侧症状高度（≥70％） ）动脉粥样硬化的狭窄或颅外ICA的阻塞，在90天（90天）的功能结果方面，血管内ICA血运重建与支架的支架仅优于颅内血栓切除术。患者将被随机分配到急性支架或无急性支架上（1：1分配）。

EASI-TOC是III期多中心，前瞻性，随机，开放标签，盲目端点（探针）对照试验（1：1分配）。

该试验将寻求确定在接受急性颅内血栓切除术中是否具有同侧症状高级别（≥70％）的动脉粥样硬化狭窄或颅外ICA的闭塞性，或者在内血管内iCA的闭塞，与骨骼内的脑膜肌张力仅相比，是颅内切开术高于颅内切除术，是否同时进行急性颅内血栓切除术或同侧症状高级（≥70％）的脑部症状高（≥70％）的患者。关于90天的功能结果（使用改良的Rankin量表测量）。

EASI-TOC将在加拿大的8个高容量全面中风中心进行，计划在2年内扩展到​​10-12个地点。

450名男性和女性成年人（≥18岁）将招募患者。

患者将在血栓切除术过程中随机（1：1）（1：1）进行急性ICA支架（在颅内血栓切除术之前或之后，由治疗医师酌情决定）或单独进行颅内血栓切除术而无需ICA支架。如果指示，则允许递延的ICA干预。随机化将是集中式的，并且基于网络。分层将用于使用或不使用IV型阿atplase。

患者将受到敏锐的治疗，并随访长达一年。

我们的主要假设假设支架组为90天MRS 0-2患者比NO支架组的比例较大（55％对40％）。假设经历没有交叉的组之间的临床上最小的临床重要差异为15％，则每组共有173名患者足以检测到这种差异，功率为80％，显着性水平为5％。考虑到10％的跨界率（在任一方向上为5％）和5％的随访损失，总样本量将增加到450名患者。

主要分析将通过意向性治疗。还将进行预先指定的AS处理和性别特异性分析。

将从患者或其代理人那里获得知情同意。如果地方伦理委员会允许，将允许同意延期。

• 中风，急性
• 颈动脉狭窄
• 动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病

• 设备：颈动脉支架
  支架的类型应用于ICA支架。允许在需要时和/或允许使用前和/或之后的气囊血管成形术。颅内血栓切除术后应进行支架，除非有特定的技术情况表明进入颅内循环需要延伸。在ICA支架放置期间，不应常规使用栓塞保护设备。
  其他名称：支架
• 药物：抗血小板剂
  应使用以下抗血小板方案：对于接受IV溶栓的患者，立即进行术后口服或直肠内抗血小板药物（阿司匹林325mg PO或650mg PR）。在12-24小时的随访大脑成像后，添加了第二种药物（通常是氯吡格雷300mg PO），证实没有明显的ICH。对于未接受静脉溶栓治疗的患者，双重抗血小板治疗（阿司匹林325mg PO或650mg PR和氯吡格雷300-600mg PO）立即得到后期治疗。常规使用GPIIB/IIIA抑制剂，围绕腹部静脉内肝素不建议使用。

• 主动比较器：急性支架
  该手臂中的所有患者均应在颅内血栓切除术和使用静脉溶栓方面获得护理标准。在此手臂中，在急性血栓切除术期间，颈颈动脉狭窄将用支架进行血运重建。
  干预措施：

  • 设备：颈动脉支架
  • 药物：抗血小板剂
• 没有干预：没有急性支架
  该手臂中的所有患者均应在颅内血栓切除术和使用静脉溶栓方面获得护理标准。在此手臂中，在急性血栓切除术期间，颈颈动脉狭窄将不会用支架进行血运重建。

纳入标准：

• 根据局部指南，急性缺血前循环中循环中的疾病有资格接受血管内治疗，有或没有先前的静脉内溶栓：

  • 颈动脉中部动脉（MCA）的颈动脉末端，M1或M2段的阻塞
  • 被判断为患者和/或治疗医生禁用的神经赤字
  • 治疗医师判断的任何急性成像，以证明可挽救的脑组织可能适合EVT
  • 腹股沟穿刺在发病或最后已知的正常状态24小时内
• 串联同侧高级（≥70％）颈内颈内动脉（ICA）狭窄或假定的动脉粥样硬化病因的闭塞
• 根据当地的道德政策

排除标准：

• 预先存在的神经系统障碍（修改的Rankin评分≥3）
• 任何潜在的疾病或条件使方案遵守和/或3个月的随访不太可能
• EVT，血管成形术/支架或抗血小板疗法的任何已知障碍
• 双侧同侧高级（≥70％）宫颈内部颈动脉（ICA）狭窄或闭塞尚未在常规血管造影上证实
• 同侧ICA狭窄或可归因于临床或放射学确认的动脉清扫术
• 无颅内闭塞的孤立颈颈缩写
• 怀孕

• 麦吉尔大学
• 拉瓦尔大学
• 皇后大学
• 渥太华大学
• 麦克马斯特大学
• 卡尔加里大学
• 不列颠哥伦比亚大学
• 达尔豪斯大学
• 加拿大中风财团（CSC）