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MAMAACT试验的早期评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 怀孕并发症 | 行为：妈妈 | 第1阶段2 |
MAMAACT项目的目的是通过及时，适当地应对怀孕的警告信号来改善怀孕并发症的治疗，从而减少死胎和婴儿死亡的种族差异。该干预措施与丹麦最大的孕妇病房Hvidovre医院共同创建了助产士。干预措施包括为跨文化传播的助产士进行的5小时培训，然后在较小的小组中举行了三次对话会议。第一次助产士访问延长了5分钟，可以在身体症状上进行更多的沟通和健康教育。在第一次访问中，妇女在何时以及如何应对怀孕期间的警告信号时得到了传单和移动申请。传单和应用都有丹麦，阿拉伯语，波斯语，英语，索马里，土耳其语和乌尔都语。
干预是一项复杂的干预措施，这一阶段是一项在全国试验之前的可行性研究。该可行性试验在2014 - 2015年的一家医院进行了测试。 2017 - 2021年国家试验已在临床上注册。GOV标识符：NCT03751774。
该医院有四个产前诊所，干预措施在两个诊所进行了，而两家诊所则是对照诊所。 MAMAACT小叶和APP在两个干预诊所中分配给所有孕妇，等效n = 2000，在测试期间参加产前护理。
可行性试验的目的是分析试验的可接受性和可行性，并使用差异设计差异的调查进行试验结果评估。使用小组在干预部门的助产士采访评估了干预措施的可接受性和可行性。差异研究的差异是试验，比较了从干预措施之前从干预部门到干预措施相对于控制臂变化后的妇女结局的变化。调查评估的结果是妇女对怀孕并发症，卫生系统导航和对基于助产士的产前护理的满意的警告信号的了解。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 2000名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预方案提供给在两个特定的产前护理机构工作的助产士，而在这些设施的护理妇女接受了健康教育材料。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | MAMAACT干预改善生殖健康 - 可行性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年6月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MAMAACT 助产士跨文化传播和孕妇健康教育材料的研究生培训。 | 行为：妈妈 关于怀孕并发症的警告信号的沟通改善 |
| 没有干预：控制 照常照顾 |
| 有资格学习的年龄： | 13年至50岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在妊娠周27+0-31+6中怀孕，隶属于Hvidovre医院，在招募周期间因产前护理而孕育。
排除标准：
- 不说丹麦语，英语，乌尔都语，土耳其语，索马里，波斯语或阿拉伯语。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 女性对基于助产士的产前护理的满意[时间范围：在怀孕期间对妇女进行评估27+0至31+6] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | MAMAACT试验的早期评估 | ||||||
| 官方标题ICMJE | MAMAACT干预改善生殖健康 - 可行性研究 | ||||||
| 简要摘要 | MAMAACT＃1项目的目的是通过及时且适当的对怀孕的警告迹象来改善怀孕并发症的治疗，从而减少死产和婴儿死亡的种族差异。干预措施包括针对助产士和孕妇健康教育材料的培训计划。可行性试验的目的是使用与助产士的微型组采访分析MAMAACT干预的可接受性和可行性，并使用调查进行试验结果评估。 | ||||||
| 详细说明 | MAMAACT项目的目的是通过及时，适当地应对怀孕的警告信号来改善怀孕并发症的治疗，从而减少死胎和婴儿死亡的种族差异。该干预措施与丹麦最大的孕妇病房Hvidovre医院共同创建了助产士。干预措施包括为跨文化传播的助产士进行的5小时培训，然后在较小的小组中举行了三次对话会议。第一次助产士访问延长了5分钟，可以在身体症状上进行更多的沟通和健康教育。在第一次访问中，妇女在何时以及如何应对怀孕期间的警告信号时得到了传单和移动申请。传单和应用都有丹麦，阿拉伯语，波斯语，英语，索马里，土耳其语和乌尔都语。 干预是一项复杂的干预措施，这一阶段是一项在全国试验之前的可行性研究。该可行性试验在2014 - 2015年的一家医院进行了测试。 2017 - 2021年国家试验已在临床上注册。GOV标识符：NCT03751774。 该医院有四个产前诊所，干预措施在两个诊所进行了，而两家诊所则是对照诊所。 MAMAACT小叶和APP在两个干预诊所中分配给所有孕妇，等效n = 2000，在测试期间参加产前护理。 可行性试验的目的是分析试验的可接受性和可行性，并使用差异设计差异的调查进行试验结果评估。使用小组在干预部门的助产士采访评估了干预措施的可接受性和可行性。差异研究的差异是试验，比较了从干预措施之前从干预部门到干预措施相对于控制臂变化后的妇女结局的变化。调查评估的结果是妇女对怀孕并发症，卫生系统导航和对基于助产士的产前护理的满意的警告信号的了解。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 干预方案提供给在两个特定的产前护理机构工作的助产士，而在这些设施的护理妇女接受了健康教育材料。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE | 怀孕并发症 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为：妈妈 关于怀孕并发症的警告信号的沟通改善 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Johnsen H，Ghavami Kivi N，Morrison CH，Juhl M，Christensen U，Villadsen SF。解决产前护理中的种族差异：对助产士对MAMAACT干预的经历的定性评估。 BMC怀孕分娩。 2020年2月19日； 20（1）：118。 doi：10.1186/s12884-020-2807-4。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 2000 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年6月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 13年至50岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04261400 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MAMAACT＃1 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 萨拉·弗雷德斯特·维拉德森（Sarah Fredsted Villadsen），哥本哈根大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥本哈根大学 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||