• 通过CTCAE评估的辐射皮炎的严重程度提高[时间范围：12周（83天）]
  皮肤炎辐射的CTCAE分级量表
• 通过RTOG/EORTC评估的辐射皮炎的严重程度提高[时间范围：12周（83天）]
  放射治疗肿瘤学组（RTOG）和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的毒性标准（RTOG）
• 根据自我报告皮肤病学调查表[时间范围：12周（83天）]，辐射皮炎的严重程度提高了
  皮肤病学生活质量指数问卷

该研究将评估LUT014凝胶局部给药的LUT014凝胶的安全性，耐受性和功效。

符合条件的受试者将被招募接受研究治疗28天，并在完成研究治疗后2个月进行随访

纳入标准：

1. 被诊断为TIS，T0-T3，N0-N2，M0乳腺癌的女性受试者；
2. 签署知情同意书（ICF）时受试者≥18岁；
3. 2级辐射皮炎，基于筛查和基线（D0）访问时的NCI CTCAE；
4. 在第一次剂量的研究药物（第0天）之前，完成了乳房的分级放射治疗；
5. 在筛查和基线访问中，皮肤科生命质量指数中报道了≥6个分数；
6. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-2；
7. 育儿潜力的女性必须在筛查时进行负妊娠试验，并且必须同意在整个研究中使用有效的避孕方法*或弃权，直到第83天；
8. 预期的预期寿命超过6个月

排除标准：

1. 双侧乳房照射；
2. 具有电子的计划内部乳腺节点辐照。内部乳腺链节点的计划的光子覆盖范围可在本研究中纳入。
3. 计划的部分乳房加速了辐照；
4. 筛查或基线（第0天）的任何皮肤感染或明显的皮肤病（第0天），除了分离放射治疗期间被辐照的区域炎；
5. T4乳腺癌或乳腺癌的直接皮肤受累；
6. 乳房植入物或经过乳房重建；
7. 筛查3年之内的乳腺癌以外的任何癌症，除了子宫颈的原位癌；
8. 怀孕或泌乳；
9. 活跃的全身性红斑狼疮或硬皮病病史，据信会增加辐射引起的皮炎或其严重程度的风险；
10. 临床上有意义的合并症
11. 用丝氨酸/苏氨酸 - 蛋白激酶B-RAF（B-RAF）抑制剂进行治疗，包括但不限于Zelboraf®（Vemurafenib），Tafinlar®（Dabrafenib）（Dabrafenib），Braftovi®（Encorafenib）（Encorafenib）和Nexavar®（sorafenib），（Sorafenib）（Sorafenib），筛查前30天或5个半衰期，以较长者为准；
12. 在基线前14天内，用局部皮质类固醇治疗辐射的胸部区域（第0天）。
13. 基线前14天（第0天）在全身性皮质类固醇（第0天）的治疗中，除了低剂量的全身性皮质类固醇（例如，每两周一次或两天）作为护理标准的一部分，每两周多达一两天一次给予多达一两天用于预防或治疗化疗引起的恶心和呕吐（CINV）；
14. 在筛查前30天或5个半衰期的药物内用任何研究药物治疗，以较长者为准；
15. 对研究药物的任何非活性成分的已知过敏性。

• 通过CTCAE评估的辐射皮炎的严重程度提高[时间范围：12周（83天）]
  皮肤炎辐射的CTCAE分级量表
• 通过RTOG/EORTC评估的辐射皮炎的严重程度提高[时间范围：12周（83天）]
  放射治疗肿瘤学组（RTOG）和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的毒性标准（RTOG）
• 根据自我报告皮肤病学调查表[时间范围：12周（83天）]，辐射皮炎的严重程度提高了
  皮肤病学生活质量指数问卷

该研究将评估LUT014凝胶局部给药的LUT014凝胶的安全性，耐受性和功效。

符合条件的受试者将被招募接受研究治疗28天，并在完成研究治疗后2个月进行随访

纳入标准：

1. 被诊断为TIS，T0-T3，N0-N2，M0乳腺癌的女性受试者；
2. 签署知情同意书（ICF）时受试者≥18岁；
3. 2级辐射皮炎，基于筛查和基线（D0）访问时的NCI CTCAE；
4. 在第一次剂量的研究药物（第0天）之前，完成了乳房的分级放射治疗；
5. 在筛查和基线访问中，皮肤科生命质量指数中报道了≥6个分数；
6. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-2；
7. 育儿潜力的女性必须在筛查时进行负妊娠试验，并且必须同意在整个研究中使用有效的避孕方法*或弃权，直到第83天；
8. 预期的预期寿命超过6个月

排除标准：

1. 双侧乳房照射；
2. 具有电子的计划内部乳腺节点辐照。内部乳腺链节点的计划的光子覆盖范围可在本研究中纳入。
3. 计划的部分乳房加速了辐照；
4. 筛查或基线（第0天）的任何皮肤感染或明显的皮肤病（第0天），除了分离放射治疗期间被辐照的区域炎；
5. T4乳腺癌或乳腺癌的直接皮肤受累；
6. 乳房植入物或经过乳房重建；
7. 筛查3年之内的乳腺癌以外的任何癌症，除了子宫颈的原位癌；
8. 怀孕或泌乳；
9. 活跃的全身性红斑狼疮或硬皮病病史，据信会增加辐射引起的皮炎或其严重程度的风险；
10. 临床上有意义的合并症
11. 用丝氨酸/苏氨酸 - 蛋白激酶B-RAF（B-RAF）抑制剂进行治疗，包括但不限于Zelboraf®（Vemurafenib），Tafinlar®（Dabrafenib）（Dabrafenib），Braftovi®（Encorafenib）（Encorafenib）和Nexavar®（sorafenib），（Sorafenib）（Sorafenib），筛查前30天或5个半衰期，以较长者为准；
12. 在基线前14天内，用局部皮质类固醇治疗辐射的胸部区域（第0天）。
13. 基线前14天（第0天）在全身性皮质类固醇（第0天）的治疗中，除了低剂量的全身性皮质类固醇（例如，每两周一次或两天）作为护理标准的一部分，每两周多达一两天一次给予多达一两天用于预防或治疗化疗引起的恶心和呕吐（CINV）；
14. 在筛查前30天或5个半衰期的药物内用任何研究药物治疗，以较长者为准；
15. 对研究药物的任何非活性成分的已知过敏性。