病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
背疼 | 其他:通常的护理 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 挪威长老的背痛(Bace-N);一项前瞻性队列研究的老年人,带有新的背痛剧集来访问初级保健 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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初级医疗保健中背部疼痛的老年人 连续55岁或以上寻求初级保健(GP,物理治疗师或脊医)的男性和男性具有新的背痛(之前为6个月之前) | 其他:通常的护理 由于这是一项观察性研究,因此不会干扰主要医疗保健提供者的护理。但是,在随访期间,将记录这些患者在随访期间使用的和其他医疗保健利用的通常护理。 |
有资格学习的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Margreth Grotle,博士 | +4790111172 | mgrotle@oslomet.no | |
联系人:Kjersti Storheim,博士 | +4799708783 | kjersti.storheim@medisin.uio.no |
挪威 | |
tåsenogullevålfysioterapi | 招募 |
奥斯陆,挪威,0876 | |
联系人:Agnes Mordt,MSCI +4791181345 agnesc@online.no | |
联系人:Kjetil Berthelsen,MSCI +4740238277 kjetil.berthelsen@ullevaltasen.no |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2017年1月15日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 挪威长老(Bace-N)的背痛 | ||||||||||||||
官方头衔 | 挪威长老的背痛(Bace-N);一项前瞻性队列研究的老年人,带有新的背痛剧集来访问初级保健 | ||||||||||||||
简要摘要 | 为了创建用于大型队列研究的标准化方法,并共享有关老年人背痛负担的数据,建立了一个国际财团(长辈:贝丝的背痛)。在几个国家建立了贝斯队列研究,其主要目的是建立老年人的临床过程和背痛负担,以确定慢性背痛和残疾的预后因素,并探索在初级保健中提供的常规护理。 BACE-N是在挪威进行的一项BACE队列研究,其中包括涵盖主要医疗保健工作的全科医生,物理治疗师和脊医的广泛网络。 BACE-N项目将提供有关背部有关残疾和疼痛的预后的新知识他们的成本以及影响这些人良好或不良预后的预后因素。 | ||||||||||||||
详细说明 | 背痛代表了全世界的巨大负担,并且主要在初级保健中进行管理。在2010年至2050年之间,在发达国家,60岁及60岁以上的人数将增加56%,这种过渡将增加慢性背部残疾的负担。先前关于(低)背痛的大多数研究都排除了60岁以上的人,从而导致了有关背部相关残疾和老年人疼痛的预后的巨大知识差距,哪些因素影响了从急性到慢性阶段的过渡。此外,没有选择少数现有研究中使用的背部疼痛结果来捕捉老年人背痛的负担和表征。因此,为了创建用于大型队列研究的标准化方法,并共享有关老年人背痛负担的数据,国际联盟(长辈:贝丝的背痛)是为了创建标准化的方法。 BACE队列研究已经在目前在挪威的几个国家建立,其主要目的是建立老年人的临床过程和背痛负担,以确定慢性背痛和残疾的预后因素,并探索在其中提供的常规护理初级卫生保健。 Bace-N的具体目标是:
除了这些特定目标外,BACE-N还包括一些方法论研究,因为必须在挪威背景下翻译和验证原始BACE方案的一些测量值。 该研究设计是一项前瞻性观察队列研究,在初级保健环境中进行了关联的方法学研究,从三名主要背痛卫生专业人员招募了450名患者;全科医生,物理治疗师和脊椎治疗师。纳入后3、6、12和24个月,患者随后是问卷调查。在Bace-N中收集的数据遵守2011年已发表的协议中描述的标准化方法(Scheele J,Luijsterburg PA,Ferreira ML,Maher CG,Pereira L,Peul WC等。 ;在初级保健中研究的研究:国际财团。BMCMusculoskeletDisord。2011; 12:193)。同样,统计方法遵守原始计划和预后研究策略(进度),涵盖了整体预后研究,预后因素研究和预后模型研究。 BACE-N中的方法论研究是根据Cosmin建议进行的。 BACE-N的协议将被注册。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 患者是从一系列全科医生(GPS),物理治疗师(PTS)和挪威初级保健工作的脊医招募的。符合资格标准并完成同意参加的患者对全面的基线问卷做出了反应并接受标准化的体格检查。问卷最好以电子方式完成,但是对于不熟悉电子数据收集的患者也可以使用纸张版本。 | ||||||||||||||
健康)状况 | 背疼 | ||||||||||||||
干涉 | 其他:通常的护理 由于这是一项观察性研究,因此不会干扰主要医疗保健提供者的护理。但是,在随访期间,将记录这些患者在随访期间使用的和其他医疗保健利用的通常护理。 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 初级医疗保健中背部疼痛的老年人 连续55岁或以上寻求初级保健(GP,物理治疗师或脊医)的男性和男性具有新的背痛(之前为6个月之前) 干预:其他:通常的护理 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 450 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月15日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 55岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04261309 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 贝丝 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 奥斯陆大都会大学玛格雷斯·格罗特(Margreth Grotle) | ||||||||||||||
研究赞助商 | 奥斯陆大都会大学 | ||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | 奥斯陆大都会大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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背疼 | 其他:通常的护理 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 挪威长老的背痛(Bace-N);一项前瞻性队列研究的老年人,带有新的背痛剧集来访问初级保健 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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初级医疗保健中背部疼痛的老年人 连续55岁或以上寻求初级保健(GP,物理治疗师或脊医)的男性和男性具有新的背痛(之前为6个月之前) | 其他:通常的护理 由于这是一项观察性研究,因此不会干扰主要医疗保健提供者的护理。但是,在随访期间,将记录这些患者在随访期间使用的和其他医疗保健利用的通常护理。 |
有资格学习的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Margreth Grotle,博士 | +4790111172 | mgrotle@oslomet.no | |
联系人:Kjersti Storheim,博士 | +4799708783 | kjersti.storheim@medisin.uio.no |
挪威 | |
tåsenogullevålfysioterapi | 招募 |
奥斯陆,挪威,0876 | |
联系人:Agnes Mordt,MSCI +4791181345 agnesc@online.no | |
联系人:Kjetil Berthelsen,MSCI +4740238277 kjetil.berthelsen@ullevaltasen.no |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年1月30日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2017年1月15日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 挪威长老(Bace-N)的背痛 | ||||||||||||||
官方头衔 | 挪威长老的背痛(Bace-N);一项前瞻性队列研究的老年人,带有新的背痛剧集来访问初级保健 | ||||||||||||||
简要摘要 | 为了创建用于大型队列研究的标准化方法,并共享有关老年人背痛负担的数据,建立了一个国际财团(长辈:贝丝的背痛)。在几个国家建立了贝斯队列研究,其主要目的是建立老年人的临床过程和背痛负担,以确定慢性背痛和残疾的预后因素,并探索在初级保健中提供的常规护理。 BACE-N是在挪威进行的一项BACE队列研究,其中包括涵盖主要医疗保健工作的全科医生,物理治疗师和脊医的广泛网络。 BACE-N项目将提供有关背部有关残疾和疼痛的预后的新知识他们的成本以及影响这些人良好或不良预后的预后因素。 | ||||||||||||||
详细说明 | 背痛代表了全世界的巨大负担,并且主要在初级保健中进行管理。在2010年至2050年之间,在发达国家,60岁及60岁以上的人数将增加56%,这种过渡将增加慢性背部残疾的负担。先前关于(低)背痛的大多数研究都排除了60岁以上的人,从而导致了有关背部相关残疾和老年人疼痛的预后的巨大知识差距,哪些因素影响了从急性到慢性阶段的过渡。此外,没有选择少数现有研究中使用的背部疼痛结果来捕捉老年人背痛的负担和表征。因此,为了创建用于大型队列研究的标准化方法,并共享有关老年人背痛负担的数据,国际联盟(长辈:贝丝的背痛)是为了创建标准化的方法。 BACE队列研究已经在目前在挪威的几个国家建立,其主要目的是建立老年人的临床过程和背痛负担,以确定慢性背痛和残疾的预后因素,并探索在其中提供的常规护理初级卫生保健。 Bace-N的具体目标是:
除了这些特定目标外,BACE-N还包括一些方法论研究,因为必须在挪威背景下翻译和验证原始BACE方案的一些测量值。 该研究设计是一项前瞻性观察队列研究,在初级保健环境中进行了关联的方法学研究,从三名主要背痛卫生专业人员招募了450名患者;全科医生,物理治疗师和脊椎治疗师。纳入后3、6、12和24个月,患者随后是问卷调查。在Bace-N中收集的数据遵守2011年已发表的协议中描述的标准化方法(Scheele J,Luijsterburg PA,Ferreira ML,Maher CG,Pereira L,Peul WC等。 ;在初级保健中研究的研究:国际财团。BMCMusculoskeletDisord。2011; 12:193)。同样,统计方法遵守原始计划和预后研究策略(进度),涵盖了整体预后研究,预后因素研究和预后模型研究。 BACE-N中的方法论研究是根据Cosmin建议进行的。 BACE-N的协议将被注册。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 患者是从一系列全科医生(GPS),物理治疗师(PTS)和挪威初级保健工作的脊医招募的。符合资格标准并完成同意参加的患者对全面的基线问卷做出了反应并接受标准化的体格检查。问卷最好以电子方式完成,但是对于不熟悉电子数据收集的患者也可以使用纸张版本。 | ||||||||||||||
健康)状况 | 背疼 | ||||||||||||||
干涉 | 其他:通常的护理 由于这是一项观察性研究,因此不会干扰主要医疗保健提供者的护理。但是,在随访期间,将记录这些患者在随访期间使用的和其他医疗保健利用的通常护理。 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 初级医疗保健中背部疼痛的老年人 连续55岁或以上寻求初级保健(GP,物理治疗师或脊医)的男性和男性具有新的背痛(之前为6个月之前) 干预:其他:通常的护理 | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 450 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月15日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 55岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04261309 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 贝丝 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 奥斯陆大都会大学玛格雷斯·格罗特(Margreth Grotle) | ||||||||||||||
研究赞助商 | 奥斯陆大都会大学 | ||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | 奥斯陆大都会大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 |