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出境医 / 临床实验 / 比较干针刺和鲍氏疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的功效

比较干针刺和鲍氏疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的功效

研究描述
简要摘要:

筋膜疼痛综合征(MAS)是一种综合征,其特征是肌肉痉挛,压痛,运动范围有限,僵硬,疲劳,有时是自主神经功能障碍,伴随着疼痛和疼痛引起的疼痛和疼痛,由肌肉形成的时带中的触发点引起,疾病是临床和临床和疾病诊断的。治疗中有许多药理和非药理方法。

这些治疗方法之一是干针疗法。干针在治疗肌筋膜疼痛综合征中已经使用了很长时间。

用于治疗肌筋膜疼痛综合征的另一种治疗方法是Balneotherapy(Ahi Evran大学物理疗法和康复中心的水疗治疗,Balneotherapy经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征的患者。

这项研究的目的是比较干针刺和鲍尼疗法的有效性,该疗法已用于治疗肌筋膜疼痛综合征多年了。


病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部肌筋膜疼痛综合征其他:干点其他:Balneotheraphy其他:干针刺 +Balneotherapy不适用

详细说明:

筋膜疼痛综合征(MAS)是一种综合征,其特征是肌肉痉挛,压痛,运动范围有限,僵硬,疲劳,有时是自主神经功能障碍,伴随着疼痛和疼痛引起的疼痛和疼痛,由肌肉形成的时带中的触发点引起,疾病是临床和临床和疾病诊断的。治疗中有许多药理和非药理方法。

这些治疗方法之一是干针疗法。干针在治疗肌筋膜疼痛综合征中已经使用了很长时间。

用于治疗肌筋膜疼痛综合征的另一种治疗方法是Balneotherapy(Ahi Evran大学物理疗法和康复中心的水疗治疗,Balneotherapy经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征的患者。

这项研究的目的是比较干针刺和鲍尼疗法的有效性,该疗法已用于治疗肌筋膜疼痛综合征多年了。

计划将120名志愿者包括在本研究中。患者将随机分为3组。 (随机化将以1:1:1进行封闭的信封)。第一组的患者将接受疼痛肌肉的“干针治疗”。在这种治疗中,没有药物使用。使用0.20毫米厚的针灸针。干针将以痛苦的触发点进行,并且将等待约20分钟。该治疗方法将每周重复一次,持续3周。

第二组的患者将接受“水疗治疗”。每周5天,每周5天,每周20分钟,共3周,将在水疗中心举行,该水疗中心在Kırşehirahi evran大学物理疗法和康复中心内部运作。这两种方法都将应用于第三组的患者。

在治疗前,治疗后第1周和第12周(第3个月)将重复评估。将评估患者的颈部运动范围(通过用角度计测量),并将使用载计测量压力疼痛阈值。

患者的疼痛水平将通过视觉模拟量表进行评估,贝克抑郁量表的情绪,贝克焦虑量表的焦虑水平,害怕坦帕运动恐惧症量表运动,颈部残疾问卷调查表的颈部功能以及与SF-的生活质量水平36生活质量规模。

此外,全球评估量表将在治疗后的第1和12周内评估患者。该量表的评分为“ -1 =劣化,0 =无变化,1 =略有改进,2 =显着改善,3 =近通常改进”。调查申请大约需要10分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:比较干针刺和鲍氏疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的功效
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干针刺
手臂1:干针组。干针将以痛苦的触发点进行,并且将等待约20分钟。这种治疗方法将每周重复一次3周。
其他:干针刺
在这种处理中,取决于皮肤下脂肪组织的厚度,长13毫米,25毫米或30毫米;使用0.20毫米厚的针灸针头

实验:Balneotherapy
ARM 2:Balneotherapy每周5天,每天20分钟,每天20分钟,持续3周,将在水疗中心举行,该水疗中心在Kırşehirahi ahi evran大学物理治疗和康复中心内部运行。
其他:Balneotherapy
这种治疗方法;通过使用自然地下的热矿水,气体和骨盆(污泥)的方法和剂量,以特定时间间隔和治愈风格进行的“警报拟合”,详细确定,以浴缸,饮酒和饮酒和饮酒和饮酒和吸入治疗。治疗可以定义为。有研究表明,鲍尼疗法的作用是机械,热,化学,抗炎和免疫学的。
其他名称:水疗中心

实验:干针刺 + Balneotherapy
ARM3:干针 + Balneotherapy这两种方法都将应用于第三组的患者。
其他:干针刺 +balneotherapy
这两种方法都将应用于第三组的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:将在治疗前,治疗后的第1周以及在治疗后的第3个月进行测量。然后将研究疼痛程度的变化。这是给出的
    患者的疼痛水平将由“视觉模拟量表”确定。


次要结果度量
  1. 患者的情绪[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究患者情绪水平的改变。这是给出的
    患者的情绪将通过使用“贝克抑郁量表”来确定。

  2. 压力疼痛阈值[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究疼痛压力阈值水平的变化。这是给出的
    使用载计的患者将测量压力疼痛阈值。

  3. 患者的焦虑水平[时间范围:测量时间将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究焦虑水平的改变。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“贝克焦虑量表”来确定

  4. 患者的生活质量[时间范围:测量将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后,将调查生活质量的改变。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“短形式的36岁生活质量。尺度”来确定。

  5. 患者的动力学恐惧症[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究运动恐惧症水平的变化。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“坦帕运动恐惧症量表”来确定。

  6. 患者的残疾水平[时间范围:将在治疗前,治疗后的第1周和治疗后的第3个月进行测量。然后将研究残疾水平的变化。这是给出的
    患者的残疾水平将通过使用“颈部残疾问卷”确定。

  7. 患者的全球评估[时间范围:全球评估量表将在治疗后的第1和12周中评估患者。这是给出的
    将使用“全球评估量表”确定患者的全球评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18-50岁之间的女性和男性患者被临床和检查被诊断为“肌筋膜疼痛综合征(MAS)”
  2. 有合作的患者可以正确理解患者信息表中所述的内容
  3. 同意根据知情的自愿同意书参加研究的患者将包括在研究中。

排除标准:

  1. 存在宫颈椎间盘疝,根本性疾病或骨髓病
  2. 患有肿瘤,传染性,精神病,全身性疾病和出血性临床
  3. 阶段3-4骨变形
  4. 根据2016年美国风湿病学院的诊断标准诊断纤维肌痛综合征
  5. 脑霍斯镜的存在
  6. 怀孕
  7. 以前有大脑,颈部或肩部手术
  8. 在过去6个月中接受MAS的治疗
  9. 症状发作持续时间少于3个月
  10. 出于任何原因有镇痛
  11. 无法合作
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士+905077750375 zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
联系人:马里兰州的Fatmanur AybalaKoçak +905052470739 faybalarem@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ahi Evran大学教育与研究医院
Kırşehir,土耳其,40100
联系人:ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士+9050777750375 zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
联系人:Fatmanur Aybala Kocak,医学博士+90505 2470739 faybalarem@gmail.com
赞助商和合作者
Ahi Evran大学教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士Ahi EvranUnıversity医学学院
研究主任:马里兰州Fatmanur AybalaKoçak Ahi EvranUnıversity医学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
视觉模拟量表[时间范围:将在治疗前,治疗后的第1周以及在治疗后的第3个月进行测量。然后将研究疼痛程度的变化。这是给出的
患者的疼痛水平将由“视觉模拟量表”确定。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
  • 患者的情绪[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究患者情绪水平的改变。这是给出的
    患者的情绪将通过使用“贝克抑郁量表”来确定。
  • 压力疼痛阈值[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究疼痛压力阈值水平的变化。这是给出的
    使用载计的患者将测量压力疼痛阈值。
  • 患者的焦虑水平[时间范围:测量时间将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究焦虑水平的改变。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“贝克焦虑量表”来确定
  • 患者的生活质量[时间范围:测量将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后,将调查生活质量的改变。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“短形式的36岁生活质量。尺度”来确定。
  • 患者的动力学恐惧症[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究运动恐惧症水平的变化。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“坦帕运动恐惧症量表”来确定。
  • 患者的残疾水平[时间范围:将在治疗前,治疗后的第1周和治疗后的第3个月进行测量。然后将研究残疾水平的变化。这是给出的
    患者的残疾水平将通过使用“颈部残疾问卷”确定。
  • 患者的全球评估[时间范围:全球评估量表将在治疗后的第1和12周中评估患者。这是给出的
    将使用“全球评估量表”确定患者的全球评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较干针刺和鲍氏疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的功效
官方标题ICMJE比较干针刺和鲍氏疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的功效
简要摘要

筋膜疼痛综合征(MAS)是一种综合征,其特征是肌肉痉挛,压痛,运动范围有限,僵硬,疲劳,有时是自主神经功能障碍,伴随着疼痛和疼痛引起的疼痛和疼痛,由肌肉形成的时带中的触发点引起,疾病是临床和临床和疾病诊断的。治疗中有许多药理和非药理方法。

这些治疗方法之一是干针疗法。干针在治疗肌筋膜疼痛综合征中已经使用了很长时间。

用于治疗肌筋膜疼痛综合征的另一种治疗方法是Balneotherapy(Ahi Evran大学物理疗法和康复中心的水疗治疗,Balneotherapy经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征的患者。

这项研究的目的是比较干针刺和鲍尼疗法的有效性,该疗法已用于治疗肌筋膜疼痛综合征多年了。

详细说明

筋膜疼痛综合征(MAS)是一种综合征,其特征是肌肉痉挛,压痛,运动范围有限,僵硬,疲劳,有时是自主神经功能障碍,伴随着疼痛和疼痛引起的疼痛和疼痛,由肌肉形成的时带中的触发点引起,疾病是临床和临床和疾病诊断的。治疗中有许多药理和非药理方法。

这些治疗方法之一是干针疗法。干针在治疗肌筋膜疼痛综合征中已经使用了很长时间。

用于治疗肌筋膜疼痛综合征的另一种治疗方法是Balneotherapy(Ahi Evran大学物理疗法和康复中心的水疗治疗,Balneotherapy经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征的患者。

这项研究的目的是比较干针刺和鲍尼疗法的有效性,该疗法已用于治疗肌筋膜疼痛综合征多年了。

计划将120名志愿者包括在本研究中。患者将随机分为3组。 (随机化将以1:1:1进行封闭的信封)。第一组的患者将接受疼痛肌肉的“干针治疗”。在这种治疗中,没有药物使用。使用0.20毫米厚的针灸针。干针将以痛苦的触发点进行,并且将等待约20分钟。该治疗方法将每周重复一次,持续3周。

第二组的患者将接受“水疗治疗”。每周5天,每周5天,每周20分钟,共3周,将在水疗中心举行,该水疗中心在Kırşehirahi evran大学物理疗法和康复中心内部运作。这两种方法都将应用于第三组的患者。

在治疗前,治疗后第1周和第12周(第3个月)将重复评估。将评估患者的颈部运动范围(通过用角度计测量),并将使用载计测量压力疼痛阈值。

患者的疼痛水平将通过视觉模拟量表进行评估,贝克抑郁量表的情绪,贝克焦虑量表的焦虑水平,害怕坦帕运动恐惧症量表运动,颈部残疾问卷调查表的颈部功能以及与SF-的生活质量水平36生活质量规模。

此外,全球评估量表将在治疗后的第1和12周内评估患者。该量表的评分为“ -1 =劣化,0 =无变化,1 =略有改进,2 =显着改善,3 =近通常改进”。调查申请大约需要10分钟。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE颈部肌筋膜疼痛综合征
干预ICMJE
  • 其他:干针刺
    在这种处理中,取决于皮肤下脂肪组织的厚度,长13毫米,25毫米或30毫米;使用0.20毫米厚的针灸针头
  • 其他:Balneotherapy
    这种治疗方法;通过使用自然地下的热矿水,气体和骨盆(污泥)的方法和剂量,以特定时间间隔和治愈风格进行的“警报拟合”,详细确定,以浴缸,饮酒和饮酒和饮酒和饮酒和吸入治疗。治疗可以定义为。有研究表明,鲍尼疗法的作用是机械,热,化学,抗炎和免疫学的。
    其他名称:水疗中心
  • 其他:干针刺 +balneotherapy
    这两种方法都将应用于第三组的患者。
研究臂ICMJE
  • 实验:干针刺
    手臂1:干针组。干针将以痛苦的触发点进行,并且将等待约20分钟。这种治疗方法将每周重复一次3周。
    干预:其他:干针刺
  • 实验:Balneotherapy
    ARM 2:Balneotherapy每周5天,每天20分钟,每天20分钟,持续3周,将在水疗中心举行,该水疗中心在Kırşehirahi ahi evran大学物理治疗和康复中心内部运行。
    干预:其他:Balneotherapy
  • 实验:干针刺 + Balneotherapy
    ARM3:干针 + Balneotherapy这两种方法都将应用于第三组的患者。
    干预:其他:干针刺 +Balneotherapy
出版物 * Ong J,Claydon LS。对颈部和肩膀上肌筋膜触发点的干针刺的影响:系统的综述和荟萃分析。 J Bodyw Mov ther。 2014年7月; 18(3):390-8。 doi:10.1016/j.jbmt.2013.11.009。 EPUB 2013 11月9日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月6日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18-50岁之间的女性和男性患者被临床和检查被诊断为“肌筋膜疼痛综合征(MAS)”
  2. 有合作的患者可以正确理解患者信息表中所述的内容
  3. 同意根据知情的自愿同意书参加研究的患者将包括在研究中。

排除标准:

  1. 存在宫颈椎间盘疝,根本性疾病或骨髓病
  2. 患有肿瘤,传染性,精神病,全身性疾病和出血性临床
  3. 阶段3-4骨变形
  4. 根据2016年美国风湿病学院的诊断标准诊断纤维肌痛综合征
  5. 脑霍斯镜的存在
  6. 怀孕
  7. 以前有大脑,颈部或肩部手术
  8. 在过去6个月中接受MAS的治疗
  9. 症状发作持续时间少于3个月
  10. 出于任何原因有镇痛
  11. 无法合作
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士+905077750375 zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
联系人:马里兰州的Fatmanur AybalaKoçak +905052470739 faybalarem@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04261296
其他研究ID编号ICMJE 2019-22/217
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我相信研究结果将对科学世界有益。
责任方ZeynepKarakuzuGüngör,Ahi Evran大学教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Ahi Evran大学教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士Ahi EvranUnıversity医学学院
研究主任:马里兰州Fatmanur AybalaKoçak Ahi EvranUnıversity医学学院
PRS帐户Ahi Evran大学教育与研究医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

筋膜疼痛综合征(MAS)是一种综合征,其特征是肌肉痉挛,压痛,运动范围有限,僵硬,疲劳,有时是自主神经功能障碍,伴随着疼痛和疼痛引起的疼痛和疼痛,由肌肉形成的时带中的触发点引起,疾病是临床和临床和疾病诊断的。治疗中有许多药理和非药理方法。

这些治疗方法之一是干针疗法。干针在治疗肌筋膜疼痛综合征中已经使用了很长时间。

用于治疗肌筋膜疼痛综合征的另一种治疗方法是Balneotherapy(Ahi Evran大学物理疗法和康复中心的水疗治疗,Balneotherapy经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征的患者。

这项研究的目的是比较干针刺和鲍尼疗法的有效性,该疗法已用于治疗肌筋膜疼痛综合征多年了。


病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部肌筋膜疼痛综合征其他:干点其他:Balneotheraphy其他:干针刺 +Balneotherapy不适用

详细说明:

筋膜疼痛综合征(MAS)是一种综合征,其特征是肌肉痉挛,压痛,运动范围有限,僵硬,疲劳,有时是自主神经功能障碍,伴随着疼痛和疼痛引起的疼痛和疼痛,由肌肉形成的时带中的触发点引起,疾病是临床和临床和疾病诊断的。治疗中有许多药理和非药理方法。

这些治疗方法之一是干针疗法。干针在治疗肌筋膜疼痛综合征中已经使用了很长时间。

用于治疗肌筋膜疼痛综合征的另一种治疗方法是Balneotherapy(Ahi Evran大学物理疗法和康复中心的水疗治疗,Balneotherapy经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征的患者。

这项研究的目的是比较干针刺和鲍尼疗法的有效性,该疗法已用于治疗肌筋膜疼痛综合征多年了。

计划将120名志愿者包括在本研究中。患者将随机分为3组。 (随机化将以1:1:1进行封闭的信封)。第一组的患者将接受疼痛肌肉的“干针治疗”。在这种治疗中,没有药物使用。使用0.20毫米厚的针灸针。干针将以痛苦的触发点进行,并且将等待约20分钟。该治疗方法将每周重复一次,持续3周。

第二组的患者将接受“水疗治疗”。每周5天,每周5天,每周20分钟,共3周,将在水疗中心举行,该水疗中心在Kırşehirahi evran大学物理疗法和康复中心内部运作。这两种方法都将应用于第三组的患者。

在治疗前,治疗后第1周和第12周(第3个月)将重复评估。将评估患者的颈部运动范围(通过用角度计测量),并将使用载计测量压力疼痛阈值。

患者的疼痛水平将通过视觉模拟量表进行评估,贝克抑郁量表的情绪,贝克焦虑量表的焦虑水平,害怕坦帕运动恐惧症量表运动,颈部残疾问卷调查表的颈部功能以及与SF-的生活质量水平36生活质量规模。

此外,全球评估量表将在治疗后的第1和12周内评估患者。该量表的评分为“ -1 =劣化,0 =无变化,1 =略有改进,2 =显着改善,3 =近通常改进”。调查申请大约需要10分钟。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:比较干针刺和鲍氏疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的功效
估计研究开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2020年5月1日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干针刺
手臂1:干针组。干针将以痛苦的触发点进行,并且将等待约20分钟。这种治疗方法将每周重复一次3周。
其他:干针刺
在这种处理中,取决于皮肤下脂肪组织的厚度,长13毫米,25毫米或30毫米;使用0.20毫米厚的针灸针头

实验:Balneotherapy
ARM 2:Balneotherapy每周5天,每天20分钟,每天20分钟,持续3周,将在水疗中心举行,该水疗中心在Kırşehirahi ahi evran大学物理治疗和康复中心内部运行。
其他:Balneotherapy
这种治疗方法;通过使用自然地下的热矿水,气体和骨盆(污泥)的方法和剂量,以特定时间间隔和治愈风格进行的“警报拟合”,详细确定,以浴缸,饮酒和饮酒和饮酒和饮酒和吸入治疗。治疗可以定义为。有研究表明,鲍尼疗法的作用是机械,热,化学,抗炎和免疫学的。
其他名称:水疗中心

实验:干针刺 + Balneotherapy
ARM3:干针 + Balneotherapy这两种方法都将应用于第三组的患者。
其他:干针刺 +balneotherapy
这两种方法都将应用于第三组的患者。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:将在治疗前,治疗后的第1周以及在治疗后的第3个月进行测量。然后将研究疼痛程度的变化。这是给出的
    患者的疼痛水平将由“视觉模拟量表”确定。


次要结果度量
  1. 患者的情绪[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究患者情绪水平的改变。这是给出的
    患者的情绪将通过使用“贝克抑郁量表”来确定。

  2. 压力疼痛阈值[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究疼痛压力阈值水平的变化。这是给出的
    使用载计的患者将测量压力疼痛阈值。

  3. 患者的焦虑水平[时间范围:测量时间将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究焦虑水平的改变。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“贝克焦虑量表”来确定

  4. 患者的生活质量[时间范围:测量将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后,将调查生活质量的改变。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“短形式的36岁生活质量。尺度”来确定。

  5. 患者的动力学恐惧症[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究运动恐惧症水平的变化。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“坦帕运动恐惧症量表”来确定。

  6. 患者的残疾水平[时间范围:将在治疗前,治疗后的第1周和治疗后的第3个月进行测量。然后将研究残疾水平的变化。这是给出的
    患者的残疾水平将通过使用“颈部残疾问卷”确定。

  7. 患者的全球评估[时间范围:全球评估量表将在治疗后的第1和12周中评估患者。这是给出的
    将使用“全球评估量表”确定患者的全球评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18-50岁之间的女性和男性患者被临床和检查被诊断为“肌筋膜疼痛综合征(MAS)”
  2. 有合作的患者可以正确理解患者信息表中所述的内容
  3. 同意根据知情的自愿同意书参加研究的患者将包括在研究中。

排除标准:

  1. 存在宫颈椎间盘疝,根本性疾病或骨髓病
  2. 患有肿瘤,传染性,精神病,全身性疾病和出血性临床
  3. 阶段3-4骨变形
  4. 根据2016年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的诊断标准诊断纤维肌痛综合征
  5. 脑霍斯镜的存在
  6. 怀孕
  7. 以前有大脑,颈部或肩部手术
  8. 在过去6个月中接受MAS的治疗
  9. 症状发作持续时间少于3个月
  10. 出于任何原因有镇痛
  11. 无法合作
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士+905077750375 zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
联系人:马里兰州的Fatmanur AybalaKoçak +905052470739 faybalarem@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ahi Evran大学教育与研究医院
Kırşehir,土耳其,40100
联系人:ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士+9050777750375 zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
联系人:Fatmanur Aybala Kocak,医学博士+90505 2470739 faybalarem@gmail.com
赞助商和合作者
Ahi Evran大学教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士Ahi EvranUnıversity医学学院
研究主任:马里兰州Fatmanur AybalaKoçak Ahi EvranUnıversity医学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月4日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2020年2月7日
估计研究开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
视觉模拟量表[时间范围:将在治疗前,治疗后的第1周以及在治疗后的第3个月进行测量。然后将研究疼痛程度的变化。这是给出的
患者的疼痛水平将由“视觉模拟量表”确定。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
  • 患者的情绪[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究患者情绪水平的改变。这是给出的
    患者的情绪将通过使用“贝克抑郁量表”来确定。
  • 压力疼痛阈值[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究疼痛压力阈值水平的变化。这是给出的
    使用载计的患者将测量压力疼痛阈值。
  • 患者的焦虑水平[时间范围:测量时间将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究焦虑水平的改变。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“贝克焦虑量表”来确定
  • 患者的生活质量[时间范围:测量将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后,将调查生活质量的改变。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“短形式的36岁生活质量。尺度”来确定。
  • 患者的动力学恐惧症[时间范围:测量值将在治疗前,治疗后的第1周以及治疗后的第3个月进行。然后将研究运动恐惧症水平的变化。这是给出的
    患者的焦虑水平将通过使用“坦帕运动恐惧症量表”来确定。
  • 患者的残疾水平[时间范围:将在治疗前,治疗后的第1周和治疗后的第3个月进行测量。然后将研究残疾水平的变化。这是给出的
    患者的残疾水平将通过使用“颈部残疾问卷”确定。
  • 患者的全球评估[时间范围:全球评估量表将在治疗后的第1和12周中评估患者。这是给出的
    将使用“全球评估量表”确定患者的全球评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较干针刺和鲍氏疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的功效
官方标题ICMJE比较干针刺和鲍氏疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的功效
简要摘要

筋膜疼痛综合征(MAS)是一种综合征,其特征是肌肉痉挛,压痛,运动范围有限,僵硬,疲劳,有时是自主神经功能障碍,伴随着疼痛和疼痛引起的疼痛和疼痛,由肌肉形成的时带中的触发点引起,疾病是临床和临床和疾病诊断的。治疗中有许多药理和非药理方法。

这些治疗方法之一是干针疗法。干针在治疗肌筋膜疼痛综合征中已经使用了很长时间。

用于治疗肌筋膜疼痛综合征的另一种治疗方法是Balneotherapy(Ahi Evran大学物理疗法和康复中心的水疗治疗,Balneotherapy经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征的患者。

这项研究的目的是比较干针刺和鲍尼疗法的有效性,该疗法已用于治疗肌筋膜疼痛综合征多年了。

详细说明

筋膜疼痛综合征(MAS)是一种综合征,其特征是肌肉痉挛,压痛,运动范围有限,僵硬,疲劳,有时是自主神经功能障碍,伴随着疼痛和疼痛引起的疼痛和疼痛,由肌肉形成的时带中的触发点引起,疾病是临床和临床和疾病诊断的。治疗中有许多药理和非药理方法。

这些治疗方法之一是干针疗法。干针在治疗肌筋膜疼痛综合征中已经使用了很长时间。

用于治疗肌筋膜疼痛综合征的另一种治疗方法是Balneotherapy(Ahi Evran大学物理疗法和康复中心的水疗治疗,Balneotherapy经常用于治疗肌筋膜疼痛综合征的患者。

这项研究的目的是比较干针刺和鲍尼疗法的有效性,该疗法已用于治疗肌筋膜疼痛综合征多年了。

计划将120名志愿者包括在本研究中。患者将随机分为3组。 (随机化将以1:1:1进行封闭的信封)。第一组的患者将接受疼痛肌肉的“干针治疗”。在这种治疗中,没有药物使用。使用0.20毫米厚的针灸针。干针将以痛苦的触发点进行,并且将等待约20分钟。该治疗方法将每周重复一次,持续3周。

第二组的患者将接受“水疗治疗”。每周5天,每周5天,每周20分钟,共3周,将在水疗中心举行,该水疗中心在Kırşehirahi evran大学物理疗法和康复中心内部运作。这两种方法都将应用于第三组的患者。

在治疗前,治疗后第1周和第12周(第3个月)将重复评估。将评估患者的颈部运动范围(通过用角度计测量),并将使用载计测量压力疼痛阈值。

患者的疼痛水平将通过视觉模拟量表进行评估,贝克抑郁量表的情绪,贝克焦虑量表的焦虑水平,害怕坦帕运动恐惧症量表运动,颈部残疾问卷调查表的颈部功能以及与SF-的生活质量水平36生活质量规模。

此外,全球评估量表将在治疗后的第1和12周内评估患者。该量表的评分为“ -1 =劣化,0 =无变化,1 =略有改进,2 =显着改善,3 =近通常改进”。调查申请大约需要10分钟。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE颈部肌筋膜疼痛综合征
干预ICMJE
  • 其他:干针刺
    在这种处理中,取决于皮肤下脂肪组织的厚度,长13毫米,25毫米或30毫米;使用0.20毫米厚的针灸针头
  • 其他:Balneotherapy
    这种治疗方法;通过使用自然地下的热矿水,气体和骨盆(污泥)的方法和剂量,以特定时间间隔和治愈风格进行的“警报拟合”,详细确定,以浴缸,饮酒和饮酒和饮酒和饮酒和吸入治疗。治疗可以定义为。有研究表明,鲍尼疗法的作用是机械,热,化学,抗炎和免疫学的。
    其他名称:水疗中心
  • 其他:干针刺 +balneotherapy
    这两种方法都将应用于第三组的患者。
研究臂ICMJE
  • 实验:干针刺
    手臂1:干针组。干针将以痛苦的触发点进行,并且将等待约20分钟。这种治疗方法将每周重复一次3周。
    干预:其他:干针刺
  • 实验:Balneotherapy
    ARM 2:Balneotherapy每周5天,每天20分钟,每天20分钟,持续3周,将在水疗中心举行,该水疗中心在Kırşehirahi ahi evran大学物理治疗和康复中心内部运行。
    干预:其他:Balneotherapy
  • 实验:干针刺 + Balneotherapy
    ARM3:干针 + Balneotherapy这两种方法都将应用于第三组的患者。
    干预:其他:干针刺 +Balneotherapy
出版物 * Ong J,Claydon LS。对颈部和肩膀上肌筋膜触发点的干针刺的影响:系统的综述和荟萃分析。 J Bodyw Mov ther。 2014年7月; 18(3):390-8。 doi:10.1016/j.jbmt.2013.11.009。 EPUB 2013 11月9日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月6日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18-50岁之间的女性和男性患者被临床和检查被诊断为“肌筋膜疼痛综合征(MAS)”
  2. 有合作的患者可以正确理解患者信息表中所述的内容
  3. 同意根据知情的自愿同意书参加研究的患者将包括在研究中。

排除标准:

  1. 存在宫颈椎间盘疝,根本性疾病或骨髓病
  2. 患有肿瘤,传染性,精神病,全身性疾病和出血性临床
  3. 阶段3-4骨变形
  4. 根据2016年美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院的诊断标准诊断纤维肌痛综合征
  5. 脑霍斯镜的存在
  6. 怀孕
  7. 以前有大脑,颈部或肩部手术
  8. 在过去6个月中接受MAS的治疗
  9. 症状发作持续时间少于3个月
  10. 出于任何原因有镇痛
  11. 无法合作
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士+905077750375 zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
联系人:马里兰州的Fatmanur AybalaKoçak +905052470739 faybalarem@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04261296
其他研究ID编号ICMJE 2019-22/217
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我相信研究结果将对科学世界有益。
责任方ZeynepKarakuzuGüngör,Ahi Evran大学教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Ahi Evran大学教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ZeynepKarakuzuGüngör,医学博士Ahi EvranUnıversity医学学院
研究主任:马里兰州Fatmanur AybalaKoçak Ahi EvranUnıversity医学学院
PRS帐户Ahi Evran大学教育与研究医院
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素