病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
前庭障碍 | 其他:实验其他:主动比较器 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 14名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 两组 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 编码将被使用,评估者将无法获得治疗分配 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 电路训练对前庭功能不全患者的眩晕,振荡和头晕的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:电路训练 在电路训练中设计了特定的练习 | 其他:实验 电路训练将包括:
|
主动比较器:对照组 常规治疗 | 其他:主动比较器 耳朵,鼻子和喉咙(ENT)专家和家庭运动计划(简单和一般的前庭康复运动)的药物建议为患者进行表演。 (不在神经治疗师的监督下) |
有资格学习的年龄: | 25年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴基斯坦 | |
Riphah国际大学 | |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦 |
首席研究员: | Arshad Nawaz A Malik,博士 | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 前庭低功能功能的眩晕,至环圆锥和头晕的电路训练 | ||||
官方标题ICMJE | 电路训练对前庭功能不全患者的眩晕,振荡和头晕的影响 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,主要目的是确定由结构化的前庭康复计划组成的电路训练的效果,该计划在神经治疗师与药物与一般(仅基于家庭的)康复(仅基于家庭)的人群中的严格监督下被诊断为前庭疾病。一本包含一般说明的小册子,简单的前庭练习,这些小册子将成为日常日常饮食计划的一部分,特定的饮食计划和特定的预防措施,应由眩晕,支台莫西洛西(Oscillopsia)和头晕(Dizziness)报告的患者采取的患者也将提供给所有患者。这是一个增加社区服务的补充,以便社会中的每个人都可以轻松访问说明,具有成本效益,并减少对治疗师的访问。 | ||||
详细说明 | 被诊断出患有前庭疾病的人经常会经常出现头晕,至止视力,平衡或流动性的麻烦。被称为单侧和外围(UPVD)的前庭疾病是影响前庭系统(单侧)和(BPVD)的那些(BPVD)是影响前庭系统(双侧)的两侧,并且仅影响系统的部分。在大脑外(内耳的周围零件)。这些疾病的例子包括良性阵发性位置眩晕(BPPV),前庭神经炎,迷宫炎,单方面的梅尼尔病或前庭问题,例如迷宫术或去除声学神经瘤。这些疾病的前庭康复正在越来越多地使用,并涉及各种基于运动的政权。 头晕,至止是成年人在去看医生时报告的常见投诉。头晕,轨道,眩晕和不平衡不是疾病 - 它们可能是由前庭障碍或与内耳无关的困难引起的症状,例如心血管,神经,代谢,视力或心理疾病。但是,多达45%的头晕症状患者在前庭系统(平衡内耳的器官)中存在问题。 前庭康复疗法(VRT)是一种基于运动的计划,可减少眩晕,头晕,至止与前庭病理学(疾病或疾病)的症状。管理这种症状的一种常见神经原创方法是开处方抑制前庭功能的药物。但是,从长远来看,这种抑制剂可以干扰一个人进行必要的适应能力。此外,其中许多药物中的许多会导致嗜睡,这可能会限制一个人的活跃能力。 推荐这些非Ménière患者的前庭习惯运动。尽管练习很受欢迎,但在慢性单侧前庭功能障碍的患者中只有少数研究。这些研究是在有限的病例或各种诊断的情况下进行的。 Herdman等人在评论中强调,研究是回顾性的,未备份的,由不可比拟的,不受控制的研究组成,尽管它们提供了对患者群体的有趣描述,但并没有提供证据以证明使用证据以证明使用合理的证据。这些锻炼以进行治疗。 先前的研究于2009年进行了一项研究,以发现前庭单侧前庭功能障碍患者的前庭康复的短期影响,这是一项随机对照研究。他们的目标是评估前庭康复对慢性单侧前庭功能障碍患者症状,残疾,平衡和姿势稳定性的短期影响。运动计划后,慢性单侧前庭功能障碍的症状,残疾,平衡和姿势稳定性方面有显着改善。 在2013年,进行了研究,以发现与虚拟现实对梅尼尔病的前庭康复的影响。他们的目的是验证基于虚拟现实的平衡康复计划对梅尼尔病患者的影响。他们得出的结论是,基于虚拟现实的平衡康复有效地改善了头晕,生活质量和梅尼尔氏病患者稳定性的极限。 2006年,进行了一项研究,以比较单侧外围前庭赤字中的眼球康复和前庭电刺激。他们的研究的目的是评估眼球康复(第2组)对静态平衡和头晕障碍的影响,并将其与前庭电刺激的影响进行比较(第1组)。平衡系统亚组件的分析没有显示任何变化。在大多数康复方案中采用的动眼运动练习以及包括改善前庭适应性的头部运动,已被证明可以减少最近单侧前庭疾病患者的总体损害和姿势震撼,即使疾病与头部运动无关。我们两个研究组的比较没有显示出任何显着差异,表明两种形式的治疗都是有效的。 2013年,一项研究评估了整合前庭康复和认知行为疗法(VR-CBT)的可行性,以使初级保健中持续头晕的人。这是一项前瞻性单组预测试研究。参与者报告说,VR-CBT具有相关性并导致了功能的改善。Dizziness障碍库存(DHI)得分在五分之二的参与者中有最小的重要变化远远超出了最小的重要变化,并且首选的步态速度超出了两次的最小重要变化。三个参与者。当前的测试和VR-CBT治疗方案是可行的。在进行随机对照试验之前,建议一些更改以优化协议。 现在,现在进行了由前庭康复练习组成的正确结构化的电路训练,其中每个练习的设计使其专门专注于每个症状,并未开发出来。因此,在这项研究中 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两组 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 编码将被使用,评估者将无法获得治疗分配 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 前庭障碍 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 14 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 被诊断为BPPV的患者。 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 25年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04261283 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/lhr/20/2001 Asna Waseem | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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前庭障碍 | 其他:实验其他:主动比较器 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 14名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 两组 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 编码将被使用,评估者将无法获得治疗分配 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 电路训练对前庭功能不全患者的眩晕,振荡和头晕的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:电路训练 在电路训练中设计了特定的练习 | 其他:实验 电路训练将包括:
|
主动比较器:对照组 常规治疗 | 其他:主动比较器 耳朵,鼻子和喉咙(ENT)专家和家庭运动计划(简单和一般的前庭康复运动)的药物建议为患者进行表演。 (不在神经治疗师的监督下) |
有资格学习的年龄: | 25年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴基斯坦 | |
Riphah国际大学 | |
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦 |
首席研究员: | Arshad Nawaz A Malik,博士 | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 前庭低功能功能的眩晕,至环圆锥和头晕的电路训练 | ||||
官方标题ICMJE | 电路训练对前庭功能不全患者的眩晕,振荡和头晕的影响 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,主要目的是确定由结构化的前庭康复计划组成的电路训练的效果,该计划在神经治疗师与药物与一般(仅基于家庭的)康复(仅基于家庭)的人群中的严格监督下被诊断为前庭疾病。一本包含一般说明的小册子,简单的前庭练习,这些小册子将成为日常日常饮食计划的一部分,特定的饮食计划和特定的预防措施,应由眩晕,支台莫西洛西(Oscillopsia)和头晕(Dizziness)报告的患者采取的患者也将提供给所有患者。这是一个增加社区服务的补充,以便社会中的每个人都可以轻松访问说明,具有成本效益,并减少对治疗师的访问。 | ||||
详细说明 | 被诊断出患有前庭疾病的人经常会经常出现头晕,至止视力,平衡或流动性的麻烦。被称为单侧和外围(UPVD)的前庭疾病是影响前庭系统(单侧)和(BPVD)的那些(BPVD)是影响前庭系统(双侧)的两侧,并且仅影响系统的部分。在大脑外(内耳的周围零件)。这些疾病的例子包括良性阵发性位置眩晕(BPPV),前庭神经炎,迷宫炎,单方面的梅尼尔病或前庭问题,例如迷宫术或去除声学神经瘤。这些疾病的前庭康复正在越来越多地使用,并涉及各种基于运动的政权。 头晕,至止是成年人在去看医生时报告的常见投诉。头晕,轨道,眩晕和不平衡不是疾病 - 它们可能是由前庭障碍或与内耳无关的困难引起的症状,例如心血管,神经,代谢,视力或心理疾病。但是,多达45%的头晕症状患者在前庭系统(平衡内耳的器官)中存在问题。 前庭康复疗法(VRT)是一种基于运动的计划,可减少眩晕,头晕,至止与前庭病理学(疾病或疾病)的症状。管理这种症状的一种常见神经原创方法是开处方抑制前庭功能的药物。但是,从长远来看,这种抑制剂可以干扰一个人进行必要的适应能力。此外,其中许多药物中的许多会导致嗜睡,这可能会限制一个人的活跃能力。 推荐这些非Ménière患者的前庭习惯运动。尽管练习很受欢迎,但在慢性单侧前庭功能障碍的患者中只有少数研究。这些研究是在有限的病例或各种诊断的情况下进行的。 Herdman等人在评论中强调,研究是回顾性的,未备份的,由不可比拟的,不受控制的研究组成,尽管它们提供了对患者群体的有趣描述,但并没有提供证据以证明使用证据以证明使用合理的证据。这些锻炼以进行治疗。 先前的研究于2009年进行了一项研究,以发现前庭单侧前庭功能障碍患者的前庭康复的短期影响,这是一项随机对照研究。他们的目标是评估前庭康复对慢性单侧前庭功能障碍患者症状,残疾,平衡和姿势稳定性的短期影响。运动计划后,慢性单侧前庭功能障碍的症状,残疾,平衡和姿势稳定性方面有显着改善。 在2013年,进行了研究,以发现与虚拟现实对梅尼尔病的前庭康复的影响。他们的目的是验证基于虚拟现实的平衡康复计划对梅尼尔病患者的影响。他们得出的结论是,基于虚拟现实的平衡康复有效地改善了头晕,生活质量和梅尼尔氏病患者稳定性的极限。 2006年,进行了一项研究,以比较单侧外围前庭赤字中的眼球康复和前庭电刺激。他们的研究的目的是评估眼球康复(第2组)对静态平衡和头晕障碍的影响,并将其与前庭电刺激的影响进行比较(第1组)。平衡系统亚组件的分析没有显示任何变化。在大多数康复方案中采用的动眼运动练习以及包括改善前庭适应性的头部运动,已被证明可以减少最近单侧前庭疾病患者的总体损害和姿势震撼,即使疾病与头部运动无关。我们两个研究组的比较没有显示出任何显着差异,表明两种形式的治疗都是有效的。 2013年,一项研究评估了整合前庭康复和认知行为疗法(VR-CBT)的可行性,以使初级保健中持续头晕的人。这是一项前瞻性单组预测试研究。参与者报告说,VR-CBT具有相关性并导致了功能的改善。Dizziness障碍库存(DHI)得分在五分之二的参与者中有最小的重要变化远远超出了最小的重要变化,并且首选的步态速度超出了两次的最小重要变化。三个参与者。当前的测试和VR-CBT治疗方案是可行的。在进行随机对照试验之前,建议一些更改以优化协议。 现在,现在进行了由前庭康复练习组成的正确结构化的电路训练,其中每个练习的设计使其专门专注于每个症状,并未开发出来。因此,在这项研究中 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 两组 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 编码将被使用,评估者将无法获得治疗分配 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 前庭障碍 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 14 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 被诊断为BPPV的患者。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 25年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04261283 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | rec/lhr/20/2001 Asna Waseem | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |