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出境医 / 临床实验 / 缺血性中风病因检查早期心脏CT扫描中的心脏血栓:前瞻性研究(CCT中风)

缺血性中风病因检查早期心脏CT扫描中的心脏血栓:前瞻性研究(CCT中风)

研究描述
简要摘要:

中风可以与大血管的动脉粥样硬化有关,脑内血管的阻塞(GAPS),心脏符号病理学或其他稀有病因。

老年患者中风的心脏符号病因可能很难证明。阵发性心房颤动(AF)是脑梗塞的常见原因(25%)。检测AF并不容易。可能需要一个24小时的长期抛光剂和可植入的心脏监护仪(揭示®)。这种病因更为重要,因为它需要抗凝治疗,以降低短期和长期复发的风险。左心房血栓是心房颤动的无可争辩的标记,但很少见。其他心脏病学,例如左心室中的血栓,大斑块或主动脉弓的血栓。最后,可渗透的椭圆形孔和肌内隔膜的动脉瘤构成了年轻受试者(<60岁)的原因。

通常,寻找左心房血栓的搜索经过经胸腔心脏超声和经食管心脏超声超声。这些检查通常为阴性,是在大脑梗塞发作后几天进行的。经食管心脏超声(被认为是“金标准”检查,以寻找心脏内血栓和主动脉弓中的胚胎斑块)的耐受性不佳。它在75岁以上的患者中很少进行。此外,由于等待这些检查,这些患者的住院时间可能会增加。

与经食管心脏超声相比,有几项研究证实了心脏扫描仪的不介绍性,用于检测心脏内血栓(左心房或左心室)。

在Hur等人的研究中。在55例可能的心脏符号梗死的患者中进行了14个左心房血栓,并由心脏扫描仪检测并确认,但患者年轻,中位年龄为61岁。在柏林前瞻性HEBAR研究中,有475例患者接受了心血管MRI。结果正在分析,但心脏扫描仪对检测左心房的血栓更为敏感。

一项前瞻性研究证实,在这项研究中,心脏扫描仪在将左心房血栓与循环暂停区分开时更为精确。

几乎所有具有中风的患者都受益于第1天或第2天紧急评估的上空背道CT扫描的血管扫描。快速形态心脏病学评估,在左心房,左心室和主动脉弓的水平上。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:心脏扫描仪不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 400名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:针对育龄女性的血清妊娠试验,一种经胸腔心脏超声,经食道心脏超声检查,根据您的护理需求,回声 - 上型躯干的doppler,是上毛状树干的CT血管造影(大脑动脉的CT扫描),一种经颅多普勒,一种生物学评估,24小时的抛光剂或长期抛光剂。

入院后的24小时内:进行脑动脉扫描(通常的护理),并通过对与心脏扫描仪相对应的这项研究的额外检查进行补充(不需要额外注射对比培养基)。

在纳入后的3天内进行了以下常规护理检查:胸腔心脏超声检查,并根据患者护理的需求进行过食管心脏超声检查。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:早期心脏CT扫描的心脏血栓在缺血性中风的病因检查中:前瞻性研究
实际学习开始日期 2020年3月11日
估计的初级完成日期 2022年1月27日
估计 学习完成日期 2022年12月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:心脏扫描仪

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:针对育龄女性的血清妊娠试验,一种经胸腔心脏超声,经食道心脏超声检查,根据您的护理需求,回声 - 上型躯干的doppler,是上毛状树干的CT血管造影(大脑动脉的CT扫描),一种经颅多普勒,一种生物学评估,24小时的抛光剂或长期抛光剂。

入院后的24小时内:进行脑动脉扫描(通常的护理),并通过对与心脏扫描仪相对应的这项研究的额外检查进行补充(不需要额外注射对比培养基)。

在纳入后的3天内进行了以下常规护理检查:胸腔心脏超声检查,并根据患者护理的需求进行过食管心脏超声检查。

其他:心脏扫描仪

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:经胸腔心脏超声,根据患者护理的需求,经食管的心脏超声超声,这是Supraortic Trunks的回声多普勒在上型树干,经颅多普勒,生物学评估,24小时或长期抛光剂。

特定于研究的额外检查对应于心脏扫描仪,该扫描仪不需要在发现中风后的36小时内进行脑动脉扫描仪在脑动脉扫描仪期间进行的造影剂。在纳入后的3天内,根据患者护理的需求进行了胸腔心脏超声和经食管心脏超声。


结果措施
主要结果指标
  1. 心脏血栓[时间范围:第1天]
    该结果对应于脑梗塞后的最初几个小时内心脏血栓的患病率。


次要结果度量
  1. 3次检查之间心脏血栓的患病率[时间范围:第3天]
    该结果对应于心脏扫描仪,ETT和ETO之间血栓患病率的比较

  2. 确定其他心血管原因[时间范围:第3天]
    该结果对应于在心脏CT扫描中发现另一个心脏符号原因的患者数量。

  3. 修改患者管理[时间范围:第3天]
    该结果对应于心脏CT扫描结果改变患者管理的病例数。

  4. 评估观察者间技术的可重复性[时间范围:第18个月]
    该结果对应于比较初级放射科医生和高级放射科医生在60个文件样本中对心脏CT扫描结果分析的可重复性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 第一次脑梗塞或复发后,患者在GHPSJ的强化神经血管护理单位住院
  • 可以在入院后的24小时内以及发现大脑梗塞之日起36小时内从心脏和ASD扫描中受益的患者
  • 隶属于健康保险计划的患者
  • 法国人说的病人
  • 耐心或亲人给予了免费,知情和书面同意

排除标准:

  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 患有心脏扫描仪和ASD的禁忌症患者(对碘过敏肾衰竭,怀孕)
  • 患有明显血管原因的患者(颈动脉或椎骨解剖,脑血管炎,罕见的脑梗塞血管原因)
  • 怀孕或哺乳的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ruben Tamazyan 144128794 EXT +33 rtamazyan@hpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127038 EXT +33 crc@hpsj.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Groupe HospitAier Paris Saint-Joseph招募
法国巴黎,75014
联系人:Ruben Tamazyan,MD 144128794 EXT +33 rtamazyan@hpsj.fr
联系人:Helene Beaussier博士,PharmD 144127038 EXT +33 crc@hpsj.fr
赞助商和合作者
Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州鲁本·塔玛兹安Groupe Hosidentier Paris Saint-Jospeh
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2020年8月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月11日
估计的初级完成日期2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
心脏血栓[时间范围:第1天]
该结果对应于脑梗塞后的最初几个小时内心脏血栓的患病率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
  • 3次检查之间心脏血栓的患病率[时间范围:第3天]
    该结果对应于心脏扫描仪,ETT和ETO之间血栓患病率的比较
  • 确定其他心血管原因[时间范围:第3天]
    该结果对应于在心脏CT扫描中发现另一个心脏符号原因的患者数量。
  • 修改患者管理[时间范围:第3天]
    该结果对应于心脏CT扫描结果改变患者管理的病例数。
  • 评估观察者间技术的可重复性[时间范围:第18个月]
    该结果对应于比较初级放射科医生和高级放射科医生在60个文件样本中对心脏CT扫描结果分析的可重复性。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE早期心脏CT扫描的心脏血栓在缺血性中风的病因检查中:前瞻性研究
官方标题ICMJE早期心脏CT扫描的心脏血栓在缺血性中风的病因检查中:前瞻性研究
简要摘要

中风可以与大血管的动脉粥样硬化有关,脑内血管的阻塞(GAPS),心脏符号病理学或其他稀有病因。

老年患者中风的心脏符号病因可能很难证明。阵发性心房颤动(AF)是脑梗塞的常见原因(25%)。检测AF并不容易。可能需要一个24小时的长期抛光剂和可植入的心脏监护仪(揭示®)。这种病因更为重要,因为它需要抗凝治疗,以降低短期和长期复发的风险。左心房血栓是心房颤动的无可争辩的标记,但很少见。其他心脏病学,例如左心室中的血栓,大斑块或主动脉弓的血栓。最后,可渗透的椭圆形孔和肌内隔膜的动脉瘤构成了年轻受试者(<60岁)的原因。

通常,寻找左心房血栓的搜索经过经胸腔心脏超声和经食管心脏超声超声。这些检查通常为阴性,是在大脑梗塞发作后几天进行的。经食管心脏超声(被认为是“金标准”检查,以寻找心脏内血栓和主动脉弓中的胚胎斑块)的耐受性不佳。它在75岁以上的患者中很少进行。此外,由于等待这些检查,这些患者的住院时间可能会增加。

与经食管心脏超声相比,有几项研究证实了心脏扫描仪的不介绍性,用于检测心脏内血栓(左心房或左心室)。

在Hur等人的研究中。在55例可能的心脏符号梗死的患者中进行了14个左心房血栓,并由心脏扫描仪检测并确认,但患者年轻,中位年龄为61岁。在柏林前瞻性HEBAR研究中,有475例患者接受了心血管MRI。结果正在分析,但心脏扫描仪对检测左心房的血栓更为敏感。

一项前瞻性研究证实,在这项研究中,心脏扫描仪在将左心房血栓与循环暂停区分开时更为精确。

几乎所有具有中风的患者都受益于第1天或第2天紧急评估的上空背道CT扫描的血管扫描。快速形态心脏病学评估,在左心房,左心室和主动脉弓的水平上。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:针对育龄女性的血清妊娠试验,一种经胸腔心脏超声,经食道心脏超声检查,根据您的护理需求,回声 - 上型躯干的doppler,是上毛状树干的CT血管造影(大脑动脉的CT扫描),一种经颅多普勒,一种生物学评估,24小时的抛光剂或长期抛光剂。

入院后的24小时内:进行脑动脉扫描(通常的护理),并通过对与心脏扫描仪相对应的这项研究的额外检查进行补充(不需要额外注射对比培养基)。

在纳入后的3天内进行了以下常规护理检查:胸腔心脏超声检查,并根据患者护理的需求进行过食管心脏超声检查。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE中风
干预ICMJE其他:心脏扫描仪

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:经胸腔心脏超声,根据患者护理的需求,经食管的心脏超声超声,这是Supraortic Trunks的回声多普勒在上型树干,经颅多普勒,生物学评估,24小时或长期抛光剂。

特定于研究的额外检查对应于心脏扫描仪,该扫描仪不需要在发现中风后的36小时内进行脑动脉扫描仪在脑动脉扫描仪期间进行的造影剂。在纳入后的3天内,根据患者护理的需求进行了胸腔心脏超声和经食管心脏超声。

研究臂ICMJE实验:心脏扫描仪

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:针对育龄女性的血清妊娠试验,一种经胸腔心脏超声,经食道心脏超声检查,根据您的护理需求,回声 - 上型躯干的doppler,是上毛状树干的CT血管造影(大脑动脉的CT扫描),一种经颅多普勒,一种生物学评估,24小时的抛光剂或长期抛光剂。

入院后的24小时内:进行脑动脉扫描(通常的护理),并通过对与心脏扫描仪相对应的这项研究的额外检查进行补充(不需要额外注射对比培养基)。

在纳入后的3天内进行了以下常规护理检查:胸腔心脏超声检查,并根据患者护理的需求进行过食管心脏超声检查。

干预:其他:心脏扫描仪
出版物 *
  • Cresti A,García-FernánándezMA,Sievert H,Mazzone P,Baratta P,Solari M,Geyer A,Geyer A,De Sensi F,Limbruno U.非缺乏心脏纤维化和易于发挥的心脏逆转障碍物的非浮雕性心脏纤维化和脑力扑通的expers物组流行。一项大型透射式食道回声研究。欧洲干预。 2019年6月12日; 15(3):E225-E230。 doi:10.4244/eij-d-19-00128。
  • Hur J,Kim YJ,Lee HJ,Ha JW,Heo JH,Choi Ey,Shim Cy,Kim TH,Nam Je,Choe Ko,Choi BW。中风患者的剩余心房附属血栓:具有两阶段心脏CT血管造影术与经食管超声心动图的检测。放射学。 2009年6月; 251(3):683-90。 doi:10.1148/radiol.2513090794。 Epub 2009年4月14日。
  • Haeusler KG,Grittner U,Fiebach JB,Endres M,Krause T,Nolte Ch。急性缺血性中风(HEBRAS)中的心脏和脑界面 - 前瞻性伯爵同类研究的基本原理和设计。 BMC神经。 2015年10月22日; 15:213。 doi:10.1186/s12883-015-0458-2。
  • Hur J,Kim YJ,Lee HJ,Ha JW,Heo JH,Choi Ey,Shim Cy,Kim TH,Nam Je,Choe Ko,Choi BW。心脏计算机断层扫描血管造影用于检测中风患者栓塞的心脏源。中风。 2009年6月; 40(6):2073-8。 doi:10.1161/Strokeaha.108.537928。 Epub 2009年4月16日。
  • Romero J,Husain SA,Kelesidis I,Sanz J,Medina HM,Garcia MJ。心房颤动患者的心脏计算机断层扫描检测左心肢体血栓:一项荟萃分析。 Circ Cardiovasc成像。 2013年3月1日; 6(2):185-94。 doi:10.1161/cimimaging.112.000153。 Epub 2013 2月13日。评论。
  • Ajlan AM,Bagdadi RR,Alama MN,Ayoub O.实施心脏CT在评估涉嫌心脏符号中风的患者中的影响。 J计算协助Tomogr。 2016 May-Jun; 40(3):380-6。 doi:10.1097/rct.0000000000000369。
  • Taina M,Vanninen R,Sipola P,Muuronen A,JäkäläP,Hedman M.心脏CT区分急性中风患者的心房附属物与循环停滞。体内。 2016 09-10; 30(5):671-6。
  • Shankar V,Bangdiwala Si。观察者协议在2x2表中的悖论:一致性措施的比较。 BMC Med Res方法。 2014年8月28日; 14:100。 doi:10.1186/1471-2288-14-100。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月6日)
400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月27日
估计的初级完成日期2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 第一次脑梗塞或复发后,患者在GHPSJ的强化神经血管护理单位住院
  • 可以在入院后的24小时内以及发现大脑梗塞之日起36小时内从心脏和ASD扫描中受益的患者
  • 隶属于健康保险计划的患者
  • 法国人说的病人
  • 耐心或亲人给予了免费,知情和书面同意

排除标准:

  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 患有心脏扫描仪和ASD的禁忌症患者(对碘过敏肾衰竭,怀孕)
  • 患有明显血管原因的患者(颈动脉或椎骨解剖,脑血管炎,罕见的脑梗塞血管原因)
  • 怀孕或哺乳的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Ruben Tamazyan 144128794 EXT +33 rtamazyan@hpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127038 EXT +33 crc@hpsj.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04261257
其他研究ID编号ICMJE CCT中风
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
研究赞助商ICMJE Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州鲁本·塔玛兹安Groupe Hosidentier Paris Saint-Jospeh
PRS帐户Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

中风可以与大血管的动脉粥样硬化有关,脑内血管的阻塞(GAPS),心脏符号病理学或其他稀有病因。

老年患者中风的心脏符号病因可能很难证明。阵发性心房颤动(AF)是脑梗塞的常见原因(25%)。检测AF并不容易。可能需要一个24小时的长期抛光剂和可植入的心脏监护仪(揭示®)。这种病因更为重要,因为它需要抗凝治疗,以降低短期和长期复发的风险。左心房血栓是心房颤动的无可争辩的标记,但很少见。其他心脏病学,例如左心室中的血栓,大斑块或主动脉弓的血栓。最后,可渗透的椭圆形孔和肌内隔膜的动脉瘤构成了年轻受试者(<60岁)的原因。

通常,寻找左心房血栓的搜索经过经胸腔心脏超声和经食管心脏超声超声。这些检查通常为阴性,是在大脑梗塞发作后几天进行的。经食管心脏超声(被认为是“金标准”检查,以寻找心脏内血栓和主动脉弓中的胚胎斑块)的耐受性不佳。它在75岁以上的患者中很少进行。此外,由于等待这些检查,这些患者的住院时间可能会增加。

与经食管心脏超声相比,有几项研究证实了心脏扫描仪的不介绍性,用于检测心脏内血栓(左心房或左心室)。

在Hur等人的研究中。在55例可能的心脏符号梗死的患者中进行了14个左心房血栓,并由心脏扫描仪检测并确认,但患者年轻,中位年龄为61岁。在柏林前瞻性HEBAR研究中,有475例患者接受了心血管MRI。结果正在分析,但心脏扫描仪对检测左心房的血栓更为敏感。

一项前瞻性研究证实,在这项研究中,心脏扫描仪在将左心房血栓与循环暂停区分开时更为精确。

几乎所有具有中风的患者都受益于第1天或第2天紧急评估的上空背道CT扫描的血管扫描。快速形态心脏病学评估,在左心房,左心室和主动脉弓的水平上。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:心脏扫描仪不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 400名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:针对育龄女性的血清妊娠试验,一种经胸腔心脏超声,经食道心脏超声检查,根据您的护理需求,回声 - 上型躯干的doppler,是上毛状树干的CT血管造影(大脑动脉的CT扫描),一种经颅多普勒,一种生物学评估,24小时的抛光剂或长期抛光剂。

入院后的24小时内:进行脑动脉扫描(通常的护理),并通过对与心脏扫描仪相对应的这项研究的额外检查进行补充(不需要额外注射对比培养基)。

在纳入后的3天内进行了以下常规护理检查:胸腔心脏超声检查,并根据患者护理的需求进行过食管心脏超声检查。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:早期心脏CT扫描的心脏血栓在缺血性中风的病因检查中:前瞻性研究
实际学习开始日期 2020年3月11日
估计的初级完成日期 2022年1月27日
估计 学习完成日期 2022年12月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:心脏扫描仪

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:针对育龄女性的血清妊娠试验,一种经胸腔心脏超声,经食道心脏超声检查,根据您的护理需求,回声 - 上型躯干的doppler,是上毛状树干的CT血管造影(大脑动脉的CT扫描),一种经颅多普勒,一种生物学评估,24小时的抛光剂或长期抛光剂。

入院后的24小时内:进行脑动脉扫描(通常的护理),并通过对与心脏扫描仪相对应的这项研究的额外检查进行补充(不需要额外注射对比培养基)。

在纳入后的3天内进行了以下常规护理检查:胸腔心脏超声检查,并根据患者护理的需求进行过食管心脏超声检查。

其他:心脏扫描仪

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:经胸腔心脏超声,根据患者护理的需求,经食管的心脏超声超声,这是Supraortic Trunks的回声多普勒在上型树干,经颅多普勒,生物学评估,24小时或长期抛光剂。

特定于研究的额外检查对应于心脏扫描仪,该扫描仪不需要在发现中风后的36小时内进行脑动脉扫描仪在脑动脉扫描仪期间进行的造影剂。在纳入后的3天内,根据患者护理的需求进行了胸腔心脏超声和经食管心脏超声。


结果措施
主要结果指标
  1. 心脏血栓[时间范围:第1天]
    该结果对应于脑梗塞后的最初几个小时内心脏血栓的患病率。


次要结果度量
  1. 3次检查之间心脏血栓的患病率[时间范围:第3天]
    该结果对应于心脏扫描仪,ETT和ETO之间血栓患病率的比较

  2. 确定其他心血管原因[时间范围:第3天]
    该结果对应于在心脏CT扫描中发现另一个心脏符号原因的患者数量。

  3. 修改患者管理[时间范围:第3天]
    该结果对应于心脏CT扫描结果改变患者管理的病例数。

  4. 评估观察者间技术的可重复性[时间范围:第18个月]
    该结果对应于比较初级放射科医生和高级放射科医生在60个文件样本中对心脏CT扫描结果分析的可重复性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 第一次脑梗塞或复发后,患者在GHPSJ的强化神经血管护理单位住院
  • 可以在入院后的24小时内以及发现大脑梗塞之日起36小时内从心脏和ASD扫描中受益的患者
  • 隶属于健康保险计划的患者
  • 法国人说的病人
  • 耐心或亲人给予了免费,知情和书面同意

排除标准:

  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 患有心脏扫描仪和ASD的禁忌症患者(对碘过敏肾衰竭,怀孕)
  • 患有明显血管原因的患者(颈动脉或椎骨解剖,脑血管炎,罕见的脑梗塞血管原因)
  • 怀孕或哺乳的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ruben Tamazyan 144128794 EXT +33 rtamazyan@hpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127038 EXT +33 crc@hpsj.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Groupe HospitAier Paris Saint-Joseph招募
法国巴黎,75014
联系人:Ruben Tamazyan,MD 144128794 EXT +33 rtamazyan@hpsj.fr
联系人:Helene Beaussier博士,PharmD 144127038 EXT +33 crc@hpsj.fr
赞助商和合作者
Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州鲁本·塔玛兹安Groupe Hosidentier Paris Saint-Jospeh
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月3日
第一个发布日期icmje 2020年2月7日
上次更新发布日期2020年8月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月11日
估计的初级完成日期2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
心脏血栓[时间范围:第1天]
该结果对应于脑梗塞后的最初几个小时内心脏血栓的患病率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月6日)
  • 3次检查之间心脏血栓的患病率[时间范围:第3天]
    该结果对应于心脏扫描仪,ETT和ETO之间血栓患病率的比较
  • 确定其他心血管原因[时间范围:第3天]
    该结果对应于在心脏CT扫描中发现另一个心脏符号原因的患者数量。
  • 修改患者管理[时间范围:第3天]
    该结果对应于心脏CT扫描结果改变患者管理的病例数。
  • 评估观察者间技术的可重复性[时间范围:第18个月]
    该结果对应于比较初级放射科医生和高级放射科医生在60个文件样本中对心脏CT扫描结果分析的可重复性。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE早期心脏CT扫描的心脏血栓在缺血性中风的病因检查中:前瞻性研究
官方标题ICMJE早期心脏CT扫描的心脏血栓在缺血性中风的病因检查中:前瞻性研究
简要摘要

中风可以与大血管的动脉粥样硬化有关,脑内血管的阻塞(GAPS),心脏符号病理学或其他稀有病因。

老年患者中风的心脏符号病因可能很难证明。阵发性心房颤动(AF)是脑梗塞的常见原因(25%)。检测AF并不容易。可能需要一个24小时的长期抛光剂和可植入的心脏监护仪(揭示®)。这种病因更为重要,因为它需要抗凝治疗,以降低短期和长期复发的风险。左心房血栓是心房颤动的无可争辩的标记,但很少见。其他心脏病学,例如左心室中的血栓,大斑块或主动脉弓的血栓。最后,可渗透的椭圆形孔和肌内隔膜的动脉瘤构成了年轻受试者(<60岁)的原因。

通常,寻找左心房血栓的搜索经过经胸腔心脏超声和经食管心脏超声超声。这些检查通常为阴性,是在大脑梗塞发作后几天进行的。经食管心脏超声(被认为是“金标准”检查,以寻找心脏内血栓和主动脉弓中的胚胎斑块)的耐受性不佳。它在75岁以上的患者中很少进行。此外,由于等待这些检查,这些患者的住院时间可能会增加。

与经食管心脏超声相比,有几项研究证实了心脏扫描仪的不介绍性,用于检测心脏内血栓(左心房或左心室)。

在Hur等人的研究中。在55例可能的心脏符号梗死的患者中进行了14个左心房血栓,并由心脏扫描仪检测并确认,但患者年轻,中位年龄为61岁。在柏林前瞻性HEBAR研究中,有475例患者接受了心血管MRI。结果正在分析,但心脏扫描仪对检测左心房的血栓更为敏感。

一项前瞻性研究证实,在这项研究中,心脏扫描仪在将左心房血栓与循环暂停区分开时更为精确。

几乎所有具有中风的患者都受益于第1天或第2天紧急评估的上空背道CT扫描的血管扫描。快速形态心脏病学评估,在左心房,左心室和主动脉弓的水平上。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:针对育龄女性的血清妊娠试验,一种经胸腔心脏超声,经食道心脏超声检查,根据您的护理需求,回声 - 上型躯干的doppler,是上毛状树干的CT血管造影(大脑动脉的CT扫描),一种经颅多普勒,一种生物学评估,24小时的抛光剂或长期抛光剂。

入院后的24小时内:进行脑动脉扫描(通常的护理),并通过对与心脏扫描仪相对应的这项研究的额外检查进行补充(不需要额外注射对比培养基)。

在纳入后的3天内进行了以下常规护理检查:胸腔心脏超声检查,并根据患者护理的需求进行过食管心脏超声检查。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE中风
干预ICMJE其他:心脏扫描仪

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:经胸腔心脏超声,根据患者护理的需求,经食管的心脏超声超声,这是Supraortic Trunks的回声多普勒在上型树干,经颅多普勒,生物学评估,24小时或长期抛光剂。

特定于研究的额外检查对应于心脏扫描仪,该扫描仪不需要在发现中风后的36小时内进行脑动脉扫描仪在脑动脉扫描仪期间进行的造影剂。在纳入后的3天内,根据患者护理的需求进行了胸腔心脏超声和经食管心脏超声。

研究臂ICMJE实验:心脏扫描仪

作为对中风住院的患者的常规护理的一部分,进行了以下检查:针对育龄女性的血清妊娠试验,一种经胸腔心脏超声,经食道心脏超声检查,根据您的护理需求,回声 - 上型躯干的doppler,是上毛状树干的CT血管造影(大脑动脉的CT扫描),一种经颅多普勒,一种生物学评估,24小时的抛光剂或长期抛光剂。

入院后的24小时内:进行脑动脉扫描(通常的护理),并通过对与心脏扫描仪相对应的这项研究的额外检查进行补充(不需要额外注射对比培养基)。

在纳入后的3天内进行了以下常规护理检查:胸腔心脏超声检查,并根据患者护理的需求进行过食管心脏超声检查。

干预:其他:心脏扫描仪
出版物 *
  • Cresti A,García-FernánándezMA,Sievert H,Mazzone P,Baratta P,Solari M,Geyer A,Geyer A,De Sensi F,Limbruno U.非缺乏心脏纤维化和易于发挥的心脏逆转障碍物的非浮雕性心脏纤维化和脑力扑通的expers物组流行。一项大型透射式食道回声研究。欧洲干预。 2019年6月12日; 15(3):E225-E230。 doi:10.4244/eij-d-19-00128。
  • Hur J,Kim YJ,Lee HJ,Ha JW,Heo JH,Choi Ey,Shim Cy,Kim TH,Nam Je,Choe Ko,Choi BW。中风患者的剩余心房附属血栓:具有两阶段心脏CT血管造影术与经食管超声心动图的检测。放射学。 2009年6月; 251(3):683-90。 doi:10.1148/radiol.2513090794。 Epub 2009年4月14日。
  • Haeusler KG,Grittner U,Fiebach JB,Endres M,Krause T,Nolte Ch。急性缺血性中风(HEBRAS)中的心脏和脑界面 - 前瞻性伯爵同类研究的基本原理和设计。 BMC神经。 2015年10月22日; 15:213。 doi:10.1186/s12883-015-0458-2。
  • Hur J,Kim YJ,Lee HJ,Ha JW,Heo JH,Choi Ey,Shim Cy,Kim TH,Nam Je,Choe Ko,Choi BW。心脏计算机断层扫描血管造影用于检测中风患者栓塞的心脏源。中风。 2009年6月; 40(6):2073-8。 doi:10.1161/Strokeaha.108.537928。 Epub 2009年4月16日。
  • Romero J,Husain SA,Kelesidis I,Sanz J,Medina HM,Garcia MJ。心房颤动患者的心脏计算机断层扫描检测左心肢体血栓:一项荟萃分析。 Circ Cardiovasc成像。 2013年3月1日; 6(2):185-94。 doi:10.1161/cimimaging.112.000153。 Epub 2013 2月13日。评论。
  • Ajlan AM,Bagdadi RR,Alama MN,Ayoub O.实施心脏CT在评估涉嫌心脏符号中风的患者中的影响。 J计算协助Tomogr。 2016 May-Jun; 40(3):380-6。 doi:10.1097/rct.0000000000000369。
  • Taina M,Vanninen R,Sipola P,Muuronen A,JäkäläP,Hedman M.心脏CT区分急性中风患者的心房附属物与循环停滞。体内。 2016 09-10; 30(5):671-6。
  • Shankar V,Bangdiwala Si。观察者协议在2x2表中的悖论:一致性措施的比较。 BMC Med Res方法。 2014年8月28日; 14:100。 doi:10.1186/1471-2288-14-100。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月6日)
400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月27日
估计的初级完成日期2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 第一次脑梗塞或复发后,患者在GHPSJ的强化神经血管护理单位住院
  • 可以在入院后的24小时内以及发现大脑梗塞之日起36小时内从心脏和ASD扫描中受益的患者
  • 隶属于健康保险计划的患者
  • 法国人说的病人
  • 耐心或亲人给予了免费,知情和书面同意

排除标准:

  • 监护或策展人的患者
  • 被剥夺自由的患者
  • 患有心脏扫描仪和ASD的禁忌症患者(对碘过敏肾衰竭,怀孕)
  • 患有明显血管原因的患者(颈动脉或椎骨解剖,脑血管炎,罕见的脑梗塞血管原因)
  • 怀孕或哺乳的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Ruben Tamazyan 144128794 EXT +33 rtamazyan@hpsj.fr
联系人:Helene Beaussier,PharmD,博士144127038 EXT +33 crc@hpsj.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04261257
其他研究ID编号ICMJE CCT中风
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
研究赞助商ICMJE Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州鲁本·塔玛兹安Groupe Hosidentier Paris Saint-Jospeh
PRS帐户Groupe HospitAier Paris Saint Joseph
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素