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出境医 / 临床实验 / “初步通用手术侵入性评分”（PUSIS）与短期术后临床结果参数的相关性。一项观察性研究（Pusisoutcome）
“初步通用手术侵入性评分”（PUSIS）与短期术后临床结果参数的相关性。一项观察性研究（Pusisoutcome）
研究描述
简要摘要：
这项调查的范围是证明Pusis值与短期术后临床结果参数密切相关，从而使该评分系统成为患者术后课程的良好预测指标，并可能成为有关选择的有用工具术后监视和治疗。对获得的后续结果进行了与PUSI值的相关性分析，以确定其关联，并在可能的情况下识别可能表明术后监视的类型/强度的阈值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结果评估，医疗保健 | 程序：手术和麻醉 |
详细说明：
这项观察性研究已纳入了多个60日护理以及100名接受选修手术的院内患者。根据手术单元的可用操作，主要研究人员（NN）正在执行其麻醉学服务，每天都会随机招募案件。因此，没有选择特定的手术或手术学科。
纳入标准：成年患者（> 18年）在全身麻醉中接受手术。
排除标准：紧急情况，年龄在18岁的患者，孕妇，无法获得知情同意。
数据采集包括通过手术结束对所选病例的单个脓液进行计算，并通过在后续期内收集以下短期参数：
院内患者
- 从手术结束到从PACU出院的时间持续时间
- 从手术结束到从IMCU出院的时间持续时间
- 从手术结束到从ICU出院的时间持续时间
- 从手术结束到从医院出院到30天的时间持续时间
- 并发症的发生和严重性在住院期间或最多30天，根据预定义的清单
日托患者
随访期间可以观察到的预定义并发症清单包括：
- 术后疼痛的发生，需要医疗干预，该状态的持续时间，平均严重程度水平（根据水平的有序量表：轻度，中度，严重）
- 血液动力学不稳定，该状态的持续时间，平均严重程度（根据序数尺度的水平：轻度，中度，严重）
- 术后出血的发生，估计失血的总ML定量
- 呼吸支持的发生，该状态的持续时间
- 血栓栓塞并发症的发生
- 肝肾脏并发症的发生
- 脑/神经系统并发症的发生
- 感染/炎症并发症的发生
- 平均自我评估的主观福祉水平（根据级别的级别：优秀，好，中等，坏，非常糟糕）
对获得的后续结果进行了与PUSI值的相关性分析，以确定其关联，并在可能的情况下识别可能表明术后监视的类型/强度的阈值。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | “初步通用手术侵入性评分”（PUSIS）与短期术后临床结果参数的相关性。观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 主观井眼[时间范围：1-60天]李克特量表1（优秀）至5（外部糟糕）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 主观井眼[时间范围：1-60天] 李克特量表1（优秀）至5（外部糟糕） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | “初步通用手术侵入性评分”（PUSIS）与短期术后临床结果参数的相关性。观察性研究 | ||||
| 官方头衔 | “初步通用手术侵入性评分”（PUSIS）与短期术后临床结果参数的相关性。观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项调查的范围是证明Pusis值与短期术后临床结果参数密切相关，从而使该评分系统成为患者术后课程的良好预测指标，并可能成为有关选择的有用工具术后监视和治疗。对获得的后续结果进行了与PUSI值的相关性分析，以确定其关联，并在可能的情况下识别可能表明术后监视的类型/强度的阈值。 | ||||
| 详细说明 | 这项观察性研究已纳入了多个60日护理以及100名接受选修手术的院内患者。根据手术单元的可用操作，主要研究人员（NN）正在执行其麻醉学服务，每天都会随机招募案件。因此，没有选择特定的手术或手术学科。 纳入标准：成年患者（> 18年）在全身麻醉中接受手术。 排除标准：紧急情况，年龄在18岁的患者，孕妇，无法获得知情同意。 数据采集包括通过手术结束对所选病例的单个脓液进行计算，并通过在后续期内收集以下短期参数： 院内患者
日托患者 随访期间可以观察到的预定义并发症清单包括：
对获得的后续结果进行了与PUSI值的相关性分析，以确定其关联，并在可能的情况下识别可能表明术后监视的类型/强度的阈值。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 一般手术患者。 | ||||
| 健康）状况 | 结果评估，医疗保健 | ||||
| 干涉 | 程序：手术和麻醉 成人选修手术 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04261231 | ||||
| 其他研究ID编号 | BASEC 2016-00498 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||
| 研究赞助商 | 苏黎世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
